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世衛(wèi)將科興新冠疫苗列入緊急使用清單

2021-06-02 11:26

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日，世衛(wèi)組織宣布，科興控股生物技術(shù)有限公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗“克爾來(lái)”已經(jīng)通過(guò)評(píng)審，正式列入“緊急使用清單”。

在此之前的5月7日，世衛(wèi)組織已經(jīng)將中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗列入“緊急使用清單”。

至此，世衛(wèi)組織已經(jīng)有七種安全有效的高質(zhì)量新冠疫苗，中國(guó)就占了兩款。

世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組推薦，科興新冠疫苗用于18歲及以上成年人，采用兩劑注射，間隔時(shí)間為2至4周。

2020年底，中國(guó)科興正式向世衛(wèi)組織提交克爾來(lái)福納入緊急使用清單申請(qǐng)，按照要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質(zhì)量和藥學(xué)研究資料等，供其對(duì)疫苗的質(zhì)量、安全性、保護(hù)效力數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2021年2月，世衛(wèi)組織檢查組對(duì)科興中維新冠疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

另外，歐盟藥品管理局也已于近日啟動(dòng)對(duì)克爾來(lái)福的滾動(dòng)審查程序。

新冠疫苗克爾來(lái)福2020年6月在國(guó)內(nèi)率先獲批緊急使用，2021年2月5日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市，2021年4月1日原液車(chē)間（三期）建成投產(chǎn)，年產(chǎn)能超20億劑。

截至目前，科興已直接或間接向包括中國(guó)在內(nèi)的全球近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供新冠疫苗，全球累計(jì)供貨量超6億劑（含半成品）。

來(lái)源：快科技

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