2014年前,第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)市場(chǎng)還宛如一塊“冰山模型”。該年3月7日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,松口醫(yī)療器械外包運(yùn)輸和存儲(chǔ)等相關(guān)業(yè)務(wù),同時(shí)也對(duì)第三方服務(wù)商界定了相應(yīng)的規(guī)范和義務(wù)。

如今這份管理辦法已更新至2019年版,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)也趨于進(jìn)一步成熟。于第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)商而言,這已然成為他們?cè)谌f(wàn)億醫(yī)療器械藍(lán)海殺出一條“血路”的絕好時(shí)機(jī)。

眾多玩家們也嗅覺靈敏。在2019年進(jìn)博會(huì)上,醫(yī)療器械展區(qū)在呈現(xiàn)眾多高精尖產(chǎn)品的華麗陣勢(shì)同時(shí),一些“醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)商”也在服務(wù)貿(mào)易展區(qū)展示了其專業(yè)性和定制化的服務(wù)亮點(diǎn)。

這個(gè)看似位于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈邊緣的服務(wù)型細(xì)分領(lǐng)域,其中的“門道”絕不止一個(gè)倉(cāng)庫(kù)、一條物流這么簡(jiǎn)單,而面積、溫控、市場(chǎng),也只是玩家們?cè)谫惖郎项I(lǐng)跑的基礎(chǔ)要素。左邊是“小而美”的行業(yè)特性,右邊是尚屬?gòu)V闊的行業(yè)機(jī)會(huì),第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)前方該如何走?

萬(wàn)億醫(yī)療器械市場(chǎng)中的“小而美”

“醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)”包括醫(yī)療器械存儲(chǔ)和運(yùn)輸兩大步驟。業(yè)內(nèi)對(duì)于醫(yī)療器械物流的定義為“在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的架構(gòu)下,依托信息技術(shù)、服務(wù)方對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械應(yīng)用單位提供低價(jià)、便捷的綜合物流服務(wù)�！倍�醫(yī)療器械存儲(chǔ),則是基于在物流服務(wù)基礎(chǔ)上的配套服務(wù)。

醫(yī)療器械廠商將產(chǎn)品銷售至終端醫(yī)院,通常會(huì)經(jīng)過代理商、經(jīng)銷商等渠道,而在整個(gè)流通過程中,不可忽略的一個(gè)環(huán)節(jié)就是器械的配送和存儲(chǔ)。

以往,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)會(huì)自行搭建倉(cāng)庫(kù)貯存,但重資產(chǎn)投入、繁多的器械類型存儲(chǔ)要求以及專業(yè)的服務(wù)能力,成為橫亙?cè)谒麄兠媲暗母邏�。而樂于開放的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),則積極選擇與第三方物流倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)商進(jìn)行合作。

一般來說,“儲(chǔ)運(yùn)不分家”。雖然搭建倉(cāng)庫(kù)屬于重資產(chǎn)布局,但對(duì)于客戶群體來說,存儲(chǔ)+運(yùn)輸是密不可分的一整套供應(yīng)鏈服務(wù)流程。行業(yè)中,也有越來越多的物流企業(yè)計(jì)劃切入倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)。

顯然,他們盯上的是一片極具開發(fā)潛力、規(guī)模高達(dá)萬(wàn)億的市場(chǎng)。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的數(shù)據(jù),2017年,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為4,450億元,比2016年的3,700億元增加了750億元,增長(zhǎng)率約為20.27%。在2019年后的五年,醫(yī)療器械市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.41%,預(yù)計(jì)在2023年,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到空前的10767億元。

此外,在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療健康市場(chǎng)中,藥品和器械的消費(fèi)占比保持在1:1左右,而縱觀我國(guó),目前這個(gè)比率大約是1:0.25,潛在的空間也給醫(yī)療物流市場(chǎng)預(yù)留巨大的想象力。

醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)作為醫(yī)療器械流通的環(huán)節(jié)之一,其市場(chǎng)增長(zhǎng)規(guī)律在一定程度上與醫(yī)療器械行業(yè)“亦步亦趨”。與之不同的是,盡管第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)在促進(jìn)醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)渠道集中、降低醫(yī)療器械市場(chǎng)流通成本等方面具有極大的優(yōu)勢(shì),而在國(guó)內(nèi),這依然被看做是一個(gè)“小而美”的市場(chǎng)。

