“政府搭臺、市場唱戲”，山東創(chuàng)新動作密集！繼今年4月省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康平臺上線之后，7月7日，全國首個省際中藥材采購聯(lián)盟“十二�。▍^(qū)、市）中藥材采購聯(lián)盟”（下稱“采購聯(lián)盟”）在山東濟(jì)南成立，山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺、濟(jì)南智慧中藥房、山東省中藥質(zhì)量檢測平臺等一批配套平臺和項目同期啟動，成為全國最大規(guī)模的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體。

近年來，國家多次出臺中醫(yī)藥發(fā)展、中藥材保護(hù)等促進(jìn)政策；今年新冠肺炎疫情期間，中醫(yī)藥診療作用突出，得到了廣泛認(rèn)可；近日，2020年版《中華人民共和國藥典》頒布，收載中藥2711種，其中新增117種、修訂452種。中醫(yī)藥行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

然而，中藥受到種植、炮制等多方面特殊因素的影響，流通方式傳統(tǒng)、效率低下，且質(zhì)量難以形成互認(rèn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，制約了中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

此次山東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項目能否針對行業(yè)痛點，探索出可行的操作模式呢？本文將結(jié)合多維度的視角進(jìn)行分析。

采購聯(lián)盟成立現(xiàn)場

中醫(yī)藥行業(yè)三大痛點待解

與西藥生產(chǎn)的高度標(biāo)準(zhǔn)化不同，中藥從栽培種植、儲存運輸?shù)郊庸づ谥频鹊亩鄠�環(huán)節(jié)中，既可能受土壤氣候等自然條件影響，也可能受人為技術(shù)手段、加工工藝的影響。從中藥材、中藥飲片到中成藥，不同形態(tài)所受到的主要影響因素也不相同。這些因素與中藥質(zhì)量密切相關(guān)，最終關(guān)聯(lián)的，是中藥的安全性和有效性，更是大大影響了中醫(yī)的療效。

然而，正因為中藥從種植到臨床應(yīng)用有復(fù)雜的環(huán)節(jié)、多樣的工藝，導(dǎo)致業(yè)內(nèi)存在諸多痛點。

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中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

在實際執(zhí)行中，國家標(biāo)準(zhǔn)采用的是《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》，現(xiàn)行2015年版，2020版將于今年12月30日實施），省級標(biāo)準(zhǔn)即各地制定的中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范，省級標(biāo)準(zhǔn)是對國家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充。

有業(yè)內(nèi)人士以中藥飲片制鹿筋為例，比較了其在13個地區(qū)的不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

制鹿筋中藥飲片并未被2015年版《中國藥典》收載，但在地方標(biāo)準(zhǔn)中被山東、浙江、上海等13個地區(qū)同時收載，是一種收載省份數(shù)量多，炮制方法炮制工藝較復(fù)雜的中藥飲片。各地炮制規(guī)范對藥用部位、氣味鑒別、質(zhì)地鑒別、炮制工藝、輔料規(guī)定、用法用量等不統(tǒng)一。

各地的標(biāo)準(zhǔn)差異是地方臨床用藥習(xí)慣和地方特色的體現(xiàn)，也是對地方特色的保護(hù)，但也可能導(dǎo)致質(zhì)量參差不齊，以致最終產(chǎn)生巨大的用藥差異；同時，同樣的中藥雖然在某地合格，在其他地方則可能不合格。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成為制約中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的主要因素之一。

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流通模式傳統(tǒng)，效率低、成本高

中藥材要從種植地采購、加工炮制后才能銷售到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)，中間要經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)的市場主體，比起近年來越來越高效的西藥采購，中藥流通鏈條長、效率低，交易方式傳統(tǒng)。

目前，在互聯(lián)網(wǎng)深度滲透到多個產(chǎn)業(yè)的條件下，全國各地仍廣泛存在線下中藥材交易市場。中藥線下交易固然能通過實物判斷其品質(zhì)，降低交易風(fēng)險。但與此同時，在層層批發(fā)的過程中，摻假幾率增加，運輸儲存條件的變化也會影響藥品質(zhì)量；由于流通環(huán)節(jié)多，層層加價，導(dǎo)致了中藥交易成本高，最終達(dá)到患者的價格也包含了較多水分。

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種植分散、生產(chǎn)環(huán)節(jié)多，全流程追溯難

