產(chǎn)研發(fā)布 | 我國血液凈化器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析
摘要:
血液凈化可以清除人體內(nèi)的血液毒素垃圾,可降低患各種疾病的風險以及治療若干血液疾病。我國血液凈化器械基本形成完整產(chǎn)業(yè)鏈,但整體能力不強,血液凈化管路、透析粉液等耗材已經(jīng)實現(xiàn)以國產(chǎn)化,而核心的血液凈化設(shè)備和透析器還以進口產(chǎn)品為主,但國產(chǎn)市占率在快速提升,國產(chǎn)替代趨勢明顯。
目前,我國血液凈化市場以透析和血液灌流技術(shù)為主,血液透析市場進口器械處于優(yōu)勢,而血液灌流器械市場以國產(chǎn)化為主。未來,血液凈化器械國產(chǎn)化率將進一步提高,血液凈化設(shè)備將向智能化、便捷化、人性化方向發(fā)展。
血液凈化是指通過血液凈化裝置除去血液中超標的、有害的物質(zhì),達到凈化血液治療疾病的目的。血液凈化主要用于腎臟替代治療,此外還用于多臟器功能障礙、衰竭以及自身免疫性疾病的支持治療等。
我國血液凈化行業(yè)處于快速成長階段,滲透率不斷提升,發(fā)展?jié)摿^大。血液凈化器械作為產(chǎn)業(yè)鏈的核心,從依賴進口逐步向國產(chǎn)化趨勢發(fā)展。目前,血液凈化設(shè)備和透析器類產(chǎn)品外資品牌占比較高,而凈化管路、透析粉液等耗材已經(jīng)實現(xiàn)以國產(chǎn)化為主。
01
血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)組成
血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈主要由上游的關(guān)鍵零部件、原材料及生產(chǎn)設(shè)備,中游的血液凈化器械和下游的血透服務(wù)等環(huán)節(jié)組成。
圖1:血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖
來源:根據(jù)公開資料整理
血液凈化器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為生產(chǎn)血液凈化設(shè)備和耗材的關(guān)鍵零部件、原材料、生產(chǎn)設(shè)備等,其中絕大部分可國產(chǎn)化,對外依賴較高且需求較大的主要為制作透析器的透析膜材料。產(chǎn)業(yè)鏈中游是產(chǎn)業(yè)鏈的核心,主要包括不同技術(shù)路徑的血液凈化設(shè)備和耗材。
目前,血液凈化中壁壘最高的的血液凈化設(shè)備和透析器主要還是外國品牌為主,國產(chǎn)占比相對較低,而壁壘較低的血液凈化管路、透析粉等耗材已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化。
產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為可提供血液凈化服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu),目前主要以醫(yī)院透析室和獨立透析中心為主,也有部分企業(yè)和醫(yī)院共建的透析機構(gòu)。
02
我國血液凈化器械上市產(chǎn)品分析
截至2022年6月底,國內(nèi)上市的血液凈化器械產(chǎn)品近400個,其中國產(chǎn)占比三分之二。國產(chǎn)占比較高的主要有灌流器、凈化管路和透析粉液等血液凈化耗材,而血液凈化的核心產(chǎn)品血液凈化設(shè)備和透析器,進口批件數(shù)量占比較高。
圖2:國產(chǎn)血液凈化器械有效批件和企業(yè)數(shù)量
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
截至2022年6月底,國內(nèi)血液凈化器械生產(chǎn)企業(yè)中,可生產(chǎn)凈化管路和透析粉液企業(yè)相對較多,分別達到了38家和49家;血液凈化設(shè)備、透析器、灌流器企業(yè)分別為22家、22家和8家。其中,有較多國際龍頭品牌如費森尤斯、貝朗、東麗、泰爾茂、日機裝等,均在我國以外資或合資形式設(shè)立公司。
圖3:國內(nèi)血液凈化器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
國內(nèi)血液凈化器械企業(yè)中,以威高集團相關(guān)產(chǎn)品線最為全面,涵蓋血液透析設(shè)備、透析器、凈化管路和透析粉液的完整產(chǎn)品線;健帆生物在血液灌流領(lǐng)域擁有血液灌流設(shè)備、灌流器和凈化管路的完整產(chǎn)品線。此外,寶萊特和新華醫(yī)療具有血液透析設(shè)備和透析器的生產(chǎn)能力,具備血液凈化核心產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。
表1:國內(nèi)主要血液凈化器械企業(yè)產(chǎn)品線分布
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
03
我國血液凈化市場現(xiàn)狀分析
國內(nèi)血液凈化市場以透析(包括血液透析和腹膜透析)為主,輔以血液灌流,用于對終末期腎。‥SRD)患者的治療。2017-2021年,中國ESRD患者人數(shù)從252.9萬增長至359.2萬,年復(fù)合增長率為9.2%,高于全球同期增速的3.6%。但國內(nèi)接受透析治療的比例較低,2019年每百萬人口接受透析治療人數(shù)約為美國的1/3,日本的1/5,滲透率較低,有很大提升空間。
圖4:2019年主要國家接受透析治療人數(shù)(每百萬人)
來源:根據(jù)公開資料整理
據(jù)公開資料顯示,血液透析器械2021年市場規(guī)模達到118億元,其中透析機28億元、透析器49億元、其他耗材41億元。透析機和透析器作為血液透析的核心器械,目前還以國外品牌為主,2021年國產(chǎn)化率分別在30%和45%左右。
國內(nèi)企業(yè)威高血液凈化近年來增長迅速,根據(jù)其招股書披露數(shù)據(jù)顯示,2021年,其透析機國內(nèi)市場份額達到22.1%,市場份額第二;透析器國內(nèi)市場份額32.4%,市場份額第一,國內(nèi)企業(yè)正迅速崛起。
圖5:血液透析器械市場規(guī)模
來源:根據(jù)公開資料整理
血液灌流對中大分子、蛋白結(jié)合類毒素清除效果更好,目前多與血液透析配合使用,以達到更好的血液凈化效果。血液灌流器械主要為灌流器產(chǎn)品,國內(nèi)以健帆生物一家獨大,占據(jù)了80%以上市場份額。
04
血液凈化器械發(fā)展趨勢
透析器和透析機等血液凈化關(guān)鍵器械國產(chǎn)化程度將進一步提高,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。血液凈化設(shè)備向智能化、便捷化、人性化方向發(fā)展,透析器產(chǎn)品隨著膜技術(shù)和加工工藝技術(shù)的進步,凈化效果將更佳。
居家血液透析是未來國內(nèi)血液凈化的一種補充形式。居家血液透析可以靈活調(diào)整透析間隔、透析時間等,可以更好改善患者的健康狀況,提高生存質(zhì)量和康復(fù)機會,同時避免聚集和交叉感染。但居家血液透析應(yīng)用也存在諸多限制,如需要較好的經(jīng)濟基礎(chǔ)、家庭衛(wèi)生條件,醫(yī)療機構(gòu)支持。目前國內(nèi)居家血液透析設(shè)備還處于空白,國外已有產(chǎn)品上市并形成了一定市場份額。
05
小結(jié)
我國血液凈化器械行業(yè)處于成長階段,滲透率和國產(chǎn)化率均在穩(wěn)步提升,國產(chǎn)產(chǎn)品競爭力逐步增強,國內(nèi)血液凈化器械企業(yè)存在較好的發(fā)展機遇。
—END—
作者 | 火石創(chuàng)造 劉國明
審核 | 火石創(chuàng)造 馮雷 殷莉
原文標題 : 產(chǎn)研發(fā)布 | 我國血液凈化器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析
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