青光眼是一組以視乳頭萎縮及凹陷、視野缺損及視力下降為共同特征的盲性眼病。隨著眼壓升高、視神經(jīng)萎縮，青光眼將帶來不可逆轉(zhuǎn)的眼盲。目前，青光眼已成為全球第二大致盲性眼病。

據(jù)WHO預測，2020年全球原發(fā)性青光眼將達到7964萬名，其中11．2％的患者將失明，中國全人群原發(fā)性青光眼患者將達到2182萬名，占全球27．4％。

盡管青光眼致盲后不可復明，但通過一定治療手段降低眼壓，仍可控制眼疾發(fā)展，延緩視野損傷。目前，針對青光眼的治療手段包括眼藥水、口服降眼壓藥物、激光治療、手術(shù)等。藥物通常是青光眼治療的主要治療手段，但藥物治療存在幾個問題即患者依從性差、伴有副作用、成本高，在資源匱乏地區(qū)藥物使用亦是治療青光眼的一大障礙。

據(jù)BELKIN Laser統(tǒng)計，中國青光眼患病人數(shù)占全球20％，患者超過2000萬，僅有500名青光眼專家和36，000名眼科醫(yī)生。當下手術(shù)及激光治療所建立起來的專業(yè)壁壘，導致只有少數(shù)專家能夠?qū)�患者進行手術(shù)治療。供需之間的不平衡，凸顯出患者治療需求缺口。

另一方面，選擇性小梁激光成型術(shù)（SLT）雖克服了青光眼用藥的依從性、副作用等問題，但傳統(tǒng)的SLT設(shè)備需要由專業(yè)的青光眼大夫通過房角鏡接觸角膜進行操作，這種接觸可能引發(fā)潛在的角膜刮傷和感染。同時，SLT不能夠用于治療閉角型青光眼—“亞洲”青光眼也成為了該治療手段普及的一大阻礙因素。

是否有更好的解決方案？

從2013年成立到2019年，經(jīng)過六年對產(chǎn)品的深耕，BELKIN Laser研發(fā)出了一秒鐘全自動青光眼激光治療設(shè)備BELKIN Laser DSLT（Direct SLT），僅需按下按鈕便可實現(xiàn)治療。DSLT不僅降低了醫(yī)生對設(shè)備使用的學習曲線，而且為青光眼治療帶來了更高的操作效率。

DSLT使用的便捷性，使更多的白內(nèi)障外科醫(yī)生、普通眼科醫(yī)生以及驗光師能夠為患者提供青光眼護理，而不再需要專業(yè)的技術(shù)和技能來執(zhí)行傳統(tǒng)青光眼激光治療（SLT）。與此同時，DSLT還能夠同時治療閉角型青光眼和開角型青光眼，擴大了激光治療范圍。解決了上述青光眼治療難題。

截至目前，BELKIN Laser獲得了由Rimonci Capital（睿盟希資本）和Santen Ventures， Inc．（參天制藥風險投資公司）共同領(lǐng)投，BioLight Life Sciences、CR－CP Life Science Fund（華潤正大生命科學基金）和C－Mer Eye Care Holdings（�，斞劭�醫(yī)療控股有限公司）跟投的B輪融資，其中CR－CP Life Science Fund為本輪出資額最高的投資方。BELKIN的累積融資額達1225萬美元，用于支持在中國與歐洲的臨床試驗。

青光眼治療范式顛覆

BELKIN Laser創(chuàng)始人兼醫(yī)療主任貝爾金教授，在與青光眼專家Mordechai Goldenfeld博士共同撰寫一篇關(guān)于“激光輻射與人體組織相互作用”的文章后，萌發(fā)了一個想法——能否研發(fā)一種快速且簡單易用的青光眼激光治療方法？而這也成為了DSLT的思想雛形。

BELKIN Laser創(chuàng)始人兼醫(yī)療主任Michael Belkin

經(jīng)過BELKIN Laser團隊產(chǎn)品的不懈探索，一秒鐘全自動青光眼激光治療設(shè)備DSLT最終誕生，當初貝爾金教授的思想雛形也由此變?yōu)榱爽F(xiàn)實。

