近日，帕母醫(yī)療PADN－CFDA臨床試驗完成全部入組，將繼續(xù)輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪及資料回收、數據清理等工作，并配合國家研究中心完成后續(xù)工作。據介紹，PADN術儀器針對肺動脈高壓疾病，配合經皮肺動脈去神經術可治療肺動脈高壓患者。

肺動脈高壓是指由多種異源性疾�。ú∫颍┖筒煌�發(fā)病機制所致肺血管結構或功能改變，引起肺血管阻力和肺動脈壓力升高的臨床和病理生理綜合征，繼而發(fā)展成右心衰竭甚至死亡。肺動脈高壓作為發(fā)病率、致死率都極高的“心血管病中的癌癥”，全球患者數量接近億名，但截止到現(xiàn)在，肺動脈高壓仍然是鮮為人知的惡性疾病之一。

此前，肺高壓患者現(xiàn)有治療手段主要依賴于靶向藥物和肺移植。經2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine的《Pulmonary hypertension： the unaddressed global health burden》一文美加團隊數據統(tǒng)計，肺高壓患者的藥物治療費用約為每年80000美元，對絕大多數患者而言，這均是無法承受的一筆費用。至于肺移植，由于器官來源十分有限，加上術后患者常見并發(fā)感染和排異等問題，肺移植手術難度極高，術后也必須長期服用抗排異藥物。除了上述痛點，高昂的手術費用也是令患者們望而卻步的原因。

幸運的是，帕母醫(yī)療為肺動脈高壓患者帶來了全新的治療方式，且此種治療方式操作便捷、價格合理。2021年，帕母醫(yī)療醫(yī)療自主研發(fā)的射頻消融產品于16天創(chuàng)紀錄快速拿下美國FDA Breakthrough資質認證，屬肺動脈高壓領域企業(yè)首例。

帕母醫(yī)療成立于2013年，其專注于肺動脈高壓領域，研發(fā)的高頻消融設備及血管內導管兩大類產品均為國際首創(chuàng)，且帕母醫(yī)療擁有超40國發(fā)明專利。目前，帕母醫(yī)療已根據GMP和ISO 13485要求建成萬級潔凈車間、有源生產車間和庫房，擁有完善的注射用水、純化水系統(tǒng)和獨立的物理、化學、微生物實驗室，并配備了各類專業(yè)檢測儀器與生產設施。

發(fā)明經皮肺動脈去神經術，首創(chuàng)PADN術設備

資料顯示，PADN術式發(fā)明者陳紹良教授是全國心血管病頂級專家，曾獲科技研究成果40余項，連續(xù)7年入選“醫(yī)學”類中國高被引學者榜單，單篇論文最高引用達1574余次，位列中國心血管學者第一。曾組織國際性、前瞻性、多中心臨床研究10余項，獲發(fā)明專利、實用新型專利15項。2012年，陳紹良教授率先提出經皮肺動脈去神經術（PADN），并與工程師合作研發(fā)出配合經皮肺動脈去神經術使用的醫(yī)療器械高頻消融設備及血管內導管。

作為經皮肺動脈去神經術的發(fā)明者，陳紹良教授已多次在TCT美國經導管心血管治療學大會公布相關臨床研究成果，已證實其卓越的安全性及有效性。截至目前，陳紹良教授已多次赴歐洲、美國和亞洲進行理論教學和手術示范，在海外現(xiàn)場指導手術多次，并開展超20次國際特邀學術報告，引起了世界范圍內的高度關注。

目前，全球關注肺動脈高壓疾病的企業(yè)、醫(yī)療機構、研究機構及科學家均在期待PADN的研究成果的發(fā)表，期待帕母醫(yī)療為肺動脈高壓患者新療法提供可靠的科學依據。

作者：張靖