LZ901更加平價(jià)，副作用小，且有分子結(jié)構(gòu)優(yōu)勢。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜羅賓?微信公眾號｜ipozaozhidao  

據(jù)IPO早知道消息，北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“綠竹生物”）于6月28日向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人，建銀國際擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。

綠竹生物致力于提供優(yōu)質(zhì)平價(jià)的人用疫苗及治療性生物制劑，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的下一代Fab－scFv雙抗開發(fā)平臺Fabite和哺乳動物表達(dá)技術(shù)平臺及生物制劑制造基礎(chǔ)設(shè)施及能力。

綠竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究員孔健、副研究員蔣先敏和張琰平三人聯(lián)合創(chuàng)辦，三位均具有三十多年的生物制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。此前，綠竹生物成功開發(fā)出了多種細(xì)菌多糖蛋白結(jié)合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗（均已轉(zhuǎn)讓給上市公司智飛生物，股票代碼：300122．SZ），綠竹生物也是全球首家開發(fā)出A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的企業(yè)。

截至目前，綠竹生物已累計(jì)申請創(chuàng)新藥發(fā)明專利12項(xiàng)（PCT 2項(xiàng)）、授權(quán)發(fā)明專利5項(xiàng)；近5年來獲得單克隆抗體生物類似藥臨床批件2個，雙特異抗體臨床批件1個，滅活病毒性疫苗臨床批件1個，重組病毒蛋白疫苗批件1個。

綠竹生物管線涵蓋人類候選疫苗、單抗和雙抗在研產(chǎn)品，包括3款臨床階段在研產(chǎn)品（一款候選疫苗LZ901及兩款候選抗體注射產(chǎn)品K3和K193）及4款臨床前在研產(chǎn)品。

來源：招股書

LZ901和K3是管線中的核心產(chǎn)品。LZ901是綠竹生物自主開發(fā)的重組帶狀皰疹候選疫苗，預(yù)計(jì)將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗，用于預(yù)防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒（VZV）引起的帶狀皰疹。

LZ901已在臨床前研究中心顯示出優(yōu)異的免疫原性、有效性和安全性；綠竹生物已在中國完成LZ901的I期臨床試驗(yàn)，目前正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2022年第四季度完成LZ901的II期臨床試驗(yàn)，于2023年第一季度啟動其III期臨床試驗(yàn)。此外，綠竹生物已于2022年1月向美國FDA提交LZ901的IND申請，并計(jì)劃于2023年在美國啟動I／II期臨床試驗(yàn)，這使綠竹生物成為中國第一個向美國申請疫苗臨床研究的企業(yè)。

目前中國只有一款帶狀皰疹疫苗獲批，即GSK的Shingrix。而相比于在國內(nèi)已上市的帶狀皰疹疫苗相比，LZ901具有多重優(yōu)勢。LZ901價(jià)格低廉，零售價(jià)預(yù)計(jì)約為人民幣500元至800元一針，每個療程共注射兩針；副作用小，其液體制劑不含免疫刺激物；分子結(jié)構(gòu)優(yōu)勢使LZ901表現(xiàn)出更好的免疫原性，誘導(dǎo)出更高的中和抗體滴度；此外，LZ901高度穩(wěn)定，易于儲存和運(yùn)輸；它與Shingrix相比也能誘導(dǎo)更強(qiáng)的細(xì)胞免疫反應(yīng)，提供更強(qiáng)大的保護(hù)。

綠竹生物另一款核心產(chǎn)品K3是一款自主開發(fā)的重組人抗TNF－α單克隆抗體注射液在研產(chǎn)品，是阿達(dá)木單抗的生物類似藥，主要用于治療各種自身免疫性疾病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。K3的分子設(shè)計(jì)是此種抗體在人體中使用時(shí)的安全性最大化，有望擴(kuò)大阿達(dá)木單抗生物類似藥在中國的市場。

綠竹生物已在中國完成了K3治療多種自身免疫性疾病的I期臨床試驗(yàn)。根據(jù)與國家藥監(jiān)局審評中心進(jìn)行的訪談，其確認(rèn)綠竹生物在中國的I期臨床試驗(yàn)經(jīng)已完成，且并不反對公司在中國直接進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。綠竹生物計(jì)劃于2023年第二季度在中國啟動K3的III期臨床試驗(yàn)、于2024年第二季度完成III期臨床試驗(yàn)，并于2024年第四季度向國家藥監(jiān)局提交BLA。

綠竹生物于2019年初宣布完成麒麟上善基金、賽盈資本、賽升藥業(yè)的A輪融資。2021年8月30日和2022年1月28日，綠竹生物宣布先后完成3．5億元B輪融資和1．2億元B＋輪融資，其中B輪融資由建銀國際領(lǐng)投，兩家A＋H股上市公司泰格醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥戰(zhàn)略投資，多家投資機(jī)構(gòu)跟投；B＋輪融資則由和瑞創(chuàng)投、銘豐資本、陜西金控／新時(shí)代資本、銘盛資本等機(jī)構(gòu)和戰(zhàn)略方共同投資。2022年6月26日，綠竹生物宣布完成華普海河生物醫(yī)藥基金、亦莊生物醫(yī)藥基金、信銀振華等機(jī)構(gòu)的C輪（交叉輪）融資，本輪投后估值約44．2億元人民幣。

       原文標(biāo)題 : 綠竹生物沖刺港交所：重組帶狀皰疹疫苗將填補(bǔ)國產(chǎn)空白，估值約44.2億元