疼痛是臨床上最常見的癥狀之一，是繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之后的第五生命體征，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。根據(jù)維基百科的解釋，疼痛管理或疼痛控制（pain management、pain medicine、pain control 或 algiatry），是一個采用跨學(xué)科的方法，為減輕痛苦和改善那些患有慢性疼痛患者的生活質(zhì)量的醫(yī)學(xué)的一個小的分支。

在WebMD關(guān)于疼痛診所的文章中的數(shù)據(jù)顯示，全世界至少有1億美國人和超過15億人患有慢性疼痛。這一數(shù)字或許有夸大的嫌疑，但是疼痛問題卻成為關(guān)注度漸高的一個熱點問題。

今年，由于美國阿片類藥物濫用導(dǎo)致的成癮問題日漸泛濫，F(xiàn)DA先是在今年6月FDA出臺針對阿片類藥物濫用的政策，隨后在不到1個月內(nèi)發(fā)布激勵疼痛管理醫(yī)療器械的數(shù)字化創(chuàng)新。

在以往未被重視的細(xì)分領(lǐng)域，卻由于藥物濫用問題出現(xiàn)一系列的創(chuàng)新解決方案。根據(jù)Mobihealthnews、Medcitynews的事件披露，例如WellBrain 平臺收購事件，F(xiàn)DA近期審批的SPR Therapeutics疼痛管理神經(jīng)刺激可穿戴設(shè)備等事件引起了業(yè)界的關(guān)注，動脈網(wǎng)對此進(jìn)行了整理，并據(jù)此反思國內(nèi)市場現(xiàn)狀。

數(shù)字化疼痛管理創(chuàng)新的背景

1．阿片類藥物治療在美國的泛濫

疼痛管理藥物市場可細(xì)分為麻醉性鎮(zhèn)痛藥、抗驚厥藥、偏頭痛藥、抗抑郁藥物、阿片類藥物、非麻醉性鎮(zhèn)痛藥等。

根據(jù)適應(yīng)癥，疼痛管理藥物可分為關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)性疼痛、癌癥疼痛、慢性背痛、術(shù)后疼痛、偏頭痛、纖維肌痛等鎮(zhèn)痛藥物。2015年，由于嚴(yán)重疼痛患者數(shù)量顯著增加，阿片類止痛藥物以49％的份額占據(jù)疼痛管理藥物主要市場。據(jù)統(tǒng)計，美國有10％－40％的公民患有不同程度的慢性疼痛病，加上癌癥患者、外科手術(shù)用藥，阿片類藥物的市場需求非常大。

阿片類藥物是與鴉片罌粟中發(fā)現(xiàn)的生物堿類似的一類藥物，其中包括非法藥物海洛因、合成阿片類藥物如芬太尼、以及可通過處方合法使用的止痛藥，例如OxyContin（奧斯康定）、Vicodin、可卡因、嗎啡及多種其他藥物。

在治療慢性疼痛或重癥患者術(shù)后，通常會使用處方類阿片藥物緩解患者痛苦，但若發(fā)復(fù)使用這類藥物，則會大大增加阿片類藥物使用障礙的風(fēng)險，造成成癮；阿片類藥物使用過度，則易引發(fā)心臟驟停、呼吸暫停等致死地癥狀。

據(jù)美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部統(tǒng)計，目前全美有14000多個機構(gòu)被查證濫用阿片類藥物，每天有116個美國人死于阿片類藥物濫用，近80％的海洛因成癮者在吸食海洛因之前曾使用過處方阿片類藥物。

上世紀(jì)90年代開始，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一系列阿片類藥物上市，以O(shè)xyContin為例，OxyContin是一種廉價的止痛藥，具有近似海洛因的化學(xué)結(jié)構(gòu)，能夠產(chǎn)生近似嗎啡的效果，但相對于后兩者更加安全。

OxyContin的藥理是堵塞神經(jīng)通路，阻斷痛感傳遞到大腦，過度服用將產(chǎn)生嚴(yán)重的戒斷反應(yīng)，并造成藥物依賴。2000年以來，在美國因濫用OxyContin而導(dǎo)致的犯罪數(shù)量驟增，OxyContin也因此獲得了“鄉(xiāng)村海洛因”的稱號。

