雷達(dá)財(cái)經(jīng)鴻途出品 文|肖灑 編|深海

勢(shì)頭火爆的創(chuàng)新藥企康方生物，又拿到了一筆錢。

近日，康方生物在港交所公告，公司已經(jīng)完成新一輪股票配售，成功融資凈額約19.24億港元。這是康方生物今年第二輪股票配售，其在今年3月底完成的一次配售新股，融得11.7億港元，兩次募資金額近31億港元。

成立于2012年的康方生物，是一家專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新抗體藥物的生物制藥公司，公司在2020年4月實(shí)現(xiàn)上市。

不過，康方生物引起廣泛關(guān)注是在2022年12月，公司以50億美金+銷售提成的合作方案，將自主研發(fā)的雙特異性抗體依沃西在主要發(fā)達(dá)國(guó)家的商業(yè)化權(quán)益授予納斯達(dá)克上市公司Summit Therapeutics(簡(jiǎn)稱Summit)，創(chuàng)下了中國(guó)單藥對(duì)外許可的最高交易金額紀(jì)錄。

依沃西是一種雙特異性抗體，具有顯著的抗腫瘤活性，為肺癌患者提供了新的治療選擇。近期公布的數(shù)據(jù)顯示，依沃西在單藥頭對(duì)頭Ⅲ期臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于默沙東的K藥，展現(xiàn)了強(qiáng)大的商業(yè)化潛力。

但創(chuàng)造這一奇跡的康方生物，目前總市值為570.6億港元，而此前名不見經(jīng)傳的Summit的總市值，遠(yuǎn)超康方生物。

有分析指出，考慮到康方生物在已經(jīng)授出大部分海外權(quán)益的情況下，未來能夠獲取到依沃西多大的收益尚未可知。還有醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為，依沃西的光環(huán)并不可持續(xù)，這種對(duì)外授權(quán)的收入并非長(zhǎng)期穩(wěn)定的，因此公司的盈利持續(xù)性還待考。

配售融資19.42億港元

今年連續(xù)融資的康方生物，完成新一輪股票配售。

10月13日晚間，康方生物公告稱，公司計(jì)劃通過配售代理以每股61.28港元的價(jià)格，向不少于6名承配人配售3170萬股股份，該配售價(jià)格較10月10日收市價(jià)每股64.5港元折讓約4.99%。

完成本次股票配售后，所得款項(xiàng)總額將為19.42億港元，配售所得款項(xiàng)凈額（扣除配售傭金及其他相關(guān)開支及專業(yè)費(fèi)用后）估計(jì)為19.24億港元。

根據(jù)公告，康方生物此次配售所得款項(xiàng)的用途包括70%用于核心產(chǎn)品的全球及中國(guó)臨床開發(fā)，20%用于已獲批產(chǎn)品的商業(yè)化，10%用于一般企業(yè)用途。

本次股票配售完成后，預(yù)計(jì)康方生物現(xiàn)金、其他短期金融資產(chǎn)定期存款總額超過82億港元（折合人民幣約75億元）。

天眼查App顯示，康方生物境內(nèi)主體中山康方生物醫(yī)藥有限公司成立于2012年3月，位于廣東省中山市，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。

資料顯示，康方生物由夏瑜博士領(lǐng)軍的海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建，公司打造了獨(dú)有的端對(duì)端康方全方位新藥研究開發(fā)平臺(tái)（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)、mRNA技術(shù)及細(xì)胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，涵蓋了所有藥物研發(fā)功能，也因此成為國(guó)內(nèi)極少數(shù)無需依靠CRO就能自主研發(fā)抗體的藥企之一。

2020年2月份，在疫情襲來之際康方生物向港交所遞交了上市申請(qǐng)，2個(gè)月后公司成功在港交所主板上市，成功募資約29.68億港元。

但創(chuàng)新藥研發(fā)是極度燒錢的業(yè)務(wù)，康方生物在上市次年即展開配股募資。同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，2021年和2022年，康方生物分別通過配售股份募資約11.88億港元和5.82億港元。

