進(jìn)階路上，豈無看點？

作者：夢詩

編輯：于梅

風(fēng)品：攬勝

來源：首財——首條財經(jīng)研究院

進(jìn)入2021下半年，抗疫防疫仍處較勁時刻。

疫苗，自然是中流砥柱。

9月7日，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒表示，截至9月6日，全國累計報告接種新冠疫苗21億1308．3萬劑次，完成全程接種人數(shù)9億6972萬人。

01

營收凈利雙新高

定盤星與提速機

SHOU CAI

全球疫情反復(fù)，我國穩(wěn)如磐石，疫苗企業(yè)功不可沒。

截至目前，中國生物成為全球唯一一家擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)、在三條技術(shù)路線上研發(fā)四款新冠疫苗的企業(yè)。其新冠疫苗，已在全球107個國家、地區(qū)和國際組織獲批緊急使用或市場準(zhǔn)入，接種人群覆蓋196個國別，是中國率先通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證（EUL）和歐盟GMP認(rèn)證的新冠疫苗，堪稱龍頭先鋒。

公開信息顯示，中國生物制藥是一家成立21年的綜合性制藥企業(yè)，目前主要產(chǎn)品包括抗腫瘤用藥、肝病用藥、心腦血管用藥、骨科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、腸外營養(yǎng)用藥及其他產(chǎn)品。

8月31日晚，中生制藥發(fā)布2021年中報：收入約143．54億元，創(chuàng)歷史新高，同比增加13．5％；歸屬于母公司持有者盈利約84．8億元，大增583．6％。

業(yè)績說明會上，中國生物制藥董事會主席謝其潤指出，“今年公司業(yè)績?nèi)�面反彈，來自集采的壓力和疫情的�?fù)面影響已經(jīng)成為歷史。”

所言不虛。雖是疫苗大咖，但從收入結(jié)構(gòu)看，抗腫瘤藥物、肝病藥物和心腦血管藥物為公司三大營收主力，銷售收入分別為50．25億元、19．92億元和14．95億元，在收入占比約35．0％、13．9％和10．4％。

作為第一業(yè)務(wù)板塊，抗腫瘤藥堪稱營收“定盤星”，上半年同比增長25％。除安羅替尼外，近年陸續(xù)獲批的眾多新品種也加速了該板塊增長，其中7個品種增速超50％。

不過，肝病藥物有超10％的下降。好在輔助業(yè)務(wù)表現(xiàn)神勇，骨科藥物、呼吸系統(tǒng)藥物和腸外營養(yǎng)藥物的銷售收入在總收入中占比均不足10％，但前兩者增長率分別達(dá)到22．3％和78．06％，強勁增勢為中生制藥13．5％的營收增長率提供了支撐。

當(dāng)然，近6倍的凈利增長更加搶眼。背后，新并表的科興中維是重要“提速機”。

去年12月，中生制藥子公司香港俊領(lǐng)與科興中維簽訂協(xié)議，出資5．15億美元獲得后者15．03％股權(quán)。此次半年報將其作為聯(lián)營公司以權(quán)益法入賬。

中生制藥直言，“由于個別聯(lián)營公司業(yè)績亮麗”，聯(lián)營公司及合營公司整體為上市公司帶來合計約75．85億元的盈利貢獻(xiàn)，扣除相關(guān)稅項后實質(zhì)盈利貢獻(xiàn)共約69．06億元。

中生制藥2020年報顯示，其主要聯(lián)營公司有3家，分別為正大天晴－康方（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司，科興中維和泉源堂有限公司。除科興中維外，2020年度泉源堂有限公司僅實現(xiàn)微利，正大天晴－康方虧損。

事實上，今年一季度開始，中生制藥就將科興中維列為聯(lián)營公司入賬，中國生物制藥歸母凈利19．53億元，同比增長134．67％，其中聯(lián)營公司及一家合營公司貢獻(xiàn)超14億元凈利。

