醫(yī)療影像AI的高管之中,海外背景者十有八九。因此,“出海”一事好似刻在AI骨子里的基因,自2015年開始便頻頻有企業(yè)放出聲響要進(jìn)軍海外。

但要仔細(xì)咀嚼“出�！钡暮�義,大部分企業(yè)會將聯(lián)合研究、設(shè)立分支、戰(zhàn)略合作等動作視作扎根海外的標(biāo)志,但若談起實際商業(yè)落地情況,卻鮮有企業(yè)能夠予以實踐。

醫(yī)療人工智能企業(yè)如此咬文嚼字自有其目的。推想醫(yī)療招股書中曾對醫(yī)療AI市場有這樣的描述:中國醫(yī)療AI市場2025年預(yù)期規(guī)模為204億元,而全球醫(yī)療AI市場2025年預(yù)期規(guī)模高達(dá)177億美元。

擁有全球領(lǐng)先醫(yī)療影像AI技術(shù)的中國企業(yè),如果能將其應(yīng)用擴展至海外,將有可能攫取億級的市場份額。但以往,資金、研發(fā)、臨床、注冊等問題,抑制了中國企業(yè)的海外規(guī)�；�之路。

理想正在向現(xiàn)實悄然轉(zhuǎn)變。自2020年國內(nèi)企業(yè)的AI+醫(yī)療器械頻繁獲得CE、FDA等認(rèn)證后,“出�！睂崙�(zhàn)的沖鋒號已經(jīng)吹響。注冊準(zhǔn)入支持下,中國AI企業(yè)的海外市場之旅正由“技術(shù)考量”轉(zhuǎn)變?yōu)椤凹夹g(shù)+市場考量”。

國內(nèi)醫(yī)療人工智能企業(yè)致遠(yuǎn)慧圖便是“AI出�！钡嫩`行者之一。近日,致遠(yuǎn)慧圖創(chuàng)始人、CEO孫宇輝同動脈網(wǎng)進(jìn)行了深度訪談,詳細(xì)分享了其海外實戰(zhàn)經(jīng)驗,或可成為AI醫(yī)療在海外商業(yè)化模式上的有力參考。

AI入駐醫(yī)療,找準(zhǔn)需求是關(guān)鍵

“人工智能入駐醫(yī)療,肯定不能憑空創(chuàng)造需求�！睂τ谶M(jìn)軍歐洲一事,孫宇輝以此為基調(diào)展開,“只要仔細(xì)觀察,我們便能發(fā)現(xiàn)大量診療路徑之中可以優(yōu)化的流程或是技術(shù),如果優(yōu)化這些環(huán)節(jié)帶來的價值足夠大,那么這里必然存在需求�！�

沿著這一思路出發(fā),致遠(yuǎn)慧圖對歐洲多個國家的診療路徑、患者分布等因素進(jìn)行研究分析,最終發(fā)現(xiàn),要充分發(fā)揮AI的價值,視光中心與糖尿病中心是兩個最具潛力的切入點。

作為一個專業(yè)性強但醫(yī)療屬性沒有那么強的機構(gòu),視光中心的核心需求在于提高其服務(wù)范疇與服務(wù)質(zhì)量,進(jìn)而獲取更有黏性的C端用戶。因此,醫(yī)療AI企業(yè)必須要找到C端用戶潛在的真實需求,并通過有效的AI工具,幫助視光中心滿足這些需求。

這樣一個B2B2C的場景有其獨有特征。致遠(yuǎn)慧圖注意到,在歐洲診療制度的框架之下,居民如果罹患某種疾病,需要向全科醫(yī)生咨詢,再轉(zhuǎn)至�？漆t(yī)生進(jìn)行后續(xù)的診治。在后一階段,他們通常需要排隊一個月到三個月不等。此外,若真罹患某一疾病,患者繁瑣冗長的檢查治療流程將會進(jìn)行一步延長其診療時間。因此,致遠(yuǎn)慧圖想到了改變診療路徑這一方式,縮短居民檢查、治療的時間,幫助患者獲得更快更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗。

具體而言,致遠(yuǎn)慧圖通過與視光中心進(jìn)行合作,為其眼底設(shè)備配置多病種眼底影像輔助診斷軟件。在AI的支持下,患者通過一次眼底照相即可洞悉眼部健康情況,這一檢查既可用于補充近視檢查,也可創(chuàng)立獨立的眼科檢查項目,幫助居民更為及時、有效地發(fā)現(xiàn)眼部病變,盡早干預(yù)眼部疾病。

另一方面,AI的出現(xiàn)給予了視光中心高效處理大量檢查項目的能力,這意味著,查出眼疾的患者可以通過視光中心及時跟蹤眼科疾病發(fā)展,加速與全科醫(yī)生、眼科醫(yī)生的溝通流程,更細(xì)致更有效地治療眼科疾病。

相比于視光中心這一場景,糖尿病中心與臨床接軌,其需求更為直接,對于AI的敏感性、特異性要求更為嚴(yán)苛,也更注重AI對于臨床路徑的價值。

曾有AI企業(yè)表示,“合作中,我們的一些想法沒有引起醫(yī)院方的濃厚興趣,因為價值體現(xiàn)在醫(yī)院以外、或者它不是醫(yī)生專業(yè)做的臨床發(fā)現(xiàn),臨床試驗的方式也注定不能延續(xù)傳統(tǒng)方法。”因此,在糖尿病中心的嘗試中,致遠(yuǎn)慧圖另辟蹊徑,主要將AI用于緩解就診壓力與優(yōu)化流程。

