對于中國的腫瘤基因行業(yè)而言，依舊是政策利好、行業(yè)發(fā)展加速、資本競相追逐的一年。其中，腫瘤基因測序無疑是基因行業(yè)的亮點，隨著腫瘤基因測序行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)布局逐漸形成和基因大數(shù)據(jù)的異軍突起，新的契機和挑戰(zhàn)不斷涌現(xiàn)，億歐預測，中國的腫瘤基因測序行業(yè)即將迎來大數(shù)據(jù)的黃金年代。

9月21日，在中國腫瘤大會CSCO上，北京希思科（CSCO）臨床腫瘤學研究基金會、東方腫瘤臨床研究中心、至本醫(yī)療科技共同啟動了中國特色癌種基因信息學大數(shù)據(jù)平臺，預示了中國基因測序行業(yè)正式進入了臨床數(shù)據(jù)與基因數(shù)據(jù)整合的大數(shù)據(jù)時代。

中國腫瘤測序產(chǎn)業(yè)前景展望：創(chuàng)新、加速、大Panel

根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)字顯示，我國每年新發(fā)癌癥病例超過350萬例，癌癥患者整體五年生存率僅30％，平均水平為發(fā)達國家的一半。同時，中國又在迅速進入老年化時代，2017年居民人均預期壽命為76．7歲。人口老齡化是癌癥發(fā)病率上升的一個主要原因，并推動了中國居民對于醫(yī)療衛(wèi)生服務需求以及精準醫(yī)療的個性化需求。

大環(huán)境的需求帶來了政策的優(yōu)化，基因及精準醫(yī)療行業(yè)出現(xiàn)一片繁榮。2017年發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》，并正式啟動了“中國十萬人基因組計劃”；2018年更是精準治療行業(yè)如火似荼的一年，先是羅氏全資收購Foundation Medicine；隨即腫瘤免疫治療藥物PD－1抑制劑Opdivo和Keytruda在中國大陸上市，從申請到正式獲批不過短短數(shù)月，刷新抗腫瘤藥物的審批歷史記錄，讓國內(nèi)患者不出國門便可接受最新的免疫治療；8月，NGS小panel基因測試劑盒獲批上市，雖然僅是針對4－6個基因突變的小panel獲批，卻給中國未來基因檢測產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了更加寬松積極的政策指引；10月，國家醫(yī)療保障局宣布17種抗癌藥納入醫(yī)保，平均降幅達56．7％。

創(chuàng)新、加速、規(guī)�；�成為了2018年腫瘤基因行業(yè)的代名詞，或許我們對腫瘤的認識只是揭開了冰山一角，但一切都在朝著更好、更迅速的方向發(fā)展。值得關注的是，在今年在CSCO中國腫瘤大會上，一系列專場和衛(wèi)星會都在傳遞一個聲音，大panel檢測是未來的重要趨勢。

精準醫(yī)療的發(fā)展離不開大數(shù)據(jù)，大panel檢測是大數(shù)據(jù)平臺的有力支持。縱觀國際腫瘤基因行業(yè)，美國食品藥監(jiān)局FDA在2017年底批準了兩款來自MSK和FMI的NGS大Panel產(chǎn)品，這兩個事件更具有劃時代的意義。MSK病理學系主任David Klimstra表示：“MSK－IMPACT?使病理學家可以更好地了解每個病人疾病發(fā)生的遺傳學基礎。通過測序獲得的有價值數(shù)據(jù)可以指導治療決策，并且在某些情況下，可以幫助選擇癌癥臨床試驗的受試者。”

為此，億歐采訪了至本醫(yī)療科技的創(chuàng)始人王凱博士。作為Foundation Medicine的初創(chuàng)成員，王凱博士參與了FDA獲批FoundationOne CDx泛癌癥臨床伴隨診斷的過程。王凱博士表示，非常高興和興奮NGS小panel基因檢測試劑盒在中國的上市，這是對于整個基因行業(yè)的一次鼓勵。隨著精準醫(yī)療的發(fā)展，大數(shù)據(jù)已經(jīng)成為精準治療的一種趨勢。中國目前僅有小panel獲批上市，但4－6個基因的小panel檢測卻無法滿足大數(shù)據(jù)時代的需求，而大panel基因檢測，或者更全面的檢測，才是未來開啟大數(shù)據(jù)時代的鑰匙。全面、準確的檢測能夠找出具有臨床意義的致病突變，可以指導癌癥靶向治療、免疫治療、癌癥預后評估，支持新藥開發(fā)，從而實現(xiàn)個體化精準治療的變革。

上中下游產(chǎn)業(yè)鏈全布局加速

從YourMap收錄的1000余家國內(nèi)基因企業(yè)信息來看，國內(nèi)基因企業(yè)主要集中在北上廣深等一線及沿海城市。其中腫瘤基因檢測賽道火熱，腫瘤基因組企業(yè)占比從2017年的14％增長至2018年的18％。

目前國內(nèi)的腫瘤基因產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游、中游和下游三部分。上游為測序儀及試劑耗材，包含illumina等進口設備設備及試劑耗材及華大基因等國產(chǎn)設備及試劑耗材；中游為測序服務和生物信息分析，包含生育健康、遺傳病診斷、腫瘤基因組、微生物組、個人基因組、科技服務、基因大數(shù)據(jù)、基因編輯和基因合成等細分領域；下游為終端市場，包含科研機構、醫(yī)療機構、藥企、個人消費者等細分市場。其中，中游的腫瘤基因組無論從企業(yè)數(shù)量、融資和產(chǎn)業(yè)布局上，近年來都有突出表現(xiàn)，備受市場關注。

