前幾日，美敦力收購了長期的合作伙伴——AI輔助的營養(yǎng)管理平臺Nutrino。這不是美敦力第一次將AI將引入到糖尿病管理中，透過這個小漣漪可以看見美敦力布局的暗流，此前美敦力還曾和IBM沃森合作推出智能糖尿病生活管理軟件Sugar．IQ。

另外，美敦力公司的競爭對手Dexcom最近也收購了TypeZero公司，TypeZero同樣是一個糖尿病管理平臺，在胰島素輸送算法上非常優(yōu)秀。

他們采取了同樣的行動，不是巧合，在糖尿病管理這個賽道，動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)無論是藥企還是谷歌、蘋果、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)巨頭都在狂押賭注。

在本文中，動脈網(wǎng)試圖揭示：

1、美敦力選擇以什么樣的邏輯在糖尿病管理布局；

2、谷歌、蘋果等巨頭們?nèi)绾芜x擇切入的“錨點”；

3、在美國，健康管理市場的發(fā)展環(huán)境如何；

4、國內(nèi)市場的情況，以及機會何在。

美敦力押注糖尿病

在人們的印象中，美敦力是醫(yī)療器械的專業(yè)大玩家。但從下圖中我們卻可以發(fā)現(xiàn)，美敦力完成了在糖尿病領(lǐng)域的全面布局，在預(yù)防、治療、預(yù)后等各個環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的產(chǎn)品。

美敦力糖尿病數(shù)字化健康方案 動脈網(wǎng)制圖

“今天美敦力在大多數(shù)增長最快的醫(yī)療技術(shù)市場都保持著領(lǐng)導(dǎo)地位，我們會在增長更快的市場和新的機遇上投入更多資金�！泵蓝亓�總裁Omar Ishrak 說，我們正在尋求超越簡單的改善和創(chuàng)新現(xiàn)有產(chǎn)品和治療方法，我們的目標是顛覆市場�！�

從這段話中足以看出美敦力的想法：想要真正的解決醫(yī)療問題，而不是僅僅有所補充，做一個配角。

在這方面，美敦力可以說做得可圈可點。美敦力的Medtronic MiniMed是FDA批準的首個連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，也就是俗稱的“人工胰腺”， MiniMed通過讓持續(xù)性血糖監(jiān)測裝置（Continuous Glucose Monitoring System，CGMS）和胰島素泵直接“對話”，在算法的指導(dǎo)下及時給患者注射適量的胰島素。這一系統(tǒng)實現(xiàn)了閉環(huán)胰島素輸注，顯著提高了血糖控制效果，改善患者生活質(zhì)量，減少并發(fā)癥，降低醫(yī)療花費。

FDA也看好這個“人工胰腺”，在今年6月底，宣布擴大MiniMed670G的使用范圍認可，將使用范圍擴大到7歲以上的孩子。

“人工胰腺”更像是一個技術(shù)性的突破，我們再看看美敦力圍繞“人工胰腺”的一系列布局，就可以看到美敦力想要完整掌控糖尿病患者的健康節(jié)奏，而不是甘當一個設(shè)備配角。

緊接著，美敦力就開發(fā)出將智能手機和CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測儀）相連Guardian Connect系統(tǒng)，該系統(tǒng)也獲得了FDA批準。Guardian Connect系統(tǒng)由Guardian傳感器和連接的發(fā)射器組成，它通過藍牙將連續(xù)收集的數(shù)據(jù)發(fā)送到用戶智能手機上的Guardian Connect APP上。這個APP就可以在超高血糖或低血糖事件發(fā)生前60分鐘提醒患者。

此次美敦力收購AI營養(yǎng)管理平臺Nutrino同樣也是準備將Nutrino的預(yù)測血糖反應(yīng)算法整合到其技術(shù)中。在今年6月時，美敦力就已經(jīng)和Nutrino達成協(xié)議將Nutrino的FoodPrint報告技術(shù)整合到Medtronic的iPro2 myLog應(yīng)用程序中，這項技術(shù)可以直接讓用戶看到要吃下的事物將會對血糖有什么樣的影響。

