你脫發(fā)了嗎？

這個(gè)問(wèn)題不只面向老年人和中年男性，還包括青年男性，青年女性和中年女性。或許此刻閱讀這篇文章的男性同志會(huì)想，難道女性同志也存在脫發(fā)困擾？

是的�！按蟛ɡ司怼薄靶〔ɡ司怼背�了散發(fā)女性迷人的魅力，還可以從視感上“增發(fā)”。都市的年輕人們，誰(shuí)都不容易……

“今朝有酒今朝醉”“睡什么睡起來(lái)嗨”這類觀念不斷在現(xiàn)代年輕人人群中發(fā)酵。熬夜、不規(guī)律作息、不均衡飲食等生活狀態(tài)大家似乎習(xí)以為常。總之，一切從以感官享受出發(fā)。

當(dāng)然，夜晚的燈紅酒綠并不總是年輕人的狂歡。這里還有年輕人夢(mèng)想的熱血，生活的壓力，霓虹燈下上演的都市人群的《奮斗》連續(xù)劇……

但是，不管基于什么樣的原因，“出來(lái)混總是要還的”。

脫發(fā)問(wèn)題形勢(shì)嚴(yán)峻

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在關(guān)于脫發(fā)的就診和咨詢中，50％以上的比例顯示為90后。脫發(fā)似乎不再只是中年男性“智慧”的象征，而呈現(xiàn)了更年輕化的趨勢(shì)……世界衛(wèi)生組織表示，如今平均每6個(gè)人中就有1個(gè)有脫發(fā)癥狀，且發(fā)病率至少以每年15％的速度遞增。

在這個(gè)龐大的患者人群中，90％以上的脫發(fā)患者屬于脂溢性脫發(fā)（又稱雄激素性脫發(fā)，AGA）。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球脂溢性脫發(fā)患者數(shù)量在7億人以上。

2014－2018年中國(guó)脂溢性脫發(fā)藥物市場(chǎng)規(guī)模

圖片來(lái)源：公開(kāi)資料

市場(chǎng)空間如此之大，目前卻沒(méi)有較好的針對(duì)脂溢性脫發(fā)的有效藥物。

目前，針對(duì)脂溢性脫發(fā)的小分子藥物研發(fā)很少。獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于脫發(fā)治療的藥物只有米諾地爾（Minoxidil）和非那雄胺（Finasteride），這兩款藥物療效一般，且具有較明顯的副作用。

在特科羅生物創(chuàng)始人王增全博士看來(lái)，就算是研發(fā)新一代米諾地爾，或是研究新一代抑制雄性激素機(jī)理的小分子藥，仍然可能存在藥效不理想和副作用大的問(wèn)題�；�于此，他所帶領(lǐng)的特科羅生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)打算從毛發(fā)生長(zhǎng)機(jī)理入手，推出療效更好、也更安全的新一代生發(fā)藥物，真正從‘根’解決患者的脫發(fā)困擾。

從解決脫發(fā)問(wèn)題入手，專注皮膚病領(lǐng)域

特科羅生物全稱為嘉興特科羅生物科技有限公司，于2014年3月在浙江省嘉興市秀洲國(guó)家高新區(qū)成立。特科羅生物專注于研發(fā)皮膚相關(guān)疾病的First－in－Class（首創(chuàng)）全球新藥，搭建了專攻皮膚相關(guān)疾病的First－in－Class全球新藥研發(fā)平臺(tái)。

目前，特科羅生物首推的生發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)成功研發(fā)出具有顯著生發(fā)療效、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物分子。該藥物分子已陸續(xù)取得中國(guó)專利、PCT專利、美國(guó)及日本專利，歐盟專利正在進(jìn)入審查階段。該項(xiàng)目已完成藥效／藥代等實(shí)驗(yàn)、CMC制劑研究和臨床前毒理安評(píng)試驗(yàn)，目前正準(zhǔn)備臨床申報(bào)資料，將在今年下半年作為全球首創(chuàng)新藥申報(bào)美國(guó)IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗(yàn)。

除生發(fā)項(xiàng)目外，特科羅生物還擴(kuò)展了其皮膚病研究領(lǐng)域，開(kāi)展了包括皮炎濕疹、銀屑病、斑禿、指甲疾病及瘢痕等皮膚病領(lǐng)域的新藥研發(fā)項(xiàng)目，并取得了不錯(cuò)的進(jìn)展。