目前腫瘤基因檢測市場仍處于培育期，但資本已經(jīng)敏銳察覺出行業(yè)不可估量的前景，并頻頻拋出橄欖枝。隨著技術更新迭代和行業(yè)格局逐步清晰，市場終將走向差異化競爭。預計到2019年，腫瘤基因檢測市場的整體格局將逐步清晰。隨著腫瘤基因檢測試劑盒的獲批，腫瘤基因組也在逐步完成上游、中游和下游的全產(chǎn)業(yè)布局，以及數(shù)字健康聯(lián)合、醫(yī)療人工智能、跨行業(yè)合作等更多的跨界鏈接。

對此，至本醫(yī)療科技的CEO王凱博士表示，過去，臨床多采用單基因、單靶點、單藥物的治療手段，而今天，臨床已經(jīng)接受了多基因、多靶點、多藥物的治療手段，從檢測服務到大數(shù)據(jù)平臺、從診斷到新藥研發(fā)，將成為腫瘤基因企業(yè)開拓的新切入點。至本醫(yī)療科技從2016年5月成立之初，一直堅持全面的數(shù)百個癌癥基因一次性檢測，除了現(xiàn)有的主打產(chǎn)品元溯450可以覆蓋450＋個癌癥核心基因的檢測，也開發(fā)了WES全面外顯子測序的深度測序產(chǎn)品服務。而至本醫(yī)療科技獨創(chuàng)的生信算法更是獲得了一系列專利授權，保證了樣本分析的更加嚴格、精準和全面，成為行業(yè)競爭的核心優(yōu)勢。在產(chǎn)業(yè)布局上，至本醫(yī)療科技在今年上半年和上游測序設備領頭公司illumia達成了戰(zhàn)略合作，在今年9月的全國腫瘤大會CSCO上，又開啟了中國特色癌種基因信息學大數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)了中游的縱向布局；在下游終端市場，至本醫(yī)療科技的產(chǎn)品目前已覆蓋全國5大區(qū)域的200多家主要醫(yī)院，并與多家藥企和科研醫(yī)療機構展開了深入合作。

大Panel推動大數(shù)據(jù)黃金時代

隨著基因測序技術的快速發(fā)展，基因市場正在經(jīng)歷從單一的基因測序到以測序技術為基礎、進入另一個領域的融合、創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化過程。至本醫(yī)療科技啟動的中國特色癌種基因信息學大數(shù)據(jù)平臺，正是引領腫瘤基因行業(yè)進入臨床數(shù)據(jù)與基因數(shù)據(jù)整合的一個標桿。

在精準醫(yī)學的背景下，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集、融合和分析，及最后應用到臨床，并轉(zhuǎn)化成有用的臨床信息是一個巨大的挑戰(zhàn)。盡管當下基因檢測行業(yè)火熱， 但醫(yī)學臨床解讀上取得突破關鍵在數(shù)據(jù)上。換言之，用戶拿到的基因檢測結果，能否用于臨床診斷與藥物研發(fā)，而不僅僅只是健康建議。大數(shù)據(jù)正成為生物醫(yī)學研究創(chuàng)新引擎，但國內(nèi)尚未形成以大數(shù)據(jù)為基礎的生命科學研究和醫(yī)療健康服務應用模式。

CSCO中國特色癌種基因信息學大數(shù)據(jù)平臺的發(fā)起，正是將這一行業(yè)發(fā)展的瓶頸作為突破口。結合至本醫(yī)療科技強大的生信算法和獨創(chuàng)的至本黑科技，尋找中國人群特色高發(fā)腫瘤的驅(qū)動基因及與轉(zhuǎn)移、復發(fā)、療效、治療毒性等臨床數(shù)據(jù)相關的基因信息，國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療的快速發(fā)展提供了扎實的數(shù)據(jù)依托。

作為中國最為活躍和具有廣泛影響力的臨床腫瘤學術組織，CSCO目前有近2萬名腫瘤醫(yī)生注冊。該項目是中國第一次啟動特色腫瘤的大數(shù)據(jù)分析平臺，由希思科（CSCO）臨床腫瘤學臨床研究基金會和東方腫瘤臨床研究中心主導，至本醫(yī)療科技作為主要參與者之一，利用生物信息學分析的獨特優(yōu)勢，將主導大數(shù)據(jù)平臺中的基因檢測和分析版塊。

至本醫(yī)療科技CEO王凱表示，中國特色癌種基因信息學大數(shù)據(jù)平臺啟動之后，第一階段將有近40家醫(yī)院入駐，至本醫(yī)療科技將為這批醫(yī)院的2000多名不同瘤種的患者提供WES全外顯子測序及部分元溯450＋個癌癥核心基因的深度測序，并提供針對性的臨床治療方案。

億歐預測，隨著腫瘤基因行業(yè)的繁榮和蓬勃發(fā)展，投資和創(chuàng)業(yè)的賽道領域逐漸變寬，競爭也將更加激烈，中國的基因技術或?qū)⒂瓉硐乱粋�“黃金十年”，同時也需要警惕行業(yè)洗牌和整合的風險。在發(fā)展賽道上，一方面，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合平臺企業(yè)，獲得資源絕對優(yōu)勢和綜合執(zhí)行力的企業(yè)將會成為寡頭和資本支持；另一方面，專注小而美的細分賽道企業(yè)，在深度技術驅(qū)動和產(chǎn)融扶持下成為賽道NO．1——比如腫瘤免疫治療、大數(shù)據(jù)平臺，將成為行業(yè)新寵。