2021年4月7日－ 9日，第六屆中華醫(yī)學(xué)事務(wù)年會（CMAC）在北京隆重舉辦，本屆會議以“聚力創(chuàng)新，醫(yī)學(xué)突圍 ”為主題，設(shè)有20個分論壇，吸引2000＋業(yè)內(nèi)醫(yī)學(xué)同仁，350＋資深講者參與此次盛會，本屆年會在歷屆年會的基礎(chǔ)上，以“醫(yī)學(xué)”為主線，聚焦當(dāng)前熱點和痛點展開。

企業(yè)展示——科技型全功能，一站式解決方案

作為一家以數(shù)字信息化技術(shù)賦能臨床研究行業(yè)的新型CRO，圣方醫(yī)藥研發(fā)在會議期間受到廣泛關(guān)注，吸引了數(shù)百位行業(yè)同仁前來咨詢，我們的業(yè)務(wù)專家向客戶和合作伙伴詳細介紹了服務(wù)亮點與特色，并針對性地提出創(chuàng)新解決方案。

學(xué)術(shù)分享——利用分布式研究網(wǎng)絡(luò)支持RWE項目

4月8日下午，“知識管家：證據(jù)鏈?zhǔn)轻t(yī)學(xué)之芯”主論壇中，圣方醫(yī)藥研發(fā)副總經(jīng)理，真實世界研究部負責(zé)人馮育基博士發(fā)表了“利用分布式研究網(wǎng)絡(luò)支持RWE項目開展”的主題演講：

有效利用真實世界產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可以更好地從多方位促進新藥研發(fā)進程，但目前現(xiàn)狀真實世界數(shù)據(jù)普遍存在不同程度的問題，在數(shù)據(jù)的記錄、采集、存儲等流程缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量控制，數(shù)據(jù)不完整，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)模型不統(tǒng)一等問題層出不窮，對形成真實世界有效數(shù)據(jù)和后期有針對性利用產(chǎn)生了阻礙。

針對這種現(xiàn)狀，馮育基博士提出在通用數(shù)據(jù)模型（CDM）的基礎(chǔ)上建立分布式研究網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)想，研究網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)組織、訪問技術(shù)和模型設(shè)計，以及如何高效采集并利用多源真實世界數(shù)據(jù)開展藥物安全性、有效性和經(jīng)濟性的評估，實現(xiàn)藥品使用利益最大化和風(fēng)險最小化的思路和方法。CDM的使用能促進對多數(shù)據(jù)庫進行快速分析，并對不同的分布式網(wǎng)絡(luò)進行分析。

圣方醫(yī)藥研發(fā)利用在臨床科研數(shù)字化領(lǐng)域的優(yōu)勢，在過去幾年中，與諸多內(nèi)外資制藥企業(yè)合作，利用真實世界數(shù)據(jù)為多個抗腫瘤藥物開展上市后重點監(jiān)測服務(wù)，評估藥品安全性和有效性。公司與全國頭部腫瘤�？瓶剖液献�，運用智能臨床試驗平臺的技術(shù)和資源，形成以患者為中心的結(jié)構(gòu)化，標(biāo)準(zhǔn)化和可溯源的患者數(shù)據(jù)庫。為醫(yī)療機構(gòu)，制藥企業(yè)開展相關(guān)臨床研究、臨床決策支持、運營管理等提供有價值的真實世界證據(jù)。

圓桌討論——多學(xué)科、跨領(lǐng)域，從數(shù)據(jù)變證據(jù)

今年CMAC年會的主題關(guān)鍵詞之一是“聚力創(chuàng)新”，數(shù)字化思維是當(dāng)今醫(yī)學(xué)人所需具備的基本素質(zhì)，證據(jù)鏈的打造需要多學(xué)科和跨領(lǐng)域的相互配合，RWE項目是否要結(jié)合數(shù)字化已不再是當(dāng)今討論的熱點，而是如何落地“做出來”，從一個數(shù)據(jù)變成一個證據(jù)。

創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，科技成就未來，期待未來更多企業(yè)與機構(gòu)之間的密切溝通與聯(lián)接，產(chǎn)生更多更有效的數(shù)據(jù)，為循證醫(yī)學(xué)、為新藥研發(fā)增添助力，凝聚合力。