從2015年開始，在醫(yī)療輔助診斷領域，人工智能技術掀起了一波波熱潮。心腦血管、腫瘤、骨科等領域涌現(xiàn)出了一大批初創(chuàng)企業(yè)，雖然針對疾病病種不同，但是他們懷抱的初心相同——均希望通過人工智能技術，讓診療過程更加智能化，通過輔助醫(yī)生更好地臨床決策，進而重塑醫(yī)療行業(yè)。

作為定位腦科人工智能平臺的一家公司，在2014年成立的同心醫(yī)聯(lián)針對腦血管疾病、神經退行性疾病和腦腫瘤等腦科重大疾病開發(fā)著屬于自身的人工智能診斷及輔助診斷產品。10月19日，同心醫(yī)聯(lián)自主研發(fā)的覆蓋三類疾�。▌用}瘤、阿爾茲海默癥、聽神經瘤）的軟件——同心格物系統(tǒng)Neosoph通過了NMPA認證，進一步助推同心醫(yī)聯(lián)的商業(yè)化進程，也使得同心醫(yī)聯(lián)向臨床輔助決策系統(tǒng)（CDSS）這一發(fā)展方向邁出了一大步。

在去年7月，同心醫(yī)聯(lián)已經獲批一張醫(yī)學影像的醫(yī)療器械注冊認證，加上此次獲批的新的醫(yī)療器械注冊認證，同心醫(yī)聯(lián)已經完成了從影像識別到輔助臨床決策的產品布局。為什么同心醫(yī)聯(lián)選擇在輔助臨床決策方向發(fā)展？他們又能帶來哪些啟發(fā)？

聚焦腦科AI產品，從影像識別走向輔助臨床決策

據蛋殼研究院統(tǒng)計，近一年的醫(yī)療人工智能產品公開招標數據中，質控和 CDSS 類人工智能產品居多，分別占據 29％和 28％；人工智能影像識別產品緊隨其后，占據 24％。

來源：蛋殼研究院《2021醫(yī)療人工智能行業(yè)報告》

人工智能影像識別產品在醫(yī)療人工智能領域占據著一席之地。而隨著醫(yī)療人工智能領域的不斷探索深入，也讓更多業(yè)內人士意識到，相比于人工智能影像識別，難度相對更高的人工智能輔助臨床決策領域有著更為廣闊的市場空間及發(fā)展前景。

一方面，當前基層醫(yī)療機構醫(yī)生缺乏經驗，使得他們不敢輕易為患者提供診療方案，患者只能轉診，這進一步加劇了三甲醫(yī)院的醫(yī)患矛盾。根據《關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》，未來國家將大力促進優(yōu)質醫(yī)療資源均衡布局，實現(xiàn)大病重病在本省解決、常見病多發(fā)病在市縣解決、頭疼腦熱等小病在鄉(xiāng)村解決。而人工智能輔助臨床決策是實現(xiàn)這一愿景的重要方法。

另一方面，在同心醫(yī)聯(lián)CEO劉偉奇看來，由于醫(yī)�？刭M的深入，隨著帶量采購和DRGs／DIP等按病種付費的控費措施實施，醫(yī)院和醫(yī)生會改變以往診療行為，會選擇購置能夠精準診斷患者并可用于臨床決策的產品，鑒別出真正有需要治療的患者，選擇合適的路徑進行治療，從而降低醫(yī)療費用。此外，“由于腦科疾病診斷和治療的復雜性，讓醫(yī)生更為關注‘不同診療方案的風險如何，如何精準進行治療’等問題。在醫(yī)�？刭M的大環(huán)境下，以往過度醫(yī)療的局面勢必發(fā)生重大改變�！�

有鑒于此，同心醫(yī)聯(lián)很早便開始了布局，通過互聯(lián)網醫(yī)院多年運營積累了超過3300萬影像病歷數據以及超過13萬名患者的臨床病歷數據，并基于此進行了人工智能輔助臨床決策產品的探索。致力于打造臨床腦科AI產品幫助醫(yī)生進行精準診斷和治療決策的同心醫(yī)聯(lián)，目前已開發(fā)了超過40個產品原型，后續(xù)將逐步進入臨床報證階段，產品可應用于患者智能診療、手術規(guī)劃和早期篩查等多個應用場景。

