今年12月，羅永浩舉行發(fā)布會介紹了一項名為Sharklet的物理抑菌技術(shù)。這種技術(shù)是模擬鯊魚表皮的菱形膚齒，做出一種極為精細、以微米為測量單位的微觀織物，以其獨特的物理結(jié)構(gòu)進行抑菌。

動脈網(wǎng)曾報道，背后開發(fā)這項技術(shù)的公司Sharklet Technologies在醫(yī)療領(lǐng)域推出了多個產(chǎn)品，包括導(dǎo)尿管、氣管插管、傷口敷料和動脈中央靜脈插管。

細菌感染的有效預(yù)防，一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點問題，自帶話題的羅永浩帶火了物理抗菌這一領(lǐng)域。動脈網(wǎng)了解到，在國內(nèi)有一家和Sharklet Technologies類似，專注于醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)，這家公司名為睿研納米醫(yī)學(xué)。

作為本行是英語老師的羅永浩，改變賽道進入抗細菌感染領(lǐng)域，只用了不到一年的時間。但睿研納米醫(yī)學(xué)團隊在該領(lǐng)域經(jīng)歷了近15年的攻關(guān)，將先進生物材料應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，才終于將“具有預(yù)防感染功能的新型抗菌粘附生物材料涂層技術(shù)”從實驗室科學(xué)轉(zhuǎn)化為臨床可用的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。

      睿研納米醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)成立于2012年初，由美國醫(yī)學(xué)與生物工程院（American Institute for Medical and Biological Engineering) 院士（Fellow），生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的資深科學(xué)家文學(xué)軍教授領(lǐng)銜創(chuàng)立。在國家鼓勵創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的大背景中，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域知名投資機構(gòu)（普華資本、九仁資本、中新創(chuàng)投等）的加持下，經(jīng)過近八年的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，目前已完成CleanSur? 醫(yī)用抗菌落沉積涂層技術(shù)等多項產(chǎn)品和技術(shù)的商業(yè)化，取得相關(guān)發(fā)明專利，并通過臨床實驗獲得產(chǎn)品注冊證。睿研納米醫(yī)學(xué)推出的“一次性使用抗菌落沉積導(dǎo)尿管”，可顯著降低留置導(dǎo)尿管引發(fā)的尿路感染風(fēng)險，且避免了前幾代技術(shù)易引發(fā)的細菌耐藥性和重金屬離子蓄積毒性的問題。CleanSur?抗菌落沉積留置導(dǎo)尿管已進入國內(nèi)十幾家大型三甲醫(yī)院。

抗菌理念的變革：從“除菌務(wù)凈”與細菌共存

人類的進化史從某個維度來看，基本上是一部與微生物，主要是細菌所演繹的一部愛恨情仇交織的“大片”。從17世紀荷蘭人列文虎克首次觀察到細菌，在此之后的二百多年中，細菌感染的死亡率極高。直到1941年，青霉素的發(fā)現(xiàn)為人類對抗細菌的這場戰(zhàn)爭，提供了“超級武器”使我們暫時處于上風(fēng)。這無疑是一次醫(yī)學(xué)史上驚天動地的創(chuàng)新，甚至整體提高了人類的平均壽命。人類大規(guī)模應(yīng)用抗生素的黃金歲月迅速開始——揮舞著這個得心應(yīng)手的超級武器，卻沒想過埋下了深深隱患。據(jù)統(tǒng)計，因為抗生素的廣泛使用，二十世紀五六十年代，全世界死于感染的人數(shù)每年不過700萬，而到了二十世紀末，因為耐藥菌越來越多，死于感染的人數(shù)復(fù)又上升到2000萬。一種細菌出現(xiàn)耐藥性更強的變種只需要2到3年，而人類研制一款抗生素，最少也要5到10年，甚至更久。

睿研納米醫(yī)學(xué)董事總經(jīng)理趙鵬表示：“在以前，我們無差別地消滅細菌，近十年來研究發(fā)現(xiàn)人與細菌不是簡單的“有你無我”的競爭關(guān)系，而是共生的關(guān)系。在與細菌直接對抗過程中，目前出現(xiàn)的以細菌耐藥性問題為主的隱患越來越大，我們必須另辟蹊徑，在減少致病菌感染的同時，避免誘使或加速細菌的變異。”

對于醫(yī)生來說，選擇什么樣的殺菌方法至關(guān)重要，如果不能從源頭遏制細菌感染出現(xiàn)，反而造成超級細菌的加速涌現(xiàn)，將帶來巨大的風(fēng)險。2014年，WHO做了一個全球耐藥菌調(diào)查報道指出，現(xiàn)在已是后抗生素時代。根據(jù)FDA藥物評估與研發(fā)中心負責人簡妮特·伍德考克的說法，由于細菌耐藥性以及超級細菌的快速出現(xiàn)，因缺少新的有效抗生素，人類正再一次面臨巨大的危機。

雖然，目前滅菌的方式有很多種，但在醫(yī)療治療場景中，能選擇的滅菌手段非常有限。細菌伴隨性侵入人體的過程，首先要在介入或植入物表面定殖，并以此基地形成聚集體，并通過分泌物，形成細菌生物膜。一旦生物膜形成，一個強大的感染策源地就形成了，此時體內(nèi)的免疫系統(tǒng)、藥物等也素手無策，很難殺滅菌膜內(nèi)部的細菌。這是細菌自然進化對抗不良環(huán)境的強大生存策略之一。