2．阿片類代替藥物研發(fā)的困難

此前動脈網(wǎng)的報道顯示，在美國，非阿片類止痛藥的研發(fā)有超過10年的歷史，但成效差強人意。近5年來，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的所謂創(chuàng)新型止痛藥多為非專門藥物新增功效。目前為止，仍沒有一款真正的創(chuàng)新型止痛藥可以替代阿片類藥物，而確認(rèn)新靶點的在研創(chuàng)新型止痛藥不超過2類。（詳見：《FDA連環(huán)出招，數(shù)字健康技術(shù)或?qū)⒊蔀榘⑵�類藥物危機的新出口》）

究其原因，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為主要有以下幾個方面：

第一，技術(shù)限制。疼痛是一種主觀感受，并且是疾病的表征，而非疾病本身。這一方面導(dǎo)致沒有一種生物標(biāo)記物可以精準(zhǔn)監(jiān)測疼痛的增強或消減，另一方面，在止痛藥的臨床實驗中，患者會表現(xiàn)出強安慰劑效應(yīng)，新藥療效的試驗數(shù)據(jù)很難清洗出來。

第二，監(jiān)管限制。止痛藥的監(jiān)管框架對創(chuàng)新者提出了浩繁的臨床試驗數(shù)據(jù)要求。與阿片類藥物能夠針對大面積疼痛類型不同，新靶點止痛藥通常針對有限類型疼痛，如化療導(dǎo)致的疼痛或神經(jīng)壓迫導(dǎo)致的疼痛。為了符合監(jiān)管要求，創(chuàng)新者需要執(zhí)行大量額外的臨床試驗。

第三，經(jīng)濟限制。阿片類藥物廉價，并且高效，在醫(yī)生、患者及醫(yī)保支付者中認(rèn)可度很高。創(chuàng)新型止痛藥價格則相對較高，其對醫(yī)療成本的節(jié)約需要從減少副作用帶來的經(jīng)濟效益全局去考量。培育市場過程漫長，成本不低。

3．新型疼痛管理市場的興起

據(jù)英國市場咨詢公司Brisk Insights研究報告顯示，2015年，全球疼痛管理藥物和醫(yī)療器械市場達(dá)到378億美元，預(yù)計2015～2022年年復(fù)合增長率為4．3％，2022年將達(dá)到508億美元。

創(chuàng)新技術(shù)以及科研成果應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，不斷開發(fā)出新型疼痛管理設(shè)備，是驅(qū)動市場增長的另一大因素。此外，各國政府政策措施導(dǎo)向以及經(jīng)濟投入加大，也不斷促進(jìn)疼痛管理行業(yè)的發(fā)展。

根據(jù)和訊財經(jīng)的研究顯示，從地區(qū)分布來看，北美洲占據(jù)疼痛管理行業(yè)最大市場，歐洲、亞太地區(qū)和其他地區(qū)緊隨其后。亞太地區(qū)市場增長速度最快。地區(qū)市場增長因素主要是該地區(qū)嚴(yán)重疼痛患者數(shù)量增加，以及政府在醫(yī)院的巨額投入。另一個增長因素是各公司在新型疼痛管理藥物和醫(yī)療器械方面增加研發(fā)投入。

但各國嚴(yán)格的藥物與醫(yī)療器械監(jiān)管措施，以及缺乏新型疼痛管理方法等，成為制約疼痛管理市場發(fā)展的重要因素。

這一細(xì)分領(lǐng)域出現(xiàn)前所未有的熱度

接上述第三條敘述，疼痛管理的數(shù)字化創(chuàng)新似乎是2018年以來的一個熱點，新型疼痛管理市場正在興起。mobihealth news給出的判斷是“有關(guān)慢性疼痛的新聞數(shù)量超過平時，這似乎是數(shù)字健康的熱門領(lǐng)域”。

通過外媒的報道，在這一領(lǐng)域近期披露了許多事件，為了觀測該領(lǐng)域的發(fā)展軌跡，我們將時間線拉長，首先梳理國外近兩年來與疼痛創(chuàng)新相關(guān)的一系列事件，時間線由近到遠(yuǎn)，既包括企業(yè)收購的商業(yè)行為，也包括創(chuàng)新設(shè)備通過FDA認(rèn)證的市場行為，同時還有大企業(yè)在這一領(lǐng)域的實踐與應(yīng)用。

2018年8月16日

WellBrain是一個灣區(qū)以冥想為主的成癮預(yù)防和慢性疼痛管理平臺，宣布已經(jīng)收購了Mevoked，這是一個行為分析平臺，目前提供用于管理圍產(chǎn)期和產(chǎn)后心理健康狀況的數(shù)字程序。

受到西藏僧侶冥想練習(xí)的啟發(fā)，WellBrain的冥想平臺旨在通過幫助提供者評估任何可能導(dǎo)致成癮的精神疾病或病癥來預(yù)防止痛藥成癮。

