可吸入新冠疫苗傳新進(jìn)展!
此后霧化吸入疫苗,只需“吸一吸”即可完成接種,將會更加安全便捷,適用于大規(guī)模人群推廣使用。
由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊領(lǐng)銜研發(fā)的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù),于近日在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·傳染病》在線發(fā)表。
研究結(jié)果顯示,霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的五分之一,產(chǎn)生的細(xì)胞免疫反應(yīng)水平與肌肉注射相當(dāng)。肌肉注射重組新冠疫苗后第28天進(jìn)行霧化吸入加強(qiáng)免疫,可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體。
這是國際首個發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結(jié)果。
該臨床試驗于2020年9月29日在武漢啟動,由陳薇團(tuán)隊聯(lián)合武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同完成,Ⅱ期臨床試驗正在有序推進(jìn)。
據(jù)了解,霧化吸入用疫苗與已獲附條件批準(zhǔn)上市的重組新冠疫苗在制劑配方、生產(chǎn)工藝等方面均相同。相較于注射式新冠疫苗形成的細(xì)胞免疫和體液免疫,霧化吸入用疫苗可以誘導(dǎo)人體產(chǎn)生黏膜免疫,在病毒入侵的第一道關(guān)口預(yù)防感染和阻斷傳播。接種者不需要打針,只需通過霧化吸入設(shè)備將疫苗吸入呼吸道及肺部,從而獲得黏膜免疫、細(xì)胞免疫、體液免疫“三重保護(hù)”。
目前,由陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)已于2月25日獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市,是我國首個獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗,單針接種且可以在2-8℃條件下運(yùn)輸保存。此后霧化吸入疫苗,只需“吸一吸”即可完成接種,將會更加安全便捷,適用于大規(guī)模人群推廣使用。
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