11月11日，老牌疫苗生產企業(yè)“康泰生物”發(fā)布公告，宣布其與DESMONS CONSULTING SPRL于2018年11月11日簽署了疫苗項目合作框架協(xié)議。DESMONS CONSULTING SPRL將依據協(xié)議的約定協(xié)助康泰生物研發(fā)新型的五聯(lián)疫苗（DTP－Hib－IPV）為一瓶裝全液體疫苗，康泰生物按照框架協(xié)議約定的條款向DESMONS CONSULTING SPRL支付項目里程碑款，該新型五聯(lián)疫苗在國內上市銷售后前五年支付銷售提成。

DESMONS CONSULTING SPRL是一家疫苗研發(fā)企業(yè)，創(chuàng)始人Pierre Desmons擁有三十余年國際知名疫苗公司的工作經驗，為部分疫苗品種的上市做出巨大貢獻，其中包括百白破、Hib、肺炎、HPV、重組帶狀皰疹疫苗和以百白破為基礎的四聯(lián)疫苗、五聯(lián)疫苗、六聯(lián)疫苗等聯(lián)合疫苗。

康泰生物是國內最早從事重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）生產的企業(yè)之一，1992年創(chuàng)立，2017年成功轉型為上市公司，當前市值為234億元，擁有兩個分別坐落于深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園和北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地的生產基地，另外占地6．24萬平方米的康泰生物光明疫苗研發(fā)生產基地處于試生產中。目前，康泰生物已上市的產品有重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（10μg、20μg、60μg三種規(guī)格）、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗。

多聯(lián)苗成國際研發(fā)趨勢，具有極大的市場價值

人類用于控制和預防傳染病最經濟、最有效的措施是接種疫苗。我國實施免疫規(guī)劃政策至今已有40年，免疫規(guī)劃實施效果不斷顯現，預防接種將傳染病發(fā)病率降至歷史最低水平。疫苗產品研發(fā)需要經過臨床前研究、臨床研究和生產許可三個階段，整個疫苗研發(fā)周期通常需要7～15 年時間，并需先后向國家食藥監(jiān)總局申請臨床研究、申請藥品注冊批件，接受國家相關部門的嚴格審核。

目前，國內上市銷售的五聯(lián)疫苗（DTP－Hib－IPV）為兩瓶裝，一瓶為組分百白破脊髓灰質炎聯(lián)合疫苗（液體），另一瓶為Hib結合疫苗（凍干），接種前需用液體的組分百白破脊髓灰質炎聯(lián)合疫苗溶解凍干的Hib疫苗。

康泰生物與DESMONS CONSULTING SPRL本次合作研發(fā)的一瓶裝全液體五聯(lián)疫苗（DTP－Hib－IPV）較兩瓶裝五聯(lián)疫苗（DTP－Hib－IPV）的工藝更為先進，在生產、儲存、運輸、使用方案更加方便。該新型五聯(lián)疫苗符合目前國際上多聯(lián)苗的研發(fā)趨勢，有極大的市場價值。

對于康泰生物來說，除已上市的4種產品以外，目前還擁有在研項目25項，其中已獲得藥品注冊批件待進行生產車間GMP認證的1項，4項已申請藥品注冊批件，11項已獲得臨床批件，1項已經申請臨床研究，8項處于臨床前研究階段。也就是說，本次框架協(xié)議的簽署和實施將進一步豐富康泰生物的研發(fā)項目，提高康泰生物聯(lián)合疫苗的實力。

撤回藥品注冊申請，凈利潤增長受影響

值得注意的是，就在兩天前，康泰生物發(fā)布公告稱，其全資子公司民海生物為避免狂犬病疫苗GMP生產車間的重復建設，向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交了撤回凍干人用狂犬病疫苗（MRC－5細胞）的注冊申請并獲得批準。

民海生物在研疫苗品種中用于預防狂犬病的有：凍干人用狂犬病疫苗（MRC－5細胞）、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）。凍干人用狂犬病疫苗（MCR－5細胞）是從法國巴斯德技術引進，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）是在凍干人用狂犬病疫苗（MRC－5細胞）的基礎上進行工藝優(yōu)化的項目，具有生產工藝先進、質量穩(wěn)定、產量大、生產成本低等優(yōu)勢，并大幅度降低了后續(xù)向巴斯德支付的技術許可使用費。目前，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已完成III期臨床研究，正處于臨床研究總結階段，各項工作均順利開展，預計2019年年中申報生產。

民海生物結合凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的研發(fā)進度，為避免狂犬病疫苗GMP生產車間的重復建設，集中優(yōu)勢資源推進其他重磅疫苗的研發(fā)，撤回了凍干人用狂犬病疫苗（MRC－5細胞）的注冊申請。凍干人用狂犬病疫苗（MRC－5細胞）生產車間及配套設施將按照相關規(guī)定，改建為凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的生產車間。

截至康泰生物發(fā)布公告日，凍干人用狂犬病疫苗（MRC－5細胞）累計發(fā)生的研發(fā)資本化金額約4600萬元將轉入當期費用。雖然康泰生物稱本次藥品注冊申請的撤回不會對康泰生物其他在研項目產生影響，但是據中國證券報報道，市場人士分析，撤回藥品注冊申請對今年和明年的利潤產生影響，尤其是公司比較重要的產品研發(fā)。今年利潤減少4600萬元，預計明年還會少。

億歐大健康查閱了康泰生物2013年至2017年的營收和凈利潤增長情況，發(fā)現其凈利潤均保持增長態(tài)勢。而康泰生物2018年年初至第三季度實現營收15．00億元，同比增長88．82％ ；歸屬上市公司的股東凈利潤為3．76億元，同比增長140．60％。

可見，康泰生物截至第三季度的凈利潤已遠超2017年度凈利潤的2．15億元。也就是說，即使康泰生物因撤回藥品注冊申請導致公司凈利潤減少4600萬元，但其2018年的凈利潤仍呈現上漲趨勢，只是增長幅度會略低。