今年3月，康方生物再次以每股47.65港元的價(jià)格，向不少于6名承配人配售合共2480萬股配售股份，最終配售募集資金總額11.82億港元，凈募資額11.7億港元。

連續(xù)融資的康方生物，目前正在鋪開多個(gè)管線的臨床研究。2024年中期報(bào)告顯示，公司總計(jì)擁有50多個(gè)在研創(chuàng)新項(xiàng)目，涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個(gè)領(lǐng)域，其中已有10款產(chǎn)品處于商業(yè)化或注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)階段，包括41款自主研發(fā)的產(chǎn)品獲批上市以及2款產(chǎn)品在NMPA上市審評(píng)中，另有12個(gè)處于I/II期臨床研究階段的新藥分子，7個(gè)為潛在全球首創(chuàng)（first-in-class）或同類最佳（best-in-class）雙特異性抗體。

不過，雖然頻繁配股“補(bǔ)血”，可以緩解公司研發(fā)投入方面的后顧之憂，但也會(huì)對(duì)股價(jià)產(chǎn)生一定的壓力，因?yàn)橐话愣�言新股的發(fā)行增加了股票的供應(yīng)量，可能導(dǎo)致供大于求，從而使股價(jià)下跌。

從實(shí)際情況來看，康方生物本輪股票配售并未引起股價(jià)太大波動(dòng)。日前，中金發(fā)布研究報(bào)告稱，維持康方生物“跑贏大市”評(píng)級(jí)，對(duì)2024及2025財(cái)年盈利預(yù)測(cè)不變。鑒于公司各類產(chǎn)品的進(jìn)展及H股流動(dòng)性的改善，將其目標(biāo)價(jià)上調(diào)28.6%至90港元。

上半年虧損2.39億元

作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)公司，雖然可以從資本市場(chǎng)融資，但產(chǎn)品的商業(yè)化才是決定康方生物前景的根本。

據(jù)了解，截至目前，康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品包括PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利（商品名：開坦尼）、PD-1單抗派安普利（商品名：安尼可）、PD-1/VEGF雙抗依沃西（商品名：依達(dá)方），以及9月30日獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)的PCSK9單抗伊努西（商品名：伊喜寧）。

其中在9月30日，公司宣布一日內(nèi)兩款新藥獲批。具體而言，開坦尼獲批用于胃癌的一線治療，這是開坦尼在中國(guó)獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。而胃癌是中國(guó)發(fā)病率最高的五種癌癥之一，國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)新發(fā)胃癌病例約 48萬，在所有癌癥種類中排名第三。

同日，公司抗 PCSK9伊努西單抗獲批上市，這是一款靶向PCSK9的降脂藥，也是公司首個(gè)非腫瘤領(lǐng)域商業(yè)化產(chǎn)品，也是第二個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn) PCSK9單抗。

中金上述研報(bào)認(rèn)為，公司旗下伊喜寧(伊努西單抗，PCSK9)新藥上市許可申請(qǐng)，已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，為公司在非腫瘤領(lǐng)域首個(gè)獲批產(chǎn)品，亦是公司第五個(gè)進(jìn)入商業(yè)化階段的自主創(chuàng)新藥物。

中金引述2020年一份研究報(bào)告指，中國(guó)內(nèi)地18歲以上人口高血脂癥整體盛行率為35.6%，他汀類藥物仍然是當(dāng)?shù)刂委煾哐�脂癥的主要藥物，至于PCSK9抑制劑已于臨床試驗(yàn)及商業(yè)化中證明其市場(chǎng)潛力。

