BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成新冠疫苗供應(yīng)合作意向
億歐大健康18日消息,BioNTech昨日宣布正向諾華制藥尋求收購其在德國馬爾堡GMP認(rèn)證的廠房設(shè)施。該交易預(yù)計(jì)將于2020年第四季度完成。新收購的廠房將于2021年第一季度投入使用,預(yù)計(jì)疫苗年產(chǎn)量將達(dá)到7.5億劑,或者月產(chǎn)量達(dá)到超6000萬劑。目前,BioNTech計(jì)劃在2021年上半年生產(chǎn)多達(dá)2.5億劑BNT162b2疫苗。
交易完成后,BioNTech將接管諾華制藥的整個(gè)德國工廠。該工廠擁有約300名員工,可以在交易完成后迅速過渡到候選疫苗BNT162的生產(chǎn)。預(yù)計(jì)從2021年上半年開始,該工廠將生產(chǎn)mRNA和LNP衛(wèi)生事件疫苗,目前則在等待監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。據(jù)悉,該工廠將成為歐洲最大的mRNA疫苗生產(chǎn)基地之一。
BioNTech的BNT162項(xiàng)目包含四種mRNA候選疫苗,目前正在美國、歐洲、南美和中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。其中,BioNTech和輝瑞合作開發(fā)的主要候選疫苗有兩種,分別為BNT162b1和BNT162b2。
BNT162b1是BioNTech的BNT162 mRNA疫苗項(xiàng)目中最先進(jìn)的一個(gè),但根據(jù)已有的臨床數(shù)據(jù)來看,在安全性上,接種BNT162b2后的系統(tǒng)性事件比BNT162b1輕。目前,BioNTech和輝瑞正對(duì)BNT162b2進(jìn)行全球Ⅲ期試驗(yàn)評(píng)估。
今年7月份,BioNTech和輝瑞加入了美國政府的“曲速行動(dòng)”(美國新冠疫苗研發(fā)計(jì)劃),并簽署了一項(xiàng)19.5億美元的協(xié)議,以生產(chǎn)和交付1億劑安全有效的疫苗。此外,兩家公司也和歐盟達(dá)成了一項(xiàng)協(xié)議,如果疫苗通過后期測試,將生產(chǎn)2億劑疫苗。其表示,疫苗的交付可能從2020年底開始。
另外,BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥也達(dá)成了新冠疫苗的供應(yīng)合作意向,在臨床試驗(yàn)證實(shí)BNT162候選疫苗的安全性和有效性并獲得相關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn)后,將為中國香港特別行政區(qū)及中國澳門特別行政區(qū)供應(yīng)1000萬劑疫苗。
作者: 林怡齡 來源:億歐
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