根據(jù)評估，該軟件可用于為患者分配定制的疼痛管理計劃，患者使用iPad和醫(yī)生為他們提供的單導(dǎo)聯(lián)EEG耳機與平臺進(jìn)行交互。同時，該醫(yī)生可以查看會話期間收集的數(shù)據(jù)以獲得更多與病情相關(guān)的信息。

2018年8月16日

可穿戴設(shè)備提供商SPR Therapeutics公司16日宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)其新版本的經(jīng)皮可穿戴式疼痛管理設(shè)備上市。

2018年6月5日

總部位于紐約的肌肉骨骼數(shù)字健康平臺Risalto Health完成了150萬美元的種子輪融資，投資方為Health Catalyst Capital Management。

該平臺作為第三方平臺提供咨詢服務(wù)，使用AI來識別某個區(qū)域的肌骨健康提供者，例如物理治療師、醫(yī)生和外科醫(yī)生。然后，根據(jù)大數(shù)據(jù)需求將患者和雇主與這些提供者聯(lián)系起來，為患者提供最為匹配的服務(wù)提供商。

2018年5月30日

通過藥物替代來解決阿片類藥物濫用危機的道路走不通，F(xiàn)DA只能另辟蹊徑。5月30日，F(xiàn)DA發(fā)起了一項創(chuàng)新挑戰(zhàn)，旨在刺激針對疼痛、成癮的數(shù)字健康和診斷醫(yī)療器械發(fā)展，創(chuàng)新者可以在6月1日－9月30日申請加入這項挑戰(zhàn)。

2018年3月14日

在上周的HIMSS上，三星宣布與Travelers Insurance，Cedars－Sinai Medical Center，Bayer和AppliedVR合作，圍繞使用虛擬現(xiàn)實進(jìn)行疼痛管理。三星和旅行者將資助一項為期16個月的90至140名患者的研究，該研究使用三星、拜耳和AppliedVR的技術(shù)在Cedars－Sinai Medical Center展開試點。

2018年2月16日

波士頓布萊根婦女醫(yī)院正在幫助開展一項研究，以確定在智能手機和可穿戴設(shè)備上收集的mHealth數(shù)據(jù)是否可用于幫助治療慢性疼痛患者。

該醫(yī)院正在與位于加利福尼亞州的數(shù)字分析公司Evidation Health合作，該公司從Stanford Health－GE Venture孵化器發(fā)起，用于從移動設(shè)備和健身帶中的傳感器捕獲“數(shù)字信號”。研究人員將研究這些數(shù)據(jù)是否與天氣、飲食、基因組信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)等其他信息相結(jié)合，可以用來確定某人何時處于疼痛狀態(tài)，并制定治療管理計劃。

Evidation Health為慢性疼痛數(shù)字信號（DISCover項目）貢獻(xiàn)了高達(dá)100萬美元，該項目將招募10，000名參與者，其中包括6，000名慢性疼痛患者。

2018年2月21日

行為健康治療應(yīng)用程序制造商2Morrow宣布其服務(wù)增加數(shù)字慢性疼痛管理計劃。

與公司的其他產(chǎn)品（針對吸煙，體重和壓力）非常相似 － 疼痛管理計劃基于接受和承諾療法（ACT），這是一種臨床測試形式的認(rèn)知行為療法，得到臨床心理學(xué)會的強烈支持。該公司與新墨西哥大學(xué)行為科學(xué)家Kevin Vowles博士合作開發(fā)的2Morrow計劃包含一些簡短的課程和練習(xí)，教會用戶如何在患有慢性疼痛的情況下保持生命�；�于應(yīng)用程序還允許用戶在有問題或需要特定幫助的情況下向?qū)嶋H疼痛管理教練發(fā)送消息。

2018年1月10日

總部位于多倫多的創(chuàng)業(yè)公司ManagingLife創(chuàng)建了一款應(yīng)用程序，讓患有慢性疼痛的患者能夠追蹤他們的癥狀。本周，該公司宣布該應(yīng)用程序名為Manage My Pain，已部署在安大略省的四個慢性疼痛機構(gòu)。

