疫苗事件還在持續(xù)發(fā)酵，牽動公眾的神經(jīng)。

阿里健康、騰訊、搜狗醫(yī)療、百度等各大互聯(lián)網(wǎng)巨頭，均第一時間上線問題疫苗查詢功能。

事件發(fā)生后，不僅造成了群眾的一些情緒上恐慌，部分用戶也對疫苗、接種單位、接種醫(yī)生產(chǎn)生了恐慌與不信任，同時也暴露了在疫苗的監(jiān)管、安全、追溯、接種可及性上，現(xiàn)行的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，存在一些漏洞和問題。

不僅是中國，美國早在上世紀(jì)50年代脊髓灰質(zhì)炎疫苗，大規(guī)模應(yīng)用的時候出了問題，使疫苗安全問題成為公眾的焦點，這成為美國疫苗監(jiān)管體系建立和發(fā)展的轉(zhuǎn)折點。

那么，疫苗事件發(fā)生后，如何更好的進(jìn)行流通和追溯監(jiān)管，國產(chǎn)疫苗是否暴利，互聯(lián)網(wǎng)＋疫苗接種解決了哪些問題？動脈網(wǎng)針對以上問題，采訪了業(yè)內(nèi)的專業(yè)人士，進(jìn)行了梳理和解讀。

疫苗安全性制度和接種可及性

在疫苗安全性監(jiān)管和接種方便性和可及性方面，主要是介紹美國疾控中心（CDC）有關(guān)疫苗安全監(jiān)管模式，以及接種疫苗的方式。

先追溯下歷史。1955年，美國發(fā)生了“卡特事件”，美國加州一家叫Cutter Laboratories的家族醫(yī)藥公司宣稱成功開發(fā)出了Salk脊髓灰質(zhì)炎疫苗，但是大規(guī)模應(yīng)用的時候卻出了問題，調(diào)查最終追溯到這些疫苗的生產(chǎn)商，因疫苗未能有效滅活病毒，共造成4萬名兒童患上脊髓灰質(zhì)炎，200名兒童患不同程度的癱瘓，以及10名兒童死亡。

“卡特事件”給整個美國的疫苗市場，帶來了讓人始料未及的影響。這也是美國疫苗發(fā)展歷史的轉(zhuǎn)折點，之后，逐步建立起完善的疫苗安全制度，并加強(qiáng)監(jiān)管。

1964年，美國公共衛(wèi)生部正式設(shè)立美國免疫實施咨詢委員會（ Advisory Committee on Immunization Practice，ACIP），以填補(bǔ)之前美國無疫苗政策制定機(jī)構(gòu)的空白。ACIP旨在協(xié)助進(jìn)行傳染性疾病的預(yù)防和控制，為美國公民使用疫苗提供建議，這些建議成為安全疫苗的公共衛(wèi)生指南。

1986年，時任美國總統(tǒng)的羅納德·威爾遜·里根簽署了“國家兒童疫苗傷殘法案”（National Childhood Vaccine Injury Act， NCVIA）。NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在每次給疫苗被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監(jiān)護(hù)人提供“疫苗信息聲明”（VIS，Vaccine Information Statements）。

這些疫苗包括百白破、脊髓灰質(zhì)炎以及麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、乙肝、B型流感嗜血桿菌和水痘等。每個VIS的內(nèi)容包括對每個要預(yù)防的疾病的簡單描述以及疫苗的風(fēng)險和益處。美國CDC開發(fā)了VIS并將其分發(fā)給各個州和地方上的衛(wèi)生部門，以及醫(yī)院等衛(wèi)生機(jī)構(gòu)．

該法案的主體包含三個部分：

一是疫苗不良反應(yīng)事件報告系統(tǒng)，要求所有醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)通過該系統(tǒng)回報所有因疫苗使用造成的不良反應(yīng)事件。

在疫苗獲批用于公眾使用后，其安全性會繼續(xù)被監(jiān)測。FDA要求所有的疫苗生產(chǎn)商在每個批次的疫苗在上市之前要提交樣品，并且，疫苗生產(chǎn)商還要將他們對疫苗安全性、效力和純度的檢測結(jié)果同時提交給FDA。每一個批次都需要檢測是由于疫苗對于環(huán)境因素如溫度很敏感，在生產(chǎn)過程中也可能被污染。

VAERS于1990年由美國CDC和FDA聯(lián)合建立，該系統(tǒng)用于收集和分析目前與美國批準(zhǔn)的所有疫苗有關(guān)的不良反應(yīng)。盡管VAERS可提供有關(guān)疫苗安全的有用信息，但是，其數(shù)據(jù)還是有限的，因此，研究人員在近年來開始采用大規(guī)模數(shù)據(jù)庫如VSD（Vaccine Safety Datalink，疫苗安全數(shù)據(jù)鏈）。

