科興:接種第三劑新冠疫苗抗體水平增高
目前我國已有多種不同技術(shù)路線的新冠疫苗附條件上市或緊急使用,最普及的是滅活疫苗,需要兩劑次完成免疫。
科興此前曾披露,兩針滅活疫苗接種后,再接種第三針滅活疫苗,抗體可在一周內(nèi)迅速提升10倍,半個月達(dá)到20倍,但何時接種加強(qiáng)第三針,正在研究測試。
7月25日,江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗評價所聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、科興控股生物技術(shù)有限公司、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等多家單位,在健康科學(xué)預(yù)印本論文平臺Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗中期結(jié)果》(Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial)的文章。
研究結(jié)果顯示,接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來福之后,可產(chǎn)生良好的免疫記憶。
接種第二劑后的第28天至8個月接種第三劑后,中和抗體水平顯著高于基線水平,不良事件均為1級或2級,未出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
研究結(jié)果表明,接種兩劑克爾來福后具有良好的免疫原性,且能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫記憶;第三劑克爾來福接種后具有良好的免疫原性和安全性。
本次研究是單中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的克爾來福Ⅱ期臨床研究,2020年5月3日在中國江蘇啟動。
受試者為18-59歲的健康成人,共271人納入最終分析,其中女性略多于男性,占比為53.8%。
入組受試者被劃分為四個免疫程序組,各組的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。
第1組在第0、14、42天各接種1劑;第2組在第0、14、254天各接種1劑;第3組在第0、28、56天各接種1劑;第4組在第0、28、268天各接種1劑。
免疫原性分析顯示,四個免疫程序組在第二或第三劑接種后28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。
安全性分析顯示,在各個免疫程序組中,第三劑后28天內(nèi)報告的局部和全身不良反應(yīng)略低于前兩劑,均為1級2級不良反應(yīng),最常見的不良反應(yīng)是注射部位疼痛。未報告嚴(yán)重不良反應(yīng)。
盡管6個月后中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產(chǎn)生了良好的免疫記憶。
接種第三劑后能夠迅速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng),中和抗體滴度顯著提高。
接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍,且第三劑與第二劑間隔時間越長,增長倍數(shù)越高。
那么,現(xiàn)在能打第三針了嗎?
在討論部分作者表示,盡管第三劑接種可能是必不可少的,但制定和實施加強(qiáng)方案應(yīng)綜合考慮當(dāng)?shù)氐募膊×餍星闆r、感染風(fēng)險、疫苗供應(yīng)等相關(guān)因素。
根據(jù)當(dāng)前形勢,從中短期來看,與加強(qiáng)劑次接種相比,確保更多的人完成兩劑次接種應(yīng)該是更優(yōu)先的事項。
來源:快科技
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