創(chuàng)新企業(yè)主攻神經(jīng)刺激，大型企業(yè)、健康系統(tǒng)參與合作

注：在是否通過FDA認(rèn)證一欄中，“√”表示已通過，“▲”表示未通過或不需要

國外數(shù)字化疼痛管理企業(yè)（數(shù)據(jù)來源：Crunchbase）

雖然是一個十分細(xì)分的領(lǐng)域，但就目前的市場情況來看，疼痛管理可穿戴空間存在大量同質(zhì)化產(chǎn)品的競爭。

Neurometrix的Quell迭代了最新版本，可以讓用戶使用智能手機應(yīng)用程序直接控制疼痛管理，并于2016年11月獲得FDA批準(zhǔn)。

SPR Therapeutics公司因其神經(jīng)刺激（PNS）系統(tǒng)獲得了2500萬美元的C系列融資，該系統(tǒng)不需要植入物或侵入性手術(shù)，但可以通過皮膚連接直徑僅為0．2mm的線。

除創(chuàng)業(yè)公司外，包括電子領(lǐng)域巨頭三星、飛利浦，老牌器械大亨美敦力等企業(yè)都正在進(jìn)行關(guān)于疼痛管理的創(chuàng)新實踐。

飛利浦公司早在2014年就新推出了兩款智能設(shè)備：PulseRelief和BlueTouch。

PulseRelief的功能是緩解肌肉和骨骼的疼痛，僅需將設(shè)備貼于患處，通過釋放電流刺激神經(jīng)，阻斷疼痛神經(jīng)信號、并且促進(jìn)分泌具有鎮(zhèn)痛效果的內(nèi)啡肽，從而緩解疼痛。

BlueTouch則是用于治療背部肌肉酸痛，將設(shè)備置于背部，藍(lán)色LED燈刺激身體釋放出更多一氧化氮，促進(jìn)血液循環(huán)，加速肌肉自愈。

兩款設(shè)備均可由iPhone或iPad控制，選擇不同的強度級別或治療類型，如PulseRelief能讓用戶通過手機來操控，有60個強度級供選擇。通過智能設(shè)備控制疼痛的治療，顛覆了傳統(tǒng)的止痛醫(yī)療器械。

此外，美敦力的植入式疼痛管理設(shè)備Intellis也獲得FDA批準(zhǔn)，該設(shè)備可以通過三星平板電腦進(jìn)行無線編程。

Intellis系統(tǒng)旨在通過在脊髓神經(jīng)刺激來治療慢性疼痛。Intellis平臺的推出不僅僅是一個新設(shè)備，而是配合Evolve工作流程將尖端硬件與最佳治療相結(jié)合，實現(xiàn)個性化，長期化疼痛緩解。除了提供神經(jīng)刺激外，植入物還監(jiān)測用戶的活動，這可以幫助醫(yī)生確定最佳治療方案。

Intellis系統(tǒng)（圖片來源：mobihealthnews）

而Purdue Pharma（普渡制藥）和GeisingerHealth system（蓋辛格健康系統(tǒng)）也正在推進(jìn)通過Apple Watch提供的慢性疼痛治療研究。

許多制藥公司現(xiàn)在轉(zhuǎn)向使用數(shù)字工具來改善藥物依從性，增加臨床試驗，或開發(fā)與數(shù)字醫(yī)療公司的并行療法。制藥公司希望積極讓人們停止服用藥物的行為雖然罕見，但這正是普渡大藥業(yè)公司推出的一項新研究的目的，該公司是重磅炸彈和隨后引發(fā)國家危機的阿片類藥物OxyContin（奧斯康定）的制造商。

用VR、TENS、EEG監(jiān)測等技術(shù)緩解疼痛、測量疼痛

疼痛管理醫(yī)療器械根據(jù)產(chǎn)品類型、藥物類別和適應(yīng)癥等因素劃分，可分為：電刺激設(shè)備、射頻消蝕設(shè)備、鎮(zhèn)痛泵、神經(jīng)刺激設(shè)備（脊髓刺激、深部腦刺激、迷走神經(jīng)興奮、骶神經(jīng)刺激等）。

2014年，由于脊髓刺激設(shè)備和深部腦刺激設(shè)備成功用于背部等慢性疼痛患者，神經(jīng)刺激設(shè)備占據(jù)市場主導(dǎo)地位。在針對不同疼痛的醫(yī)療器械中，神經(jīng)性疼痛治療設(shè)備占比最高，并且預(yù)計未來年復(fù)合增長率將達(dá)到6％。

除了傳統(tǒng)的醫(yī)療器械，在動脈網(wǎng)統(tǒng)計的創(chuàng)新企業(yè)中，以神經(jīng)刺激的技術(shù)管理疼痛占24％。其中，最主流的為經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法。