二是疫苗信息聲明。法案要求所有醫(yī)療服務(wù)提供機(jī)構(gòu)在提供疫苗服務(wù)之前，都要向疫苗接種者、接種者父母或監(jiān)護(hù)人，出示疫苗信息聲明，披露疫苗的名稱，對病毒的簡要介紹，以及疫苗的好處和潛在風(fēng)險。每一分疫苗信息聲明都由疾控中心出具，并向州、地方醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)放。

三是建立國家疫苗項目辦公室，該辦公室設(shè)立在美國健康和人口服務(wù)部之下，該辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)所有與防疫活動相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括疾控中心，食品和藥物管理局，國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療資源和服務(wù)局。

在NCVIA法案制度框架下，美國健康和人口服務(wù)部在1988年建立了“國家疫苗傷殘補(bǔ)償項目”，該項目即是對疫苗提供者和疫苗接受者雙方均提供保護(hù)的一個機(jī)制。

具體來說，NVICP類似于一個補(bǔ)償基金，這種賠償是基于“無過錯”原則的。所謂無過錯意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過失所引起的。NVICP覆蓋所有針對兒童的常規(guī)推薦疫苗，賠償方案根據(jù)疫苗傷害表，該表總結(jié)了疫苗引起的不良反應(yīng)。該表是醫(yī)學(xué)專家組根據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)討論確定的。美國根據(jù)這個列表建立起了疫苗救濟(jì)基金。

通過對每一劑的疫苗收取0．75美元的稅，由美國財政部向疫苗生產(chǎn)商收取，該項目覆蓋的疫苗包括大多數(shù)針對兒童的常規(guī)疫苗以及部分成人用疫苗。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，自1988年成立至2017年，NVICP項目共收到17281個訴訟案件，其中6085件被認(rèn)定為應(yīng)提供賠償，11196件被撤銷，賠償總金額為39億美元。

以上是從疫苗的安全監(jiān)管角度來介紹，從接種的可及性和方便程度上來說，美國也是有可以借鑒的地方。雖然美國CDC官網(wǎng)上沉積的數(shù)據(jù)可能沒有中國多，但是憑借在信息化建設(shè)上的優(yōu)勢，以及法律法規(guī)的完善，后續(xù)執(zhí)行非常到位。

在美國，不管是成人疫苗還是兒童疫苗，可以直接在藥店就進(jìn)行接種，或者通過 Shots by STFM／CDC Vaccines／ACP Immunization Advisor／PneumoVaccines／ Vaccine Handbook等APP進(jìn)行預(yù)約和獲取疫苗相關(guān)知識。

家庭醫(yī)生也可以上門進(jìn)行疫苗接種，而在中國必須得去有資質(zhì)的疫苗接種點排隊，而且在接種意識上，一些中國消費者并不高，尤其是一些成人疫苗。美國的民眾想去接種流感疫苗，一般藥店會貼出告示，消費者登記之后，藥店的信息可馬上上傳到疾控中心網(wǎng)站上，沒有一層一層的報備流程。有授權(quán)的單位可直接點開網(wǎng)站查看具體一個州郡的疫苗接種情況，比較透明。

疫苗流通管理和追溯

疫苗流通全流程追溯原則上分為幾段：從原材料到成品出廠；從廠商到疾控中心；從疾控中心到接種點；從接種點到個人，及接種后AEFI異常反應(yīng)的檢測與追溯。

可以看出，全流程的供應(yīng)鏈監(jiān)管和追溯主要包括生產(chǎn)和流通過程。生產(chǎn)過程指疫苗制造商購買原材料到制成成品疫苗的這一過程，而流通過程指疫苗成品從生產(chǎn)企業(yè)流向省市疾控中心以及下屬單位的過程。

疫苗接種服務(wù)流程

從整個流程來看，生產(chǎn)過程可能存在監(jiān)管盲區(qū)。一般而言，采購部門會對原材料的采購進(jìn)行記錄，而驗收員會對產(chǎn)成品進(jìn)行記錄。由于疫苗的制備是一個非常復(fù)雜的過程，產(chǎn)品的生產(chǎn)過程記錄可能存在空白點。

另一方面，整個疫苗的生產(chǎn)過程是無數(shù)單一環(huán)節(jié)組成一個整體，生產(chǎn)流程中的個體只能對自己的工作優(yōu)劣進(jìn)行評判，難以對全局進(jìn)行分析，這阻礙了自內(nèi)而外的糾正，即員工并不知道自己在生產(chǎn)問題疫苗。即便有了解全流程的技術(shù)人員，對全流程的審查也會因為成本、人力等原因而難以維持下去。