技術(shù)的研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而艱辛的過(guò)程，如何保護(hù)自身的研發(fā)成果不受破壞對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)顯得格外重要。特科羅生物深知這一點(diǎn)，對(duì)于其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不遺余力。

今年6月，特科羅生物遞交了第5個(gè)系列小分子化合物發(fā)明專利申請(qǐng)，目前正在寫第6、第7個(gè)專利。特科羅生物預(yù)估，今年年內(nèi)在此領(lǐng)域應(yīng)該會(huì)有8－10個(gè)專利。特科羅生物的研發(fā)效率是驚人的。

特科羅創(chuàng)始人王增全博士表示，特科羅生物在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上要形成一種可持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，加大對(duì)藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)的保護(hù)。同時(shí)，如果在免疫性疾病和炎癥性皮膚疾病領(lǐng)域有了較強(qiáng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可以布局多個(gè)適應(yīng)癥平行進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)。

迄今為止，特科羅生物已經(jīng)完成了數(shù)千萬(wàn)的天使輪融資和pre－A輪融資，目前正在進(jìn)行6000萬(wàn)元的A輪融資。該輪資金將主要用于推進(jìn)皮炎濕疹和銀屑病藥物相關(guān)項(xiàng)目的臨床前研究和推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)入I期臨床研究，剩余資金將用于生發(fā)項(xiàng)目的Ⅱ期臨床研究準(zhǔn)備以及研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充。

名校出身，合計(jì)超60年臨床實(shí)踐與跨中美研發(fā)經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)

特科羅生物最核心的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)包括王增全博士、李冠群博士和方文奎博士。三位博士皆是出身名校，在海外深造多年，在國(guó)際知名藥企擁有多年的工作經(jīng)驗(yàn)，個(gè)個(gè)都是皮膚病研究領(lǐng)域的重量級(jí)專家，均被評(píng)為浙江省嘉興市的“領(lǐng)軍人才”。

特科羅生物創(chuàng)始人（從左至右依次為方文奎博士、王增全博士和李冠群博士）

王增全博士是特科羅的創(chuàng)始人兼總經(jīng)理兼董事長(zhǎng)，也是國(guó)際知名的皮膚病藥物研發(fā)專家。他先后在美國(guó)華盛頓州立大學(xué)、美國(guó)密西根大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚系念了博士、博士后，還在美國(guó)密西根大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚系做了幾年的研究員。

離開(kāi)學(xué)校后，王增全博士先后在OSI藥物研發(fā)公司、輝瑞、阿斯利康、維亞生物等知名藥企身?yè)?dān)要職，在皮膚疾病領(lǐng)域從事了20多年的藥物研發(fā)，在《Nature》（《自然》）、《Nature Medicine》（《自然醫(yī)學(xué)》）、《The New England Journal of Medicine》（《新英格蘭醫(yī)學(xué)》）等國(guó)際著名雜志上發(fā)表了20多篇論文和多項(xiàng)小分子藥物專利。

李冠群博士是公司的藥物研發(fā)生物學(xué)副總。他在北京醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)北大醫(yī)學(xué)部）完成了本科到博士階段的學(xué)習(xí)，曾在北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科任主治醫(yī)師和講師，后赴美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)皮膚生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和Baylor College of Medicine皮膚生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室完成了博士后的研究。李冠群博士曾任美國(guó)Oregon Health ＆ Science University的皮膚科助理教授。

進(jìn)入工業(yè)界后，李冠群博士先后在美國(guó)輝瑞皮膚病外用藥研發(fā)中心、美國(guó)諾華基因組研究所和美國(guó)PhaseRx生物科技有限公司擔(dān)任要職，在國(guó)際期刊上發(fā)表文章數(shù)十篇，還曾獲得美國(guó)皮膚科學(xué)基金會(huì)職業(yè)發(fā)展獎(jiǎng)。從學(xué)校到崗位，在皮膚科學(xué)領(lǐng)域，李博士已擁有將近30年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

方文奎博士是公司的新藥研發(fā)藥物化學(xué)副總。他于南開(kāi)大學(xué)完成了本碩階段的學(xué)習(xí)和研究，后赴美國(guó)密西根大學(xué)攻讀了有機(jī)化學(xué)系的博士學(xué)位，緊接著又在賓州大學(xué)完成了博士后研究。