TENS

電刺激設(shè)備包括經(jīng)皮電刺激神經(jīng)療法、神經(jīng)肌肉電刺激設(shè)備、其他刺激設(shè)備等，其中，創(chuàng)新企業(yè)最青睞的是經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法，即TENS技術(shù)。在傳統(tǒng)的醫(yī)療器械中，存在一類設(shè)備名為“TENS疼痛治療儀”（或稱低頻治療儀），是采用了神經(jīng)電刺激療法的設(shè)備，在歐美市場以及流行了很多年。

醫(yī)療界已經(jīng)普遍認(rèn)為，神經(jīng)電刺激療法對緩解疼痛具有一定的臨床效果。經(jīng)皮神經(jīng)電刺激可以通過附著在皮膚上的墊子將低壓電信號從小裝置發(fā)送到疼痛區(qū)域，從而可以短期緩解疼痛，特別是對于各種類型的肌肉疼痛。雖然研究人員不確定它為何起作用，但他們認(rèn)為它可能會中斷大腦的神經(jīng)信號或刺激“感覺良好”的內(nèi)啡肽，被稱為“身體的天然止痛藥”。

理論上，電脈沖可以阻止大腦接收疼痛信號、甚至促進(jìn)大腦產(chǎn)生自然的內(nèi)啡肽，從而抑制疼痛。傳統(tǒng)TENS治療儀存在一些弊端，其實際效果通常是因人而異的，比如一些用戶會感到發(fā)麻，有可能是因為設(shè)備頻率設(shè)置不正確而造成的。

VR

研究人員認(rèn)為，VR不僅能夠分散患者的急性疼痛，還可以阻止他們的大腦疼痛感受器，就像處方阿片類藥物一樣。

VR疼痛管理的研究正在許多大公司的青睞，三星、旅行保險、拜耳、AppliedVR合作在Cedars－Sinai（西奈醫(yī)學(xué)中心）開展的試點中，醫(yī)院報告反饋，在一項小型對照研究中，VR能夠?qū)⒒颊叩钠骄�自我報告疼痛評分從5．4降至4．1，而2D體驗僅將評分降至4．8。

無獨有偶，在西奈醫(yī)學(xué)中心展開的實驗并不是VR對大腦影響的唯一調(diào)查。對于威斯康星醫(yī)學(xué)院和VR研究員的放射腫瘤學(xué)住院醫(yī)師Brandon Birckhead博士來說，其中一些最令人興奮的是深入研究虛擬體現(xiàn)在體驗認(rèn)知中的作用，或者換句話說，如何VR中的化身可能會重寫患者大腦與其運動系統(tǒng)之間的關(guān)系。

這是一項30人參與的研究，探討由斯坦福大學(xué)精神病學(xué)和行為科學(xué)臨床副教授Kim Bullock博士領(lǐng)導(dǎo)的這種療法的可行性，目前該研究正在進(jìn)行中，預(yù)計將于今年年底結(jié)束。

可穿戴設(shè)備的監(jiān)測

測量疼痛沒有硬性規(guī)定，患者可能需要很長時間才能向醫(yī)生描述他或她的感受。對于疼痛的數(shù)字化評估也成為創(chuàng)新企業(yè)的切入點之一。

內(nèi)華達(dá)州南山醫(yī)院最近完成了一項技術(shù)試點，該技術(shù)使用三星平板電腦和可穿戴式腦電圖讀取器來評估患者的疼痛，并嘗試通過分散注意力的內(nèi)容來減輕疼痛。

該試點由科技公司AccendoWave和內(nèi)華達(dá)州南山醫(yī)院合作，為包括成人和兒童在內(nèi)的近1000名急診患者配備三星Galaxy平板電腦，使用三星諾克斯工具包進(jìn)行改裝，以及EEG閱讀頭帶（非三星品牌），從照片看來它似乎是一個Interaxon Muse頭帶。平板電腦和頭帶取代了醫(yī)院用于報告患者疼痛的正常系統(tǒng)：以10分制計算，伴有笑臉和皺眉等代表不同疼痛等級的標(biāo)識。

利用EEG技術(shù)，傳感器能夠猜測患者的疼痛程度并將其呈現(xiàn)在屏幕上。然后，患者可以選擇同意或不同意達(dá)到發(fā)送給醫(yī)生和護(hù)士的疼痛水平。平板電腦還具有一系列視頻和音樂內(nèi)容，然后根據(jù)患者的舒適程度和選擇為患者提供服務(wù)。