種種原因?qū)е聠栴}疫苗在生產(chǎn)環(huán)節(jié)難以被查出，生產(chǎn)環(huán)節(jié)自然而然的成為了問題疫苗產(chǎn)生的關(guān)鍵場所之一。

從疫苗的流通圖中可以看到，疫苗在外流通的時間實際上很短。從生產(chǎn)企業(yè)流出即到了受嚴(yán)格把控的省疾控中心。相比于藥物運(yùn)輸，疫苗的運(yùn)輸管理需要更嚴(yán)格，尤其冷鏈溫控與保質(zhì)期。疫苗的運(yùn)輸需要特殊的冷藏車量，其底盤、箱體內(nèi)構(gòu)造都不同于普通車輛改造的冷藏車。順豐、雪人股份等第三方物流企業(yè)都針對冷鏈物流研發(fā)了特質(zhì)的箱體、制冷一體機(jī)。

在運(yùn)輸過程中，許多風(fēng)險因素都有可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量問題：冷鏈包裝方式不當(dāng)、車輛擁堵、車輛故障等外界因素導(dǎo)致運(yùn)輸時間過長；停機(jī)坪暫存時間過長；溫度計數(shù)量過少，不能監(jiān)控箱內(nèi)所有位置溫度情況等。

上述風(fēng)險因素都有可能造成疫苗的質(zhì)損，在沒有嚴(yán)格監(jiān)控和反饋的情況下，失效的疫苗會一直向下級運(yùn)送，直到下級疾控中心使用前抽查，才有可能發(fā)現(xiàn)貨損問題。在這個過程之中，如果有著高效的監(jiān)控及反饋，那么就能及時對出現(xiàn)溫度異常的疫苗冷藏車進(jìn)行排查，這樣既能及時發(fā)現(xiàn)問題，避免流入患者端，又能及時停止物流活動，以減少物流成本。

在流通方面，2016年，“山東非法疫苗事件”之后，國務(wù)院立即著手修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，新條例強(qiáng)化制度監(jiān)管，嚴(yán)格疫苗流通管理，力圖建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。對于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位和醫(yī)療衛(wèi)生人員的職責(zé)和要求都做了明文規(guī)定。

其中第十八條提到，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告。

第二十三條提到，接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄，建立并保存真實、完整的接收、購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨、款一致。對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，接種單位不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告。

第二十五條提到，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容。接種記錄保存時間不得少于5年。

尤其是新增的第五十四條，明確提到國家建立疫苗全程追溯制度的緊迫性和必要性。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯體系技術(shù)規(guī)范。動脈網(wǎng)了解到就疫苗追溯，第一步記錄受種者接種記錄，即記錄受種者接種了哪個生產(chǎn)廠家的哪個批號的疫苗來說，大部分地區(qū)還未有，尤其是成年人接種完疫苗是沒有這樣的接種證或者接種記錄的。

專注于成人疫苗接種預(yù)約的信息平臺約苗負(fù)責(zé)人向動脈網(wǎng)記者透露，就國內(nèi)疫苗追溯這一塊而言，兒童疫苗追溯應(yīng)用算是已經(jīng)比較完善，但成人疫苗追溯還有待完善。

約苗表示，在布局之初，就已建立了成人接種記錄。后臺設(shè)置了完整疫苗信息的錄入或者接收窗口，在用戶端可以直接展示已接種疫苗接種記錄相關(guān)信息，約苗從技術(shù)上已經(jīng)能在這個環(huán)節(jié)上實現(xiàn)。

疫苗事件后，騰訊第一時間發(fā)布 “騰訊安心計劃”小程序  。騰訊相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴動脈網(wǎng)，在做這次的問題疫苗查詢?nèi)肟谥�前，騰訊就已經(jīng)在打造一個基于聯(lián)盟區(qū)塊鏈的食藥安全溯源平臺，并通過微信連接消費者。

在過往溯源服務(wù)于企業(yè)和監(jiān)管管理的基礎(chǔ)上，騰訊認(rèn)為應(yīng)該、也一定有辦法更好的連接消費者，這需要食藥企業(yè)、監(jiān)管部門、騰訊以及消費者一起參與到這個聯(lián)盟里中來。食藥企業(yè)將相關(guān)的原料、生產(chǎn)、物流運(yùn)輸?shù)臄?shù)據(jù)寫入聯(lián)盟鏈中，政府、用戶都可以通過接口獲取到這些數(shù)據(jù)；同時政府可以將檢驗檢疫、監(jiān)管處罰的相關(guān)信息寫入到聯(lián)盟鏈。騰訊會通過安心計劃平臺向最終的消費者展示這些信息。

阿里健康在7月22日上線了狂犬疫苗掃碼查詢、召回預(yù)警功能，并在后期進(jìn)行了功能更新。到7月24號，用戶可以通過包括手淘、支付寶、阿里健康等阿里系多個APP，用掃碼或輸入批號的方式來查詢是否接種了問題疫苗。