“深究原因,企業(yè)方暫時(shí)未能足夠重視物流配送環(huán)節(jié)的合規(guī)性�！比锗]物流醫(yī)療行業(yè)負(fù)責(zé)人侯寅剛對(duì)億歐大健康記者表示,在部分的醫(yī)療器械產(chǎn)品中,產(chǎn)品價(jià)值偏低、運(yùn)輸要求偏寬松、在產(chǎn)品運(yùn)輸和存儲(chǔ)環(huán)節(jié),醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)少有委托專業(yè)的機(jī)構(gòu)來進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)。

除此之外,醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)也遠(yuǎn)不止簡(jiǎn)單的存放及配送,倉(cāng)儲(chǔ)是否合規(guī)、供應(yīng)鏈體系是否完整、信息化程度是否高、追溯能力如何、是否支持溫控等等,都是企業(yè)在完成這一流程時(shí)需必須要考慮的。

醫(yī)療器械上游企業(yè)在研發(fā)階段已有不小的投入,如果要搭建上述完整的供應(yīng)鏈體系,對(duì)于他們來說實(shí)則費(fèi)時(shí)、費(fèi)財(cái)、費(fèi)力。秉承著第三方服務(wù)行業(yè)常說的——專業(yè)的人做專業(yè)的事,于是,“麥克風(fēng)”開始交至第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)商手中。

“狼多肉少”,“東”多“西”少

當(dāng)然,欲入局這一市場(chǎng)并不那么容易,并非所有的物流企業(yè)都有資格搶奪這塊市場(chǎng)機(jī)會(huì)。我國(guó)法律法規(guī)明確規(guī)定,醫(yī)療器械的存儲(chǔ)和配送,屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍,其中,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械GSP認(rèn)證是硬性門檻。

2014年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,其中針對(duì)醫(yī)療器械第三方物流和貯存相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)定,這意味著國(guó)家層面對(duì)第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)商松綁。隨后,北京、上海、湖北、河南等多地區(qū)即率先開啟了第三方醫(yī)療器械物流試點(diǎn)。

第三方服務(wù)的共性在于,能夠優(yōu)化供應(yīng)鏈從而降低成本。而此前,醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)并無GSP規(guī)范和統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻低,致使市場(chǎng)一度處于非合規(guī)狀態(tài),無證經(jīng)營(yíng)的企業(yè)不勝枚舉。在第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)行業(yè),雖不能說“得資質(zhì)者得天下”,但玩家們需要面臨的殘酷事實(shí)是——“無資質(zhì)者不談前路”。

根據(jù)侯寅剛透露,在整個(gè)上海地區(qū),目前已經(jīng)拿到GSP資質(zhì)的第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)商僅有不超過40家企業(yè),但所有從事第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)的企業(yè)遠(yuǎn)則不止這些。

從醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)行業(yè)特性來看,除了上文提到的“狼”多“肉”少——入局者和市場(chǎng)需求不匹配,“東”多“西”少——地域分布不均也是一大顯著特點(diǎn)。

根據(jù)國(guó)家局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至2018年11月底,全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.7萬(wàn)家,共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)51.1萬(wàn)家。值得注意的是,醫(yī)療器械企業(yè)大多集中在華東、華南和華北地區(qū),超過40%的企業(yè)集中在華東地區(qū)。

以日郵物流此次在上海洋山自由貿(mào)易區(qū)的新建倉(cāng)庫(kù)為例,該倉(cāng)庫(kù)就是以此邏輯為基礎(chǔ)而搭建的。上海位于海岸線的中點(diǎn)、長(zhǎng)江的入�？诘膬�(yōu)勢(shì),成為了我國(guó)進(jìn)出口貿(mào)易最大的外貿(mào)港口,而據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì),中國(guó)醫(yī)療器械出口貿(mào)易額從2014年的202.2億美元增長(zhǎng)至2018年的236.3億美元�！搬t(yī)療器械進(jìn)出口業(yè)務(wù)量相對(duì)國(guó)內(nèi)的運(yùn)輸量呈現(xiàn)‘碾壓’優(yōu)勢(shì),發(fā)展機(jī)會(huì)巨大,所以第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)商也多聚集在沿海�！焙钜鷦�?cè)缡潜硎尽?/p>