DSLT使用極為簡便，只需按下操作按鈕，便可在約1秒鐘時間內(nèi)傳送120納秒的激光束至角膜緣，避免與患者眼睛進行直接接觸。通過將激光束照射至位于眼后方的眼引流區(qū)域－小梁網(wǎng)（TM），可增強眼內(nèi)液引流，以降低眼內(nèi)壓，消滅青光眼的主要危害因素。

DSLT產(chǎn)品示意圖

DSLT為何能在1秒鐘的時間內(nèi)實現(xiàn)青光眼治療？Daria Lemann－Blumenthal告訴動脈網(wǎng)，BELKIN Laser擁有獨特差異化技術(shù)。DSLT復雜的圖像采集技術(shù)和眼部算法跟蹤技術(shù)將賦能影響自動識別系統(tǒng)，實現(xiàn)對青光眼患者治療區(qū)域的精準定位。并通過自動檢測眼球運動，對治療區(qū)域進行實時校正提高治療精準度。

2014年，BELKIN Laser耗時6個月，以28個患者為試驗對象，完成了概念驗證并將該項驗證發(fā)表于以色列《青光眼雜志》。該項試驗將患者分為兩組，其中研究組采用BELKIN的方法進行無前房角鏡檢查，控制組通過內(nèi)部SLT傳統(tǒng)方法進行前房角鏡檢查。結(jié)果顯示傳統(tǒng)SLT治療方式與DSLT治療效果相同，但DSLT副作用更小。同時，經(jīng)過一年的隨訪，SLT與DSLT在眼內(nèi)壓降低幅度上并無差異。

臨床驗證相關(guān)數(shù)據(jù)

2019年，BELKIN Laser在歐洲委員會Horizon 2020計劃的支持下進行了GLAUrious多中心隨機對照臨床試驗，以評估DSLT與SLT相比下的非劣效性。研究表明，DSLT更為安全有效，且可降低原發(fā)性開角型青光眼患者的眼壓。

經(jīng)多維度橫向?qū)Ρ龋�不難發(fā)現(xiàn)相較于傳統(tǒng)治療方式BELKIN的解決方法更具優(yōu)勢，不僅能夠應(yīng)用于所有青光眼類型、克服依從性問題，同時還能作為初步治療手段使用。BELKIN操作的便捷性打破了青光眼治療的專業(yè)壁壘，使更多醫(yī)生有能力對青光眼患者進行治療。在技術(shù)層面上，BELKIN的解決方法能夠防止眼壓波動對角膜、眼部表面或者眼角結(jié)構(gòu)造成損害，且使用后無模糊影像。

青光眼治療手段多維度優(yōu)劣勢對比

應(yīng)當指出的是，最近在《柳葉刀》上發(fā)表了一項臨床試驗，即LiGHT試驗。試驗數(shù)據(jù)表明，選擇性激光小梁成形術(shù)具有安全性及有效性。經(jīng)參數(shù)對比，在青光眼治療上，激光治療優(yōu)于滴眼劑治療。

在完成以色列的概念驗證和首個人體試驗后，BELKIN Laser目前正在歐洲和以色列開展GLAUrious多中心隨機對照臨床試驗，并預計于2022年初完成。BELKIN Laser也將分別于2021和2022年在歐洲和美國獲得商業(yè)化批準，其DSLT商業(yè)設(shè)備將有望于2022年上市。

針對青光眼外部非接觸式激光治療創(chuàng)新BELKIN Laser在不同國家及國際專利組織申請了相關(guān)專利保護，同時激光自動定位眼部傳輸?shù)姆椒ň�在中國以及其他國家獲得了授權(quán)。目前BELKIN Laser已提交申請更多專利。