阿里健康副總裁、追溯碼事業(yè)部負(fù)責(zé)人王培宇告訴動脈網(wǎng)，全國95％以上的疫苗生產(chǎn)企業(yè)都入駐了阿里健康搭建的追溯平臺，所以可以短時間內(nèi)上線掃碼和批號查詢功能，并能掃碼時做到一物一碼、快速查詢。疫苗基本信息由企業(yè)在入駐追溯平臺時提供，阿里健康與入駐企業(yè)簽署的“碼上放心”服務(wù)協(xié)議規(guī)定：在協(xié)議有效期內(nèi)，阿里健康可向公眾提供賦碼商品的查詢和驗證服務(wù)。

產(chǎn)品追溯技術(shù)可以在疫苗監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)揮作用，比如不合格批次追蹤能夠杜絕問題疫苗流向市場；將追溯與疫苗運(yùn)輸過程中的溫度、濕度等條件掛鉤，實時監(jiān)測，保證疫苗運(yùn)輸安全。

不過，王培宇同時指出，雖然追溯系統(tǒng)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)的覆蓋較全，但是在疾控體系內(nèi)，追溯系統(tǒng)還沒有完全普及。疾控體系內(nèi)追溯系統(tǒng)的建立，可能會涉及硬件成本、軟件改造等，需要政府部門和企業(yè)共同努力來推動。

“長春疫苗事件”發(fā)生以后，區(qū)塊鏈技術(shù)再一次站上了風(fēng)尖浪口，成為溯源技術(shù)的候選方案。RFID技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用于疫苗溯源及冷鏈管理，并已取得良好的效果，區(qū)塊鏈這一工具也有自己的優(yōu)勢所在。

區(qū)塊鏈技術(shù)擁有去中心化和不可篡改這兩大特性，是云平臺管理所不具備的。這里的去中心化實際上是弱中心化，是在有監(jiān)管方存在的下弱中心化。以北京醫(yī)鏈科技為例，該公司與政府合力搭建的區(qū)塊鏈，不以盈利為目的，為保證疫苗及藥品安全而支持政府推動信息上鏈，公司方在實施檢查職能時是有權(quán)查閱上鏈數(shù)據(jù)的。

對于生產(chǎn)這一環(huán)節(jié)，醫(yī)鏈科技告訴動脈網(wǎng)記者：“區(qū)塊鏈不能解決藥品造假問題，但能提升監(jiān)察的威懾作用。只有有問題的公司才會拒絕上鏈，而上鏈的公司因為沒有篡改數(shù)據(jù)的可能，這是一股相當(dāng)強(qiáng)大的威懾力量�！�

“傳統(tǒng)的生產(chǎn)過程監(jiān)督難度大，但是區(qū)塊鏈可以對研發(fā)制造的過程數(shù)據(jù)進(jìn)行上鏈，通過專業(yè)人士對上鏈數(shù)據(jù)反饋的流程進(jìn)行核查，來判斷和追溯違規(guī)操作�！�

對于流通環(huán)節(jié)，區(qū)塊鏈技術(shù)相對與傳統(tǒng)的技術(shù)并不會有太大的提升。對于流通過程中的疫苗保護(hù)，主要是通過物理方法上的保護(hù)，如增加冷藏室的溫度計數(shù)量；合理安排流程以避免過長的運(yùn)輸過程；加大流通過程監(jiān)管力度，在出現(xiàn)溫度波動時對疫苗質(zhì)量進(jìn)行及時檢查等。

這是一個加法的過程。為了使整個過程更加透明，只需在生產(chǎn)過程中將研發(fā)過程數(shù)據(jù)錄入受監(jiān)管下的區(qū)塊鏈，而無需對原有的RFID標(biāo)簽及相應(yīng)軟件進(jìn)行革新，這是一個相對簡單、低成本的過程，但能帶來更透明、更安全的疫苗生產(chǎn)過程。

綜上所述，從流通的環(huán)節(jié)預(yù)防此類問題發(fā)生，一方面主要是通過加強(qiáng)監(jiān)管實現(xiàn)的，而加強(qiáng)監(jiān)管的方法包括技術(shù)和懲罰力度，才能保證疫苗從研發(fā)到流通過程的安全。另一方面，相比技術(shù)手段，更重要的是數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時性提升。

疫苗的利潤與投入分析

上世紀(jì) 90年代以前，國內(nèi)疫苗市場實行嚴(yán)格管制政策，疫苗產(chǎn)品主要由原衛(wèi)生部下屬的六大生物制品研究所（北京、長春、成都、蘭州、上海和武漢）及昆明生物所提供。隨著行政管制的逐步放寬，民營企業(yè)和跨國外資企業(yè)也積極參與到疫苗市場，兒童疫苗市場逐漸形成了相對低利潤寡頭壟斷的第一類疫苗和高毛利、高度競爭的第二類疫苗市場。