除了上述技術(shù)外，一些緩解慢性疼痛的最新高科技方法還包括：

無線電波：射頻消融包括在針對疼痛的神經(jīng)旁插入一根針，并利用無線電波產(chǎn)生的電流燒傷神經(jīng)。這會使疼痛信號短路，緩解疼痛可持續(xù)長達(dá)一年。

神經(jīng)阻滯：使用X射線成像，疼痛醫(yī)學(xué)醫(yī)生可以注射麻醉藥物來阻止或減輕疼痛，甚至可以阻止慢性疼痛的發(fā)展。注射的位置取決于疼痛的來源和類型。例如，通過阻塞頸部神經(jīng)可以緩解手臂或面部疼痛。緩解可能需要一系列注射和重復(fù)治療。

脊髓刺激：當(dāng)其他方法無法緩解疼痛時，疼痛醫(yī)學(xué)專家可能會建議脊髓刺激（SCS），它使用類似心臟起搏器的裝置，以更容忍的感覺取代疼痛，通常是刺痛或按摩般的感覺。醫(yī)生將設(shè)備植入下背部，將其連接到位于椎管內(nèi)的細(xì)線。當(dāng)患者感到疼痛時，他們可以使用遙控器向疼痛部位發(fā)送信號。

這項技術(shù)可以幫助治療背痛和腿部神經(jīng)損傷導(dǎo)致麻木和疼痛等神經(jīng)性疼痛，這在糖尿病患者中很常見。SCS的新形式顯示出在沒有刺痛感的情況下緩解疼痛的希望。

疼痛泵：可植入特殊泵，以便患者按下按鈕并向其脊髓輸送止痛藥，緩解疼痛，而不會出現(xiàn)通過口服這些藥物所帶來的副作用。通過直接控制疼痛，患者也可以獲得心理上的刺激。這些脊柱藥物泵最常被癌癥患者使用，但也被患有口服藥物時有副作用的其他類型疼痛的患者使用。

未來的解決方案：最有前景的研究領(lǐng)域之一為干細(xì)胞在健康組織中的作用。部分疼痛是由于組織已經(jīng)惡化而變得疼痛，干細(xì)胞療法涉及從患者骨髓中收集干細(xì)胞并將其注射到下背部等區(qū)域，希望干細(xì)胞能夠構(gòu)建新的健康組織并緩解疼痛。

數(shù)字化疼痛管理典型企業(yè)

1．NeuroMetrix

總部：波士頓

披露的資金：已IPO

美國波士頓的NeuroMetrix公司的主要產(chǎn)品為Quell——一款疼痛緩解設(shè)備，主要是為患有慢性疼痛疾病的人群減少疼痛，比如關(guān)節(jié)炎、肩周炎等等。

該設(shè)備佩戴在小腿上，它的工作原理是Quell釋放電流刺激感覺神經(jīng)，接著感覺神經(jīng)發(fā)出脈沖信號示意大腦，使其產(chǎn)生天然的鎮(zhèn)痛劑，來緩解疼痛。臨床試驗證明，Quell疼痛緩解儀對于痛性糖尿病神經(jīng)病、纖維組織肌痛、坐骨神經(jīng)痛、骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的疼痛非常有效，最快一刻鐘見效。

Quell疼痛緩解設(shè)備目前已經(jīng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證，可以長時間佩戴，電池續(xù)航時間可以達(dá)到40個小時，還可以通過iOS應(yīng)用程序進(jìn)行睡眠監(jiān)測，并且能夠在夜晚減少電流強度，在睡眠的時候佩戴，可以80％的緩解疼痛。

目前該款設(shè)備售價為249美元，但是并不是適用于所用的用戶，安裝心臟起搏器、除顫器等植入金屬、電子治療儀器的患者禁止使用Quell疼痛緩解儀。

2． Myoscience

總部： 加利福尼亞州

披露的資金：1．096億美元（E輪）

投資者：Accuitive Medical Ventures，American Equities Overseas，De Novo Ventures，Medicis Capital，Saratoga Ventures

MyoScience提供聚焦冷療法，以針對周圍神經(jīng)疾病引起的疼痛。其主導(dǎo)產(chǎn)品是iovera系統(tǒng)。

ioverao系統(tǒng)是一種非阿片類藥物和非全身治療藥物，用于阻斷來自各種周圍神經(jīng)的疼痛信號。iovera°系統(tǒng)包括一個小型手持設(shè)備，該設(shè)備使用一次性吸頭將焦點冷卻到整個身體的目標(biāo)神經(jīng)。它已被證明是一種安全有效的獨立、非阿片類藥物治療疼痛的方法，可用于治療慢性、手術(shù)期和急性疼痛。iovera°治療通過阻斷神經(jīng)傳遞疼痛信號的能力而不影響目標(biāo)神經(jīng)的結(jié)構(gòu)，提供即時、持久的疼痛緩解。該系統(tǒng)目前已通過美國FDA認(rèn)證，用于阻止疼痛，它也可用于緩解與膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎相關(guān)的疼痛和癥狀，療效長達(dá)90天。