美敦力在這方面絕不是淺嘗輒止，而是徹底打通數(shù)據(jù)分析的最后一公里，最后直接為用戶提供專業(yè)智能的分析。

在此前，美敦力和IBM wston合作推出了一個糖尿病健康管理軟件：Sugar．IQ。目前，該應(yīng)用程序可與Medtronic Guardian Connect系統(tǒng)一起使用，形成一個連續(xù)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)。Sugar．IQ適用于位于美國的基于iOS的手機。

Sugar．IQ就像是把Alexa和Siri應(yīng)用到糖尿病病人健康管理中。美敦力的全球數(shù)字健康解決方案和人工智能負責(zé)人Huzefa Neemuchwala表示：“它是一個智能助手，可以跟蹤您的所有信息，并將您的所有信息智能聚合，然后通過Watson技術(shù)，我們就可以提供具有洞察力的建議，以便我們更好地管理您的糖尿病。”

值得一提的是，美敦力和IBM Watson Health和合作也是得到FDA的批準，F(xiàn)DA批準使用IBM Watson Health的人工智能分析來告訴用戶數(shù)據(jù)并得出建議。

為什么要獲得這么多數(shù)據(jù)，美敦力公司數(shù)據(jù)和信息創(chuàng)新高級主管Huzefa Neemuchwala說：“糖尿病患者想要直接知道＇我現(xiàn)在需要多少胰島素？但這是FDA不會直接回答的一個問題，因為它取決于很多事情。你昨晚睡了嗎？你病了嗎？今天早上你有壓力嗎？你的血糖是多少？你的歷史血糖是多少？有很多因素會影響你現(xiàn)在服用多少胰島素。但是如果你帶來了越來越多的這些數(shù)據(jù)流，你可以通過說在過去的類似情況下，你采取了這么多的胰島素，這就是你的回答�！� 數(shù)據(jù)可以讓我們接近最佳答案。

另外，醫(yī)療器械公司都在變得“親民”，飛利浦就既有2B的業(yè)務(wù)也有2C的業(yè)務(wù)，飛利浦目前已經(jīng)把醫(yī)療業(yè)務(wù)和個人健康業(yè)務(wù)打通，開始整合為一家健康科技公司。

而美敦力建的路徑則是，以核心產(chǎn)品為基，整合解決方案。這個邏輯很好理解，就像手機原有的功能是打電話社交，但是智能手機卻能把拍照、通信、娛樂、生活管理多個功能集合在一起，最后直接告訴用戶你該做什么。美敦力的“人工胰腺”就像是通信功能最好的設(shè)備，而他在打造的是一部關(guān)于糖尿病的智能手機。他也在招兵買馬屬于它的“APP”。

在2015年接受MobiHealthNews采訪時，美敦力總裁Omar Ishrak表示，公司將專注于規(guī)模較小的收購，以及發(fā)展糖尿病業(yè)務(wù)。在2014年，美敦力收購了可穿戴式皮貼心臟監(jiān)測公司Corventis。

Corventis的可撕拉性皮貼PiiX 傳感器在2009年就獲得了FDA批準，PiiX可以測量一系列生命體征，包括體液狀態(tài)、心率、HRV、呼吸頻率、活動、姿勢等。

巨頭們的圍獵

動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，收集用戶數(shù)據(jù)進行有效的糖尿病管理，是谷歌、蘋果這樣的IT巨頭、賽諾菲這樣的跨國藥企都在長線布局的事。谷歌的方式是通過和專業(yè)藥企或者器械進行合作，而蘋果則是秘密布局。

文章開頭提到的美敦力的競爭對手Dexcom在2015年就和谷歌共同研發(fā)一種繃帶大小的葡萄糖監(jiān)測儀。很多數(shù)字化健康的項目現(xiàn)在回報還不突出，但是從Dexcom和谷歌的合作倒是可以看出，效果不錯。

就在11月20日，Dexcom表示愿意繼續(xù)買單續(xù)費。它與Alphabet的生命科學(xué)部門Verily簽訂了修訂合作許可協(xié)議，以加速Dexcom在2型糖尿病檢測方面的研發(fā)工作。根據(jù)修訂協(xié)議，Dexcom需要向Verily提供2．5億美元的預(yù)付款，并在后續(xù)支付2．8億美元的里程碑付款。

此前，Verily也曾和賽諾菲合作開創(chuàng)合資公司Onduo，谷歌的Verily和賽諾菲共同注資注資5億美元。雙方在Onduo上設(shè)計了一個功能全面的糖尿病虛擬診所。