根據(jù)動脈網(wǎng)蛋殼研究院的數(shù)據(jù)，目前，大多數(shù)疫苗品類國產(chǎn)疫苗獲批簽發(fā)量都顯著高于進(jìn)口疫苗。在疫苗品種基本保持穩(wěn)定的情況下，隨著我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)能力不斷提升，國產(chǎn)疫苗已基本覆蓋所有疫苗類型。大多數(shù)進(jìn)口疫苗有了國產(chǎn)競爭對手，使得疫苗進(jìn)口率不斷走低。

在國產(chǎn)疫苗品種基本覆蓋了發(fā)達(dá)國家疫苗上市品種大背景下，從疫苗市場、研發(fā)、利潤等角度來看，國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗企業(yè)又有何差異？

近年來，全球疫苗行業(yè)市場年均復(fù)合速約2．8％，據(jù)EvaluatePharma 估測，2015 年市場規(guī)模約275．5億美元，站全球藥品市場的3．4％，預(yù)計2017年、2020年全球疫苗市場年銷售額分別達(dá)到300億美元、347億美元。

根據(jù)安信證券的研究報告顯示，全球疫苗市場呈現(xiàn)寡頭競爭的局面，近年來前四大疫苗巨頭葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計銷售額占比維持在全球市場總額的80％以上，2017年上述四大巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實現(xiàn)銷售額66．5億美元、57．6億美元、61．6億美元、56億美元，合計實現(xiàn)銷售額241．7億美元。

國外四大疫苗巨頭近3年銷售數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報，整理：動脈網(wǎng)）

國外四大疫苗巨頭近3年疫苗銷售收入占比（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報，整理：動脈網(wǎng)）

四大宇宙級藥企占據(jù)了疫苗市場80％的份額，從表格中的數(shù)據(jù)可以看出，四大疫苗巨頭的近幾年的年營收在360億美元－500億美元之間，但這樣的收入并不完全得益于疫苗，疫苗收入在整體的收入中僅占10％－15％左右。這是因為國外疫苗定價低，利潤空間被擠壓，通常不被作為藥企的主營業(yè)務(wù)。

反觀國內(nèi)，動脈網(wǎng)列舉的疫苗企業(yè)銷售疫苗的收入占營業(yè)收入比重的區(qū)間在60％－90％，其中長生生物在2017年的疫苗銷售占整個營業(yè)收入的占比達(dá)99．10％；康泰生物的疫苗銷售收入比重達(dá)100％；智飛生物2017年自主與代理的疫苗產(chǎn)品銷售收入的比重達(dá)97．75％；即便是比例最低的沃森生物，其自主疫苗銷售收入的比重也達(dá)到了78．25％。

疫苗行業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的每一個環(huán)節(jié)都有很高的資金要求，具有高資金投入、高風(fēng)險、高增值和高回報的特點。根據(jù)民生證券研報的分析，總體來說，疫苗行業(yè)普遍呈現(xiàn)“高壁壘、高投入、高周期、高毛利”的普遍特征。

在研發(fā)環(huán)節(jié)，因為涉及新的病原體、新的發(fā)病機(jī)理和保護(hù)效果，疫苗研發(fā)周期通常在10年以上，在前期需具備很強(qiáng)的資金實力以支撐疫苗的研發(fā)，而且還必須承擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險。

在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對生產(chǎn)車間和設(shè)備的要求嚴(yán)格，有嚴(yán)格的工序控制，投入相對較高。

在流通環(huán)節(jié)，由于疫苗產(chǎn)品都需要低溫存儲、冷鏈運(yùn)輸，后期的成本也無法下降。

相對于傳統(tǒng)中藥和化藥行業(yè)，生物制品的技術(shù)更為先進(jìn)，此外，藥監(jiān)部門對疫苗實施非常嚴(yán)格的監(jiān)管，嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)與要求使得疫苗的研發(fā)周期平均在 10 年以上。疫苗生產(chǎn)企業(yè)若沒有強(qiáng)大的資金支持與研究開發(fā)能力，無法支持其在市場中存活。

我國早期的疫苗市場，主要呈現(xiàn)“公立主導(dǎo)”的局面。一類疫苗由北京、上海、長春、蘭州、成都、武漢六大生物制品研究所，生產(chǎn)供應(yīng)，國有企業(yè)占據(jù)一類疫苗市場的主導(dǎo)地位，這一趨勢一直延續(xù)到現(xiàn)在。在發(fā)展初期，疫苗行業(yè)的產(chǎn)品主要是仿制，比如脊髓灰質(zhì)疫苗、百白破疫苗等。