解決導(dǎo)尿管的細菌感染問題，一開始大家采用的解決方案是將抗生素涂在尿管上，但是抗生素局部使用容易引起細菌的耐藥性。除了抗生素涂層外，還有一種殺菌方法是通過重金屬離子（銀、銅等）殺菌。在導(dǎo)管上涂覆銀離子等，重金屬離子殺菌的主要機理是重金屬離子導(dǎo)致細菌或細胞的蛋白變性，使其失活，導(dǎo)致細菌或細胞凋亡。但是重金屬離子進入體內(nèi)后，難于代謝，在體內(nèi)蓄積后，易造成重金屬中毒。

睿研納米醫(yī)學(xué)為抗菌方法提供了一種全新的解決方案。

這種被稱為“CleanSur”的涂層，源于英文中“清潔的表面”的意思，有別于現(xiàn)有技術(shù)和手段，不以“粗暴”的對細菌的滅殺為對抗手段。秉持在降低感染風(fēng)險的情況下，盡量減少對外界環(huán)境、平衡的破壞的理念。不給耐藥菌產(chǎn)生以及在菌群中全面占優(yōu)的機會。通過防止細菌在器械表面定植、粘附，抑制細菌生物膜形成，進而避免在醫(yī)用器械介入或植入過程中，尤其是長期留置所容易引發(fā)的感染問題。具有高度的生物安全性，對微環(huán)境友好，不會誘導(dǎo)、刺激細菌產(chǎn)生耐藥性，是一種全新的抗菌/抑菌策略和機理。

趙鵬解釋道：“導(dǎo)尿管、引流管、氣管插管、長期留置，容易引起細菌在表面的沉積，形成生物膜，類似自然界中的苔蘚和地衣，以生物被膜形式存在的細菌不同于浮游菌，它們對抗生素等殺菌劑、惡劣環(huán)境及宿主免疫防御機制有很強的抗性，生物被膜內(nèi)的細菌在生理、代謝和對環(huán)境的抵抗能力等方面都具有獨特的性質(zhì)。”

不同于Sharklet利用仿生學(xué)的解決方案，睿研納米醫(yī)學(xué)用新材料的方式解決了細菌粘附沉積的問題，進而達到防控感染的目的，同時避免細菌產(chǎn)生耐藥性或加速進化產(chǎn)生超級細菌的問題。

醫(yī)�？刭M大勢下減少院感市場將爆發(fā)

睿研納米醫(yī)學(xué)核心團隊有著深厚的科研背景，核心團隊由深耕生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料領(lǐng)域多年的科學(xué)研究人員組成，擁有多年技術(shù)沉淀。在創(chuàng)業(yè)中，趙鵬表示睿研納米醫(yī)學(xué)非常重視技術(shù)的實用性及臨床轉(zhuǎn)化，也在不斷試錯和迭代產(chǎn)品，努力將各項技術(shù)進行有效的臨床醫(yī)學(xué)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

趙鵬告訴動脈網(wǎng)，在創(chuàng)業(yè)中，解決了科研技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)品化這一難題后，還需要直面第二道檻，就是產(chǎn)品的商業(yè)化。

“我們這個過程好比做菜，菜做出來了有人愿意吃和買單才算成功。作為一項新興技術(shù)，我們在前期市場推廣的時候面臨很大的壓力。但是在推廣過程中，也逐漸得到了認可。舉例來說，我們產(chǎn)品進入醫(yī)院一般是在泌尿科使用，往往是在泌尿科使用后，其他科室看到后也要求引進�！�

睿研納米醫(yī)學(xué)團隊相信憑借抗菌導(dǎo)尿管在減少抗菌感染，減少醫(yī)療支出方面的優(yōu)勢，抗菌導(dǎo)尿管未來將占據(jù)更大。

從國際市場來看，以美國為例，初期功能性導(dǎo)管因價格稍高于普通導(dǎo)管，導(dǎo)致其增長乏力，后來在奧巴馬執(zhí)政期間得以快速增長。原因是2012年，巴拉克·奧巴馬（Barack Obama）簽訂了《平價醫(yī)療法案》（Affordable Care Act），其中一個條件就是降低對院內(nèi)感染頻發(fā)醫(yī)院的醫(yī)保補助。

醫(yī)院感染按照感染途徑不同可以分為四類：手術(shù)感染、血液感染、呼吸道感染和尿路感染。其中死亡率最高的是因使用呼吸器導(dǎo)致的呼吸道感染，最常見的是因使用導(dǎo)管引起的尿路感染。

趙鵬表示，國外的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，患者因為介入導(dǎo)尿管發(fā)生了尿路感染，那么他在醫(yī)院里平均的留置時間會增加4~5天，平均花費會多4000美金左右。在中國的話，上海、北京這些地方有一些統(tǒng)計數(shù)據(jù)，尿路感染患者會增加平均留置時間是大概是3~5天，額外增加的用藥費用和床位費用，大概是在3000人民幣左右。

隨著我國開始加強醫(yī)�？刭M，DRGs付費模式在全國推廣，國內(nèi)醫(yī)院也不得不縮短病人住院期、減少感染發(fā)生�？梢灶A(yù)見在未來，將會有更多醫(yī)院和科室采用新型技術(shù)的功能性導(dǎo)管。