目前全球上市的抗癌藥物有百余種，每一種藥物都是經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證療效后才被批準(zhǔn)上市，然而面對如此多已驗(yàn)證有效的抗癌藥物，為什么有些患者的實(shí)際療效并不如臨床試驗(yàn)?zāi)前阈Ч�顯著呢？

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我們現(xiàn)在癌癥化療藥物的有效率一般只有30％左右，而且這是初始化療才會有的效果。如果是反復(fù)更換化療方案，有效率甚至10％都難以達(dá)到。次次累計(jì)，化療的毒副作用只能有增無減的，患者因化療付出的代價(jià)，甚至?xí)�超過化療帶來的好處。

事實(shí)上，醫(yī)生在對患者進(jìn)行化療方案選擇時(shí)，會綜合考量患者個體情況，只要個體情況不復(fù)雜，遵照癌癥指南操作一般即可。然而每個患者體質(zhì)不同、癥狀不同、腫瘤的大小、部位和生長速度都不盡相同，在遵循一般用藥指南時(shí)，也恰恰存在著風(fēng)險(xiǎn)，我們應(yīng)該針對患者復(fù)雜的個體情況采取個體化用藥，慎重抉擇化療方案，合理評估獲益和風(fēng)險(xiǎn)。

如果我們能把所有治療此類腫瘤的藥物都進(jìn)行組合測試，是否就能直觀地判斷出何種藥物組合對這一特定患者的療效最好呢？北京智康博藥腫瘤醫(yī)學(xué)研究有限公司（下稱：智康博藥）做的就是這樣的事情。

智康博藥是一家專門從事個體化腫瘤治療研究的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)公司，是中國第一家專門針對癌癥患者提供尖端醫(yī)療咨詢服務(wù)的公司。公司力求為每一位腫瘤患者尋找最佳治療方案，從而改善患者的臨床療效和最大限度地延長患者的生存。

公司創(chuàng)始人陳一友博士畢業(yè)于北京大學(xué)生物系生化專業(yè)，畢業(yè)后赴美國猶他大學(xué)醫(yī)學(xué)院深造，獲得實(shí)驗(yàn)病理博士學(xué)位。他領(lǐng)導(dǎo)并建立的HuPrime?技術(shù)平臺被全球幾乎所有跨國制藥公司采用，用以幫助藥物公司尋找最具有臨床開發(fā)潛力的抗腫瘤藥物。

智康博藥創(chuàng)始人：陳一友（圖片由企業(yè)提供）

陳一友博士最初是美國Genecor疫苗研發(fā)的科學(xué)家，2003年，中國SARS病毒大面積爆發(fā)，陳一友博士偶然得到一位投資人的贊助要求研發(fā)SARS疫苗，這個契機(jī)讓陳一友博士從打工者向創(chuàng)業(yè)者轉(zhuǎn)變。同年十月，北京斯泰康生物技術(shù)有限公司便成立了，公司于次年便研制好了SARS疫苗，但那時(shí)SARS病毒卻已神秘消失。在這次創(chuàng)業(yè)當(dāng)中，陳一友博士和校友林藝海成為了創(chuàng)業(yè)搭檔，在隨后的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷當(dāng)中，二人建立了深厚的友情。

斯泰康生物后因資金鏈斷裂，公司業(yè)務(wù)停滯。在那段最艱辛的時(shí)期，二人依舊堅(jiān)守在醫(yī)藥行業(yè)，試著轉(zhuǎn)型做醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)（CRO）。2006年，在得到新的投資后，新公司中美冠科成立了。這是一家專門做腫瘤新藥研發(fā)的技術(shù)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，陳一友博士擔(dān)任公司首席科學(xué)家，為中美冠科建立了一套完整的PDX藥物篩選體系，使中美冠科成為中國最早做PDX模型的商業(yè)化公司。直到今天，中美冠科也還是以PDX模型作為公司主要收入。

什么是PDX模型？即自體移植腫瘤動物模型。簡單來說就是將患者的腫瘤組織提取一小部分出來，將其植入到小鼠體內(nèi)形成患者的一個腫瘤克隆體，讓小鼠代替患者試藥，從而篩選出最有效的治療方案。陳一友和林藝海想到這項(xiàng)技術(shù)可以直接服務(wù)于患者，為患者提供個性化藥物的篩選服務(wù)。但當(dāng)時(shí)中美冠科專注于B to B模式，只向醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)，不直接面向患者本身。于是二人便決心自己再創(chuàng)建一家直接為患者服務(wù)的醫(yī)藥公司。2012年11月，智康博藥便成立了。

智康博藥現(xiàn)采用B to C的商業(yè)模式，直接面向患者。當(dāng)有患者聯(lián)系到平臺時(shí)，公司會根據(jù)病人的腫瘤情況，綜合分析患者的各方面指標(biāo)，制定個性化的治療方案，隨后培養(yǎng)一個患者腫瘤的小鼠克隆體，用小鼠代替患者進(jìn)行試藥，從而篩選出療效最好的治療方案，給患者的主治醫(yī)生提供指導(dǎo)性參考意見。

小鼠的體內(nèi)試藥模型是篩選藥物較穩(wěn)妥的方法之一，然而小鼠PDX模型順利完成一個周期需要一個多月甚至更長，患者是惜時(shí)如金的，一些癌癥晚期患者可能等不到最佳治療方案的發(fā)現(xiàn)就去世了。再加上PDX模型小鼠作為患者的替身，必須格外嚴(yán)格地照顧和監(jiān)管，智康博藥現(xiàn)有的SPF級動物房，IVC獨(dú)立飼養(yǎng)系統(tǒng)等諸多小鼠生存環(huán)境的苛刻條件要求，意味著科研成本不低。對于一些患者而言，可能無力承擔(dān)十來萬元的檢測費(fèi)用。

