文 丨 李昊

出品 ｜ 香港奇點財經(jīng)

進入冬季以來，疫情在全球各國持續(xù)升溫，疫苗接種成為大多數(shù)國家的“救命稻草”。繼英國之后，加拿大政府亦于當?shù)貢r間12月9日宣布批準使用輝瑞新冠疫苗，接下來，預(yù)計各國將會陸續(xù)通過疫苗審批，全球范圍將會掀起大規(guī)模疫苗接種潮。

然而，有關(guān)輝瑞疫苗試驗后期出現(xiàn)志愿者死亡以及英國醫(yī)護人員接種疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)的消息，再次引發(fā)人們對于疫苗安全性的擔憂。

FDA：6名志愿者在試驗期死亡

12月10日消息，據(jù)《聯(lián)合早報》引援美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的文件報道，輝瑞在疫苗后期試驗中共出現(xiàn)六人死亡，其中兩人為注射疫苗后死亡，四人為安慰劑組。

報道稱，兩名注射疫苗后死亡的患者年齡均高于55歲，其中一人為肥胖癥患者，患有動脈血管硬化疾��；另一人則在注射第二劑疫苗的60天后心臟驟停。至于安慰劑組，兩人死于中風和心臟病發(fā)作，另外兩名參與者的死亡原因正在確定中。

據(jù)FDA詳細文件，共有43448人接受了輝瑞疫苗測試，疫苗組有21720人，安慰劑組有21728人。測試結(jié)果顯示，疫苗一組只有8宗確診病例，相反安慰劑一組則有162宗，因此疫苗整體平均有效率達95％。此外，在年齡55歲人士身上平均有效率達93．8％；測試者即使只注射一劑疫苗，平均有效率亦達82％。

FDA指出，F(xiàn)DA的科學家們暫未發(fā)現(xiàn)任何阻止簽發(fā)緊急使用授權(quán)的安全隱患問題。FDA稱，疫苗的安全性在不同年齡、性別、民族、種族、健康狀況人群中大致相似，在有無感染過新冠病毒的人群中也大致相似。

數(shù)據(jù)顯示，55歲以下的接種者更易對輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用，這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn)，平均持續(xù)一到兩天。此外，據(jù)外媒引援志愿者報道，該志愿者感到疫苗的副作用極大，包括發(fā)燒、發(fā)冷和肌肉疼痛等，而大部分癥狀會在一天后會消失。

根據(jù)FDA的安排，F(xiàn)DA轄下疫苗和相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會（VRBPAC）將于周四舉行公開會議，聽取專家意見，看是否有充分科學理據(jù)支持緊急應(yīng)用疫苗。

MHRA：嚴重過敏者不應(yīng)接種新冠疫苗

距離英國展開疫苗接種僅過去一天，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）便報告稱，有兩位醫(yī)護工作人員在接受疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。據(jù)了解，兩人本身都有較嚴重過敏史，目前正在康復中。

MHRA表示，已向相關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)出預(yù)防性建議，任何人如果曾有“顯著”的藥物、食物或疫苗過敏反應(yīng)，都不應(yīng)接種目前正被使用的新冠疫苗。而根據(jù)輝瑞此前的報告，沒有對疫苗或疫苗成分有嚴重不良過敏反應(yīng)史的人參與后期試驗。對此，MHRA的緊急批準協(xié)議中也提到了這一點。

MHRA在給衛(wèi)生專業(yè)人員傳達的新指引中稱，“任何對疫苗、藥物或食物有嚴重過敏反應(yīng)史的人（如之前有過類過敏反應(yīng)史或那些被建議攜帶腎上腺素自動注射器的人）都不應(yīng)該接種輝瑞／BioNTech疫苗。”

然而，休斯頓貝勒醫(yī)學院國家熱帶醫(yī)學學院院長Peter Hotez博士指出，若嚴重過敏人群接種疫苗后產(chǎn)生不良反應(yīng)，這對于美國而言不是一個好消息。

Hotez說：“如果建議所有使用EpiPen（一支預(yù)充式腎上腺素筆，在過敏性反應(yīng)出現(xiàn)時可通過注射治理，且會很快見效，過敏癥狀很快會減退）的人不要接種新冠疫苗，這或許是美國需要注意的�！盚otez指出，大約有300萬到400萬美國人隨身攜帶EpiPen，以防出現(xiàn)過敏反應(yīng)，而且約有5000萬美國人存在較輕的過敏癥狀。

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