Dogma科學(xué)家團(tuán)隊(duì)致力于研發(fā)出一種方便供口服的PCSK9藥物
動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉,2020年9月17日,由維亞生物投資孵化的生物醫(yī)藥公司Dogma Therapeutics(簡稱“Dogma”)與阿斯利康就收購其口服PCSK9項(xiàng)目全球權(quán)益達(dá)成協(xié)議。阿斯利康將支付Dogma首付款,并在全球監(jiān)管和商業(yè)里程碑達(dá)成后,向Dogma支付里程碑款項(xiàng)。
Dogma科學(xué)家團(tuán)隊(duì)持續(xù)致力于研發(fā)出一種方便的、可供口服的PCSK9藥物。通過維亞生物全球領(lǐng)先的基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái), Dogma團(tuán)隊(duì)成功將化合物與PCSK9蛋白的親和力優(yōu)化到皮摩爾級(jí)別。臨床前試驗(yàn)已驗(yàn)證,采用口服給藥的多個(gè)Dogma小分子抑制劑被證明能夠在幾周后顯著降低LDL-C水平。維亞生物科技公司首席科學(xué)家葉志雄博士表示:“維亞生物自2017年起投資孵化Dogma Therapeutics,我們就PCSK9項(xiàng)目與Dogma團(tuán)隊(duì)展開了緊密合作,這對(duì)維亞團(tuán)隊(duì)來說也是一次非常有益的經(jīng)驗(yàn)。口服小分子PCSK9抑制劑的成功研發(fā)將極大程度地滿足心血管疾病患者的臨床需求。”
在PCSK9靶點(diǎn)經(jīng)過人類基因組學(xué)的快速驗(yàn)證之后,已有兩個(gè)PCSK9抗體藥物(Repatha以及Praluent)被FDA批準(zhǔn)上市。近年來,大規(guī)模試驗(yàn)顯示PCSK9抗體藥能使心臟疾病的概率降低15-20%,被認(rèn)為是他汀類藥物之后最可靠的降脂藥物靶標(biāo)。但PCSK9抗體的售價(jià)較高,且必須以注射的形式給藥。此外,由于抗體藥物在PCSK9的結(jié)合界面較大,使得針對(duì)該界面的非抗體類抑制劑的研發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)。迄今為止,僅有幾例通過間接方法抑制PSCK9的小分子化合物的新聞被公開報(bào)道。
Dogma首席執(zhí)行官Brian Hubbard博士指出:“Dogma團(tuán)隊(duì)已經(jīng)累積了有力的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以證明口服PCSK9抑制劑項(xiàng)目在降低膽固醇方面的藥效,及其良好的潛在安全性。本次與阿斯利康達(dá)成的收購協(xié)議,將加速推動(dòng)項(xiàng)目的開發(fā)進(jìn)度,更快地為需要降低低密度膽固醇水平的患者帶來新治療方案。在這里我想要感謝Dogma的科學(xué)合作伙伴們——Charles River 實(shí)驗(yàn)室、維亞生物、安濟(jì)藥業(yè)及其他CRO伙伴,是他們對(duì)項(xiàng)目的付出和世界頂尖的業(yè)務(wù)能力成就了Dogma。”
針對(duì)本次收購,阿斯利康生物制藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示:“低密度膽固醇水平的上升是心血管疾病的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素,每年造成全球約260萬人的死亡。PCSK9已被驗(yàn)證可有效降低低密度脂蛋白膽固醇水平,然而以小分子抑制PCSK9靶點(diǎn)仍非常困難,本次與Dogma成功達(dá)成的收購協(xié)議,為阿斯利康開發(fā)生物可利用性的首創(chuàng)小分子口服PCSK9抑制劑提供了機(jī)遇,將有望降低高血脂患者冠狀動(dòng)脈疾病的發(fā)生幾率及疾病的嚴(yán)重程度!
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關(guān)于維亞生物
維亞生物的使命是成為全球創(chuàng)新型生物科技公司的搖籃。現(xiàn)已開發(fā)一種極具拓展性的業(yè)務(wù)模式,將傳統(tǒng)的服務(wù)換現(xiàn)金(CFS)模式與獨(dú)有的服務(wù)換股權(quán)(EFS)模式相結(jié)合。集團(tuán)的CFS業(yè)務(wù)為全球生物科技及制藥客戶的臨床前階段的創(chuàng)新藥物開發(fā)提供世界領(lǐng)先的基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù),服務(wù)涵蓋客戶對(duì)早期藥物發(fā)現(xiàn)的全方位需求,包括靶標(biāo)蛋白的表達(dá)與結(jié)構(gòu)研究、藥物篩選、先導(dǎo)化合物優(yōu)化直到確定臨床候選化合物。集團(tuán)的EFS業(yè)務(wù)亦向全球高潛力的生物科技初創(chuàng)公司提供藥物發(fā)現(xiàn)及孵化服務(wù)。
截至2020年6月30日,維亞生物已為全球495名生物科技及制藥客戶提供藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù),研究過超過1,300個(gè)獨(dú)立藥物靶標(biāo),向客戶交付超過17,000例蛋白復(fù)合物結(jié)構(gòu),共計(jì)投資、孵化56家生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)。
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關(guān)于Dogma Therapeutics
Dogma Therapeutics已發(fā)現(xiàn)多個(gè)可供口服的、生物可利用性PCSK9小分子抑制劑,并在多個(gè)臨床前試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。通過高分辨率X光的結(jié)構(gòu)解析,Dogma團(tuán)隊(duì)成功將化合物與PCSK9蛋白的親和力優(yōu)化到皮摩爾級(jí)別。
作者:動(dòng)脈網(wǎng)
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