豪橫貢獻(xiàn)，離不開疫情大環(huán)境。

公開信息顯示，科興中維開發(fā)的新冠疫苗克爾來福已在超50個國家獲批緊急使用或附條件上市，并進(jìn)入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。換言之，其未來利潤或仍將維持高位。

2021年4月，克爾來福第三期原液車間在國內(nèi)建成并投產(chǎn)，年產(chǎn)能超20億劑�？婆d中維今年已與中國以外的近20個國家簽約近9億劑疫苗的合作協(xié)議，克爾來福目前已在全球完成超10億劑接種。

當(dāng)然，即使扣除投資科興獲得的巨額回報為主的聯(lián)營公司及合營公司盈利，其歸母凈利仍同比增22．9％。

業(yè)績發(fā)布后，高盛和天風(fēng)證券研報稱，維持中生制藥“買入”評級。

02

從“跟跑”到“領(lǐng)跑”

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強勁增勢，除了疫情風(fēng)口，自身實力更是打底根基。

2021年上半年，在集采常態(tài)化和行業(yè)新政的大環(huán)境下，中生制藥的各項業(yè)務(wù)盈利持續(xù)增長，凸顯龍頭穩(wěn)健性。

過去五年，公司營收和盈利均穩(wěn)步增長，年均復(fù)合增長率分別為 15％、12％。

何以穿越周期？

研發(fā)是重要考量項：自主創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)及創(chuàng)仿開發(fā)，是中生制藥研發(fā)理念，不斷提升研發(fā)水平和速度，是其可持續(xù)發(fā)展基礎(chǔ)。截至上半年研發(fā)總開支18．81億元，占總收入13．1％。

種瓜得瓜。在今年第五批國家藥品集采中，中生制藥有 11 個品種中標(biāo)，包括吸入用布地奈德混懸液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、注射用地西他濱、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

其中，注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、注射用地西他濱均為公司抗腫瘤用藥的主力產(chǎn)品。

首仿上市的呼吸科產(chǎn)品天晴速暢（吸入用布地奈德混懸液），更是打破多年跨國公司壟斷局面，上迅速成為中生制藥呼吸科的業(yè)績新星。

另一廂，集中采購降低了藥品推廣成本，高質(zhì)新品能快速入市、快速放量。在度過集采“陣痛期”后，中生制藥的產(chǎn)品優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。

中報顯示，中生制藥上半年新產(chǎn)品銷售收入占比從去年的34．8％升至43．9％。主力業(yè)務(wù)抗腫瘤用藥勢頭尤為強悍，7大品種增速超50％。

中國生物制藥相關(guān)人士表示，因為在第三批和第四批集采中中國生物制藥中標(biāo)的都是新產(chǎn)品，所以入選產(chǎn)品得到放量，實現(xiàn)收入提升。未來三年，中國生物制藥預(yù)計有近百個產(chǎn)品上市，因此判斷集采的負(fù)面影響已經(jīng)消除，未來將對中國生物制藥形成正面效應(yīng)。

該人士透露，從前四批集采來看，整個集采產(chǎn)品占中國生物制藥總收入的比例基本維持在20％，前四批集采產(chǎn)品2021上半年收入接近30億元，與去年同期相仿，而集采外產(chǎn)品實現(xiàn)收入114億元，同比增長18％。

簡言之，經(jīng)歷行業(yè)變革陣痛后，中生制藥龍頭效應(yīng)在加強，通過優(yōu)化在研產(chǎn)品線和新立項產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其更加聚焦臨床優(yōu)勢明顯、市場價值大的重點創(chuàng)新產(chǎn)品，從而順利由承壓期進(jìn)入放量收獲期。

