基因檢測(cè)行業(yè)藏巨大市場(chǎng)空間,至本醫(yī)療大Panel測(cè)序深挖臨床、研發(fā)實(shí)際應(yīng)用價(jià)值
國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)每年新發(fā)腫瘤患者達(dá)392.9萬(wàn)例,每年所需的相關(guān)醫(yī)療花費(fèi)超過2200億元,累計(jì)已確診患病的癌癥患者和家庭更是多達(dá)上千萬(wàn)。
盡管從2018年5月1日開始,抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅,國(guó)家衛(wèi)生健康委按照要求研究相關(guān)措施,促進(jìn)抗癌藥降價(jià)保供進(jìn)醫(yī)院。但實(shí)際臨床應(yīng)用上,存在高價(jià)抗癌藥進(jìn)醫(yī)保后醫(yī)院不愿用,患者買不到報(bào)銷更難的問題。
實(shí)際需求和供給現(xiàn)狀的巨大鴻溝,給基因檢測(cè)創(chuàng)業(yè)者帶來了巨大機(jī)遇,腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求正不斷上升。根據(jù)IQVIA艾昆緯數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2025年,中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到120~200億人民幣。近70%的檢測(cè)公司將腫瘤診斷作為重點(diǎn)發(fā)展方向,行業(yè)賽道出現(xiàn)百舸爭(zhēng)流的局面。
在臨床基因檢測(cè)的渠道創(chuàng)新方面,至本醫(yī)療科技一直扮演探路者的角色。近日獵云網(wǎng)采訪至本醫(yī)療COO秦瑩,她認(rèn)為臨床基因檢測(cè)行業(yè)在國(guó)內(nèi)經(jīng)歷了約4年的發(fā)展時(shí)間,其中兩成企業(yè)占據(jù)了八成的市場(chǎng)份額。目前國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)的滲透率還很低,而不及2%滲透率之下是隱藏的巨大市場(chǎng)空間。
臨床和研發(fā)更具商業(yè)價(jià)值
在整個(gè)基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈上,上游為測(cè)序儀及試劑耗材,中游為基于測(cè)序服務(wù)和生物信息分析的各項(xiàng)服務(wù),下游為終端市場(chǎng)。其中,上游主要被美國(guó)公司占據(jù),中游是中國(guó)基因檢測(cè)公司最活躍的市場(chǎng)。
秦瑩告訴獵云網(wǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)廣泛應(yīng)用全球基因測(cè)序龍頭Illumina的測(cè)序產(chǎn)品,在檢測(cè)技術(shù)上已基本實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。但是臨床基因檢測(cè)不是單純測(cè)序那么簡(jiǎn)單,要實(shí)現(xiàn)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,還依賴檢測(cè)后的生物信息分析和翻譯工作(把生物學(xué)信息轉(zhuǎn)變成醫(yī)療信息)。前端測(cè)序門檻低,后兩步門檻高。低門檻導(dǎo)致行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,但也使檢測(cè)產(chǎn)品良莠不齊。因此臨床基因測(cè)序行業(yè)最大的問題是:真正符合臨床級(jí)的產(chǎn)品很少。
相對(duì)于其他腫瘤基因檢測(cè)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,秦瑩并不認(rèn)為是技術(shù)層面的問題,而是對(duì)整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)難度和檢測(cè)價(jià)值的深層認(rèn)知,以及與之匹配的組織、人才和商業(yè)模式。
“檢測(cè)數(shù)據(jù)和基因變化直接掛鉤,對(duì)臨床治療和藥物研發(fā)有很大意義。后兩者衍生的商業(yè)價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于基因檢測(cè)的價(jià)值,而大部分競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手意識(shí)不到這個(gè)問題。這就導(dǎo)致至本與其他企業(yè)在發(fā)展方向上出現(xiàn)分野:至本會(huì)基于算法創(chuàng)新,將檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)用到治療和研發(fā)領(lǐng)域,而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更多地會(huì)往銷售商的方向發(fā)展。”
