2019年4月12日動脈網(wǎng)獲悉，康立明生物宣布完成3億元人民幣的B輪融資，本輪由鼎暉投資、IDG資本投資，公司原股東辰德資本和金闔、金垣基金繼續(xù)跟投。據(jù)了解，本次融資資金將用于“長安心”產(chǎn)品上市后市場推廣和后續(xù)癌腫產(chǎn)品管線的持續(xù)開發(fā)。

康立明生物成立于2015年，公司創(chuàng)始人是糞便DNA檢測主要發(fā)明人。自成立以來，公司一直專注于“長安心”——糞便DNA腸癌檢測試劑盒等腫瘤早期診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中，拳頭產(chǎn)品“長安心”已經(jīng)于2018年11月20日榮獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準正式上市，成為我國首個獲批上市的糞便DNA腸癌檢測試劑盒。

結(jié)直腸癌又稱為腸癌，是目前中國發(fā)病率第三位的惡性腫瘤，在北京、上海等發(fā)達地區(qū)已成為發(fā)病率第二位的腫瘤。腸癌I期五年生存率高達95％，但腸癌IV期的五年生存率下降為僅8％。因此，結(jié)直腸癌的早診對后續(xù)的治療和預(yù)后都非常重要。

目前臨床上可以通過便潛血、腸鏡進行篩查。但便潛血檢測的效能不夠高，腸鏡同樣存在預(yù)約難、需要服用瀉藥、空腹時間長、腸鏡痛苦、患者體驗差等情況，加上中國內(nèi)鏡醫(yī)生資源的缺乏造成腸癌篩查普及度低。不僅如此，對于60歲以上的老年人，有些因身體狀況較差很難承受腸鏡，而這部分人群往往是結(jié)直腸癌的高發(fā)人群。臨床早診效果不佳，加之腸癌本身起病隱匿，許多腸癌患者查出病癥的時候已經(jīng)是中晚期，錯過了最佳的治療時機。

長期以來，醫(yī)生和患者都迫切期待一種既便捷，檢出率和準確性又高的腸癌早診產(chǎn)品。美國自上世紀70年代開展了全民的腸癌篩查，經(jīng)過幾十年的時間，效果非常顯著：腸癌的死亡率降低了50％！

糞便DNA檢測對于檢測腸道腫瘤具有天然的優(yōu)勢，腸道腫瘤患者的糞便中含有大量的從腸道腫瘤表面脫落的攜帶了病變信息的細胞和細胞成分，這些信息可以由特殊的檢測手段來解讀。

康立明生物的“長安心”正是一款可以準確解讀糞便中基因異常改變的大腸癌檢測工具，它可以幫助醫(yī)生早期發(fā)現(xiàn)患者的腸癌病變情況，有望將腸癌阻斷在早期階段，從而達到預(yù)防和根治腸癌的目的。經(jīng)數(shù)千例臨床前瞻數(shù)據(jù)整理及上千例的NMPA臨床試驗，“長安心”性能得到業(yè)內(nèi)專家的廣泛認可，結(jié)直腸癌的檢出率約84％（對早期腸癌的檢出率更高）。居家取樣、順豐寄回，用戶7個工作日內(nèi)即可得知檢測結(jié)果。

據(jù)了解，美國已將同類產(chǎn)品納入多個臨床指南并得到醫(yī)保覆蓋，建議45歲以上人群每隔1－3年使用檢查一次。

“長安心”也被中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會評選為“2018年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”之一�！伴L安心”取得三類醫(yī)療器械注冊證后，使得康立明進一步奠定了在糞便DNA市場的行業(yè)龍頭地位。作為目前業(yè)內(nèi)唯一一家取得臨床資質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)，接下來公司將進行產(chǎn)品的大范圍市場推廣工作，進一步拉開與同類企業(yè)的差距。目前“長安心”已經(jīng)通過了一些省市的物價審核，其他省市的物價程序均在同步進行中�？盗⒚魃�物創(chuàng)始人鄒鴻志先生透露，目前產(chǎn)品價格僅為美國同類產(chǎn)品的1／3到1／2。

“糞便DNA腸癌檢測試劑盒獲批上市是康立明生物一個重要的里程碑。作為一名臨床醫(yī)生和科學(xué)家，我希望我們的產(chǎn)品能夠幫助人們用完全無創(chuàng)、更加方便準確的方式做好腸癌的早診，讓普通的民眾盡快從中獲益�！编u鴻志表示：“作為企業(yè)家和創(chuàng)業(yè)者，我們也很榮幸能和優(yōu)秀的頭部投資機構(gòu)合作，豐富和加強產(chǎn)品管線，促進具有重要社會意義產(chǎn)品的推廣，一同把康立明生物打造成為中國分子診斷領(lǐng)域的標桿企業(yè)。”

本次投資方鼎暉投資長期密切關(guān)注腫瘤領(lǐng)域的前沿進展，挖掘優(yōu)質(zhì)標的，進行深度布局�！拔覀兎浅ＵJ同政府工作報告提到的癌癥防治篩查的社會痛點，和院士共議將早期篩查列入防癌國策的提議�！倍�暉投資創(chuàng)始合伙人王霖先生表示：“我們希望利用鼎暉的資源網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)療行業(yè)的全線布局和投后管理服務(wù)能力，夯實康立明在中國腸癌及其他癌種早防早治領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。”

在鼎暉投資創(chuàng)新與成長基金執(zhí)行董事柳丹博士看來，康立明生物是鼎暉VGC醫(yī)療團隊通過深度行業(yè)研究挖掘出的具有高增長潛力的細分領(lǐng)域領(lǐng)先標的。“鄒鴻志博士是行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的科學(xué)家，曾在美國成功開發(fā)過首個結(jié)直腸癌基因診斷篩查產(chǎn)品ColoGuard這次又成功開發(fā)出適合中國人群的產(chǎn)品“長安心”，實則是結(jié)直腸癌基因診斷的中國創(chuàng)新�！岸�暉希望能夠持續(xù)推動癌癥篩查、診斷和治療領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)化。”他這樣表示。

IDG資本合伙人楊飛先生表示：“目前腸癌高發(fā)的現(xiàn)狀與國家政策的重視使腸癌早篩成為備受投資界關(guān)注的巨大市場，IDG資本也非常高興能夠投資康立明生物，。”他認為，可靠的產(chǎn)品是決戰(zhàn)市場的前提，優(yōu)異的性能使“長安心”在同類產(chǎn)品中脫穎而出�！拔覀兿嘈趴盗⒚魃�物是一家具備巨大潛力的高科技公司，會越做越好！”他補充道。

鄒鴻志透露，目前公司已經(jīng)在全國各地搭建起了銷售團隊，接下來銷售團隊將進一步擴充。據(jù)悉，除了“長安心”腸癌檢測產(chǎn)品之外，康立明生物還在開發(fā)肺癌和膀胱癌等腫瘤的早期診斷產(chǎn)品，并已取得階段性成果。