來看收獲“畫卷”的一枚最新拼圖。

8月5日，中國生物制藥公告稱，抗腫瘤新藥派安普利單抗（商品名：安尼可）正式獲得批準(zhǔn)用于霍奇金淋巴瘤的治療，成為第五款國產(chǎn)PD－1藥物。

公開信息顯示，PD－1／PD－L1免疫療法是當(dāng)下備受關(guān)注的癌癥治療方案之一。自2014年第一款PD－1抗體Keytruda獲批以來，近兩年，我國加快了免疫抗癌藥入市步伐。2021年8月5日，中生制藥下屬正大天晴的PD－1單抗產(chǎn)品安尼可（派安普利單抗）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r／rcHL）患者。

目前，包括派安普利單抗在內(nèi)，已經(jīng)有9個PD－1／PD－L1單抗產(chǎn)品在中國獲批上市，其中5款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

雖獲批時間晚于2021年6月30日，無緣今年醫(yī)保，但安尼可安全性及價格優(yōu)勢讓其不乏遐想。

與已經(jīng)上市的PD－1單抗相比，派安普利單抗具有明顯差異化優(yōu)勢，選擇IgG1亞型在保有藥物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的同時，完全去除Fc端引發(fā)的對自身免疫細(xì)胞的殺傷，減少了IL－6、IL－8釋放、增強了療效，安全性優(yōu)勢明顯。數(shù)據(jù)顯示，派安普利單抗3級免疫相關(guān)不良事件（irAEs）的發(fā)生率僅為4．3％，未觀察到 4 或 5 級免疫相關(guān)不良事件。

同時，定價在市場同類產(chǎn)品醫(yī)保前價格最低。為惠及患者，中國生物制藥還制定了慈善贈藥計劃。首輪贈藥政策是2＋1（購買4支＋救助2支），后續(xù)是2＋N（購買4支，可救助至疾病進(jìn)展），首年治療費用低至3．9萬元。

謝其潤表示，派安普利是完善公司抗腫瘤管線的一塊關(guān)鍵“拼圖”。它的成功上市離不開我國相關(guān)創(chuàng)新藥鼓勵政策的實施。在未來，相信中國的抗腫瘤創(chuàng)新藥將不斷突破自我，以國際創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)及全球化的市場策略為主導(dǎo)，從“跟跑者”到“并跑者”再到“領(lǐng)跑者”，以惠及全球腫瘤患者為愿景不斷前進(jìn)。

03

全面開花 全球化研發(fā)體系野望

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并非夸言。

從跟跑到領(lǐng)跑，一字之差，背后是在研管線的全面開花。

目前，中生制藥已向國家藥監(jiān)局提交了鱗狀非小細(xì)胞肺癌、晚期鼻咽癌2項新適應(yīng)癥上市申請；今年7月向美國FDA提交了鼻咽癌適應(yīng)癥的BLA上市申請，并被納入FDA“實時腫瘤評估體系”，有望以最短時間在美國上市。

另外，二季度內(nèi)獲得注冊批件 10 件、臨床批件 17 件，一致性評價獲批 22 個、申報臨床 15 件及申報生產(chǎn) 8 個，累計臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗和申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共 393 件。其中肝病用藥39件、抗腫瘤用藥185件、呼吸系統(tǒng)用藥25件、內(nèi)分泌用藥17件、心腦血管用藥16件及其它類用藥111件。

子公司正大天晴的阿達(dá)木單抗、重組人凝血因子VIII、貝伐珠單抗已提交新藥上市申請，今年下半年有望獲批上市；安羅替尼的分化型甲狀腺癌新適應(yīng)癥順利完成臨床研究并提交上市申請，另有多達(dá)16個新適應(yīng)癥的臨床研究進(jìn)入III期；利妥昔單抗、帕妥珠單抗、曲妥珠單抗進(jìn)入III期臨床；抗PD－L1人源化單抗的非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌等適應(yīng)癥均已進(jìn)入臨床III期。

