動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，2020年7月19日，云頂新耀（Everest Medicines Limited）向港交所遞交了上市申請(qǐng)。

作為一家通過(guò)Licence in方式推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的企業(yè)，云頂新藥已經(jīng)構(gòu)建了一組成熟的管線產(chǎn)品，四款頭部產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)內(nèi)的Ⅲ期／關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

多條管線已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展后期臨床試驗(yàn)

云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足中國(guó)及其它亞洲市場(chǎng)未滿足的醫(yī)療需求。其產(chǎn)品管線覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心腎疾病疾4大領(lǐng)域，均在亞太地區(qū)具有巨大的臨床未滿足需求和市場(chǎng)潛力。管線的每個(gè)產(chǎn)品單在中國(guó)市場(chǎng)就有數(shù)十億人民幣的銷(xiāo)售潛力。就在一個(gè)多月以前，云頂新耀剛剛宣布完成了由易凱資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)的3．1億美元C輪融資。

云頂新耀由康橋資本主導(dǎo)孵化，在產(chǎn)品BD、臨床注冊(cè)和開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品商業(yè)化、資本運(yùn)作等方面匯集了全球頂尖的人才。管理團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)外高質(zhì)量臨床開(kāi)發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制（CMC）、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營(yíng)方面擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司成立不到3年，在產(chǎn)品管線臨床進(jìn)展和商業(yè)化上的取得的成績(jī)，以及在全球資本市場(chǎng)的受捧，已經(jīng)足以證明了其團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的執(zhí)行力和深刻的行業(yè)理解。

在此前的融資新聞中，云頂新耀就已經(jīng)展示了自己通過(guò)Licence in構(gòu)建的八大藥物管線。其中多條管線已經(jīng)進(jìn)入臨床研發(fā)的后期階段，覆蓋的治療領(lǐng)域包括腫瘤學(xué)、自身免疫性疾病、心腎疾病和傳染病。其中進(jìn)度較快的四款藥物已經(jīng)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展Ⅲ期／關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

TrodelvyTM（Sacituzumab govitecan－h(huán)ziy）是一種同類(lèi)首創(chuàng)抗Trop－2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），已在美國(guó)獲批用于治療既往至少接受過(guò)兩次治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。云頂新耀于2020年4月獲得了sacituzumab govitecan的中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，并計(jì)劃啟動(dòng)多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

XeravaTM（Eravacycline）依拉環(huán)素是一種注射用新型全合成的廣譜四環(huán)素類(lèi)非腸道抗生素，對(duì)多重耐藥性革蘭氏陰性菌等中國(guó)常見(jiàn)的耐藥菌具有廣泛的體外抗菌活性。依拉環(huán)素目前已被批準(zhǔn)在美國(guó)和歐洲用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）患者，依拉環(huán)素已于2020年4月被新加坡批準(zhǔn)。云頂新耀目前正在中國(guó)進(jìn)行該適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，以支持監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)。

Etrasimod是一種潛在同類(lèi)最佳的口服S1P受體調(diào)節(jié)劑。云頂新耀正在中國(guó)和韓國(guó)進(jìn)行潰瘍性結(jié)腸炎的多中心III期臨床試驗(yàn)。

Taniborbactam是一種潛在同類(lèi)最佳的注射用環(huán)狀硼酸鹽化合物，可同時(shí)抑制絲氨酸和金屬β－內(nèi)酰胺酶。云頂新耀與其合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals目前正在聯(lián)合開(kāi)展進(jìn)行針對(duì)復(fù)雜性尿路感染患者（cUTI）的全球III期臨床試驗(yàn)。

Ralinepag XR是一種潛在同類(lèi)最佳的口服IP受體緩釋激動(dòng)劑，主要用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者。云頂新耀正在與其合作伙伴United Therapeutics聯(lián)合開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)肺動(dòng)脈高壓患者的全球III期臨床試驗(yàn)。

Nefecon是一種潛在全球首創(chuàng)的針對(duì)IgA腎病的創(chuàng)新產(chǎn)品。2019年12月，云頂新耀獲得了針對(duì)IgA腎病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。云頂新耀將與其合作伙伴Calliditas Therapeutics聯(lián)合開(kāi)展全球III期臨床試驗(yàn)。

FGF401是一種潛在同類(lèi)首創(chuàng)的具有ATP競(jìng)爭(zhēng)性、可逆共價(jià)的FGFR4抑制劑。云頂新耀已從諾華公司獲得了該藥的全球商業(yè)權(quán)利。2020年3月，在中國(guó)肝細(xì)胞癌患者中進(jìn)行Ib ／ II期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

SPR206是一種潛在同類(lèi)最佳的新型多粘菌素衍生物，用于降低臨床上可見(jiàn)的多粘菌素B和粘菌素對(duì)腎臟的毒性。

2020研發(fā)投入暴增

隨著大量臨床實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展，云頂新耀在過(guò)去幾年中的虧損持續(xù)上升，并且從2020年一季度的情況上看，2020年的虧損將遠(yuǎn)超前幾年。財(cái)報(bào)顯示2019年全年云頂新耀虧損1．76億，而僅2020年一季度，虧損額就已經(jīng)超過(guò)1．5億人民幣，幾乎達(dá)到2019年全年的虧損額。但考慮到云頂新耀剛剛完成3．1億美元的C輪融資，云頂新耀的現(xiàn)金儲(chǔ)備足夠其未來(lái)幾年的發(fā)展。

并且考慮到幾款先頭產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)內(nèi)Ⅲ期／關(guān)鍵臨床階段，云頂新耀產(chǎn)品上市并實(shí)現(xiàn)盈利，似乎已經(jīng)指日可待。

本次上市融資的主要用途也表明，云頂新耀未來(lái)一段時(shí)間的業(yè)務(wù)發(fā)展將主要聚焦于自己現(xiàn)有產(chǎn)品的管線研發(fā)，并始終關(guān)注新的產(chǎn)品機(jī)會(huì)，繼續(xù)通過(guò)Licence in的方式推動(dòng)中國(guó)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。

作者：郝翰