一項(xiàng)涉及308名患者的24個(gè)月周期的第三階段試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，夜眠400發(fā)光面罩對(duì)患有早期糖尿病黃斑水腫的患者沒有“長(zhǎng)期的治療益處”，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在柳葉刀糖尿病內(nèi)分泌學(xué)雜志上。

該研究由美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院資助，研究中155名樣本佩戴夜眠400發(fā)光面罩，153名樣本作為對(duì)照組佩戴一個(gè)不發(fā)光的假面具，所有患者均有非中心性糖尿病黃斑水腫，并建議按照規(guī)定每晚使用面罩。在為期兩年的測(cè)試結(jié)束時(shí)研究人員得出結(jié)論認(rèn)為治療組使用光學(xué)相干斷層掃描視網(wǎng)膜厚度最大變化無差異，這項(xiàng)研究結(jié)果表明并不支持使用這種裝置。他們同時(shí)還發(fā)現(xiàn)戴面罩樣本的依從性隨著時(shí)間的推移而減少。

英國(guó)眼科中心信托基金會(huì)的一名發(fā)言人聲稱其他研究中使用的光學(xué)照明面罩沒有提供治療或預(yù)防非中心糖尿病性黃斑水腫的進(jìn)展或者任何有利治療的信息。

然而生產(chǎn)面罩的光子工藝醫(yī)藥公司的首席執(zhí)行官認(rèn)為這個(gè)結(jié)果只能說明病人依從性差，而不是面罩屬于無效設(shè)備，夜眠400型面罩只需要每個(gè)季度消費(fèi)折合人民幣2200元即可，該公司之前從相關(guān)研究計(jì)劃中獲得了140萬英鎊的資金來開發(fā)此項(xiàng)技術(shù)。其首席執(zhí)行官理查德柯克說他們不打算全面反駁這篇文章內(nèi)容，但對(duì)此文章出版自然感到非常失望，理查德強(qiáng)調(diào)說大家都相信這篇文章其結(jié)論都是有缺陷的，并不能反映治療效果，這是由于只有一小部分患者保持依從性，而且指導(dǎo)患者戴面罩的方法非常有限，所以從根本上說，這項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)該換種方式表達(dá)比如樣本不戴面罩就沒有好處。但無論結(jié)果如何該研究不會(huì)影響公司承諾提供夜眠400作為確診為糖尿病眼病患者的一線治療工具，并且特別希望把重點(diǎn)放在那些注射費(fèi)用昂貴的國(guó)家，許多患者仍然因糖尿病缺乏治療資源而導(dǎo)致視力受損。

英國(guó)糖尿病健康情報(bào)和專業(yè)聯(lián)絡(luò)主任西蒙認(rèn)為減少糖尿病患者眼部問題的最佳方法是確保他們有良好的血糖控制并且定期進(jìn)行眼部健康檢查。雖然目前部分研究表明發(fā)光二極管睡眠面膜可能對(duì)預(yù)防糖尿病黃斑水腫的進(jìn)展不利，但對(duì)于這種情況還有許多其他治療方法可供選擇。關(guān)于治療方案的決定應(yīng)該由糖尿病患者和他們的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)合作討論。

聲明：本文并非醫(yī)學(xué)診斷建議也非眼部健康信息建議