至本醫(yī)療所采用的覆蓋全面基因區(qū)域、超深度的測(cè)序和算法,可通過單個(gè)病人的數(shù)據(jù)分析,累計(jì)形成某一疾病特征的數(shù)據(jù),從中挖掘出新的治療手段,再應(yīng)用到個(gè)體化治療中,形成數(shù)據(jù)的閉環(huán)。在改變臨床治療方式、加速藥物開發(fā)甚至指導(dǎo)藥物研發(fā)方面,探索出新的商業(yè)應(yīng)用前景。
在臨床端,腫瘤大Panel測(cè)序數(shù)據(jù)能夠形成對(duì)疾病發(fā)生發(fā)展更深入的了解,持續(xù)產(chǎn)生很多新型治療方式,并匯集成足以在國(guó)際形成影響力的治療方式。
在藥物研發(fā)端,至本醫(yī)療科技能夠提供基于藥物靶點(diǎn)的基因信息及真實(shí)世界的數(shù)據(jù),幫助藥企快速完成入組患者篩選,加速新藥上市。
大Panel基因測(cè)序助力精準(zhǔn)醫(yī)療
目前,臨床上有明確診療意義的基因數(shù)量不到100個(gè),針對(duì)特定種類基因進(jìn)行有限深度和有限范圍的基因測(cè)序幾乎是行業(yè)通用做法,而至本醫(yī)療堅(jiān)持用臨床級(jí)數(shù)百個(gè)基因的全面覆蓋。
對(duì)于大Panel基因測(cè)序的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值,秦瑩表示,多基因的全面檢測(cè)是有臨床意義的,可以為精準(zhǔn)醫(yī)療提供更多的數(shù)據(jù)支撐。精準(zhǔn)治療需要靶向治療和免疫治療協(xié)同配合。如果基因檢測(cè)數(shù)量只是局限于100個(gè),就不能為免疫治療提供數(shù)據(jù)支持了。比如,如果早期了解到腫瘤耐藥情況,是機(jī)體自身原因還是腫瘤發(fā)生變異,在治療方案上就會(huì)事先做出調(diào)整。
據(jù)悉,多基因全面檢測(cè)在國(guó)外已是常態(tài)。至本醫(yī)療科技產(chǎn)品矩陣的主打測(cè)序項(xiàng)目堅(jiān)持用臨床級(jí)數(shù)百個(gè)基因的全面覆蓋,這與創(chuàng)始人王凱的早年經(jīng)歷不無關(guān)系。
2011年王凱參與于美國(guó)知名NGS基因組分析公司Foundation Medicine的創(chuàng)業(yè)。不但見證了FMI從30幾個(gè)人起步發(fā)展壯大的全過程,也深度參與了FMI的組織管理工作,深受FMI文化影響。腫瘤全面的基因檢測(cè)也成為FMI留給王凱的技術(shù)烙印。
2016年,王凱回國(guó)創(chuàng)辦至本,嘗試通過商業(yè)化手段讓更廣大的臨床醫(yī)生和患者從腫瘤全面的基因組測(cè)序中獲益。彼時(shí),國(guó)內(nèi)還沒有出現(xiàn)基于大panel基因組測(cè)序了解病人分子層面全貌,并提供有針對(duì)性個(gè)體化腫瘤治療方案的做法。
2018年12月20日,至本醫(yī)療科技(上海)有限公司正式宣布完成數(shù)億元人民幣B輪融資。本輪融資由遠(yuǎn)翼資本領(lǐng)投,PreA輪投資方葦渡資本跟投,指數(shù)資本獨(dú)家擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。
目前,至本已建立起國(guó)內(nèi)最大的腫瘤基因數(shù)據(jù)庫(kù),累計(jì)覆蓋超過50種不同腫瘤的數(shù)萬(wàn)份真實(shí)臨床病例,與全國(guó)超過300家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床業(yè)務(wù)合作,涉足腫瘤個(gè)體化治療的多個(gè)前沿領(lǐng)域。檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證文章被國(guó)際頂級(jí)SCI腫瘤學(xué)雜志接收,質(zhì)量流程體系達(dá)到國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。
“未來的競(jìng)爭(zhēng)歸根到底是大數(shù)據(jù)挖掘能力的競(jìng)爭(zhēng);驒z測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)用到臨床治療和藥物研發(fā)領(lǐng)域,產(chǎn)生的商業(yè)價(jià)值會(huì)遠(yuǎn)超靠銷售產(chǎn)品盈利的模式。作為數(shù)據(jù)生產(chǎn)方,至本醫(yī)療將繼續(xù)做廣做深腫瘤分子信息,圍繞‘服務(wù)腫瘤個(gè)體診療-探索臨床診療策略-賦能新藥研發(fā)-提供支付解決方案’進(jìn)行布局。”
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