近日，樂普醫(yī)療正式對外發(fā)布自主研發(fā)的“AI－ECG Platform心電圖人工智能自動分析和診斷系統(tǒng)”，在發(fā)布現(xiàn)場樂普醫(yī)療副總經(jīng)理陳娟表示，AI－ECG Platform是國內(nèi)首個實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的AI+醫(yī)療技術(shù)，也是國際上領(lǐng)先落地的AI心電圖智能分析診斷技術(shù)。

目前國內(nèi)很多醫(yī)療人工智能公司尚處在產(chǎn)品完善和商業(yè)模式的探索方面，樂普醫(yī)療AI－ECG產(chǎn)品在獲得FDA受理之后，直接提出了AI醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展思路，并已經(jīng)提前做了多方面的布局。為此，動脈網(wǎng)采訪了樂普醫(yī)療AI負(fù)責(zé)人劉暢，詳細(xì)了解樂普醫(yī)療如何實現(xiàn)AI醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)化。

通過硬件廠商的渠道，落地產(chǎn)品

AI醫(yī)療是一項技術(shù)，并非產(chǎn)品，它的落地要搭載在其他的軟件產(chǎn)品或者器械產(chǎn)品上。

劉暢表示，樂普醫(yī)療作為一家在醫(yī)療領(lǐng)域深耕多年的醫(yī)療器械公司，希望通過以AI－ECG技術(shù)作為核心，打造一個包含各種心電圖硬件采集設(shè)備，自動化分析軟件平臺和專家服務(wù)的全生態(tài)心電圖產(chǎn)業(yè)鏈， 引領(lǐng)心電圖領(lǐng)域的技術(shù)革命， 讓心電圖AI分析診斷技術(shù)與服務(wù)進(jìn)入醫(yī)院、進(jìn)入基層、進(jìn)入家庭， 滿足國內(nèi)外日益增長的眾多心電圖檢查需求。

當(dāng)前，樂普醫(yī)療首先是利用AI－ECG輔助診斷系統(tǒng)升級旗下凱沃爾和優(yōu)加利的靜態(tài)和動態(tài)心電圖產(chǎn)品，提高他們的行業(yè)競爭力。

靜態(tài)心電從科室切入

在靜態(tài)心電方面，樂普醫(yī)療旗下全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司是國內(nèi)知名的心電設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，迄今為止，凱沃爾已有多款心電圖產(chǎn)品取得中國CFDA、歐盟CE和美國FDA證書，凱沃爾研制的多款靜態(tài)心電圖和多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀已在國內(nèi)外市場上銷售。

樂普AI－ECG Platform可以部署在醫(yī)院科室，在醫(yī)院建立一套含有AI－ECG輔助診斷系統(tǒng)的心電圖分析診斷網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，凱沃爾的靜態(tài)心電圖設(shè)備可以直接接入這個系統(tǒng)使用，方便醫(yī)院，特別是基層醫(yī)院簡單快速地部署人工智能心電圖分析診斷系統(tǒng)。

這就是說，如果使用凱沃爾的靜態(tài)心電圖設(shè)備，可以自動完成從心電圖檢查，數(shù)據(jù)上傳，AI分析，到報告生成的全流程；醫(yī)生審核確認(rèn)后，就可以打印報告。作為一個心電圖人工智能輔助診斷系統(tǒng)，AI－ECG Platform允許醫(yī)生修改AI分析診斷結(jié)論，然后根據(jù)醫(yī)生的修改重新生成報告。

劉暢也強(qiáng)調(diào)，為解決部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)醫(yī)生缺乏問題，AI－ECG可以提供遠(yuǎn)程靜態(tài)心電圖人工智能的分級診療服務(wù)。基層醫(yī)院在使用凱沃爾靜態(tài)心電設(shè)備的時候，直接通過安全網(wǎng)絡(luò)連接將心電數(shù)據(jù)傳送到中心醫(yī)院的心電圖室，由心電圖室中AI－ECG Platform進(jìn)行初步的診斷分析，供中心醫(yī)院醫(yī)生審閱。中心醫(yī)院醫(yī)生最后把確認(rèn)的報告通過網(wǎng)絡(luò)下發(fā)到基層醫(yī)院給患者。