方博士曾在國(guó)際著名皮膚藥物研發(fā)公司Allergan從事新藥研發(fā)15年，疾病領(lǐng)域涉及皮膚免疫性疾病、CNS等多種疾病。后來(lái)又相繼在保偌，軒竹，Nivien等藥企擔(dān)任副總裁，全面負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的研發(fā)。截止目前，方博士已在國(guó)際著名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表了數(shù)十篇學(xué)術(shù)論文，在藥物研發(fā)公司參與發(fā)明和擁有50多個(gè)小分子藥物發(fā)明專利。

在公司整個(gè)的人才體系架構(gòu)上，特科羅生物更是集聚了國(guó)內(nèi)外的優(yōu)秀人才資源。公司不僅有強(qiáng)大的全球科學(xué)家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)深度參與公司產(chǎn)品的研發(fā)和項(xiàng)目執(zhí)行，其股東大部分還是醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)始人、CEO等高級(jí)管理者，這使得特科羅具備了豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)和資源。

生發(fā)項(xiàng)目TDM－105795，直擊脫發(fā)問(wèn)題

TDM－105795作為特科羅生物首發(fā)生發(fā)項(xiàng)目的產(chǎn)品，目前也是其推進(jìn)度最快的產(chǎn)品線。TDM－105795適用于脂溢性脫發(fā)，主要生發(fā)機(jī)理是激活毛囊干細(xì)胞，誘導(dǎo)休眠期毛囊進(jìn)入生長(zhǎng)期、延長(zhǎng)生長(zhǎng)期、縮短退化期和休眠期，以達(dá)到治療脫發(fā)的效果。

與同類競(jìng)品相比，TDM－105795具有潛在的優(yōu)越療效和更好的安全性。

該項(xiàng)目動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：TDM－105795起效快，在用藥后3－5日毛發(fā)增長(zhǎng)效果顯著，15－18日即可完成整個(gè)毛發(fā)生長(zhǎng)周期，對(duì)小鼠毛發(fā)生長(zhǎng)的促進(jìn)效果遠(yuǎn)優(yōu)于米諾地爾。同時(shí)，TDM－105795起效的劑量也較低，最低起效劑量（MED）為0．001％，毛發(fā)增長(zhǎng)效果顯著。

目前，該項(xiàng)目已經(jīng)完成了藥效／藥代等實(shí)驗(yàn)、CMC制劑研究和臨床前毒理安評(píng)試驗(yàn)，已經(jīng)開(kāi)始著手臨床申報(bào)資料準(zhǔn)備工作，將于今年下半年作為全球首創(chuàng)新藥申報(bào)美國(guó)IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗(yàn)。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)道，脂溢性脫發(fā)治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2022年能達(dá)到118億美元，年增長(zhǎng)率達(dá)到7％。

藥物研發(fā)平臺(tái)助力，深入布局皮炎濕疹、銀屑病領(lǐng)域

針對(duì)臨床需求痛點(diǎn)立項(xiàng)和顯著差異化角度切入是特科羅生物確保其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的武器。特科羅生物擁有炎癥性皮膚病藥物自主研發(fā)平臺(tái)。基于此，公司對(duì)于皮炎濕疹、銀屑病等其他皮膚病領(lǐng)域展開(kāi)了深入布局。

皮炎濕疹是一大類變態(tài)反應(yīng)相關(guān)的慢性、反復(fù)發(fā)作的瘙癢性、炎癥性皮膚疾病，其中特異性皮炎（AD）為代表性疾病。

兒童的AD發(fā)病率高達(dá)15％－20％，且有不斷上升的趨勢(shì)，僅中國(guó)兒童特異性患者就在2000萬(wàn)人以上。成年人AD的發(fā)病率低一些，約為1％－3％。從整體上看，90％以上的病人都是輕中度患者。

治療輕中度皮炎濕疹主要是使用激素、鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、PDE4抑制劑一類的外用藥，副作用比較大，療效也并不顯著。

于是，特科羅生物在2018年就啟動(dòng)了銀屑病、皮炎濕疹早期藥物研發(fā)的項(xiàng)目，目前已成功發(fā)現(xiàn)多個(gè)先導(dǎo)化合物并批量遞交專利申請(qǐng)。已經(jīng)選定的藥物候選化合物臨床前藥效試驗(yàn)顯示：特科羅生物在這個(gè)適應(yīng)癥的藥物候選已經(jīng)與氫化可的松等效。該項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入CMC階段研究，預(yù)計(jì)在2021年Q3申報(bào)美國(guó)IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗(yàn)。特科羅生物預(yù)估，全球皮炎濕疹用藥市場(chǎng)規(guī)模或超過(guò)40億美元。

