不管承認(rèn)與否，女性已經(jīng)在職場上扮演越來越重要的角色。隨著女性生活重心從家庭轉(zhuǎn)移到社會，推遲生育年齡成了無奈之選。但歲月不饒人，大齡孕育相對困難。據(jù)統(tǒng)計(jì)，伴隨女性平均備孕年齡的增長，43％的備孕家庭從準(zhǔn)備到成功懷孕需要3個(gè)月以上。

女性能否受孕，受很多因素影響，其中最重要的要數(shù)孕激素水平。傳統(tǒng)的排卵試紙、體溫計(jì)等在使用過程中的準(zhǔn)確性存疑。例如，排卵試紙使用固定的激素閾值判斷排卵，導(dǎo)致假陽性和假陰性的結(jié)果。而體溫計(jì)則存在滯后性，女性只有在排卵后體溫才會上升，而體溫計(jì)只能檢測到6個(gè)易孕日中的半天。

此外，女性何時(shí)受孕，也可以基于孕激素水平做判斷。因?yàn)槊總�(gè)月的排卵時(shí)間并不固定，換言之，女性不能根據(jù)經(jīng)驗(yàn)推斷排卵時(shí)間。但正常排卵是女性受孕的前提，適時(shí)掌握自己的激素水平是備孕女性的屬于剛性需求。

目前，準(zhǔn)確的激素水平測定只能在醫(yī)院環(huán)境下，采用大型設(shè)備測定。而醫(yī)院渠道囿于其高成本和低便捷性，難以成為女性的備孕首選。

Mira產(chǎn)品 圖片由受訪者提供

Mira是一款便攜的智能即時(shí)診斷（POCT）系統(tǒng)，僅掌心大小。與傳統(tǒng)家用化學(xué)試紙需要由人眼主觀判斷變色水平不同，Mira采用熒光免疫定量測量，后者正是醫(yī)院中大型儀器所運(yùn)用的測定方法。

使用中，Mira會定量測定用戶尿液中LH、E3G、Progesterone、FSH、hCG等生物標(biāo)記物水平（覆蓋了醫(yī)院檢測6項(xiàng)標(biāo)記物中的5項(xiàng)），從而做出醫(yī)院級準(zhǔn)確度的排卵時(shí)間、易孕日、卵巢儲備、胎兒發(fā)育、流產(chǎn)先兆等判定，為女性提供一站式解決方案。

Mira聯(lián)合創(chuàng)始人康曼曼（Sylvia Kang）告訴動脈網(wǎng)，經(jīng)400例臨床樣本驗(yàn)證，Mira準(zhǔn)確度達(dá)到99％，并且對體液樣本中的常見干擾物無顯著偏差，靈敏度和特異度分別高達(dá)98％和95％以上。

同時(shí)，Mira產(chǎn)品均自行生產(chǎn)，其在杭州建有達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的超過1000平米潔凈廠房，內(nèi)設(shè)40余個(gè)經(jīng)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證的功能車間，來保障產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。據(jù)悉，Mira對熒光信號捕捉具有高靈敏度，檢測空白限低至0．63mIU／mL，平均批內(nèi)變異系數(shù)小于11％。

康曼曼表示，Mira已經(jīng)通過美國FCC、美國FDA、歐洲CE認(rèn)證，目前正在向CFDA申請二類醫(yī)療器械認(rèn)證，預(yù)計(jì)明年1季度獲批。

此外，Mira將人工智能與醫(yī)學(xué)診斷有效結(jié)合，通過對生理指標(biāo)的個(gè)體化參數(shù)學(xué)習(xí)，由Mira APP向用戶呈現(xiàn)給出不斷優(yōu)化的直觀分析和預(yù)測結(jié)果，并提供個(gè)體化的醫(yī)學(xué)建議。據(jù)悉，Mira App能夠連接用戶與醫(yī)生，以便用戶的疑問得到醫(yī)生及時(shí)準(zhǔn)確解答，醫(yī)生也能夠便捷獲取用于連續(xù)及全面的數(shù)據(jù)，從而給出具體的診斷和健康建議。

Mira APP 圖片由受訪者提供

據(jù)康曼曼介紹，Mira的研發(fā)團(tuán)隊(duì)分布在美國硅谷和中國杭州兩地，總共36人。Mira團(tuán)隊(duì)經(jīng)過3年自主研發(fā)，目前累計(jì)申請18項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)，其中有6項(xiàng)專利已經(jīng)獲批。Mira團(tuán)隊(duì)劃分為免疫學(xué)、儀器硬件和商務(wù)三個(gè)部門。其中免疫學(xué)部門由常興博士帶隊(duì)、儀器硬件板塊由楊征博士帶隊(duì)、商務(wù)部門則由康曼曼帶隊(duì)。常興為耶魯大學(xué)免疫學(xué)博士后、中科院博導(dǎo)、中組部“青年****”獲得者等多重身份；楊征是加州大學(xué)舊金山分校博士后，曾在灣區(qū)一家生物技術(shù)公司供職多年，后者2014年被BMS收購；康曼曼高中畢業(yè)后便在美國學(xué)習(xí)和工作，是康奈爾大學(xué)的工商管理碩士、哥倫比亞大學(xué)生物工程學(xué)碩士，曾作為商務(wù)總監(jiān)供職于全球500強(qiáng)生物公司，負(fù)責(zé)1億美元的全球銷售。

據(jù)康曼曼介紹，Mira將從2018年3季度起在美國、歐洲和中國三地市場上市。Mira在美國目前主要采用內(nèi)容營銷，布局社交媒體、搜索引擎等，有針對性地在C端用戶中建立品牌。自今年9月上市以來，Mira在美國市場獲得了較高轉(zhuǎn)化率。此外，基于美國成熟的PBM體系，To B也是Mira在美國的重要市場策略。Mira的B端用戶包括醫(yī)院、保險(xiǎn)公司、制藥企業(yè)和大雇主等，Mira主要通過提供數(shù)據(jù)的方式與B端用戶建立關(guān)聯(lián)。

不過，康曼曼向動脈網(wǎng)強(qiáng)調(diào)，Mira在中國和歐洲市場策略會有所不同。其中，Mira進(jìn)入中國時(shí)會將活躍社群作為主要渠道，因?yàn)榛钴S社群在中國可以兼具電商屬性；在歐洲則會側(cè)重與現(xiàn)有渠道對接。

康曼曼表示，Mira最終的產(chǎn)品構(gòu)想是家庭檢測平臺。在不斷推出女性健康產(chǎn)品的同時(shí)，后續(xù)會拓展至慢性腎病和傳染病檢測功能，這些功能在后期將成為Mira的主要銷售收入來源。 據(jù)她透露，Mira目前正在準(zhǔn)備將檢測樣本延伸到血液，將通過搭載微型采血裝置的方式，實(shí)現(xiàn)對血液中生物標(biāo)記物的檢測。