在20世紀(jì)90年代以前，疫苗市場對國外公司和國內(nèi)其他研制單位，都有較高的行政壁壘。90 年代后， 國家提倡自主創(chuàng)新，疫苗行業(yè)行政壁壘被打破，國內(nèi)不少民營企業(yè)紛紛涉足疫苗領(lǐng)域。國外的疫苗巨頭如葛蘭素史克、賽諾菲—巴斯德、默克、惠氏、諾華制藥都進(jìn)入了國內(nèi)市場。

隨著《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的實施，經(jīng)營二類疫苗的資格范圍得到擴(kuò)大，疫苗經(jīng)營主體的多元化將使疫苗市場競爭趨于公開、公平。

安信證券的觀點表示，中國是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國每年批簽發(fā)疫苗5 億－10 億瓶（支），全球排名第一。2012－ 2015年由于國內(nèi)缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150 億元左右，行業(yè)增長陷入停滯。

實際上，自2013年DTaP－Hib四聯(lián)苗、2014年AC－Hib三聯(lián)苗、2016年EV71疫苗與二價HPV疫苗、2017年四價HPV疫苗與13價肺炎結(jié)合疫苗、2018年九價HPV疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗與四價流感等重磅疫苗相繼獲批上市后，未來幾年內(nèi)其他國產(chǎn)重磅疫苗的陸續(xù)上市，業(yè)界普遍認(rèn)為我國二類苗市場有望新一輪的擴(kuò)容期。

此外，外資企業(yè)依靠資本、研發(fā)、管理等方面的優(yōu)勢，在中國建立自己的代理機(jī)構(gòu)，從而進(jìn)軍我國疫苗市場，與此同時，國內(nèi)疫苗企業(yè)力量也在不斷增強(qiáng)，通過自主創(chuàng)新，研發(fā)新藥，結(jié)合成本和市場方面的優(yōu)勢，國產(chǎn)疫苗的市場競爭力也在不斷提升。

2016年的市場低迷，要從“山東非法疫苗事件”說起。2016年3月18日，山東警方破獲特大非法經(jīng)營疫苗案件，總價值5．7億的25種二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈運(yùn)輸就銷往24個省市。此案件一出便引起社會各界的強(qiáng)烈關(guān)注，受此影響國內(nèi)疫苗行業(yè)，尤其是二類疫苗行業(yè)迅速進(jìn)入寒冬，根據(jù)中檢院的數(shù)據(jù)，2015年疫苗總批簽發(fā)數(shù)為7．4億支／瓶，16年疫苗批簽發(fā)量直接下滑至5．5億支／瓶，下降22％。2017年，“山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件”的影響逐漸消除，該年共簽發(fā)5．9億支／瓶，市場逐步“回暖”，行業(yè)增長潛力顯現(xiàn)。

國內(nèi)四大疫苗企業(yè)相關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)，單位：億元（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報，整理：動脈網(wǎng)）

從數(shù)據(jù)來看，智飛生物、康泰生物、長生生物業(yè)績增長明顯。其中，智飛生物2017年實現(xiàn)營業(yè)收入13．43億元，與2016年的4．46億相比，同比增長201．06％；凈利潤從2016年的0．32億暴漲至4．32億元，同比增長1229．25％。

此外，康泰生物和長生生物2017年分別實現(xiàn)營業(yè)收入11．64億元和15．53億元，同比分別增長110．95％和52．60％；凈利潤分別為2．17億元和5．65億元，同比分別增長152．32％和32．95％。沃森生物則陷入巨額虧損，不過，其自主疫苗產(chǎn)品所貢獻(xiàn)的凈利潤增長明顯。

國內(nèi)四大疫苗近3年企業(yè)利潤數(shù)據(jù)對比（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報，整理：動脈網(wǎng)）

而實際上，通過查詢同花順數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前A股52家以疫苗為主營產(chǎn)品的上市公司，2018年一季度銷售毛利率平均數(shù)均高于50％。

在動脈網(wǎng)列舉出的4家代表性疫苗企業(yè)，2018年一季度的平均毛利率達(dá)到了78．9％，其中長生生物、康泰生物在2018Q1的毛利率分別為91．59％和91．07％。疫苗的需求量增加，是疫苗企業(yè)毛利上升的最主要因素。

國內(nèi)四大疫苗企業(yè)近3年研發(fā)與銷售費用數(shù)據(jù)對比，單位：億元（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報，整理：動脈網(wǎng)）

除了收益外，此次疫苗事件引發(fā)的多是對部分疫苗企業(yè)銷售費用占比高、毛利率高（2018年第一季度毛利甚至達(dá)91．59％），研發(fā)投入低的“詬病”。