患者是按照正常的靜態(tài)心電圖檢查收費標(biāo)準(zhǔn)繳費，不需支付額外的費用。對于院方來說，也依舊像往常一樣采購心電設(shè)備和軟件，只是軟件包括經(jīng)過臨床驗證的AI－ECG輔助診斷系統(tǒng)。這樣，可以大大節(jié)省中心醫(yī)院醫(yī)生的診療時間，同時AI－ECG全面提高了心電圖分析的準(zhǔn)確性， 可以幫助醫(yī)生進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷。

AI－ECG與凱沃爾的硬件產(chǎn)品結(jié)合，就是專門為醫(yī)院科室打造了一個智能化的心電圖自動分析診斷系統(tǒng)，而AI－ECG技術(shù)，也全面提升了凱沃爾公司的核心競爭力，為凱沃爾進(jìn)一步研發(fā)智能化心電圖檢查終端設(shè)備打下了一個良好的基礎(chǔ)。

動態(tài)心電設(shè)備專注遠(yuǎn)程云端服務(wù)

在動態(tài)心電方面，樂普子公司優(yōu)加利從2003年就開始從事動態(tài)心電領(lǐng)域的研究，目前在動態(tài)心電領(lǐng)域的市場份額是第一，覆蓋醫(yī)院近千家，這些醫(yī)院包含一些大型三甲醫(yī)院和許多的基層醫(yī)院。

動態(tài)心電的盈利主要來源于服務(wù)�；颊吲宕魇褂脙�(yōu)加利的動態(tài)心電設(shè)備（心安寶），醫(yī)院按照國家醫(yī)保的規(guī)定收取相應(yīng)的費用，具體費用和服務(wù)類型（是否有實時預(yù)警，佩戴時長等）相關(guān)。

醫(yī)院將患者的戴機(jī)數(shù)據(jù)上傳給優(yōu)加利的云服務(wù)器，先經(jīng)過AI－ECG平臺系統(tǒng)做初步的分析診斷，然后優(yōu)加利的醫(yī)生團(tuán)隊做后續(xù)的審核，最后將診斷報告發(fā)給醫(yī)院，醫(yī)院的專業(yè)醫(yī)生審核后打印報告給患者。醫(yī)院類似于將自己的這塊業(yè)務(wù)外包給優(yōu)加利。

AI－ECG Platform于2017年8月開始在優(yōu)加利試運行， 半年以來，已經(jīng)分析了上萬個患者的24小時動態(tài)心電圖數(shù)據(jù)。其性能和分析的準(zhǔn)確性已經(jīng)得到充分的肯定，特別是在室上性和室性早搏，房補(bǔ)房顫，室性心動過速，傳導(dǎo)阻滯和預(yù)激綜合癥等心律失常事件的診斷上，具有明顯的優(yōu)勢，深受優(yōu)加利醫(yī)生團(tuán)隊的喜愛，全面提升了優(yōu)加利動態(tài)心電圖分析服務(wù)的競爭優(yōu)勢。

AI－ECG還幫助優(yōu)加利的實時預(yù)警服務(wù)提供準(zhǔn)確及時的分析，優(yōu)加利7x24值班的專業(yè)醫(yī)生團(tuán)隊時刻關(guān)注心安寶通過移動通信網(wǎng)絡(luò)發(fā)送上來的實時預(yù)警數(shù)據(jù)，在AI－ECG分析基礎(chǔ)上，進(jìn)行準(zhǔn)確專業(yè)的分析判斷和必要的操作措施，為一些病情危急的患者生命護(hù)航。

對患者來說，目前并沒有為AI－ECG 支付額外的費用，依舊按照國家收費標(biāo)準(zhǔn)付費；對優(yōu)加利而言，AI－ECG增加了它的核心競爭力。

劉暢表示，樂普基本上將動態(tài)心電和靜態(tài)心電的醫(yī)院應(yīng)用場景都覆蓋了，同時擁有軟硬件研發(fā)、生產(chǎn)以及醫(yī)生團(tuán)隊等完善的產(chǎn)業(yè)鏈。只要CFDA，F(xiàn)DA和CE注冊證批下來，這些應(yīng)用模式可以立即在國內(nèi)外市場上運營推廣。目前FDA已經(jīng)受理了他們的申請，預(yù)計下半年取證，同時CFDA和CE注冊工作也在進(jìn)行中，很快可以提交資料。

