中國，上�！�—2021年8 月24日——英派藥業(yè)與法國達(dá)索系統(tǒng)全資子公司Medidata宣布達(dá)成合作，Medidata旗下Acorn AI Study Feasibility研究可行性解決方案首次應(yīng)用于在華制藥企業(yè)，滿足大規(guī)模國際多中心臨床研究的需求，助力推進臨床試驗的進程。

作為在中國市場的首次應(yīng)用，Medidata Acorn AI研究可行性解決方案被應(yīng)用于英派藥業(yè)前列腺癌隨機雙盲國際多中心臨床試驗，其強大的數(shù)據(jù)集和預(yù)測模型將幫助英派藥業(yè)通過既往數(shù)據(jù)評估全球2．2萬個研究中心的入組表現(xiàn)，助力中心篩選工作，從而加速新藥研發(fā)的進程。目前，英派藥業(yè)的PARP抑制劑Senaparib前列腺癌臨床研究已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥研究申請批準(zhǔn)，即將啟動在美臨床試驗。

憑借業(yè)界領(lǐng)先的Medidata Rave EDC及Rave RTSM解決方案，Medidata協(xié)助優(yōu)化了英派藥業(yè)的臨床試驗電子數(shù)據(jù)的采集和管理，使得醫(yī)學(xué)團隊能夠更高效地對數(shù)據(jù)進行分析和研究，已助力推動英派藥業(yè)7項研究項目的順利開展。

在中國，隨著越來越多的公司加入創(chuàng)新藥研發(fā)的賽道，如何加速藥品研發(fā)并在該領(lǐng)域保持強勁的領(lǐng)先優(yōu)勢成為創(chuàng)新生物制藥企業(yè)未來發(fā)展戰(zhàn)略的重中之重。臨床試驗重心之一是選擇高效的研究中心。高效篩選契合臨床研究項目的研究中心，能夠從根本上提升臨床試驗的整體效率，搶占藥品研發(fā)的先機。

Medidata中國區(qū)總經(jīng)理李威女士表示：“英派藥業(yè)是我國首家應(yīng)用Acorn AI的中國藥企，這是Medidata AI業(yè)務(wù)在華賦能更多企業(yè)的一個開始，Medidata期待服務(wù)更多具備國際視野和創(chuàng)新實力的制藥公司。憑借全球領(lǐng)先的解決方案平臺、數(shù)據(jù)分析服務(wù)以及全球化團隊的專業(yè)知識和技能，我們有信心進一步提升中國本土藥企及CRO臨床研究的效率，推動中國本土高品質(zhì)創(chuàng)新藥的上市，為廣大患者帶來更大價值�！�

英派藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官兼資深副總裁謝志逸博士表示： “我們非常期待與Medidata開展深入的合作，通過Medidata的堅實數(shù)據(jù)庫和專業(yè)團隊，助力英派藥業(yè)推進全球多中心臨床試驗，加速全球藥物研發(fā)進程，幫助患者獲益�！�

Medidata是達(dá)索系統(tǒng)的全資子公司，達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，它是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺。

關(guān)于英派藥業(yè)

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機制。公司以DNA損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。公司產(chǎn)品管線包括PARP抑制劑（senaparib／ IMP4297）、Wee1抑制劑（IMP7068）以及多個其他DDR靶點抑制劑。其中最成熟的研發(fā)項目PARP抑制劑（senaparib／ IMP4297）在中國已開展臨床III期，全球前列腺癌臨床研究獲得FDA 臨床試驗可開展通知書（STUDY MAY PROCEED LETTER），早期數(shù)據(jù)顯示了比同類藥物更優(yōu)的安全性及更寬的治療窗口。Wee1抑制劑（IMP7068）已在包括美國、中國在內(nèi)的全球多個國家及地區(qū)開展I期臨床研究。另外，Hedgehog抑制劑（IMP5471）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)在中國進行臨床研究。

關(guān)于Medidata

Medidata 正在引領(lǐng)生命科學(xué)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為數(shù)百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據(jù)和洞見，幫助制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學(xué)術(shù)研究人員加速創(chuàng)造價值，最大限度地降低風(fēng)險并優(yōu)化結(jié)果。目前，全球1，700＋家客戶和合作伙伴超過1，000，000名注冊用戶正在使用Medidata平臺作為其臨床開發(fā)、商業(yè)和現(xiàn)實數(shù)據(jù)平臺。Medidata 作為 Dassault Systèmes 旗下公司（巴黎泛歐交易所：＃13065，DSY．PA），總部位于紐約市，2015年，Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司，為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務(wù)。敬請關(guān)注Medidata生命科學(xué)操作系統(tǒng)TM，訪問Medidata官網(wǎng)并關(guān)注Medidata官方微信號。

Medidata、Medidata Rave 和 Acorn AI 是 Dassault Systèmes 全資子公司 Medidata Solutions，Inc． 的注冊商標(biāo)。

關(guān)于達(dá)索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，達(dá)索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來推動可持續(xù)創(chuàng)新。利用達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺和行業(yè)解決方案，我們的客戶對真實世界進行數(shù)字孿生，從而突破創(chuàng)新、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)的界限。達(dá)索系統(tǒng)為140多個國家超過27萬個不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價值。

3DEXPERIENCE、Compass圖標(biāo)、3DS徽標(biāo)、CATIA、SOLIDWORKS、ENOVIA、DELMIA、SIMULIA、GEOVIA、EXALEAD、3D VIA、3DSWYM、BIOVIA、NETVIBES、IFWE和3DEXCITE是達(dá)索系統(tǒng)（法國“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊號 ＃ B 322 306 440）或其子公司在美國和／或其他國家或地區(qū)的注冊商標(biāo)。