據(jù)悉,日郵物流在進(jìn)軍醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)領(lǐng)域布局的首個(gè)醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù),預(yù)計(jì)在今年年底左右即可取得GSP認(rèn)證并正式投入運(yùn)營(yíng)。待“雙證”齊全后,也就意味著日郵物流將具有從事醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)的資質(zhì)。

不過,從上文提到的幾家試點(diǎn)地區(qū)來看,第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)也還只是蜻蜓點(diǎn)水,侯寅剛亦有此感�！暗谌�方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)想要規(guī)模化復(fù)制,會(huì)非常依賴當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)的監(jiān)管態(tài)度,所以我們目前也只是在上海最先布點(diǎn)�！彼�說。如果上海的該項(xiàng)目試點(diǎn)進(jìn)展順利,日郵物流便會(huì)逐漸在北方地區(qū)和西南地區(qū)進(jìn)一步建設(shè)區(qū)域型倉(cāng)庫(kù)。

機(jī)會(huì)何在?

既“小而美”,又地域發(fā)展條件差異大,那么第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)的機(jī)會(huì)在哪里?

作為全球500強(qiáng)航運(yùn)企業(yè)之一——日本郵船株式會(huì)社(NYK)在中國(guó)投資的全資子公司,臨港、5,000平米的倉(cāng)庫(kù)和貨架、支持10-30℃的獨(dú)立溫控區(qū)域、WMS系統(tǒng)搭載、實(shí)時(shí)監(jiān)控……作為第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)商的代表之一,日郵物流此次殺入中國(guó)醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)市場(chǎng)的背后,也代表了一批“第三方醫(yī)療器械服務(wù)商們”的勃勃野心。

公開資料顯示,跨國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)如通用、強(qiáng)生、蔡司、美敦力、圣猶達(dá)、奧林巴斯、波士頓科學(xué)等,也都已經(jīng)把全國(guó)物流配送中心設(shè)立在上海外高橋保稅區(qū)。

而隨著如今國(guó)家以更明晰的監(jiān)管方案來應(yīng)對(duì)日益增加的市場(chǎng)需求,醫(yī)療器械的跨國(guó)貿(mào)易又如日中天,介入醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)的公司開始變得多元化。試圖分食這一市場(chǎng)的還有例如京鐵、德邦、EMS等本土主打大件物流的企業(yè),不過其大多受限于資質(zhì)的關(guān)系,在市場(chǎng)拓展方面,并沒有以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)起家的企業(yè)來得快。

相對(duì)較高的毛利率也是入局者的強(qiáng)驅(qū)動(dòng)力之一。根據(jù)藥械流通上市公司瑞康醫(yī)藥對(duì)比數(shù)據(jù)顯示,其醫(yī)藥配送毛利率大約維持在10%左右,而醫(yī)療器械配送的毛利率在2016年高達(dá)30%。

另一方面,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不愿承認(rèn)的是,政策的“倒逼”給第三方醫(yī)療器械服務(wù)商帶來了機(jī)會(huì)。近幾年來,“兩票制”、“注冊(cè)人制度”等政策的推行,醫(yī)療器械流通企業(yè)核心業(yè)務(wù)受影響,轉(zhuǎn)型的不在少數(shù)。

“一大表現(xiàn)就是小微醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)把儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)外包給第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)�！庇行袠I(yè)內(nèi)人士如是表示�？梢灶A(yù)見,第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)也將會(huì)面臨洗牌,強(qiáng)者將占據(jù)大部分的市場(chǎng)空間,而無資質(zhì)的小微企業(yè)必然慢慢退出舞臺(tái)。現(xiàn)在來看,率先取得資質(zhì)的第三方服務(wù)商會(huì)在這場(chǎng)洗牌中存有優(yōu)勢(shì)。

在侯寅剛看來,相比本土的企業(yè),跨國(guó)的第三方醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)商同時(shí)可提供更多的增值服務(wù)。其中就包括了從境外的生產(chǎn)企業(yè)到境內(nèi)的最終客戶端用戶的‘一條龍’服務(wù)。他說道,而對(duì)于這一類服務(wù)商來說,下一場(chǎng)比拼的側(cè)重點(diǎn),更多的會(huì)在于對(duì)于產(chǎn)品以及產(chǎn)品供應(yīng)鏈的質(zhì)量以及風(fēng)險(xiǎn)管控能力,以便于更好的服務(wù)于境內(nèi)的客戶以滿足他們?cè)卺t(yī)療器械上的一系列的需求。