重組新冠疫苗獲緊急使用批準,是全球首款獲批的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗
億歐大健康15日獲悉,3月10日,中國科學院微生物研究所與智飛生物聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在中國國內緊急使用獲得批準,成為國內第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
據(jù)悉,該疫苗已于去年10月完成I、II期臨床試驗。結果顯示,該疫苗全程接種后,無嚴重不良反應發(fā)生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當。
去年11月份,該疫苗陸續(xù)在中國及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啟動III期臨床試驗,計劃接種人數(shù)29000例。目前III期臨床試驗進展順利。今年2月份,該新冠疫苗在烏茲別克斯坦獲得EUA,而在本月1日,疫苗已經在該國獲批使用。
據(jù)悉,該疫苗生產采用工程化細胞(CHO)生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩(wěn)定可靠,可以快速實現(xiàn)國內外大規(guī)模產業(yè)化生產,顯著降低了疫苗生產成本,且存儲和運輸便捷。
事實上,不只是中國,國外亦有不少藥企瞄準了這一路線研發(fā)新冠疫苗。此前,賽諾菲和GSK合作的法重組蛋白疫苗因未能在老年人中產生強烈的免疫反應,不得不推遲其進度,曾預計今年第二季度上市。除此之外,Novavax在研的新冠疫苗亦是重組蛋白亞單位疫苗。據(jù)其今年1月份公布的III期臨床數(shù)據(jù),其有效率為89.3%。目前,該公司已提請歐洲、美國、英國和加拿大監(jiān)管機構批準該疫苗。
作者:林怡齡
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
2 石藥集團的陽謀
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結構工程師 廣東省/深圳市