從上圖中的數(shù)據(jù)，我們可以看到，智飛生物、康泰生物的研發(fā)投入占營業(yè)收入的百分比均在10％左右，這一數(shù)據(jù)明顯高于長生生物的2．31％、4．26％以及7．87％。

此外，長生生物用于市場推廣、銷售的費用在2015年時幾乎是研發(fā)投入的7．8倍。研發(fā)與銷售費用較為平衡的為沃森藥物。

根據(jù)上述數(shù)據(jù)測算，近三年的這四家企業(yè)的平均研發(fā)費用為1．32億元，研發(fā)費用占營業(yè)收入費用比例的平均值在15．85％左右；銷售費用為2．14億元，銷售費用占營業(yè)收入費用比例的平均值在31．65％左右，這也就意味著，每賣出10元的疫苗，其中有1．5元用于研發(fā)，有3元是用于市場推廣，兩者差值將近一倍。

一般認(rèn)為，人用疫苗公司的銷售費用普遍超過10％，2017年，長生生物、康泰生物、智飛生物、沃森生物四家企業(yè)的銷售費用與營業(yè)收入的比例分別為，37．54％、52．97％、23．38％、38．02％。

此外，銷售費用比營業(yè)收入增長速度快，說明營銷方面花費過大，營銷手段沒有取得很好效果，投入與產(chǎn)出不成正比，從這一角度也可以觀察企業(yè)是否存在“過度營銷”的情況。

企業(yè)的營收收入增速與銷售費用增速趨勢對比，單位：億元（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報，整理：動脈網(wǎng)）

在上表中，標(biāo)有綠色箭頭的趨勢代表該年的銷售費用增速大于營業(yè)收入增速，從以上數(shù)據(jù)可以看出，上述企業(yè)銷售費用的增速在許多年份都是高于營業(yè)收入增速的，說明企業(yè)在疫苗銷售的營銷推廣方面花費巨大，但是并未收到很好的成效。

在長生生物的年報中，銷售費用的增長被解釋為“主要系營銷模式受疫苗流通條例影響推廣費、市場服務(wù)費、會議費和運(yùn)輸費增加所致�！�

《新財富雜志》在報道中說明了這一投入的詳細(xì)原因：根據(jù)2016年修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不能將疫苗銷售給經(jīng)營企業(yè)，生產(chǎn)廠的銷售對象從經(jīng)銷商變成了各縣區(qū)級疾控中心，疫苗采購須全部納入省級公共資源交易平臺。

這一變動使得此前存在于經(jīng)銷商與疾控中心之間的加價環(huán)節(jié)，直接前移到疫苗廠身上，使得長生生物的廣告宣傳推廣費用在2017年大幅增加。

總的來說，相較國外疫苗相關(guān)企業(yè)，我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)更為聚焦，我們無法判斷國內(nèi)疫苗的利潤是否過高，僅能給出趨勢。

另外，從定價上來看，我國很多疫苗的價格是非常低的，比如說流腦、乙腦、麻疹、百白破等一類疫苗，我們國家大部分二類疫苗的價格也不算高，而疫苗的利潤也不能只簡單看從原材料到產(chǎn)品的直接成本，疫苗從研發(fā)到上市，周期長（8－10年，疫苗獲批前要進(jìn)行三個階段的臨床試驗）、不確定因素多、生產(chǎn)／儲存／運(yùn)輸要求高，這些都應(yīng)該算到成本里面去的。

但是可以看出的是，在整個疫苗研發(fā)的過程中，不少企業(yè)的投入是不夠的，或者說，相比研發(fā)的投入，企業(yè)更愿意將產(chǎn)品更好地賣出去。

互聯(lián)網(wǎng)＋疫苗接種

此次疫苗事件輿論不斷發(fā)酵到如此程度，很大原因是信息不對稱，家長沒有便利的渠道查詢了解疫苗的生產(chǎn)、檢驗、流通等信息，由此產(chǎn)生不安全感，加上很多家長對疫苗知識了解不足，在輿論的帶動下，產(chǎn)生過度的憤怒、恐慌情緒。

事件發(fā)生后，家長進(jìn)一步意識到信息對稱的重要性，再加上阿里健康、騰訊、搜狗醫(yī)療、百度等各大平臺上線問題疫苗查詢功能，大家對這一塊的關(guān)注度開始提升。

但需要注意的是，用戶查詢涉事疫苗，技術(shù)門檻不高，因涉事疫苗的批次都是公開的，同時還能查其它批次疫苗的有效期等信息，這些信息來源都是中國食品藥品檢定研究院，或中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心以及企業(yè)官網(wǎng)等地方，而來自于傳統(tǒng)計免信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的及時性、準(zhǔn)確性還不夠高，有些地區(qū)疫苗信息是醫(yī)生補(bǔ)錄入系統(tǒng)的，存在不準(zhǔn)確的情況，有些系統(tǒng)里還查不到批次，會存在數(shù)據(jù)不準(zhǔn)的情況，影響查詢使用體驗。

