腫瘤病理檢測一直是腫瘤診斷的金標準,病理檢測能夠給醫(yī)生提供的信息遠遠不止是否患癌這么一個維度,從病理中醫(yī)生能夠直觀地了解到癌細胞來源、惡性程度、擴散范圍等多維度信息,為臨床醫(yī)生提供精準的病理信息,對指導患者的治療和預后至關(guān)重要。

腫瘤病理檢測可以通過免疫組化(IHC)來實現(xiàn),這是一種利用抗原抗體反應對組織切片中某些特定蛋白成分進行定位、定性、定量分析的技術(shù)。在常規(guī)腫瘤病理診斷中,大約15%的病例單靠H．E．染色難以作出明確診斷,而不能判斷的病例需要通過免疫組化進一步做檢測,其準確率可達90%以上,因此免疫組化這種技術(shù)在腫瘤診斷和鑒別診斷中的實用價值受到了普遍的認可。

“但是中國的腫瘤病理檢測技術(shù)和診斷技術(shù)整體上處在比較基礎的階段�！卑偈⑸�物創(chuàng)始人譚瑞政表示,“而且我們國家的病理人才也比較匱乏。”譚瑞政博士畢業(yè)于法國圖盧茲商學院工商管理專業(yè),有著18年的藥品及醫(yī)療器械的行業(yè)經(jīng)歷,注重研發(fā)創(chuàng)造、技術(shù)創(chuàng)新、管理革新。在法留學期間,譚瑞政與Toulouse university 、Toulouse business school 的醫(yī)學創(chuàng)新中心有諸多病理學術(shù)合作。

百盛生物創(chuàng)始人 譚瑞政

百盛生物是譚瑞政的二次創(chuàng)業(yè),此前他曾任職廣州遠大藥業(yè)科技有限公司副總經(jīng)理,擁有豐富的醫(yī)藥銷售管理和運營管理經(jīng)驗。百盛生物全稱百盛(廣州)生物制品有限公司,是一家專注于免疫組化、分子病理、基因診斷的生物技術(shù)企業(yè),公司專供腫瘤病理診斷的診斷儀器及其配套的試劑,目前已有263項產(chǎn)品獲得CFDA的生產(chǎn)許可證。

“病理診斷的市場空間非常大,僅僅免疫組化的市場就有120億�！弊T瑞政說道,“這個市場每年都有約15%的增速,很多細分領(lǐng)域都還未充分展開,例如分子病理和基因檢測主要是在大三甲醫(yī)院開展,但是未來普及到縣級醫(yī)院的趨勢是不可避免的,因為中國腫瘤的發(fā)病率逐年升高,腫瘤最終確診離不開病理檢測,這就是我看到的行業(yè)發(fā)展機會�！�

高通量全自動免疫組化檢測儀:實現(xiàn)高效率低成本腫瘤病理診斷

免疫組化能夠幫助醫(yī)生了解到患者是否患了腫瘤,什么類型的腫瘤、如何治療以及選擇什么治療手段,而免疫組化檢測儀器的高效率、高質(zhì)量、低成本、低故障率幾乎關(guān)系著每次檢測的時效性和準確性,為病理醫(yī)生及時提供準確的信息,加快出具病理報告的速度,縮短患者等待報告的時間。

配合旗下推出的數(shù)百款腫瘤病理免疫組化檢測試劑,百盛生物又打造了兩款核心檢測染色儀“全自動免疫組化染色儀BMark”和“全自動特殊染色儀BMart”。

全自動免疫組化染色儀BMark能夠一次實現(xiàn)240張組織切片同時檢測,效率達到進口儀器的8倍,染色時間遠低于同類產(chǎn)品,在三小時內(nèi)即可完成。譚瑞政簡單介紹了其中的原理:“與常規(guī)水平放置的載玻片相比,我們的全自動免疫組化染色儀BMark采用的是斜豎放置載玻片,在同樣的體積空間范圍內(nèi)放置更多的載玻片,從而一次實現(xiàn)數(shù)倍樣本量的檢測�！�

此外,為了更高效地實現(xiàn)樣本檢測,百盛生物的全自動免疫組化染色儀BMark采用的是多通道機械臂加樣方式,與普通單通道機械臂操作的染色儀相比,效率提升了四倍以上。除了加樣通道數(shù)量上的提升,譚瑞政還介紹了他們?nèi)�自動免疫組化染色儀BMark能夠?qū)崿F(xiàn)高效率的另一個原因,因為百盛的機械臂都摒棄了“馬達移動”的方式,而是加入了AI智能,采用更精準的鋼軌平行移動技術(shù),加樣快捷準確,故障率也非常低。

據(jù)譚瑞政介紹,全自動免疫組化染色儀BMark能將試劑成本降低了30%,人力成本降低75%,機器的整體故障率遠低于同類產(chǎn)品,不超過1%。

百盛生物“全自動免疫組化染色儀BMark”采用了一種全新的第二抗體技術(shù),加入多種小分子酶進行疊層反應,使得免疫組化的顯色定位準確、色澤均勻、背景干凈,避免彌漫性和擴散性�！弊T瑞政說道�！叭�自動特殊染色儀BMart能夠解決99%的染色需求,降低了80%的人工成本,提高了3-4倍的染色質(zhì)量�！�

對于特定的癌種,百盛生物的檢測試劑能夠從多維度進行精準診斷,公司目前已經(jīng)將各類檢測試劑推廣到了全國各地的三甲醫(yī)院,包括廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、南方醫(yī)院、重慶985醫(yī)院、三九腦科醫(yī)院、西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、保定第二中心醫(yī)院等等,已經(jīng)實現(xiàn)盈利。

譚瑞政預估,五年之后,免疫組化儀器覆蓋率達到80%,每年8000萬張切片,市值300億元,市場潛力巨大。而在特殊染色領(lǐng)域,目前有12億規(guī)模,每年市場增速20%,五年后轉(zhuǎn)為儀器染色,市場容量為25億元,極具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

在商業(yè)模式方面,百盛公司以直銷為主,主要針對醫(yī)院賬期為3到6月的優(yōu)質(zhì)標桿醫(yī)院,目標是獲取最大利潤,便于品牌價值的最大化;以代理分銷為輔,當?shù)亟?jīng)銷商有豐富的資源,可以快速開拓市場,實行現(xiàn)款現(xiàn)貨,確保保證公司現(xiàn)金流。代理分銷主要針對西北、東北、西部等地區(qū)。

百盛生物落地在坐落于產(chǎn)業(yè)集群的廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器,具有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),已備案263個產(chǎn)品。 公司主創(chuàng)人員由博士后、博士、碩士、留學生等病理專業(yè)人才組成,公司已申報發(fā)明專利2項、實用新型專利6項,專注于病理行業(yè),推出了全球獨創(chuàng)的大通量免疫組化染色儀,顛覆傳統(tǒng)的免疫組化技術(shù)。

選擇落地在廣東醫(yī)谷,譚瑞政也說了他的考慮:“廣東醫(yī)谷運營模式先進,有專門的團隊進行高效對接,初創(chuàng)企業(yè)入住之后的環(huán)保、消防、危廢處理等諸多問題園區(qū)都一一替你解決,原本這些事情企業(yè)自己處理是耗時耗力,有了園區(qū)的支持,我們這種初創(chuàng)企業(yè)運營起來得心應手,解決諸多后顧之憂�！�

據(jù)悉,百盛生物已經(jīng)啟動了新一輪融資,計劃募集資金3000萬元,融資所得主要用于購買儀器、招募高端人才、產(chǎn)品研發(fā)、市場推廣等相關(guān)活動。

作者:王嬋