3． SPR Therapeutics

總部： 俄亥俄州比奇伍德

披露的資金：4330萬美元

投資者：Frontcourt Group

SPR Therapeutics的產(chǎn)品（圖片來源：mobihealthnews）

SPR Therapeutics  使用其周圍神經(jīng)刺激（PNS）平臺技術(shù)來治療急性和慢性疼痛。SPR將FDA批準(zhǔn)的Sprint周圍神經(jīng)刺激（PNS）系統(tǒng)作為慢性和急性疼痛緩解的非麻醉性替代品。通過可穿過皮膚的直徑僅為0．2mm的線連接可穿戴式刺激器，該系統(tǒng)通過激活目標(biāo)神經(jīng)纖維以減輕患者的疼痛。

2018年8月16日，經(jīng)過新的510（k）的批準(zhǔn)，Sprint周邊神經(jīng)刺激（PNS）系統(tǒng)現(xiàn)在可作為單引線（Sprint endura）或雙引線（Sprint extensa）提供，后者允許非手術(shù)放置兩條引線連接到單個設(shè)備的電線。此外，更新后的平臺現(xiàn)在支持可充電電池和支持藍(lán)牙的控制器，供患者使用。

4．Axial Healthcare

總部： 田納西州納什維爾

披露的資金：  2630萬美元

投資者：．406 Ventures，BlueCross BlueShield Venture Partners，Oak HC ／ FT Partners，Sandbox Industries

Axial Healthcare是一家疼痛管理解決方案公司，擁有將醫(yī)生，醫(yī)療保險公司，疼痛診所和患者聯(lián)系在一起的平臺。該公司的4種軟件產(chǎn)品為此提供了便利，并為各方提供了更高的洞察力。其產(chǎn)品包括：

axialAnalysis，用以測量患者的風(fēng)險、臨床結(jié)果、疼痛發(fā)作期間從業(yè)者的表現(xiàn)；

axialNetwork，用于測量疼痛管理臨床結(jié)果、患者滿意度和發(fā)作成本；

axisConnect，作為患者參與、監(jiān)測和臨床決策平臺；

axialPatient以及一個名為Empower的患者參與應(yīng)用程序，可幫助患者跟蹤病情并管理副作用和治療，包括藥物治療。

5．Hinge Health

總部：加利福尼亞州舊金山

披露的資金：1130萬美元

投資者：Atomico，Eleven Two Capital，Jon Reynolds，The Vertical Group

Hinge Health的產(chǎn)品（圖片來源：Hinge Health官網(wǎng)）

Hinge Health是一家創(chuàng)新企業(yè)，其產(chǎn)品包括可穿戴設(shè)備和軟件平臺，為患者提供抗擊慢性背痛和關(guān)節(jié)疼痛的技術(shù)。具體產(chǎn)品套件包含兩個帶運動傳感器的感應(yīng)繃帶和一個帶預(yù)裝Hinge Health軟件的平板電腦，用來觀看康復(fù)教視頻，還包括支架，便攜包和充電裝置。

針對肌骨類慢性疼痛，Hinge Health的數(shù)據(jù)表明它可以將成本降低一半。使用Hinge Health可減少70％的疼痛感，同時減少63％的手術(shù)情況。

商業(yè)模式方面，Hinge Health并不是直接面向C端客戶，而是更多的面向企業(yè)雇主，采用B2B2C的模式。Hinge Health 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，但不直接賣給消費者，而是通過各大公司的醫(yī)療保健計劃將產(chǎn)品帶到用戶面前。

我國疼痛類疾病仍由醫(yī)院解決，創(chuàng)新企業(yè)稀缺

疼痛實際上是一系列疾病，包括急性疼痛，慢性疼痛和癌癥疼痛，有時甚至是這些疾病的組合。國內(nèi)發(fā)病人群最大的為在患肌肉、骨骼結(jié)締組織類疾病，如最常見的頸椎病，人群數(shù)大約在2億左右。除了骨科、肌肉類疾病外，疼痛也可能由于其他原因而出現(xiàn)，例如手術(shù)、神經(jīng)損傷和糖尿病等代謝問題。偶爾，疼痛本身甚至就可能是問題，沒有任何明顯的原因。

