【聚焦】SERD靶向藥行業(yè)發(fā)展前景較好 口服制劑應(yīng)用潛力更大
現(xiàn)有的乳腺癌患者中約有七成以上的腫瘤呈現(xiàn)ER/PR陽性,采用性雌激素受體降解劑(SERD)可以降低ER的表達(dá),從而下調(diào)由ER/PR刺激引起的細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖。
乳腺癌是乳腺上皮細(xì)胞在多種致癌因子的作用下,發(fā)生增殖失控的現(xiàn)象,主要表現(xiàn)出乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大等癥狀,晚期會(huì)導(dǎo)致多器官病變,直接威脅患者的生命。乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,常發(fā)生在40-60歲之間,尤其是在絕經(jīng)期前后發(fā)病率較高。
乳腺癌是一種高發(fā)病率的疾病,在全球發(fā)病率逐年提升,在2020年全球乳腺癌患者數(shù)量達(dá)到217萬人,預(yù)計(jì)到2025年達(dá)到240萬人左右。我國(guó)乳腺癌發(fā)病率同樣較高,尤其是在人口老齡化背景下,患者數(shù)量持續(xù)攀升,在2020年我國(guó)新發(fā)乳腺癌患者達(dá)到34萬人,未來在癌癥早篩的推行下,乳腺癌新發(fā)患者數(shù)量持續(xù)攀升,達(dá)到36萬人。
現(xiàn)有的乳腺癌患者中約有七成以上的腫瘤呈現(xiàn)ER/PR陽性,采用性雌激素受體降解劑(SERD)可以降低ER的表達(dá),從而下調(diào)由ER/PR刺激引起的細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖。在2021年我國(guó)相關(guān)部門發(fā)布的《中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(CSCO)乳腺癌診療指南(2021版)》中提出,要采用內(nèi)分泌治療雌激素受體(ER)陽性癥狀,利好SERD行業(yè)發(fā)展。
SERD應(yīng)用前景較好,但目前實(shí)現(xiàn)上市的SERD靶向藥物只有一種,為2002年在美國(guó)獲批上市的氟維司群,該藥物2010年在國(guó)內(nèi)上市,通常作為芳香化酶抑制劑,用在二線治療,且由于其給藥方式,限制在臨床中應(yīng)用和推廣。
SERD靶向藥物行業(yè)發(fā)展前景較好,吸引眾多企業(yè)布局,當(dāng)前布局在該領(lǐng)域的企業(yè)有賽諾菲、Radius、Arvinas、阿斯利康、基因泰克(羅氏)、Olema、益方生物 、禮來 等,研發(fā)的藥物均為口服,相較于氟維司群的注射劑,患者依從性更高,未來應(yīng)用前景較好。在國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床階段的口服SERD靶向藥物眾多,主要有益方生物、羅欣藥業(yè)、浙江海正等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)SERD藥物市場(chǎng)分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,在近五年,全球SERD靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)波動(dòng)減少趨勢(shì),在2016年為8.2億美元,到2018年增長(zhǎng)到10.3億美元,但2021年減少到6.4億美元。未來隨著口服SERD靶向藥物上市,則SERD靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升,到2025年增長(zhǎng)到24.3億美元。
新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示,SERD靶向藥物在乳腺癌治療中起到重要作用,在人口老齡化背景下,我國(guó)乳腺癌患者數(shù)量攀升,SERD靶向藥物應(yīng)用前景較好。預(yù)計(jì)2020-2025年我國(guó)SERD靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì),到2025年達(dá)到25億元。
原文標(biāo)題 : 【聚焦】SERD靶向藥行業(yè)發(fā)展前景較好 口服制劑應(yīng)用潛力更大
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