繼2020年國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下子公司萬瑞飛鴻的NOYA雷帕霉素藥物洗脫支架以最高價(jià)中標(biāo)后，領(lǐng)先的冠脈醫(yī)療器械研發(fā)制造廠商恒升醫(yī)療集團(tuán)近日又有新動(dòng)作。

2021年1月，恒升醫(yī)療宣布完成近3億元A輪融資。本輪由醫(yī)療領(lǐng)域知名機(jī)構(gòu)招銀國(guó)際、中信醫(yī)療基金聯(lián)合投資，旭醫(yī)資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。融資所得將用于藥物洗脫支架擴(kuò)大生產(chǎn)，自灌注藥物球囊的注冊(cè)以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研發(fā)和臨床試驗(yàn)。

支架集采最高價(jià)中選，冠脈介入進(jìn)入新時(shí)代

始于2020年下半年的國(guó)家首批高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)目前已塵埃落定，恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下子公司萬瑞飛鴻所生產(chǎn)的支架產(chǎn)品NOYA以最高價(jià)格入選國(guó)家集采。中國(guó)冠脈介入醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過二十多年的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)冠脈介入產(chǎn)品從剛開始對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品簡(jiǎn)單的模仿和學(xué)習(xí)的狀態(tài)已經(jīng)逐漸發(fā)展成為現(xiàn)如今自主創(chuàng)新下的高科技產(chǎn)品組合。

目前，國(guó)產(chǎn)中標(biāo)支架產(chǎn)品中僅有兩個(gè)產(chǎn)品獲得了歐盟CE認(rèn)證，NOYA支架便是其中之一。NOYA支架新增的直徑最小2．25mm、長(zhǎng)度最長(zhǎng)40mm規(guī)格產(chǎn)品，現(xiàn)已進(jìn)入臨床階段。該產(chǎn)品上市后，NOYA支架有望成為擁有最全尺寸和規(guī)格的國(guó)產(chǎn)支架品牌。

隨著老齡化的到來，我國(guó)心血管疾病日益嚴(yán)峻，心血管醫(yī)療器械成為醫(yī)療器械最重要的細(xì)分領(lǐng)域�！吨袊�(guó)心血管病報(bào)告2019》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)心血管總患病人數(shù)超3億，心血管病患病人數(shù)仍將快速增長(zhǎng)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，心血管疾病占居民疾病死亡構(gòu)成的40％以上，成為現(xiàn)代人的第一大殺手。2019年，國(guó)內(nèi)PCI手術(shù)例數(shù)增至103萬例，且每年遞增、上升趨勢(shì)明顯。鑒于國(guó)內(nèi)心血管介入醫(yī)療器械耗材市場(chǎng)的巨大發(fā)展?jié)摿Γ�恒升醫(yī)療集團(tuán)始終深耕心血管介入治療領(lǐng)域，不斷銳意創(chuàng)新，投入研發(fā)，生產(chǎn)推廣心血管介入耗材。

首創(chuàng)自灌注藥物球囊，引領(lǐng)介入無植入發(fā)展方向

隨著介入治療水平的不斷提高和介入器械的不斷發(fā)展，介入治療的理念也在不斷進(jìn)步。無論是在2019亞洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ASSA2019），還是在第十四屆東方心臟病學(xué)會(huì)（OCC）上，介入無植入（Nothing Left）作為一種新的介入治療理念越來越受到專家的一致認(rèn)可和推薦。

自灌注藥物涂層球囊進(jìn)入申報(bào)階段，預(yù)計(jì)今年上市

恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下子公司恒壹醫(yī)療自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品之一“自灌注藥物涂層球囊”臨床試驗(yàn)由我國(guó)著名心血管病專家霍勇教授擔(dān)任PI。該產(chǎn)品擁有獨(dú)家專利自灌注技術(shù)，球囊擴(kuò)張過程中不阻斷血流，并且保證15％的血流通過，在保證病人舒適性的同時(shí)還可以讓球囊貼壁時(shí)間延長(zhǎng)，極大地提高了病人的安全性。而普通藥物球囊擴(kuò)張時(shí)間通常不超過60s，導(dǎo)致藥物釋放時(shí)間短，在管腔中丟失量大，藥物吸收量低。

獨(dú)特的自灌注技術(shù)極大延長(zhǎng)了藥物吸收時(shí)間，更多藥物被血管吸收，減少血管彈性回縮。自灌注藥物洗脫球囊采用了獨(dú)特的噴涂工藝，帶來藥膜優(yōu)異的均勻性，藥物在球囊表面完全覆蓋，有利于藥物釋放。此外，自灌注藥球采用紫杉醇藥物涂層，創(chuàng)新性地不使用任何分散劑，極大地提高了藥物球囊的通過性。目前臨床試驗(yàn)已結(jié)束入組正式進(jìn)入申報(bào)階段，預(yù)計(jì)今年上市。