在我國的醫(yī)療環(huán)境下，對于疼痛的治療與管理仍處于由醫(yī)院解決大多數(shù)問題的商業(yè)模式之中，治療手法通常為手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)或物理治療、藥物治療。市場中創(chuàng)新的疼痛管理企業(yè)并不多見。

在美國、加拿大等國家，疼痛是一個專門的學(xué)科，有專門的醫(yī)生、機構(gòu)在解決此類問題，如美國的pain clinic（疼痛診所）。在此前的采訪中，記者曾從禾普醫(yī)療創(chuàng)始人黨靖東處了解到，美國2006年有157個經(jīng)過認(rèn)證的以麻醉為基礎(chǔ)的疼痛培訓(xùn)基地和97個經(jīng)過認(rèn)證的疼痛�？婆嘤�(xùn)基地，加拿大開展疼痛治療業(yè)務(wù)的醫(yī)生中有30％接受過正規(guī)的疼痛治療培訓(xùn)。

而我國的疼痛治療人群構(gòu)成缺乏規(guī)范性，主要由中醫(yī)按摩醫(yī)師、針灸醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、骨傷科和精神科醫(yī)師等組成，約9萬人，診療過程存在很多不規(guī)范的現(xiàn)象，使得目前我國慢性疼痛患者70％未能得到及時和規(guī)范化治療。

隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更多地了解疼痛的復(fù)雜性，讓具有專業(yè)知識和技能的醫(yī)生來治療這些疾病變得更加重要。深入了解疼痛的生理學(xué)，評估患有復(fù)雜疼痛問題的患者的能力，理解用于診斷疼痛狀況的專門測試，針對不同疼痛問題的藥物的適當(dāng)處方，以及執(zhí)行程序的技能（例如神經(jīng)阻滯，脊柱注射和其他介入技術(shù)）都是疼痛管理專家用來治療疼痛的一部分。

國內(nèi)的公立醫(yī)院，90％的疼痛科任務(wù)由麻醉科醫(yī)師承載，而在醫(yī)院內(nèi)，疼痛科的設(shè)立，也為本就工作過飽的麻醉醫(yī)師加重負(fù)擔(dān)，因此，即便是在醫(yī)院，疼痛科的設(shè)立也有一定的難處。

在社會資本參與方面，與美國大大小小的專業(yè)疼痛診所或護(hù)理機構(gòu)不同，我國開展疼痛管理業(yè)務(wù)的疼痛�？圃\所目前僅禾普醫(yī)療一家，代表性的疼痛醫(yī)生集團(tuán)有川派醫(yī)生集團(tuán)，此外，以康復(fù)業(yè)務(wù)為主的診所或機構(gòu)亦包括疼痛管理的服務(wù)，其中尤以運動康復(fù)和骨科康復(fù)的診所或門診為主，代表企業(yè)包括老牌運動康復(fù)診所弘道運動康復(fù)診所、骨科康復(fù)門診優(yōu)復(fù)門診、主攻脊骨康復(fù)的脊近完美以及針對頸腰椎問題的頸醫(yī)衛(wèi)等。

目前的涉及疼痛診療的專科服務(wù)還是與康復(fù)交織在一起，各個企業(yè)的業(yè)務(wù)線都有所交叉。而疼痛管理創(chuàng)新醫(yī)療器械市場幾乎處于空白狀態(tài)，記者僅查到新云醫(yī)療此前發(fā)布過針對疼痛的智能云貼，而該家企業(yè)目前也已轉(zhuǎn)型為疼痛�？漆t(yī)聯(lián)體解決方案的提供商。此外，涉及可穿戴止痛設(shè)備的企業(yè)與產(chǎn)品還包括江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的ipainfree、廈門蒙發(fā)利旗下的樂范魔力貼、益健堂LED可穿戴治療儀等，定位偏傳統(tǒng)。

總體來說，專門針對疼痛的服務(wù)市場還十分不成熟，企業(yè)正處于商業(yè)模式的驗證階段，在醫(yī)療器械的數(shù)字化創(chuàng)新方面，與國外的發(fā)展相比也是難以望其項背。個中原因除了技術(shù)上的落后外，還有市場教育的不成熟，從國外早已普及的pain clinic與國內(nèi)難以撼動的以三甲醫(yī)院為主的醫(yī)療體系便可看出，市場教育的重任遠(yuǎn)比自主研發(fā)的技術(shù)難得多。