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數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)企“無人生還”

十幾年前,有一大波公司承諾能夠通過跟蹤人們的飲食、睡眠、運動及其他習慣的數(shù)據(jù)來改變?nèi)藗兊慕】禒顩r。Zeo就是其中一個相當熱門的創(chuàng)企,它從投資人那里獲得了超過3000萬美元的融資,用于開發(fā)跟蹤用戶睡眠模式的頭帶以及“私人睡眠教練”的應用程序。即便有大量的用戶和外媒的報道,Zeo還是在幾年后悄然破產(chǎn)了。

Zeo只是眾多數(shù)字健康創(chuàng)企中的一員,他們的早期承諾往往得不到結(jié)果。但大量資金還在持續(xù)涌入這個領(lǐng)域,2017年該領(lǐng)域的融資總額接近120億美元,即便如此,目前的情況是很少有公司真正能夠破解具有顛覆性的醫(yī)療保健技術(shù)代碼。這是為什么呢?

許多數(shù)字醫(yī)療公司都不能做好完全的準備,因為他們總是將重心置于醫(yī)療保健領(lǐng)域,后者是一個發(fā)展了多年且還在不斷在完善的,擁有一整套規(guī)則的,完全不同的行業(yè)。

消費技術(shù)創(chuàng)企通常會迅速將最低限度的可行產(chǎn)品推向市場,然后根據(jù)最能與消費者產(chǎn)生共鳴的方式進行產(chǎn)品迭代和改進。

來自科技圈的企業(yè)家和投資者錯誤地認為,這種適用于照片分享工具和送餐應用等產(chǎn)品的“精益創(chuàng)業(yè)法”同樣能夠成功地解決任何類型的問題。但是,很遺憾,這一策略恰巧不適合醫(yī)療保健,這是一個更加復雜且受到嚴格監(jiān)管的行業(yè)。

數(shù)字健康產(chǎn)品不僅需要吸引個人消費者,還需要吸引利益相關(guān)者——從醫(yī)生和患者再到監(jiān)管機構(gòu)和保險公司——所有人對新技術(shù)都擁有發(fā)言權(quán)。產(chǎn)品,特別是那些被認為是醫(yī)療設備的產(chǎn)品,在進入市場之前,可能需要經(jīng)過多年的臨床和監(jiān)管環(huán)節(jié),而且一旦進入市場,就不能輕易地進行迭代。

在這種環(huán)境下,科技公司的“快速發(fā)展、打破常規(guī)”的模式可能會變成“行動太快、加速破產(chǎn)”的惡性循壞。例如,許多科技公司的創(chuàng)始人都專注于為消費者開發(fā)和營銷產(chǎn)品。直到公司發(fā)展到一定階段,他們才意識到醫(yī)生和保險公司實際上是他們應該向其銷售產(chǎn)品的看門人和客戶。這就是為什么61%的數(shù)字健康公司在開始B2C模式后,最終轉(zhuǎn)向B2B模式,并向保險公司、雇主、醫(yī)院或其他醫(yī)療服務提供商銷售產(chǎn)品。

一個更好的醫(yī)療保健方法是以需求驅(qū)動的創(chuàng)新。與其跳躍式地發(fā)明一項技術(shù)(比如睡眠監(jiān)測器),然后尋找一項挑戰(zhàn)(促進更安靜的睡眠),不如從深入理解醫(yī)療保健中的一個重要問題開始,然后設計一項獨特的技術(shù)來解決它。

在識別一個尚未被滿足的醫(yī)療需求后,創(chuàng)新者需要深入理解這個問題、現(xiàn)有的解決方案和所有的利益相關(guān)者的需求和觀點,盡量避免任何先入為主的觀念解決方案應該是什么樣子的或者他們應該建立什么產(chǎn)品。

這一過程通常包括對醫(yī)學文獻的研究,采訪醫(yī)生、病人和其他利益相關(guān)者,并親自觀察,以了解問題如何在不同的醫(yī)療保健環(huán)境中的發(fā)展。

通過這一過程,創(chuàng)新者開發(fā)了“需求標準”,這是一個解決方案必須提供的基本要求列表,用于滿足各種利益相關(guān)者的需求并改進當前的護理標準。其影響因素可能包括準確性、成本、易用性、現(xiàn)有工作流程等。

創(chuàng)業(yè)者可以從一張白紙開始,使用需求標準來指導開發(fā)合適的解決方案,從而增加成功采用的可能性,而不是急于推出產(chǎn)品,然后等待用戶反應。

問題是,深刻理解和解決利益相關(guān)者需求的過程是相當艱苦的,這就是為什么習慣于快速進入產(chǎn)品開發(fā)階段的技術(shù)創(chuàng)新者往往會跳過這一步驟。正如長期從事醫(yī)療風險投資Rob Coppedge所解釋的那樣:“數(shù)字醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)在沒有建立真正可持續(xù)的業(yè)務的情況下消耗了大量資金。因為創(chuàng)始人缺乏專業(yè)知識,沒有充分認識到醫(yī)療領(lǐng)域特定的工作流程,而且誤解了整個醫(yī)療消費過程!