1、同心格物– 動脈瘤輔助診療系統(tǒng)

腦中風是中國致死原因排名第一的疾病，其中動脈瘤破裂是出血腦卒中重要的疾病種類。同心醫(yī)聯(lián)打造的動脈瘤智能診療系統(tǒng)，是集動脈瘤輔助診斷、風險評估、手術規(guī)劃和術后評估于一體的一整套輔助臨床決策系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以通過智能識別提高動脈瘤特別是微小動脈瘤的檢出率；通過動脈瘤穩(wěn)定性風險評估，篩選出真正需要治療的動脈瘤患者；通過針對性地制定手術方案，幫助醫(yī)生減少患者術中及術后并發(fā)癥風險。

2、同心格物 – 聽神經瘤輔助診療系統(tǒng)

對患者來說，半數以上腦腫瘤均為惡性腫瘤，手術是主要治療手段。但是，大腦構造復雜，腫瘤手術難度極大。同心醫(yī)聯(lián)的腦腫瘤產品，在術前可以幫助醫(yī)生實現(xiàn)精準診斷，精準分析動脈、靜脈和神經的空間位置關系，為醫(yī)生制定手術方案提供建議，減少術中出血和組織損害的風險，并提升患者術后預后效果。

3、同心格物 – 阿爾茲海默癥早期篩查系統(tǒng)

當前，我國已有高達1000萬的阿爾茲海默癥患者。阿爾茲海默癥患者對家庭、社會帶來了巨大的負擔。在《健康中國2030規(guī)劃綱要》中明確指出，需要把疾病關口前移，以“預防為主”。早期預測，早期干預，可以減少患者潛在患病風險或延緩疾病發(fā)展病程。同心醫(yī)聯(lián)通過對患者大腦組織體積的變化和腦血流量的變化進行精準量化分析，可以有效預測阿爾茲海默癥患病風險，實現(xiàn)早期干預。

覆蓋多項腦科疾病，提供診斷治療一體化方案

對于這些產品的獲批，劉偉奇顯得十分冷靜，因為這早已在產品申報審批規(guī)劃日程中。除了上述產品，同心醫(yī)聯(lián)目前還有多款腦科AI產品正在進行醫(yī)療器械臨床報證工作，而包括全腦血管三維重建和分析、腦梗風險評估和預測、腦出血風險評估和預測等多款產品，同心醫(yī)聯(lián)也正在研發(fā)中。

對同心醫(yī)聯(lián)來說，以臨床需求出發(fā)的既定方向不會有任何改變。同心醫(yī)聯(lián)將“以解決醫(yī)生痛點問題為核心，通過醫(yī)學影像和人工智能技術相結合，持續(xù)為醫(yī)生和患者提供優(yōu)質的臨床輔助決策（CDSS）產品，包括各類缺血性腦卒中風險評估、腦出血臨床路徑輔助決策，覆蓋更多的腦科疾病�！�

而除了鍛造自身實力，同心醫(yī)聯(lián)也在加大與醫(yī)療機構的合作力度。在過去7年中，同心醫(yī)聯(lián)與天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等頂尖神經科團隊就展開項目課題、產品研發(fā)等達成了長期深度合作。同心醫(yī)聯(lián)與中科院聯(lián)合申報的《基于先進深度學習和計算流體力學的個體化動脈瘤破裂風險評估》的動脈瘤課題獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃——戰(zhàn)略性科技創(chuàng)新合作重點專項——的支持，更彰顯了同心醫(yī)聯(lián)在該領域的技術實力。

隨著醫(yī)療器械證的獲批，同心醫(yī)聯(lián)也將進一步加大產品商業(yè)化的推進力度，通過與硬件設備廠商和手術器械廠家積極合作，為醫(yī)院提供診斷治療一體化解決方案，在幫助醫(yī)生進行臨床決策的同時，向著同心醫(yī)聯(lián)“讓生命歷程更少痛苦，更有尊嚴”這一使命前行。

作者：鐘慶宏