將腫瘤移至小鼠體內(nèi)進(jìn)行試藥，雖然面臨著周期長、費(fèi)用高的缺點(diǎn)，但智康博藥這幾年發(fā)展下來已經(jīng)有自己獨(dú)立完整的PDX體內(nèi)藥物篩選體系，整個周期相對于以往有所縮短，成本也逐漸降低到幾萬塊。智康博藥還嘗試尋找一種更快捷和低成本的試藥方法，讓更多患者受益。

這就不得不談CR技術(shù)了。CR即細(xì)胞條件性重編程（conditional reprogramming）技術(shù)，這種技術(shù)最初是用來培養(yǎng)皮膚細(xì)胞的，將已分化的細(xì)胞在特定條件下逆轉(zhuǎn)后恢復(fù)到全能性狀態(tài)或胚胎干細(xì)胞系，隨后再讓其分裂分化成皮膚組織。

CR技術(shù)在體外就能培養(yǎng)細(xì)胞，如果將這個技術(shù)應(yīng)用到腫瘤治療領(lǐng)域，將腫瘤在體外就能進(jìn)行培養(yǎng)，不但節(jié)約了小鼠生長發(fā)育所用的時(shí)間，還降低了培養(yǎng)小鼠所需要的各類成本，這豈不就是智康博藥一直在尋找的快速低成本試藥方法？

將CR技術(shù)應(yīng)用到腫瘤體外培養(yǎng)上并非想象那般順利。在運(yùn)用CR技術(shù)對腫瘤組織進(jìn)行體外培養(yǎng)時(shí)，CR體系擴(kuò)增腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也會擴(kuò)增正常細(xì)胞，導(dǎo)致無法區(qū)分藥物敏感信號來源于哪個細(xì)胞群，從而嚴(yán)重限制其臨床應(yīng)用。2017年，智康博藥宣布解決了這一技術(shù)難題，自主研發(fā)了可以只培養(yǎng)癌細(xì)胞，完全排除正常細(xì)胞所產(chǎn)生的信號雜音的i－CRTM技術(shù)。這一技術(shù)能夠在一周內(nèi)培養(yǎng)出一百萬個新細(xì)胞，同時(shí)驗(yàn)證幾十種藥物組合，能為患者快速找到最佳用藥方案。

智康博藥現(xiàn)目前有400㎡完整的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，擁有完善的i－CRTM體外藥物篩選體系。公司合伙人林藝海告訴記者，現(xiàn)在做一次i－CRTM一般15天就能完成，基本款腸癌檢測收費(fèi)也僅9000元，可以測試醫(yī)院最常用的6到8種藥物組合。根據(jù)患者的具體情況，制定不同的i－CRTM用藥方案，價(jià)位也控制在2萬元以下，這個價(jià)位對于大多數(shù)癌癥患者來說已經(jīng)是能夠接受的了。在艱辛的抗癌之路上，或許多走這么一小步，就能找到抗癌捷徑，又何樂而不為呢？

近期，智康博藥和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作做了一個回顧性試驗(yàn)。智康博藥在不干擾醫(yī)生用藥的前提下，選取了40名患者，取出其腫瘤進(jìn)行藥敏檢測，測試患者細(xì)胞對藥物的敏感性與醫(yī)生用藥后情況是否一致。數(shù)據(jù)顯示，智康博藥的測試結(jié)果和醫(yī)生治療效果的匹配度能夠達(dá)到百分之九十以上。

智康博藥合作伙伴遍布全國各地，除了與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院進(jìn)行藥物篩選的科研合作外，和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院還進(jìn)行了i－CRTM等技術(shù)的探索研究。同時(shí)智康博藥也與北京醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行i－Chemo“微腫瘤”技術(shù)、PDX模型合作研究，與山東省腫瘤醫(yī)院、煙臺山普外醫(yī)院、泰安中心醫(yī)院、齊魯醫(yī)院等醫(yī)院、浙大二院等醫(yī)院進(jìn)行患者體外個體化藥敏篩選研究。

智康博藥兩種技術(shù)互補(bǔ)互助，公司對取出的患者腫瘤組織首選進(jìn)行快速高效的i－CRTM體外檢測，如果效果不理想，還可以進(jìn)行保守穩(wěn)妥的PDX模型檢測，體內(nèi)外試藥雙管齊下，力求為患者快速找到最佳治療方案。智康博藥目前測試了大多數(shù)腫瘤類型的移植模型并建立了藥物篩選，包括結(jié)直腸癌、卵巢癌、肺癌、骨肉瘤、胰腺癌、胃癌、食管癌等等，其中對腸癌的藥物篩選已經(jīng)比較成熟，治療有效率在80％左右。

值得一提的是，公司自主研發(fā)的i－CRTM技術(shù)除了為患者提供藥物篩選外，還可以應(yīng)用腫瘤藥物篩選上，一旦發(fā)現(xiàn)某種化合物和特定腫瘤存在對應(yīng)關(guān)系后，相當(dāng)于是發(fā)現(xiàn)了腫瘤新藥。林藝海告訴記者，世界上單獨(dú)做CR的有，做藥物篩選的也不少，但將這兩種技術(shù)融合在一起的做的就只有智康博藥一家。

此外，智康博藥還面向一些科研機(jī)構(gòu)提供PrimeGroTM原代腫瘤細(xì)胞培養(yǎng)基和腸癌藥敏檢測試劑盒。公司目前已完成A、B輪融資，預(yù)計(jì)在2019年籌備下一輪融資，用于完善平臺技術(shù)，并繼續(xù)通過高通量熒光掃描儀進(jìn)行腫瘤藥物篩選，從而找到一些治療腫瘤的新藥。