Society of physicians Entrepreneurs的主席Arlen Myers也表達了同樣的擔憂,他指出,許多數(shù)字健康初創(chuàng)企業(yè)之所以失敗,是因為它們沒有及早、頻繁地讓終端用戶參與進來;無法滿足多個利益相關(guān)者的需求;其產(chǎn)品沒有使醫(yī)生的工作流程更簡單,反而幫了倒忙;推出未經(jīng)臨床驗證的產(chǎn)品等。

相比之下,近二十年來,斯坦福拜爾斯生物設計中心(Stanford Byers Center for Biodesign)一直在開發(fā)、研究和教授以需求為導向的健康技術(shù)創(chuàng)新過程,并且已經(jīng)看到了有效的證據(jù)。

到目前為止,已有48家醫(yī)療設備和數(shù)字健康公司來自斯坦福生物設計中心的研究項目和課程,他們開發(fā)的解決方案為150多萬名患者提供了幫助。

iRhythm Technologies開發(fā)的可穿戴式心律監(jiān)測器Zio Patch的一概念起源于斯坦福生物設計中心。與其他類似Zeo的產(chǎn)品一樣,Zio Patch使用傳感器收集心律失常等復雜條件下的數(shù)據(jù)。這一產(chǎn)品是由需求驅(qū)動的,其解決方案在被開發(fā)出來之前,團隊就提出了對該問題的深刻理解。

作為加州大學舊金山分校的心臟病學研究員和斯坦福醫(yī)院的生物設計創(chuàng)新研究員,iRhythm創(chuàng)始人Uday N. Kumar對于醫(yī)生診斷非住院患者的心律失常的方法感到非常震驚——其使用了一款Holter監(jiān)護儀,這是一種便攜式記錄設備,使用時需要將很多根電線和電極貼在皮膚上,穿戴非常麻煩,且不能在運動或洗澡時使用,其續(xù)航時間為24-48小時,而且很可能會遺漏多次間歇性的心律失,F(xiàn)象。

在對不同患者群體的多次觀察中,iRhythm團隊發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的技術(shù)存在很大的問題,一些患者從來沒有被診斷過,或者只是在多次就診后才被正確診斷,這增加了患者的成本。該團隊對這個問題的深入研究使他們對一種低成本、精確、易于使用、能夠長時間監(jiān)控和運行的設備做出設想。

基于這些需要標準,他們概述了Zio Patch的大致概念:一個小的、靈活的、防水的、粘附監(jiān)測貼片,可以連續(xù)記錄心律長,續(xù)航時間長達兩周。這種治療方法既便宜又簡單,可以適用于所有年齡的患者。此外,Zio Patch的使用簡便,不僅是心臟病專家能夠使用,患者也可以在急診室或初級保健醫(yī)生的辦公室里使用,避免了不必要的?凭驮\。

為了滿足這些需求標準,iRhythm團隊舍棄了一些復雜的高科技功能,如果無線數(shù)據(jù)傳輸,這一功能在當下對于大部分患者來說過于昂貴了。

iRhythm團隊還意識到Zio僅推出對于患者的人性化設計是遠遠不夠的。該設備還必須生成易于醫(yī)生解讀和應用的信息,并改善對健康保險公司至關(guān)重要的臨床結(jié)果。

通過對Zio Patch進行的18項臨床研究并將結(jié)果發(fā)表在同行評審的期刊(例如美國醫(yī)學會雜志)上,iRhythm被證實能夠提高診斷準確性和更好的患者結(jié)果。

因此,他們說服保險公司為Zio Patch提供報銷,Zio Patch是采用新健康技術(shù)的重要里程碑。他們的最新研究表明,與傳統(tǒng)的護理標準相比,該裝置可改善心律失常問題的檢測。

基于之前的研究,Zio Patch被證明在檢測心律失常方面比我們常用的Holter監(jiān)護儀更好。截至2017年,iRhythm已從投資者獲得了超2.3億美元融資,其中包括2016年10月首次公開募股前的1.1億美元。2018年,該公司預計收入約為1.4億美元。

正如iRhythm的故事所示,深入了解關(guān)鍵利益相關(guān)者的需求,可以幫助公司更快實現(xiàn)創(chuàng)造數(shù)字健康解決方案的真正愿景,并使其更快、更易獲取、更準確、更個性化且更便宜,從而改善現(xiàn)有的診斷、治療和監(jiān)控過程。

照搬適用于科技領(lǐng)域的方法,將其應用于醫(yī)療保健領(lǐng)域,不能解決根本問題。隨著數(shù)字健康的持續(xù)發(fā)展,一個企業(yè)的成功取決于找到正確的需求、設計創(chuàng)新的解決方案、解決利益相關(guān)者的首要任務,然后證明你的產(chǎn)品能夠提供更好的結(jié)果。

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