疫苗接種行業(yè)的核心痛點是信息不對稱，而互聯(lián)網(wǎng)正是解決這一問題的連接器。今年7月份，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深入開展“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”便民惠民活動的通知》，已經(jīng)為互聯(lián)網(wǎng)＋預(yù)防接種行業(yè)指明了下一階段的發(fā)展方向：以納入國家免疫規(guī)劃的兒童為重點服務(wù)對象，整合現(xiàn)有預(yù)防接種信息平臺，開展預(yù)防接種知識科普宣教，鼓勵有條件的地區(qū)提供在線接種預(yù)約、接種提醒等服務(wù)。

疫苗接種＋互聯(lián)網(wǎng)，和既往的模式比，最大的特點就是使更多的信息及時互通，提高雙方效率。比如線上預(yù)約，可以細(xì)化到某一天某一個時間段，醫(yī)生可以根據(jù)實際情況安排工作，優(yōu)化工作流程，提高工作效率；用戶可以結(jié)合自己的實際情況準(zhǔn)確規(guī)劃自己的時間。在線支付、在線問詢和查詢等，都有效提高了各方效率。通過互聯(lián)網(wǎng)就搭起了這樣的信息橋梁，接種醫(yī)生和用戶間也多了相互了解，增強(qiáng)彼此的了解和信任。

據(jù)統(tǒng)計，2017年全國共有預(yù)防接種APP開發(fā)企業(yè)19家，比2016年增加5家，且關(guān)聯(lián)兒童數(shù)量呈現(xiàn)快速增長趨勢。用戶數(shù)在十萬以上的企業(yè)有：深圳三代人科技有限公司、沈蘇公司、南京中衛(wèi)信公司、河北世窗公司和珠海思特公司。

作為全國最大的預(yù)防接種服務(wù)平臺，小豆苗憑借其較強(qiáng)的產(chǎn)品技術(shù)與運(yùn)營能力，通過一系列功能對預(yù)防接種全流程進(jìn)行優(yōu)化，先后推出疫苗電子接種證，預(yù)約、接種提醒，在線支付等多項服務(wù)。

小豆苗負(fù)責(zé)人告訴動脈網(wǎng)記者，事件發(fā)生后，小豆苗后臺提問、客服電話量、用戶訪問量激增，為此運(yùn)營組建了臨時應(yīng)對小組，緊急發(fā)布了“問題疫苗事件”專題，保證用戶的咨詢能得到第一時間的反饋，同時希望家長們可以快速了解到各地疾控的權(quán)威回應(yīng)和解答，全面地了解事情的經(jīng)過，避免因為家長對于疫苗事件的過度反應(yīng)而出現(xiàn)拒絕疫苗接種的情況，達(dá)到科學(xué)接種疫苗的目的。

約苗負(fù)責(zé)人向動脈網(wǎng)記者透露，這次疫苗事件后，用戶的態(tài)度轉(zhuǎn)變還是挺明顯的。之前，約苗的用戶在預(yù)約打疫苗的時候更多地關(guān)注能不能打、怎么打這類問題，事件之后更多關(guān)注疫苗來源問題，部分用戶也對疫苗、接種單位、接種醫(yī)生產(chǎn)生了恐慌與不信任。

搜狗醫(yī)療負(fù)責(zé)人告訴動脈網(wǎng)記者，從“疫苗事件”爆發(fā)的7月17日至7月24日，搜狗搜索上與疫苗相關(guān)的搜索量呈現(xiàn)出爆炸式增長，短短8天時間增長約20倍，達(dá)到了近千萬搜索量級。

“互聯(lián)網(wǎng)＋預(yù)防接種”是一條并不容易走的道路，雖然市場很大，但產(chǎn)品在探索出商業(yè)模式之前需要大量的投入，各地衛(wèi)生部門的對“互聯(lián)網(wǎng)＋疫苗接種”的意識與意愿將一定程度上影響市場打開的速度。

解決疫苗接種＋互聯(lián)網(wǎng)，從技術(shù)層面上來說基本沒有很大的障礙，難點在沒有統(tǒng)一的技術(shù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和和推廣使用標(biāo)準(zhǔn)。

一種可行的方式是，從預(yù)防接種入手，圍繞疫苗接種全流程提供線上服務(wù)，通過獲得疾控中心授權(quán)、對接數(shù)據(jù)，打通疾控、門診、家長之間的信息鏈，形成服務(wù)閉環(huán)，最后延伸到兒童健康管理服務(wù)，為家庭的健康管理提供連接。