中藥材種類眾多，不同藥材需要在不同季節(jié)種植、采收，之后經(jīng)過產(chǎn)地初加工、飲片炮制、物流運輸和銷售等多個環(huán)節(jié)。

整個過程兼具了農(nóng)產(chǎn)品、鮮活產(chǎn)品、食品、藥品等多個行業(yè)的特征，而這些環(huán)節(jié)都直接關(guān)系著最終的藥品質(zhì)量，有必要進(jìn)行全流程的追溯。

相比起西藥的研發(fā)生產(chǎn)來說，中藥生產(chǎn)更分散，尤其是在種植采收、產(chǎn)地初加工等流程上。加之前文已經(jīng)提到，中藥流通鏈條長、涉及的市場主體多，這些都增加了中藥全流程追溯的難度。

綜上，中醫(yī)藥行業(yè)存在各地質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一、標(biāo)準(zhǔn)不互認(rèn)的問題。中藥在流通過程中追溯鏈條長、環(huán)節(jié)多、市場主體多的特點，導(dǎo)致無法全程追溯。不解決中藥材交易的信任問題和效率問題，難以給行業(yè)帶來突破性提升。

幾大痛點又是相互關(guān)聯(lián)的，若業(yè)內(nèi)有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、完善的追溯體系，各個交易主體之間的信任感增強(qiáng)，那么，許多冗長的線下交易環(huán)節(jié)可以通過更高效的方式來解決；流通效率提高后，中藥在流通中形成的風(fēng)險更低，質(zhì)量更有保障。

中醫(yī)藥發(fā)展“痛癥”，山東如何治痛？

那么，此次山東發(fā)起十二�。▍^(qū)、市）中藥材采購聯(lián)盟，啟動山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺等一系列項目，是否能有針對地解決行業(yè)痛點呢？我們來看看這些項目以及背后的數(shù)字化平臺的主要內(nèi)容。

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成立全國首個省際中藥材采購聯(lián)盟，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)

第一步，解決信任的問題。

據(jù)了解，十二�。▍^(qū)、市）中藥材采購聯(lián)盟（以下簡稱“采購聯(lián)盟”）是由山東省醫(yī)療保障局聯(lián)合天津、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、云南、西藏、甘肅、青海、寧夏醫(yī)療保障局共同發(fā)起組建的，是全國首個省際中藥材采購聯(lián)盟，涉及全國十大道地藥材產(chǎn)區(qū)中的六大產(chǎn)區(qū)，聯(lián)盟地區(qū)中藥材種植面積約占全國總種植面積的45％。

采購聯(lián)盟將建立起統(tǒng)一、互認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過市場化機(jī)制形成優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，提升中藥材質(zhì)量，并推動非政府的市場化購買。

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啟動山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺，七大體系賦能參與方

第二步，解決工具的問題。制定采購規(guī)則后，還需要高效的工具為各方提供便捷、可信的服務(wù)。

在采購聯(lián)盟成立的同時，山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺也正式啟動建設(shè)，為聯(lián)盟提供采購服務(wù)支撐。該平臺是政府指導(dǎo)和監(jiān)管、市場化運作的數(shù)字化交易平臺，依托山東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康服務(wù)平臺，由山東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康集團(tuán)建設(shè)和運營。

平臺以藥材為質(zhì)控源頭，并涵蓋中藥飲片和中藥配方顆粒等品種，支持上下游供需各方參與平臺交易，通過建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量鑒定、全程溯源、質(zhì)量保險、互聯(lián)網(wǎng)交易、中醫(yī)藥創(chuàng)新及國際交流七大體系，推動中藥藥材、飲片和配方顆粒等中藥全品類交易從線下走到線上。

山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺廣泛連接全國中藥材原產(chǎn)商、批發(fā)企業(yè)、中藥飲片廠、中藥配方顆粒企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險機(jī)構(gòu)，打通商流、物流、資金流和信息流，實現(xiàn)質(zhì)控、交易、支付、結(jié)算和監(jiān)管的線上一體化服務(wù)。

通過以上兩大項目的功能模塊和運行模式，已經(jīng)能夠看出其推行統(tǒng)一的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、重構(gòu)中藥流通體系的作用。