首創(chuàng)將自灌注技術(shù)用于可降解的藥物支架

恒升醫(yī)療自主研發(fā)的第二代99μm自灌注完全可降解藥物洗脫支架不僅在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中占據(jù)前列，同時(shí)在世界醫(yī)療器械行業(yè)中也有充足競(jìng)爭(zhēng)力。該產(chǎn)品是全球首創(chuàng)的將自灌注技術(shù)應(yīng)用于可降解的藥物支架，采用99μm厚度的PLLA管材，可允許長(zhǎng)時(shí)間擴(kuò)張，增加支架貼壁性，降低遠(yuǎn)期血栓風(fēng)險(xiǎn)。目前，99微米第二代具有自灌注功能的生物完全可降解支架研發(fā)階段已經(jīng)結(jié)束，即將在今年年底前進(jìn)入First－In－Man臨床實(shí)驗(yàn)階段。

恒升醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)始人趙旭升先生表示：“在冠脈介入領(lǐng)域不斷蓬勃發(fā)展的進(jìn)程中，創(chuàng)新永遠(yuǎn)是企業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力。恒升醫(yī)療始終著眼于探索國(guó)際領(lǐng)先的核心技術(shù)，結(jié)合優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)不斷完善產(chǎn)品線及服務(wù)能力，從而為冠脈介入精準(zhǔn)診斷治療提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為醫(yī)生提供更準(zhǔn)確的治療方案。恒升醫(yī)療未來還將不斷創(chuàng)新，下一步大力投入研發(fā)繼續(xù)延伸產(chǎn)品線，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品矩陣，使得自主研發(fā)能力達(dá)到一個(gè)新的水平。”

招銀國(guó)際資本董事總經(jīng)理周可祥表示：“隨著人口老齡化進(jìn)程，心血管疾病發(fā)生率居高不下，醫(yī)生和患者對(duì)于創(chuàng)新心血管醫(yī)療器械的需求持續(xù)提升。恒升醫(yī)療在心血管領(lǐng)域具有全產(chǎn)業(yè)鏈的布局和業(yè)內(nèi)頂尖的團(tuán)隊(duì)，始終專注于自主創(chuàng)新和研發(fā)。相信在管理層的帶領(lǐng)下，恒升醫(yī)療將會(huì)充分貫徹自身戰(zhàn)略規(guī)劃，繼續(xù)做強(qiáng)做深，配合高值耗材的國(guó)家集采計(jì)劃，為醫(yī)生和患者提供更多創(chuàng)新醫(yī)療選擇。”

中信醫(yī)療基金總經(jīng)理蔡華表示：“醫(yī)療器械在中國(guó)發(fā)展才剛剛進(jìn)入快車道，心腦血管介入是重要的細(xì)分賽道，是我們基金重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。高值耗材國(guó)家集采是大勢(shì)所趨，如期而至，我們看重恒升醫(yī)療的創(chuàng)新能力以及全產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)，更看重趙總帶領(lǐng)的恒升團(tuán)隊(duì)，在冠脈介入領(lǐng)域深耕二十余年，對(duì)臨床和產(chǎn)業(yè)有深刻的理解，具有清晰的戰(zhàn)略目標(biāo)，提前做好技術(shù)和產(chǎn)品布局，加上強(qiáng)大的執(zhí)行力和臨床資源，相信恒升醫(yī)療會(huì)給老百姓帶來更優(yōu)質(zhì)、更可及的產(chǎn)品和服務(wù)�！�

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關(guān)于恒升醫(yī)療

恒升醫(yī)療集團(tuán)是一家致力于創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械集團(tuán)型企業(yè)，始終專注于心血管介入診斷治療領(lǐng)域。集團(tuán)總部位于北京市順義區(qū)中關(guān)村產(chǎn)業(yè)園核心區(qū)，在中國(guó)成都、美國(guó)波士頓也設(shè)立了研發(fā)中心。公司始終專注于自主創(chuàng)新和研發(fā)，獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，累計(jì)研發(fā)總投入5億多人民幣，現(xiàn)已擁有專利（申請(qǐng)）30余項(xiàng)。2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家食藥總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道，已取得6個(gè)歐盟CE證書、9個(gè)中國(guó)NMPA注冊(cè)證書。公司擁有高層次管理人才、生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，擁有專業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)已形成完整的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，擁有齊全的產(chǎn)品線，從冠脈介入配件到球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，從NOYA支架到自主創(chuàng)新的自灌注藥物球囊，恒升醫(yī)療始終致力于為PCI手術(shù)提供一站式服務(wù)。

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關(guān)于招銀國(guó)際資本

招銀國(guó)際資本是招商銀行通過招銀國(guó)際建立的股權(quán)投資平臺(tái)。招銀國(guó)際資本自成立之初即秉承市場(chǎng)化原則，投資組合涵蓋新能源、醫(yī)療健康、TMT、文化娛樂、高端消費(fèi)品等產(chǎn)業(yè)，已形成募、投、管、退全流程的生態(tài)布局。

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關(guān)于中信醫(yī)療基金

中信醫(yī)療基金是中信專注在醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的股權(quán)投資管理平臺(tái)，致力于打造有深度行業(yè)整合能力的賦能型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金。核心團(tuán)隊(duì)由在跨國(guó)醫(yī)藥公司具有資深運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家及金融領(lǐng)域深度耕耘的財(cái)務(wù)專家組成。

作者：動(dòng)脈網(wǎng)