二尖瓣置換注冊臨床試驗(yàn)全國首例入組
近日,云南省阜外心血管病醫(yī)院潘湘斌執(zhí)行院長,攜潘家華主任,胡曉鵬主任,朱達(dá)主任、王首正主任、心超科駱志玲主任,在多學(xué)科Heart Team團(tuán)隊(duì)密切配合下,成功完成了由以心醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的我國首款自主研發(fā)的介入二尖瓣置換產(chǎn)品 MitraFix?首例注冊臨床試驗(yàn),標(biāo)志著由胡盛壽院士作為全國PI的NMPA注冊試驗(yàn)正式啟動(dòng),我國介入二尖瓣治療領(lǐng)域邁入新的篇章。
患者為年愈6旬老年男性,因反復(fù)心累氣緊入院,伴雙下肢進(jìn)行性水腫,入院診斷:二尖瓣重度關(guān)閉不全,心功能III級,合并心房顫動(dòng),甲狀腺功能減退,嚴(yán)重的慢性阻塞性肺部疾病等并發(fā)癥。心超提示:左心房增大,左心室增大,心功能降低,肺動(dòng)脈高壓,瓣環(huán)擴(kuò)張,前后瓣葉脫垂,二尖瓣復(fù)合病變(FMR合并DMR)。
經(jīng)過云南阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病MDT團(tuán)隊(duì)綜合討論評估該患者病情后,患者為傳統(tǒng)手術(shù)高;颊撸昴げ∽兘馄薀o法行介入修復(fù),決定進(jìn)行MitraFix?經(jīng)心尖二尖瓣植入。術(shù)前心臟CTA二尖瓣D形瓣環(huán)面積折算直徑34mm, 模擬植入34號介入二尖瓣膜(外經(jīng)約40mm)后左心室NeoLOVT面積可(>150mm2)。手術(shù)在單純超聲引導(dǎo)下完成,采用左側(cè)肋間4cm微創(chuàng)切口心尖入路,在超聲引導(dǎo)下,輸送系統(tǒng)準(zhǔn)確跨瓣,并將瓣膜準(zhǔn)確釋放于二尖瓣瓣瓣環(huán),瓣膜釋放后支架貼合牢固,無瓣周漏及瓣內(nèi)反流,二尖瓣前向血流通暢,平均壓力階差2mmHg,左心室流出道通暢,流出到血流速度為2.3m/s,平均壓力階差8mmHg。順利撤出輸送系統(tǒng),關(guān)閉心尖切口,手術(shù)順利結(jié)束。
二尖瓣病變是發(fā)病率最高、介入治療難度最大的瓣膜疾病。在我國,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),二尖瓣病變潛在患者人數(shù)逾千萬,治療缺口極大。同時(shí),由退行性(DMR)及功能性(FMR)二尖瓣關(guān)閉不全構(gòu)成的復(fù)雜二尖瓣反流疾病譜,也大大增加了該類瓣膜病變的治療難度。介入二尖瓣診療器械的研發(fā)已成為全球心血管介入診療領(lǐng)域的熱點(diǎn)及難點(diǎn)。不同于介入二尖瓣修復(fù),介入置換不受瓣膜病變解剖的限制,有著更好的患者解剖適用性和更佳廣泛的應(yīng)用前景,也是國際介入二尖瓣領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。作為我國第一款擁有全球范圍自主知識產(chǎn)權(quán),且同時(shí)擁有經(jīng)心尖途徑及經(jīng)股靜脈途徑的介入二尖瓣置換產(chǎn)品,MitraFix?介入人工二尖瓣膜NMPA注冊臨床研究的順利開展,標(biāo)志著我國介入二尖瓣診療領(lǐng)域邁上新的臺階。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外醫(yī)院、云南省阜外心血管醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病團(tuán)隊(duì)在胡盛壽院士的關(guān)心指導(dǎo)下和潘湘斌教授的帶領(lǐng)下,持續(xù)在介入二尖瓣領(lǐng)域探索前行。目前累計(jì)完成介入二尖瓣手術(shù)近百例,技術(shù)覆蓋了介入二尖瓣置換,介入二尖瓣緣對緣修復(fù),介入二尖瓣人工腱索修復(fù)等多個(gè)技術(shù)路徑,形成了完善的治療體系。創(chuàng)新的引入全超聲影像引導(dǎo)二尖瓣介入診療的技術(shù)理念,相關(guān)系列學(xué)術(shù)成果發(fā)表于JACC cardiovascular intervention等頂級學(xué)術(shù)期刊,期待更多的國產(chǎn)原創(chuàng)器械和國產(chǎn)原創(chuàng)技術(shù)能夠惠及我國廣大的心臟瓣膜疾病患者。
作者:動(dòng)脈網(wǎng)
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個(gè)字
圖片新聞
最新活動(dòng)更多
-
11月19日立即報(bào)名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月25日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計(jì),易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報(bào)名中>> OFweek2024中國智造CIO在線峰會
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2024中國人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動(dòng)化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市