近日，澳斯康生物制藥（海門）有限公司（簡(jiǎn)稱“澳斯康”）宣布完成了4．5億元的B輪融資。本次融資由中金佳泰（中金資本旗下基金）和金石投資領(lǐng)投，建銀國(guó)際、溫氏投資和上海華旭跟投。

本輪融資將主要用于無血清細(xì)胞培養(yǎng)基海門基地項(xiàng)目的建設(shè)和CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）板塊的產(chǎn)能擴(kuò)張。

據(jù)悉，無血清細(xì)胞培養(yǎng)基海門基地建成后，將與蘭州基地共同成為自動(dòng)化程度、生產(chǎn)效率、產(chǎn)能國(guó)際領(lǐng)先的干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)基地。CDMO產(chǎn)能的進(jìn)一步擴(kuò)張，將助力目前已承接及計(jì)劃承接的多個(gè)BLA（生物制品許可申請(qǐng)）／NDA（新藥生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng)）報(bào)產(chǎn)階段項(xiàng)目在澳斯康的落地及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)保障澳斯康滿足對(duì)于不同產(chǎn)品類型的CDMO需求，包括治療性生物制品、預(yù)防性生物制品、細(xì)胞治療及基因治療藥物等。

當(dāng)前，全球在研藥物數(shù)量的穩(wěn)健增長(zhǎng)，為CDMO行業(yè)的快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020－2026年中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)行情動(dòng)態(tài)及戰(zhàn)略咨詢研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球在研新藥數(shù)量已經(jīng)達(dá)到16181個(gè)，同比增長(zhǎng)5．99％。

2017年3月，澳斯康在江蘇海門成立，專注于生物制藥規(guī)�；�合規(guī)生產(chǎn)（Integrated CMC Solution Provider），提供生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)服務(wù)（CDO）、中試及商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)（CMO）。其中，CMC是化學(xué)、制造、控制（Chemical manufacturing control）的縮寫，主要是指生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究資料，是藥物研發(fā)的重要方面。

在江蘇海門，澳斯康擁有10，000平米的cGMP廠房，1500 平米的上下游工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，獨(dú)特的模塊化生產(chǎn)線設(shè)計(jì)，年產(chǎn)近百個(gè)批次，可為海內(nèi)外客戶同時(shí)進(jìn)行多個(gè)品種的生產(chǎn)服務(wù)。在重組蛋白類產(chǎn)品（單抗、雙抗、抗體片段、融合蛋白、凝血因子類產(chǎn)品等）、疫苗類產(chǎn)品（蛋白疫苗、病毒載體疫苗、病毒樣顆粒產(chǎn)品等）等方面的工藝開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富。

談及投資澳斯康，中金資本董事總經(jīng)理葛曉軍表示：“澳斯康是國(guó)內(nèi)少有的整合性CMC組織，一方面，我們看好羅順博士帶領(lǐng)的國(guó)際化團(tuán)隊(duì)，他們具備二十年以上跨國(guó)藥企的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，具有全球競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面，也具有健全的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品及端到端CDMO委托開發(fā)及加工服務(wù)能力，從人／獸用疫苗，到蛋白抗體藥，澳斯康集團(tuán)已經(jīng)服務(wù)了數(shù)百家國(guó)內(nèi)外知名藥企，包括浙江鴻運(yùn)華寧、江蘇璟澤、以嶺藥業(yè)等等。”

僅2020年上半年，CDMO板塊就簽署了近20個(gè)CMC階段的客戶項(xiàng)目，涵蓋了從細(xì)胞株開發(fā)開始的臨床前研究、臨床藥品制備和多個(gè)三期臨床及BLA／NDA階段項(xiàng)目，每年通過數(shù)十次的客戶質(zhì)量審計(jì)及藥監(jiān)局模擬現(xiàn)場(chǎng)核查。

澳斯康還是一家率先打破行業(yè)運(yùn)營(yíng)模式的企業(yè)，整合國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的無血清培養(yǎng)基品牌—“健順生物”，具備了從核心原料到CMC服務(wù)一站式解決的能力。

健順生物成立近10年，是國(guó)內(nèi)首家從事無血清且化學(xué)成分界定的培養(yǎng)基開發(fā)公司，在蘭州、上海、海門及美國(guó)加州等多地?fù)碛袊?guó)際一流的研發(fā)試驗(yàn)室及900平米的cGMP無血清干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)基地，可提供優(yōu)質(zhì)高效的化學(xué)成分界定、無血清、個(gè)性化細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)，為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術(shù)支持與配套服務(wù)。

澳斯康董事長(zhǎng)兼總裁羅順表示：“時(shí)下正處于新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重要交匯期，全球各大醫(yī)藥巨頭不斷加大研發(fā)投入力度，生物醫(yī)藥占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比重持續(xù)上升，借助本輪融資，我們將進(jìn)一步提升產(chǎn)能及技術(shù)服務(wù)實(shí)力，鞏固在國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基行業(yè)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，為角逐國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域CMC組織領(lǐng)軍地位而努力。”

作者： 向雪 來源：億歐