銀屑病則是一種常見(jiàn)的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病，其特征為紅色或棕褐色斑丘疹或斑塊，表面覆蓋著銀白色鱗屑，多半發(fā)生于頭皮及四肢伸面，少數(shù)患者有膿皰性損害或關(guān)節(jié)炎癥狀，或是全身皮膚發(fā)紅、脫屑而呈紅皮病。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球銀屑病患者超1．25億人。歐美地區(qū)發(fā)病率約為2％－3％，亞洲地區(qū)人群發(fā)病率約為0．2％，中國(guó)患者人數(shù)超過(guò)600萬(wàn)。

目前，銀屑病常用的外用藥主要是糖皮質(zhì)激素、維生素衍生物和維甲酸制劑，效果一般而副作用明顯。國(guó)內(nèi)最近新批本維莫德乳膏治療銀屑病臨床和市場(chǎng)表現(xiàn)有待觀察。

根據(jù)GlobalData數(shù)據(jù)，2014年銀屑病用藥在英國(guó)、美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、日本、印度等8個(gè)主要市場(chǎng)的銷售額達(dá)到66億美元，預(yù)計(jì)2024年會(huì)增長(zhǎng)到131億美元。特科羅表示，2024年全球銀屑病市場(chǎng)或?qū)⒋蟠蟪�過(guò)210億美元市場(chǎng)預(yù)估。

由此可見(jiàn)，皮膚病藥物領(lǐng)域市場(chǎng)前景巨大。

預(yù)計(jì)2－3年內(nèi)上市，合作才能走得更遠(yuǎn)

特科羅在埋頭深耕技術(shù)的同時(shí)，也積極對(duì)外展開(kāi)合作。

在國(guó)內(nèi)，特科羅生物主要與CRO企業(yè)建立了合作關(guān)系，藥明康德，維亞生物，睿智化學(xué)，蘇州圣蘇，成都海圻國(guó)家安評(píng)中心等也都是其合作伙伴。2019年，特科羅生物與美國(guó)Chesson Labs公司展開(kāi)合作，引入該公司兩款甲癬及指甲病變上市產(chǎn)品LiquiCure（優(yōu)銳甲）和NuvaNail（優(yōu)瑞甲），成為其在中國(guó)大陸的銷售合作伙伴。

由于特科羅生物研發(fā)藥物主攻皮膚病領(lǐng)域，其藥物主要是通過(guò)外用涂抹等皮膚給藥形式發(fā)揮治療作用。選擇最適合皮膚局部藥物吸收和有效的小分子藥物候選是團(tuán)隊(duì)技術(shù)核心能力所在。如何采用最佳藥物制劑工藝，充分發(fā)揮藥物療效也是特科羅生物后續(xù)推廣相關(guān)藥物所需考慮到的問(wèn)題和尋求廣泛合作的機(jī)會(huì)。

王增全博士表示，雖然特科羅生物目前的重點(diǎn)還放在早期的藥物研發(fā)和臨床研究，但后續(xù)肯定會(huì)進(jìn)入到產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化的這樣一個(gè)階段。對(duì)于產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化這方面的合作和布局，公司表示非常歡迎，也正開(kāi)始進(jìn)行項(xiàng)目合作。

當(dāng)被問(wèn)及公司最近兩年的規(guī)劃，王增全博士表示，公司重點(diǎn)是把項(xiàng)目做扎實(shí)。預(yù)計(jì)將在2021年到2022年推動(dòng)三個(gè)藥物進(jìn)入臨床。

談及目前熱門的生物醫(yī)藥公司上市熱潮，王增全博士向動(dòng)脈網(wǎng)表示：“公司目前預(yù)期將于2022－2023年上市，上市地點(diǎn)或在納斯達(dá)克，或在香港交易所，也不排除在國(guó)內(nèi)科創(chuàng)版上市的可能。特科羅生物會(huì)根據(jù)項(xiàng)目臨床進(jìn)展的具體情況，選擇最佳的上市時(shí)機(jī)和最適合公司長(zhǎng)期發(fā)展的上市地點(diǎn)�！�

作者：陳宣合