關(guān)于CFDA認(rèn)證的問題，劉暢表示現(xiàn)階段正在快速推進(jìn)中。 AI－ECG本質(zhì)上講，只是將傳統(tǒng)的分析算法進(jìn)行了更新，使用了先進(jìn)的人工智能算法，把心律失常事件檢測的敏感性和陽性預(yù)測率提高到專業(yè)心電圖醫(yī)生的水平，但這個系統(tǒng)還是定位在輔助診斷的角色。

社康等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用

樂普醫(yī)療AI心電圖的第二個應(yīng)用場景是服務(wù)于大量基層醫(yī)院、個體診所、體檢中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等缺乏專業(yè)心電醫(yī)生的機(jī)構(gòu)。

基層能夠閱讀心電圖的醫(yī)生比較匱乏，如果直接簡單地將心電圖設(shè)備和AI－ECG分析診斷平臺提供給廣大的基礎(chǔ)醫(yī)院，醫(yī)生可能也沒有能力對AI出具的報告進(jìn)行審核，也就無法在報告上去簽字確認(rèn)。所以樂普的一個想法是在基層推產(chǎn)品的時候會先對客戶（基層醫(yī)生）進(jìn)行集中培訓(xùn)，指導(dǎo)他們掌握基本的心電圖閱讀分析能力，了解AI－ECG分析診斷的能力，在用新技術(shù)賦能基層的同時，通過培訓(xùn)提供基層醫(yī)生的技能。

這樣才可以在基層真正推廣AI－ECG技術(shù)，保證基層醫(yī)生具備簽發(fā)AI－ECG的心電圖檢查報告的能力。當(dāng)然，基層醫(yī)院也可以采取AI－ECG的分級診療模式；對于動態(tài)心電圖，則使用優(yōu)加利的遠(yuǎn)程動態(tài)心電圖服務(wù)模式，這些都可以根據(jù)每個基層醫(yī)院的具體情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇。但不管是那種情況需要，樂普AI－ECG技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)都可以滿足用戶的需求， 解決部分基層醫(yī)院無法為廣大心血管疾病患者開展心電圖檢查的難題

進(jìn)軍健康消費領(lǐng)域

樂普除了將AI－ECG技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還打算進(jìn)軍健康消費領(lǐng)域，這是一個更廣闊的市場。樂普醫(yī)療可以將可穿戴設(shè)備的心電分析和診斷水平提升至專業(yè)醫(yī)生水平，使得可穿戴設(shè)備（心貼片、手表、手環(huán)等）真正提供醫(yī)用水平的數(shù)據(jù)，監(jiān)控患者的心電狀況，使可穿戴設(shè)備進(jìn)一步得到廣泛的應(yīng)用。

劉暢表示，目前市場上與心電相關(guān)的可穿戴設(shè)備大多屬于單導(dǎo)聯(lián)動態(tài)心電圖檢查設(shè)備，一般可以連續(xù)檢測患者心電圖1～7天，在檢測過程中，將患者的檢測數(shù)據(jù)實時傳輸?shù)接脩羰謾C(jī)上進(jìn)行簡單的計算分析，給出一些基本心率的測量計算，也有部分產(chǎn)品可提供比較復(fù)雜的心律失常分析，但由于傳統(tǒng)心電圖分析算法的技術(shù)局限性，這些分析的可靠性比較低，對用戶的幫助意義不大，甚至可能是錯誤信息造成誤導(dǎo)。

劉暢表示，樂普醫(yī)療旗下已經(jīng)有多款可穿戴電子產(chǎn)品已獲得或正在申請F(tuán)DA、CFDA、CE等認(rèn)證，逐步推向海內(nèi)外市場。 樂普同心管家Checkme Lite是第一個打通AI－ECG技術(shù)，擁有cFDA和FDA批準(zhǔn)的可穿戴動態(tài)心電圖消費者醫(yī)療產(chǎn)品。通過藍(lán)牙把Checkme Lite實時檢測數(shù)據(jù)發(fā)送到手機(jī)上的樂普同心管家（同心管家是一款支架術(shù)后康復(fù)管理的應(yīng)用軟件，旨在建立支架術(shù)后康復(fù)服務(wù)平臺。

