近日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知文件——《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍有關(guān)工作安排的通知》。

通知明確各相關(guān)省份醫(yī)保局需參加試點擴圍工作，承擔試點擴大區(qū)域范圍相關(guān)藥品采購操作。

通知也要求，各相關(guān)省份統(tǒng)計匯總本地區(qū)（“4＋7”城市、福建、河北除外）公立醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)藥品2017年和2018年實際采購數(shù)據(jù)，填報完成實際采購數(shù)據(jù)表，各地應鼓勵軍隊醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參與本次集中來購，參與本次采購的軍隊醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)，應按統(tǒng)一要求如實報量。各省結(jié)合省級藥品采購平臺數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療機構(gòu)報送的實際采購數(shù)據(jù)，確保報送數(shù)據(jù)真實、準確。

同時，在7月12日，國家醫(yī)保局組織召開了“4＋7集采擴面企業(yè)座談會”，透露未來4＋7集采將以25個中選品種為采購標的，由之前的11個試點，以及福建、河北，最后拓展到全國范圍實施集中采購。

4＋7集中采購的省市范圍擴大是意料之中的，全國各地區(qū)跟進速度也非常快。

● 河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好我省國家組織藥品集中采購和使用試點相關(guān)藥品采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》，全省公立機構(gòu)都要按照要求填報4＋7中選藥品2017年和2018年實際采購數(shù)據(jù)。

● 安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展公立醫(yī)療機構(gòu)部分藥品采購數(shù)據(jù)調(diào)查統(tǒng)計工作的通知》，要求全省各公立醫(yī)療機構(gòu)將4＋7的25個中選品種的2017年和2018年實際采購數(shù)據(jù)報送省醫(yī)保局。

● 江蘇省醫(yī)保局近日發(fā)通知，為做好4＋7擴面工作，開啟向全省醫(yī)院對25個4＋7中選品種的調(diào)查統(tǒng)計工作，調(diào)查范圍包括各級公立醫(yī)療機構(gòu)（三級醫(yī)療機構(gòu)、二級醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等基層醫(yī)療機構(gòu)）。

● 廣西自治區(qū)醫(yī)保局向各市醫(yī)保局、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布通知，為做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍相關(guān)工作，開始摸底統(tǒng)計，要求各級醫(yī)院8月7日前，填報2017年、2018年相關(guān)藥品實際采購量。

● 河北省醫(yī)保局此前發(fā)布《關(guān)于開展公立醫(yī)療機構(gòu)部分藥品使用情況調(diào)查統(tǒng)計的通知》，開始統(tǒng)計公立醫(yī)療機構(gòu)部分藥品使用情況調(diào)查。

據(jù)業(yè)內(nèi)消息，國家醫(yī)保局計劃10月公布年底啟動招標，明年開始執(zhí)行版圖擴大后的“4＋7帶量采購”政策。如此算來，到年底只剩下幾個月時間，留給各省市醫(yī)保局、各公立醫(yī)療機構(gòu)和藥企們的時間已經(jīng)非常緊迫！

對藥企來說，日子越來越難過，痛點越來越明顯：

1． 市場開拓更難了！

4＋7帶量采購版圖擴大后，更多省市的更多產(chǎn)品都會遭遇滅頂之災。進入集采，售價降到最低，極大地壓縮市場推廣費用；不進入集采，院內(nèi)銷量直接歸零。

2． 一致性評價來不及了！

此前的“4＋7集采擴面企業(yè)座談會”中還明確，3家過評后不再采購未過評的品種。這基本就是說，產(chǎn)品必須要通過“一致性評價”才有參與集采的資格，換句話說，一致性評價將作為采購排他性標準的政策之一，沒通過一致性評價的藥就再也進不去醫(yī)院了！留給藥企申報一致性評價的時間只剩下不到半年……

3．再不構(gòu)院外零售營銷體系的藥企將面臨斷崖！

理論上最多還有大半年，全中國很多大品種將會以集采中標藥物銷售為主，哪怕是只有三、四家，那么其他十幾二十家企業(yè)怎么辦？既不準入，也不報銷，如果沒有零售體系或者網(wǎng)售布局，將直接徹底出局！

4． 費用大幅壓縮，如何低成本營銷？

隨著國家反商業(yè)賄賂、兩票制、醫(yī)藥代表管理制度等政策的不斷出臺和完善，醫(yī)藥代表進院越來越難。在4＋7帶量采購模式下，中標產(chǎn)品的極低售價使得藥企必須大幅度壓縮市場營銷費用，醫(yī)藥代表會被大批量裁員；非中標產(chǎn)品或者中標產(chǎn)品的跨品類競品，由于無法進院銷量會銳減，也要被迫跟隨削減推廣費用，并對醫(yī)藥代表進行規(guī)模裁員，隨著拓展全國日期加快，應該就這一年，至少幾十萬代表將會主動被動轉(zhuǎn)行，比我們最悲觀的預期還要悲觀，國家動作太快了！

藥企必須向合規(guī)營銷轉(zhuǎn)化，盡快構(gòu)建合規(guī)學術(shù)營銷體系，進行低成本營銷，并需要可以有效管理學術(shù)推廣證據(jù)鏈，高效地進行數(shù)據(jù)考核。同時注重藥品零售體系，開拓新的產(chǎn)品銷售渠道。4＋7集采版圖擴大就是在眼前了，如果仍在原地拒絕改變，藥企必將遭受巨大風險！