采購聯(lián)盟和交易平臺的運行模式，動脈網(wǎng)制圖

采購聯(lián)盟通過山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺設(shè)立中藥分類標(biāo)準(zhǔn)、鑒定、質(zhì)控、質(zhì)量保險、數(shù)字化交易、創(chuàng)新及合作交流體系，建立起數(shù)字化中醫(yī)藥服務(wù)體系，使得整個供應(yīng)鏈體系更加敏捷、高效和智能，通過數(shù)字化中醫(yī)藥平臺的創(chuàng)立，破解中醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一、產(chǎn)業(yè)集中度低、流通成本大、流通環(huán)節(jié)不透明、國際競爭力不強(qiáng)等制約中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè)難題。

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智慧中藥房：整合B端資源，一體化服務(wù)C端

第三步，解決服務(wù)的問題。

信任機(jī)制和高效工具雙管齊下，最終是為了讓“良醫(yī)用好藥”、“好藥找得到”，探索更多C端患者信任的便捷服務(wù)十分重要。

如果說采購聯(lián)盟和交易平臺主要是為各個B端主體賦能，那么創(chuàng)新項目的智慧中藥房則主要能夠觸達(dá)C端患者。

目前，濟(jì)南智慧中藥房已啟動建設(shè)，建成后可實現(xiàn)醫(yī)藥、物流、配供的全鏈路創(chuàng)新，提供藥品調(diào)劑、飲片煎煮、送藥上門、用藥咨詢等綜合藥事服務(wù)；利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，從電子處方的自動接收、條碼打印、中藥飲片調(diào)劑、復(fù)核、浸泡、煎煮、包裝、發(fā)藥、配送等環(huán)節(jié)信息的全過程信息化控制與管理，實現(xiàn)煎藥質(zhì)量的全過程把控和信息追溯。

同時，濟(jì)南智慧中藥房可依托山東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康服務(wù)平臺、山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易中心，通過服務(wù)流程再造，面向濟(jì)南全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會藥房，提供處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)保在線支付、智能煎藥和配送到家一體化服務(wù)，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會藥房的中藥服務(wù)成本；通過山東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康服務(wù)平臺，濟(jì)南智慧中藥房搭建并覆蓋全市開展中醫(yī)診療服務(wù)的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通，使得中醫(yī)藥服務(wù)和醫(yī)保監(jiān)管的雙重降本提效。

山東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的優(yōu)勢與動力

此前，山東已在醫(yī)保改革方面進(jìn)行了諸多創(chuàng)新，山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺所依托的省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康平臺也是其中之一，兩大平臺的啟動時間僅相隔2個多月，可謂動作密集、成效明顯，中醫(yī)藥創(chuàng)新同樣如此。

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自上而下加快推動創(chuàng)新

山東省人民政府印發(fā)的《山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2018－2022年）》指出，要依托豐富的中藥材資源，積極發(fā)展特色優(yōu)勢中藥產(chǎn)業(yè)，提升中醫(yī)藥健康服務(wù)水平，大力弘揚中醫(yī)藥文化，打造全國重要的中醫(yī)藥養(yǎng)生基地。到2022年，建設(shè)6個中醫(yī)藥省級工程技術(shù)中心，培育60家規(guī)模以上中醫(yī)藥龍頭企業(yè)。

在《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等一系列國家政策的推動下，山東加快了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的進(jìn)度。僅在今年就通過多次頂層設(shè)計和制度創(chuàng)新，推動醫(yī)保改革與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

近期山東醫(yī)保改革與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動作頻繁，來源：山東省政府、山東省醫(yī)保局官網(wǎng)

醫(yī)療行業(yè)受政策因素影響大，政策、政府部門對行業(yè)起到的推動和促進(jìn)作用是最直接、最明顯的。

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自然資源、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯

當(dāng)然，僅僅依靠官方推動，無法真正實現(xiàn)創(chuàng)新，山東還擁有優(yōu)良的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

山東中醫(yī)藥創(chuàng)新基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)體現(xiàn)，來源：公開資料，動脈網(wǎng)制圖

首先是文化積淀和自然資源。山東是脈學(xué)、針灸和湯液的發(fā)源地，名醫(yī)扁鵲通過“望聞問切”奠定了中醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)；山東也是中醫(yī)藥大省，擁有中藥資源1500種，占全國的10％以上，盛產(chǎn)長清木魚石、萊蕪白花丹參、鵲山半夏、龍山防風(fēng)、馬山瓜蔞等道地藥材。

其次是臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。山東全省擁有全省中醫(yī)類衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)5072個，國家級、省級區(qū)域中醫(yī)診療中心14個。據(jù)《2019中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》的最新數(shù)據(jù)，山東省中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次、出院人數(shù)均在全國位于前列，中藥臨床需求較大。

