重磅!新冠中和抗體藥物研發(fā)商諾唯贊要來科創(chuàng)板了!

12月25日,資本邦獲悉,南京諾唯贊生物科技股份有限公司(公司簡稱:諾唯贊)科創(chuàng)板IPO已于2020年12月24日獲上交所受理,保薦機構為華泰聯(lián)合證券有限責任公司。

諾唯贊是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè),依托于自主建立的關鍵共性技術平臺,先后進入了生物試劑、體外診斷業(yè)務領域,并正在進行抗體藥物的研發(fā),是國內(nèi)少數(shù)同時具有自主可控上游技術開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。

【近三年營收復合增長率超五成】

2017-2020年上半年,諾唯贊營業(yè)收入總額分別為1．12億元、1．71億元、2．69億元及7．93億元,實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤分別為364．46萬元、103．87萬元、2579．48萬元及45298．10萬元,主營業(yè)務毛利率分別為86．38%、84．78%、84．78%及93．51%。

圖片來源:諾唯贊招股書(申報稿)

財務數(shù)據(jù)顯示,諾唯贊2017年-2019年累計研發(fā)費用為1．42億元,最近三年累計研發(fā)投入在6000萬元以上;累計研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入的比例為25．67%,超過科創(chuàng)屬性第四條標準規(guī)定的5%。

此外,截至2020年6月30日,諾唯贊擁有19項發(fā)明專利,形成主營業(yè)務收入的發(fā)明專利5項以上。公司2017年、2018年和2019年分別實現(xiàn)營業(yè)收入1．12億元、1．71億元、2．69億元,最近三年營業(yè)收入復合增長率為54．54%,高于第四條標準描述的20%。

報告期各期末,公司應收賬款賬面價值分別為2582．93萬元、4013．39萬元、7091．69萬元和20633．23萬元,占流動資產(chǎn)的比例分別為17．91%、22．85%、30．49%和18．38%。

諾唯贊符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2．1．2款中第(一)項所規(guī)定的上市標準:預計市值不低于人民幣10億元,最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元,或者預計市值不低于人民幣10億元,最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。

經(jīng)公司2020年9月24日召開的2020年第三次臨時股東大會審議批準,諾唯贊本次擬發(fā)行不超過4001萬股人民幣普通股(A股)股票,預計使用募集資金凈額12．02億元,將全部用于與公司主營業(yè)務相關的募集資金投資項目:公司總部及研發(fā)新基地項目、營銷網(wǎng)絡擴建項目、補充流動資金。

圖片來源:諾唯贊招股書(申報稿)

截至招股說明書簽署日,諾唯贊的股本結構如下圖所示:

圖片來源:諾唯贊招股書(申報稿)

公司控股股東為諾唯贊投資,直接持有公司44．9743%的股份;并擔任博英維投資(直接持有發(fā)行人4．0079%的股份)、唯贊投資(直接持有發(fā)行人3．5441%的股份)的普通合伙人兼執(zhí)行事務合伙人。因此,諾唯贊投資合計控制52．5263%的股份表決權。

諾唯贊的實際控制人為曹林、段穎。其中曹林直接持有5．9414%的股份,并持有諾唯贊投資66．2242%的股權,據(jù)此,曹林合計控制公司58．4677%的股份表決權;段穎直接持有2．1592%的股份。因此,曹林和段穎合計控制公司60．6269%的股份表決權。

此外,徐曉昱、張力軍、唐波、曹生標于2020年3月25日與曹林、段穎簽署《一致行動協(xié)議書》;曹林、徐曉昱、張力軍、唐波合計持有諾唯贊投資100%的股份。綜上,曹林、段穎合計控制諾唯贊64．4856%的股份表決權。

【時勢造“英雄”,推出多款新冠“爆品”正中市場下懷】

2020年初新冠疫情爆發(fā)后,諾唯贊便集中研發(fā)力量推出多種針對新冠疫情的產(chǎn)品及服務,

在核酸檢測方面,諾唯贊自主研發(fā)、生產(chǎn)了相應PCR系列、qPCR系列生物試劑,能夠作為關鍵原料用于新冠核酸檢測試劑的生產(chǎn),2020年1-6月累計為新冠核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)提供了超過2億人份的上述生物試劑,是國內(nèi)新冠核酸檢測試劑關鍵原料的主要供應商之一;

在抗體檢測方面,諾唯贊自主研發(fā)、生產(chǎn)的新冠抗體檢測試劑盒(膠體金法)于2020年3月13日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,為江蘇省首家新冠檢測試劑盒獲批企業(yè)、全國第四家膠體金法新冠抗體檢測試劑盒獲批企業(yè),產(chǎn)品先后中標湖北、福建、山西、遼寧、浙江等多個省市的集中采購,亦遠銷東南亞、南美洲和歐洲等30多個國家和地區(qū),2020年1-6月累計實現(xiàn)銷售近1500萬人份;