不過新藥獲批上市，還可能面臨醫(yī)保談判問題，目前康方生物正攜卡度尼利和另一款自主研發(fā)的雙特異性抗體依沃西參與年底的國(guó)家醫(yī)保談判。

有業(yè)內(nèi)認(rèn)為，新藥研發(fā)的特點(diǎn)是成功率低，大部分項(xiàng)目都會(huì)以失敗告終。少數(shù)成功的項(xiàng)目，如果通過醫(yī)保談判大幅降價(jià)后不能實(shí)現(xiàn)巨額盈利，就很難補(bǔ)償多數(shù)失敗項(xiàng)目的沉沒成本。

但在醫(yī)保是藥品最大支付方的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，康方生物這樣的創(chuàng)新藥企沒有更好的選擇。

業(yè)績(jī)方面，雖然康方生物已有5個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，但仍難保證公司盈利。同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年康方生物歸母凈利潤(rùn)均錄得虧損，期間累計(jì)虧損金額37.55億元。

2023年，康方生物的營(yíng)收創(chuàng)下歷史新高，并實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)20.28億元，成功扭虧為盈，上市后首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。

然而，到了今年上半年，公司再度陷入虧損，其中營(yíng)收同比下降72.13%至10.25億元，歸母凈利潤(rùn)同比下降109.45%，為虧損2.39億元。

潑天富貴被他人接走

康方生物的收入構(gòu)成主要來自產(chǎn)品收入以及許可費(fèi)收入，前者依賴于產(chǎn)品商業(yè)化帶來的銷售；后者是向授權(quán)客戶收取的與版權(quán)收入相關(guān)的主要項(xiàng)目，在相關(guān)銷售發(fā)生時(shí)確認(rèn)收入。

早在2015年，康方生物曾向國(guó)際制藥巨頭默沙東(Merck)授出了關(guān)于單抗靶向藥AK107的許可，總對(duì)價(jià)為2億美元。

更大金額的許可授權(quán)發(fā)生在2022年，根據(jù)彼時(shí)披露，公司以5億美元首付款、總交易額高達(dá)50億美元和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予代理商Summit 于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本對(duì)依沃西單抗的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。

靠著該授權(quán)，2023年康方生物確認(rèn)的年度技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入約29.23億元，主要來自Summit 支付的依沃西授權(quán)許可首付款。

今年年6月3日，康方生物又與Summit簽署補(bǔ)充許可協(xié)議，拓展依沃西的許可市場(chǎng)范圍。根據(jù)該補(bǔ)充協(xié)議，公司于上半年確認(rèn)約8000萬元的許可費(fèi)收入。

依沃西的授權(quán)費(fèi)用之所以如此之高，在于其不俗的市場(chǎng)前景。今年9月8日，康方生物于在2024年世界肺癌大會(huì)上公布了依沃西的HARMONi-2研究結(jié)果。

三期臨床實(shí)驗(yàn)效果顯示，依沃西療效比默沙東的帕博利珠單抗(俗稱K藥)翻倍：中位無進(jìn)展生存期（mPFS，50%的患者腫瘤沒有長(zhǎng)大、轉(zhuǎn)移等的生存時(shí)間）約為其2倍。

簡(jiǎn)而言之，依沃西在這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)了幾乎兩倍于K藥的療效。而K藥2023年全球銷售額高達(dá)250億美元，被稱為全球“藥王”。

受此影響，買斷了依沃西主要發(fā)達(dá)市場(chǎng)權(quán)益的Summit股價(jià)在9月9日暴漲約56%，短短七個(gè)交易日漲幅超過了130%，目前股價(jià)回落后市值仍遠(yuǎn)高于作為原研廠商的康方生物。

隨著這次和K藥的對(duì)比實(shí)驗(yàn)中勝出，市場(chǎng)期待依沃西能夠有更好的商業(yè)化表現(xiàn)，但在賣掉海外核心市場(chǎng)權(quán)益的情況下，康方生物屆時(shí)還能獲取到多大收益還不得而知，對(duì)此有媒體形容公司沒有能接住這潑天富貴。

       原文標(biāo)題 : 年內(nèi)融資31億港元的康方生物，錯(cuò)失“破天富貴”？