此平臺可為用戶提供各類優(yōu)質(zhì)服務(wù)，包括一站式醫(yī)生咨詢、醫(yī)學(xué)講座、健康商城、術(shù)后每日康復(fù)方案及康復(fù)百科知識等服務(wù)，使用戶在支架術(shù)后得到專業(yè)指導(dǎo)），同心管家APP再把實時檢測數(shù)據(jù)上傳到部署在云端的AI－ECG Platform進(jìn)行心電圖實時預(yù)警分析，將分析產(chǎn)生的預(yù)警結(jié)果發(fā)送給優(yōu)加利7x24值班的醫(yī)生分析團(tuán)隊進(jìn)行審核，如果審核確認(rèn)需要干預(yù)，醫(yī)生團(tuán)隊會聯(lián)系患者預(yù)留的緊急聯(lián)系人或患者的醫(yī)生，同時也會把預(yù)警結(jié)果推送到用戶手機(jī)上。

這個實時預(yù)警服務(wù)是一個高附加值的收費服務(wù)，可以幫助一些有嚴(yán)重心律失常的患者及時發(fā)現(xiàn)危機(jī)事件。樂普副總經(jīng)理陳娟曾介紹了近期發(fā)生的案例，優(yōu)加利的AI－ECG預(yù)警系統(tǒng)多次及時做出預(yù)警，為患者爭取到了珍貴的搶救時間。

同時，同心管家還提供另外一個全面分析診斷服務(wù)，即把采集的多天長程數(shù)據(jù)上傳到優(yōu)加利的AI－ECG Platform云端進(jìn)行分析診斷，然后經(jīng)過醫(yī)生團(tuán)隊的審核確認(rèn)，把報告發(fā)送給同心管家。當(dāng)然，同心管家用戶可以要求簡單AI－ECG的自動分析診斷，而不需要優(yōu)加利醫(yī)生團(tuán)隊的確認(rèn)。

這個模式目前是免費的，但AI－ECG的診斷結(jié)果僅僅提供一個正�；蛘弋惓５暮唵畏治鼋Y(jié)論。如果用戶出現(xiàn)異常想要就醫(yī)，樂普會提供額外的醫(yī)療服務(wù)，這是另外的收費服務(wù)項目。這樣，做到多方面滿足消費者的各個層次需求。

拓展新的領(lǐng)域

除了傳統(tǒng)的心電圖分析診斷，AI－ECG技術(shù)還可以應(yīng)用到多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，對多模態(tài)生理參數(shù)提供全面準(zhǔn)確迅速的綜合分析預(yù)警，而這個預(yù)警的核心，又是心電圖分析。樂普AI團(tuán)隊正在與國內(nèi)大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)合作，開展基于生理信號（心電、腦電、脈搏波等）大數(shù)據(jù)的人工智能輔助診斷技術(shù)及其新型服務(wù)模式研發(fā)工作，希望進(jìn)一步把AI－ECG技術(shù)應(yīng)用到更廣泛的生理信號監(jiān)護(hù)分析領(lǐng)域。樂普醫(yī)療AI技術(shù)團(tuán)隊，同時正在與國內(nèi)的頂級AI芯片廠家合作，研發(fā)新一代AI心電圖設(shè)備。

劉暢告訴動脈網(wǎng)，樂普醫(yī)療就是要建立一套以AI－ECG技術(shù)為核心、圍繞心血管領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)系統(tǒng)。這個生態(tài)系統(tǒng)包含有AI－ECG平臺軟件系統(tǒng)、醫(yī)療級靜態(tài)（凱沃爾）和動態(tài)心電圖（優(yōu)加利）硬件產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)分析服務(wù)平臺（優(yōu)加利）、醫(yī)生分析客戶端、可穿戴設(shè)備、多參數(shù)監(jiān)護(hù)及同心管家等產(chǎn)品，可以為家庭康復(fù)人員、心臟疾病潛在患者提供實時準(zhǔn)確的醫(yī)療級心血管疾病的預(yù)防篩查和監(jiān)測診斷服務(wù)。

經(jīng)過半年多的臨床實際測試，樂普醫(yī)療AI－ECG心電輔助診斷系統(tǒng)的水平已經(jīng)達(dá)到專業(yè)醫(yī)生水平，在部分疑難診斷方面，達(dá)到專家水平。AI－ECG技術(shù)將為廣大的心血管疾病患者提供一個簡單而有效的心電圖檢查方法，讓患者在任何時候，任何地方都可以享受到樂普醫(yī)療提供的AI－ECG分析與服務(wù)。