在抗原檢測方面,諾唯贊自主研發(fā)、生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)于2020年10月21日獲得歐盟CE認證,并已實現(xiàn)出口銷售;

在疫苗方面,諾唯贊為康希諾生物股份公司、北京民海生物科技有限公司等國內(nèi)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供臨床試驗中的疫苗免疫原性評價服務與用于疫苗免疫效果評價的生物試劑。

此外,截至招股說明書簽署日,諾唯贊正在進行新冠中和抗體藥物的研發(fā),已完成抗體篩選、體外活性評價和成藥性研究,正在籌備進入臨床前研究階段。

【中和抗體藥物或成特效藥?】

據(jù)市場報道,中和抗體或?qū)⒊蔀樾鹿谔匦��?

病毒中和抗體有望成為對抗新冠病毒的重要防線,能夠?qū)σ呙绾头撬幬锔深A措施進行補充。

目前,病毒中和抗體正被研究用于中度或重度感染者的治療選擇,也可作為具有高感染風險或可能出現(xiàn)嚴重后果的非感染者的預防用藥。

12月23日上午,2020崇禮論壇開幕,北京大學李兆基講席教授、北京大學生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心主任、中國科學院外籍院士謝曉亮表示,“目前推出的疫苗只能起到預防作用,但目前仍有大批新冠肺炎患者急需治療特效藥。當下研究的血漿療法,是在康復者血液中提取血漿,最需要的是其中人類免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的中和抗體,并且是具有極高中和活性的優(yōu)質(zhì)抗體。”

針對引起社會廣泛關注的在英國高傳染性新冠病毒新變株,謝曉亮提出,在對中和抗體的試驗中發(fā)現(xiàn),現(xiàn)找到結合受體完全不重合的兩個中和抗體,互相配對后可有效抑制免疫逃逸。

對于此次科創(chuàng)板IPO,諾唯贊在招股書中表示仍存在以下風險:

一、公司2020年1-6月的經(jīng)營業(yè)績大幅增長為新冠疫情所致,具有偶發(fā)性,未來經(jīng)營業(yè)績增長存在不可持續(xù)的風險

2020年1-6月,由于新冠疫情在全球范圍內(nèi)爆發(fā),諾唯贊生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒以及作為新冠檢測試劑生產(chǎn)原料的生物試劑的市場需求迅速擴大,導致公司經(jīng)營業(yè)績大幅增加,主營業(yè)務收入為79218．07萬元,較2019年全年增長196．49%。

新冠疫情的持續(xù)時間存在不確定性,隨著新冠疫情逐步得到有效控制以及行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)陸續(xù)推出類似產(chǎn)品或疫苗等其他相關產(chǎn)品,公司生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒以及相關生物試劑的銷量將會有所下降、利潤空間將會有所減小,進而對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

二、銷售模式變動的風險

2017-2019年,諾唯贊來自直銷模式的主營業(yè)務收入占比分別為90．90%、89．92%和86．44%,系公司主營業(yè)務收入主要來源于生物試劑的銷售收入且公司對生物試劑主要采用直銷模式進行銷售所致。2020年1-6月,公司POCT診斷試劑的銷售收入和占比大幅上升,且公司對于POCT診斷試劑主要采用經(jīng)銷模式進行銷售,因此公司來自經(jīng)銷模式的主營業(yè)務收入占比相應上升至39．80%。若公司不能及時提高對經(jīng)銷商的管理能力,一旦經(jīng)銷商出現(xiàn)自身管理混亂、違法違規(guī)等行為,可能導致公司產(chǎn)品的銷量出現(xiàn)下降、品牌形象受到損害,將會對公司的經(jīng)營業(yè)績、市場推廣產(chǎn)生不利影響。

三、存貨減值的風險

公司的存貨由原材料、在產(chǎn)品、庫存商品構成,報告期各期末,諾唯贊存貨賬面余額分別為1671．06萬元、2936．79萬元、5436．27萬元及15046．29萬元,存貨賬面價值分別為1638．93萬元、2834．54萬元、5349．71萬元、13178．46萬元。

2020年1-6月,隨著新冠疫情的爆發(fā),諾唯贊儲備了較多用于生產(chǎn)新冠檢測試劑盒的原材料,并生產(chǎn)了較多新冠檢測試劑盒。公司生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒有效期主要為6個月,隨著新冠疫情逐漸好轉,公司部分與新冠相關的存貨已出現(xiàn)減值跡象,截至報告期期末,公司已計提原材料跌價準備355．40萬元、庫存商品跌價準備1512．43萬元。

  來源:資本邦