BELKIN Laser持續(xù)創(chuàng)新的源動力

事實上BELKIN Laser的CEO Daria Lemann－Blumenthal與公司的緣分從小就締結(jié)下了，Daria Lemann－Blumenthal的父親Michael Blumenthal教授多年來一直是貝爾金教授的導師。父親在眼科研究上對Daria Lemann－Blumenthal的熏陶以及貝爾金教授對此的熱愛使他們再度走到一起。

在加入BELKIN Laser之前，Daria Lemann－Blumenthal曾任以色列最大的私人醫(yī)院Ein－Tal首席執(zhí)行官6年。同時，Daria Lemann－Blumenthal擁有法學學士學位，并在耶路撒冷希伯來大學獲得博士學位，在特拉維夫大學獲得行政MBA學位。

這些經(jīng)驗不僅給予了Daria Lemann－Blumenthal豐富的管理經(jīng)驗及業(yè)務(wù)開發(fā)、項目管理、團隊管理能力，也給予了她更具前瞻性的視野。Daria Lemann－Blumenthal告訴動脈網(wǎng)，當Rad Biomed Accelerator聯(lián)系她是否有意愿領(lǐng)導新公司時，她為BELKIN Laser這所具有挽救數(shù)百萬人視力潛力的公司所吸引，果斷地選擇了加入BELKIN Laser。

BELKIN Laser CEO Daria Lemann－Blumenthal

BELKIN Laser的創(chuàng)始人兼醫(yī)療主任貝爾金教授扎根眼科研究領(lǐng)域，幫助BELKIN Laser構(gòu)筑起專業(yè)壁壘。貝爾金教授是國際著名的科學家和企業(yè)家，也是ExPRESS青光眼分流術(shù)、Optonol的發(fā)明者。

在學術(shù)研究上，貝爾金教授任特拉維夫大學眼科名譽教授，并于2004年在特拉維夫大學成立了眼科研究所，領(lǐng)導眼科技術(shù)實驗室的Sheba醫(yī)學中心。同時，貝爾金教授擁有劍橋大學的科學碩士學位和耶路撒冷希伯來大學的醫(yī)學博士學位。

BELKIN Laser擁有一群才華橫溢的執(zhí)行人員和工程師，在各自領(lǐng)域擁有20年的專業(yè)知識，并由在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有20年經(jīng)驗的首席運營官Eli Makdasi領(lǐng)導。BELKIN Laser采用經(jīng)典的企業(yè)啟動結(jié)構(gòu)，內(nèi)部溝通效率高且注重團隊之間的合作。

BELKIN Laser團隊

“我們的指導團隊會分享他們在研發(fā)過程中迸發(fā)的任何想法�！盌aria Lemann－Blumenthal說道。自由與融洽的交流環(huán)境是BELKIN Laser團隊能夠不斷在產(chǎn)品研發(fā)上實現(xiàn)突破的一大核心。

Daria Lemann－Blumenthal告訴動脈網(wǎng)，BELKIN Laser的IP經(jīng)理Zachary Sacks博士，非常擅長將團隊中的創(chuàng)新的想法轉(zhuǎn)化為專利。

青光眼治療的困境與曙光

從二十世紀七十年代激光首次被應(yīng)用于眼科領(lǐng)域以降低眼壓，到2001年FDA首次批準SLT并迅速被醫(yī)生采用。激光治療在青光眼治療領(lǐng)域應(yīng)用的有效性不斷得到印證，歷經(jīng)時光的打磨該項技術(shù)也愈發(fā)成熟。

未來，人口老齡化不斷加劇，青光眼患病率與治療費用亦隨之持續(xù)攀升。傳統(tǒng)技術(shù)是否能夠迎接這一挑戰(zhàn)，成為了青光眼治療領(lǐng)域應(yīng)該深入思考的問題。值得一提的是，無論是學界還是業(yè)界都在針對青光眼治療技術(shù)進行創(chuàng)新性研究與試驗，以期顛覆青光眼治療范式，逐步征服極端復雜的青光眼治療難題。可見青光眼市場未來仍具有極大的發(fā)展空間，而BELKIN Laser在青光眼治療上的創(chuàng)新突破，也為我們帶來了參考性意義與價值。

作者：張彩妮