動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，2021年1月28日，花沐醫(yī)療正式宣布完成近億元B輪融資，由菏澤市兗礦金谷文景基金投資。本次融資籌集的資金將主要用于公司自主研發(fā)的產(chǎn)品開展多中心臨床試驗(yàn)，并持續(xù)推進(jìn)可降解生物材料的注冊(cè)上市計(jì)劃。

花沐醫(yī)療是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，公司建立的植入級(jí)可吸收材料技術(shù)平臺(tái)，有極強(qiáng)的延展性，以此核心材料技術(shù)，已開發(fā)出多個(gè)科室應(yīng)用的創(chuàng)新產(chǎn)品，包括可吸收椎間融合器、可吸收復(fù)合韌帶固定釘、可吸收帶線錨釘、可吸收顱頜固定系統(tǒng)等產(chǎn)品系列。其中，首款運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品已經(jīng)在2020年進(jìn)入臨床階段。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)可降解植入器械

花沐醫(yī)療總經(jīng)理羅宇星表示：“最近一年在疫情影響下，資本市場(chǎng)越發(fā)謹(jǐn)慎，但是對(duì)創(chuàng)新技術(shù)，以及‘卡脖子’行業(yè)的投資熱情只增不減�！被ㄣ遽t(yī)療所處的可降解植入器械賽道在國(guó)內(nèi)仍屬于空白，市場(chǎng)長(zhǎng)期被強(qiáng)生、美敦力、施樂輝等外企占據(jù)。公司有多年技術(shù)積累，產(chǎn)品線豐富，有望突破進(jìn)口壟斷，被眾多投資人所看好。此前，花沐醫(yī)療已經(jīng)獲得了來(lái)自同創(chuàng)偉業(yè)、華嶺資本、動(dòng)平衡資本、鼎心資本、泰煜資本等投資機(jī)構(gòu)的青睞。

可降解植入器械可在體內(nèi)降解吸收，無(wú)需二次手術(shù)取出，具有生物活性可加速促進(jìn)骨融合，能夠替代傳統(tǒng)鈦合金、PEEK材料，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)植入物存在的眾多缺陷，已經(jīng)成為技術(shù)和臨床應(yīng)用的發(fā)展趨勢(shì)。

復(fù)合可降解生物材料

但是，由于材料革新難度大，以及難以保證穩(wěn)定性、安全性等問題，國(guó)內(nèi)可降解生物材料領(lǐng)域還處于發(fā)展初期，尚未出現(xiàn)成熟的企業(yè)。在國(guó)外，強(qiáng)生、美敦力推出的可降解植入器械主要應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，脊柱、頜面外科等多個(gè)領(lǐng)域?qū)�可降解材料的龐大需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有得到滿足。

花沐醫(yī)療在可降解生物材料領(lǐng)域進(jìn)行了全面、深入的產(chǎn)品布局，覆蓋了骨科脊柱、創(chuàng)傷修復(fù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、頜面外科、神經(jīng)外科等疾病領(lǐng)域，推出了椎間融合器、韌帶重建固定系統(tǒng)、ACL人工韌帶、可吸收釘板固定系統(tǒng)等多款可降解吸收產(chǎn)品。

據(jù)羅宇星介紹，骨科脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、足踝創(chuàng)傷、顱頜等骨骼及軟組織器械市場(chǎng)，以510億美元的市場(chǎng)規(guī)模，長(zhǎng)期位列全球醫(yī)療器械行業(yè)最具前景的四大細(xì)分賽道。2018年，我國(guó)骨科相關(guān)手術(shù)總量達(dá)445萬(wàn)例，年增速約為16．3％。其中，有接近一半的市場(chǎng)，將來(lái)可以被可降解生物材料器械所升級(jí)替代或者使用到可降解生物材料技術(shù)。例如，在國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，可降解植入器械已經(jīng)替代傳統(tǒng)植入物成為醫(yī)生的優(yōu)先選擇，相信未來(lái)可降解植入器械會(huì)在多個(gè)疾病治療領(lǐng)域逐步取代傳統(tǒng)植入物，行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

花沐醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)可降解生物材料領(lǐng)先者，已經(jīng)建立起符合GMP要求的萬(wàn)級(jí)凈化車間，構(gòu)建完成國(guó)內(nèi)首家符合ISO13485醫(yī)用植入級(jí)可降解吸收材料和產(chǎn)品的研發(fā)、制造測(cè)試平臺(tái)，具備了商業(yè)規(guī)�；�生產(chǎn)能力。未來(lái)，花沐醫(yī)療將圍繞可降解生物材料，在相關(guān)領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)大可降解植入器械的應(yīng)用，為臨床醫(yī)生和患者提供更好的產(chǎn)品選擇。

作為本輪投資方，菏澤市兗礦金谷文景基金表示：“我們看好花沐醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積淀、以及創(chuàng)始人的情懷與格局觀，花沐醫(yī)療與菏澤的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃十分契合，希望依托花沐醫(yī)療深厚的產(chǎn)業(yè)資源為菏澤當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)帶來(lái)源源不斷的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，使更多的患者受益。聚焦最優(yōu)質(zhì)的資源，為菏澤打造千億級(jí)的大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)集群揚(yáng)帆助力�！�

作者：焦艷麗