在研發(fā)靶點方面，正大天晴在ALK、VEGFR等多熱門靶點上布局了小分子創(chuàng)新藥，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤等適應(yīng)癥。其中，ALK／ROS1抑制劑已進(jìn)入III期臨床，PI3K抑制劑、ALK／ROS1抑制劑已進(jìn)入II期臨床。

就在半年報前一天，2021年8月30日，正大天晴與億一生物宣布就新型生物藥F－627（艾貝格司亭α）達(dá)成戰(zhàn)略合作。該產(chǎn)品是基于億一生物DiKine技術(shù)平臺開發(fā)的新型長效粒細(xì)胞集落刺激因子（G－CSF），目前正在接受美國FDA的生物制品上市申請審評。

“公司現(xiàn)有管線具備巨大的市場潛力，特別是強項的腫瘤和呼吸管線是目前全球新藥研發(fā)最核心的賽道。”中生制藥首席醫(yī)學(xué)官毛力表示，中生制藥善于聚焦優(yōu)秀靶點，具備打造明星藥品的能力。

以全新First－in－class化合物ROCK2抑制劑TDI01為例，已于今年2月完成海外授權(quán)，對外授權(quán)交易總值高達(dá)5．18億美元，妥妥的明星藥潛質(zhì)。

同時，中生制藥通過完成收購具有國際領(lǐng)先的軟霧吸入劑裝置和復(fù)雜制劑研發(fā)能力的Softhale公司，加速入局歐美步伐。

這與其國際化戰(zhàn)略密不可分。目前中生制藥已是TREADWELL的戰(zhàn)略投資者并獲其兩個全球First－in－Class腫瘤藥的獨家選擇權(quán)，包括全球首創(chuàng)下一代免疫腫瘤靶向藥HPK1。

行業(yè)分析師郝瑞表示，全新市場形勢下，中國頭部藥企正在快速進(jìn)入國際化競爭格局。創(chuàng)新＋國際化雙輪驅(qū)動的中生制藥無疑卡住前沿趨勢，與醫(yī)改提質(zhì)增效、做強企業(yè)核心競爭力的初衷相符。

上述高質(zhì)飛輪，仍有加速跡象。

毛力透露，中生制藥將全力夯實高質(zhì)量發(fā)展，啟動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型策略X－LAB。其定位是強化總部的創(chuàng)新研發(fā)能力，加速國際化拓展，并賦能子公司的業(yè)務(wù)管線，與子公司強大的CMC、生產(chǎn)、市場和醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢形成合力，打造2．0版的中國生物制藥。

已經(jīng)在發(fā)力路上，2021年6月，中生制藥宣布在上海以及海外多個城市建立相互協(xié)作、分工明確的創(chuàng)新研發(fā)中心，成為總部掌控和協(xié)調(diào)全球研發(fā)體系的樞紐。北美和歐洲將分別設(shè)立兩個研發(fā)中心。

種種跡象可見，中生制藥，正在為新一步的龍頭進(jìn)階做準(zhǔn)備。

如謝其潤所言，未來，集團(tuán)將借助X－LAB和全球創(chuàng)新樞紐網(wǎng)絡(luò)布局，聚焦FIC預(yù)期銷售峰值不小于5億美元的品種，持續(xù)為創(chuàng)新賦能，為股東創(chuàng)造價值。

不斷進(jìn)取、不斷成長，創(chuàng)新賦能、創(chuàng)造價值，想來這就是中生制藥擁有一線影響力的根本秘訣所在。

一定意義上說，我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國升級的關(guān)鍵，就是要有幾個國際競爭力的龍頭企業(yè)引領(lǐng)。這從美國醫(yī)藥業(yè)發(fā)展史中，可以找到佐證。正是在上世紀(jì)輝瑞、強生、默克等頭部企業(yè)在全球范圍內(nèi)強勢崛起，才奠定了美國世界醫(yī)藥龍頭地位。

進(jìn)擊中的中生制藥乃至中國藥業(yè)，豈缺進(jìn)階看點