蘋果方面，2017年外媒報道，蘋果公司有一個秘密的生物醫(yī)學(xué)工程師小組，負責(zé)開發(fā)傳感器以監(jiān)測血糖水平，而且這項偉大的計劃還是喬布斯的遺愿，如果這項計劃成功，那么Apple watch這樣的設(shè)備將成為糖尿病患者的必需品。

據(jù)三位知情人士透露，他們是蘋果的超級秘密計劃的一部分，旨在開發(fā)無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀的傳感器。

據(jù)CNBC報道，這樣的突破將成為生命科學(xué)的“圣杯”。許多生命科學(xué)公司已經(jīng)嘗試過并且失敗了，因為在不刺穿皮膚的情況下準確追蹤葡萄糖水平非常具有挑戰(zhàn)性。還有消息稱，蘋果公司一直在灣區(qū)的臨床工廠進行可行性試驗，并聘請顧問幫助它找出監(jiān)管途徑。

一名知情人士表示，截至一年前，該組織約有30人在工作。但自從該公司從Vital Connect（可穿戴式生命體征公司）、Masimo（無創(chuàng)式血氧監(jiān)測）、Sano（血糖監(jiān)測）、美敦力（Medtronic）和C8 Medisensors（光學(xué)血糖動態(tài)監(jiān)測儀）等公司挖走了大約12名生物醫(yī)學(xué)專家以來，各種猜測紛紛涌現(xiàn)。消息人士稱，其中一些人加入了秘密的血糖監(jiān)測小組，而另一些人則加入了Apple Watch小組。

FDA大開綠燈，國內(nèi)藥企嘗試更深

2015年，國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域也出現(xiàn)過“百糖大戰(zhàn)”的糖尿病管理APP扎推出現(xiàn)情況，活下來的企業(yè)并不多。目前仍活躍的糖尿病APP主要的商業(yè)模式幾乎都是：醫(yī)藥電商，和藥企以及器械廠家合作，探索國外HMO模式，即保險＋醫(yī)療＋數(shù)據(jù)，線上＋線下全方位管理患者，向患者收取一定的會員費，合作B端企業(yè)的付費等。

騰訊則是在2015年推出了自己的智能血糖儀：“騰愛糖大夫”。在2017年年初，騰訊和禮來、丁香園達成合作，推出糖尿病關(guān)愛和支持項目“禮來糖尿病優(yōu)行關(guān)愛項目”。

國內(nèi)糖尿病管理比較活躍的角色是藥企，動脈網(wǎng)曾盤點過18家用慢病管理進行渠道變革到的藥企。發(fā)現(xiàn)超半數(shù)藥企通過與電商、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺、慢病管理APP等企業(yè)，以合作的方式開展服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)平臺、智能硬件、線下服務(wù)”名列藥企慢病服務(wù)形態(tài)的前三。

在國內(nèi)健康管理總體來說是個新事物，進入門檻較低，目前沒有明確的限制法規(guī)。但是在國外，想要獲得市場認可的產(chǎn)品必須要過FDA這關(guān)，好在FDA目前總體還是大開綠燈，持開放態(tài)度并且持續(xù)改進法規(guī)。

大約一年前，F(xiàn)DA宣布了其認證前試點計劃，該計劃將把監(jiān)管重點從一種特定產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到該產(chǎn)品的公司和開發(fā)商。這個想法是，如果FDA確信一家公司在其研發(fā)過程中是負責(zé)任和安全的，那么它就不需要對所有產(chǎn)品進行監(jiān)管。

6月下旬，F(xiàn)DA發(fā)布了其預(yù)認證框架的第二份草案，其中列出了該機構(gòu)在評估一個組織時可以參考的12個類別。這些列表包括領(lǐng)導(dǎo)力、透明度、人員和風(fēng)險管理。

今年4月，一份長達17頁的初稿被公布。第一個草案列出了軟件作為醫(yī)療設(shè)備（software as a medical device SaMD）兩個級別的預(yù)認證細節(jié)，一個是為有開發(fā)SaMD經(jīng)驗的公司準備的，另一個是為首次開發(fā)SaMD的企業(yè)準備的。

就本季度而言，F(xiàn)DA就通過了14種產(chǎn)品，可見FDA的態(tài)度。下附本季度FDA通過的產(chǎn)品列表：