山東還擁有中成藥生產(chǎn)企業(yè)181家，東阿阿膠等百年老字號見證了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，在推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，具備足夠的產(chǎn)業(yè)條件。

此外，山東還具備優(yōu)秀的中醫(yī)教育、中醫(yī)藥科研能力。作為全國重點建設(shè)的中醫(yī)院校，山東中醫(yī)藥大學(xué)是山東省人民政府和國家中醫(yī)藥管理局共建中醫(yī)藥院校、山東省一流學(xué)科建設(shè)單位，能為中醫(yī)藥創(chuàng)新提供持續(xù)的智力支持。

因此，無論從政策支持、政府部門高度重視，還是從實際的產(chǎn)業(yè)環(huán)境來看，山東都具有探索中醫(yī)藥創(chuàng)新模式的優(yōu)勢與動力。

山東創(chuàng)新的價值與展望

有了基礎(chǔ)優(yōu)勢、搭建起平臺與體系之后，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新接下來要怎么做？

在7月7日山東（濟(jì)南）中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展項目啟動活動上，山東省醫(yī)保局局長張寧波表示，十二省（區(qū)、市）中藥材采購聯(lián)盟將按照“12＋X”的原則，吸收更多的�。▍^(qū)、市）和國際機(jī)構(gòu)加入，在更大范圍、更廣領(lǐng)域開展合作交流，推動中藥材產(chǎn)業(yè)品牌化、規(guī)�；�、國際化發(fā)展。

也就是說，更多省份和更多的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體可參與到項目中，能夠以優(yōu)質(zhì)的價格采購到質(zhì)量可靠的中藥，同時還能通過山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺向國際推廣自身的特色中藥。未來，智慧中藥房也有望在山東全省推廣落地。

國家中醫(yī)藥管理局也對山東聯(lián)合其他11省的這一舉措釋放了積極支持。國家中醫(yī)藥管理局局長于文明在聯(lián)盟和平臺成立致辭時稱：山東是孔孟之鄉(xiāng)、扁鵲故里，中醫(yī)藥發(fā)展有良好基礎(chǔ)。舉辦此次活動，對推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。希望山東深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，加快促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展步伐，早日成為中醫(yī)藥發(fā)展強(qiáng)省，更好保障人民群眾健康、服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，為全國提供學(xué)習(xí)樣板和典范。

總結(jié)起來看，山東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項目的行業(yè)價值主要有幾個方面：

首先，為中藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立積累經(jīng)驗。《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出，要健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，制定實施全國中藥飲片炮制規(guī)范，建立健全符合中醫(yī)藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥發(fā)展，既要保護(hù)地方特色，又要形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如何平衡二者的關(guān)系？這一定需要經(jīng)歷長期、漸進(jìn)的過程，而山東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項目在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量鑒定方面的探索，能為全國規(guī)范的制定積累經(jīng)驗，這也是目前中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展亟待破解的短板。

其次，重塑中藥流通體系，促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。目前，數(shù)字化浪潮席卷各行各業(yè)，利用數(shù)字化手段，能夠高效匹配供需雙方、打造高效的交易流程；通過物流、信息流、資金流的統(tǒng)一，還能建立起全流程追溯體系，實現(xiàn)中藥從原產(chǎn)地到患者全流程有質(zhì)控、可追溯，提升效率的同時，保證質(zhì)量。

最后，打通中醫(yī)藥服務(wù)閉環(huán)，促進(jìn)多方降本增效。由于此次創(chuàng)新項目打通了從中藥流通和追溯、到質(zhì)量鑒定、再到面向全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)乃至國際市場的推廣，以至通過智慧中藥房觸達(dá)患者；集約化、規(guī)�；�服務(wù)，能夠使各個參與方的成本都降低。而整個閉環(huán)的打通，又能有力為監(jiān)管部門提供監(jiān)管支撐。

當(dāng)“互聯(lián)網(wǎng)＋”改變各行各業(yè)也的同時，如何在特殊的中醫(yī)藥行業(yè)真正發(fā)揮連接與融合作用？山東創(chuàng)新項目的后續(xù)推進(jìn)和落地，有望給出答案。

參考資料：孫紹猛、謝明，制鹿筋全國13個地區(qū)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較研究，亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥第16卷第5期

作者：張曉旭