由于歐洲對于眼科疾病的篩查較為重視,也愿意接受人工智能下的眼底篩查。簡單的目的設(shè)定起到了明顯的效果,孫宇輝告訴動脈網(wǎng):“我們最初在法國、意大利、德國、西班牙開啟測試,現(xiàn)已成功規(guī)模化落地。從德國的數(shù)據(jù)可以看到,58%的德國糖尿病患者在檢查時會采用人工智能進(jìn)行檢查。這是一個不錯的開頭。”

為什么致遠(yuǎn)慧圖可以支撐海外的需求?

全球針對眼科AI進(jìn)行研發(fā)的企業(yè)雖然為數(shù)不多,但為何僅有致遠(yuǎn)慧圖等一兩家AI企業(yè)能在歐洲市場實現(xiàn)商業(yè)化落地?在動脈網(wǎng)看來,主要原因可歸納為兩個方面。

其一是準(zhǔn)入。過去AI企業(yè)空談出海,很大一部分原因是沒有能夠進(jìn)行銷售的AI產(chǎn)品作為核心支持。換言之,即便其AI的確能夠適用于醫(yī)療機構(gòu)的需求,但因?qū)徳u審批缺失,無法進(jìn)行大規(guī)模的試驗與推廣。

在這一方面,致遠(yuǎn)慧圖的優(yōu)勢在于速度。

2020年3月,致遠(yuǎn)慧圖糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲得CE認(rèn)證,為內(nèi)分泌市場開拓打下基礎(chǔ)。不到一年時間,致遠(yuǎn)慧圖多病種眼底影像輔助診斷軟件再獲得歐盟CE認(rèn)證,這是全球首款獲得歐盟CE認(rèn)證以及全國首個獲國家藥監(jiān)局審批進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”的眼科AI產(chǎn)品,可以對視網(wǎng)膜靜脈阻塞RVO、年齡相關(guān)性黃斑變性 (干性/濕性)AMD、可疑青光眼、中心性漿液性視網(wǎng)膜脈絡(luò)病變CSC等數(shù)十種眼科常見疾病進(jìn)行篩查與輔助診斷。

由于歐洲市場沒有單獨設(shè)立物價準(zhǔn)入限制,通過了CE認(rèn)證,便意味著企業(yè)擁有了向C端用戶直接銷售的權(quán)利。因此,在致遠(yuǎn)慧圖與糖尿病中心的合作中,很大一部分收入來自于“按例付費”,使得AI的價格能夠反映其真實的商業(yè)價值。

自2020年第四季度進(jìn)入意大利市場至今,致遠(yuǎn)慧圖糖網(wǎng)AI現(xiàn)已覆蓋當(dāng)?shù)財?shù)十家糖尿病�？圃\所,每周為當(dāng)?shù)貑嗡�糖尿病�？圃\所服務(wù)約120位病人。按這一速度計算,糖尿病�？圃\所場景的AI檢測量每年可超2000例。

其二是質(zhì)量。2021年第三季度在意大利全科診所的真實世界統(tǒng)計顯示,在467個隨機臨床樣本中,致遠(yuǎn)慧圖糖網(wǎng)AI的靈敏度達(dá)到了100%,特異度達(dá)到了97．7%,是目前全球現(xiàn)有糖網(wǎng)AI產(chǎn)品中最優(yōu)的性能表現(xiàn)。

糖網(wǎng)AI在歐洲市場的檢測報告

多病種眼底AI同樣具備技術(shù)優(yōu)勢。據(jù)孫宇輝表示,致遠(yuǎn)慧圖的多病種眼底AI能夠?qū)μ悄虿∫暰W(wǎng)膜病變、病理性近視、年齡相關(guān)性黃斑變性、可疑青光眼、視網(wǎng)膜動脈阻塞等常見眼底疾病進(jìn)行篩查。換言之,借助于AI技術(shù),用戶通過一次篩查即可排除超過90%的眼底疾病。

對于醫(yī)療AI企業(yè)而言,單病種的研發(fā)或能在短期內(nèi)為其帶來成熟的產(chǎn)品,但卻不能滿足多元的臨床需求。因此,自2016年成立時,致遠(yuǎn)慧圖便將其目標(biāo)瞄定為“眼科”及其相關(guān)學(xué)科,由此搭建符合臨床邏輯的產(chǎn)品體系。

到目前為止,致遠(yuǎn)慧圖已經(jīng)構(gòu)建了包含眼底疾病AI全流程診療體系,能夠?qū)Ω鞣N眼底疾病進(jìn)行篩查與評估,并能協(xié)助患者進(jìn)行隨訪管理。

致遠(yuǎn)慧圖的未來機會

盡管致遠(yuǎn)慧圖已經(jīng)在海外市場的探索之中取得不錯的成績,但正如孫宇輝所說,觀察便能發(fā)現(xiàn)需求,診療流程沒有完美。這個過程,需要耐心。

因此,對于致遠(yuǎn)慧圖接下來的海外擴張之旅,孫宇輝將其分為三步。

首先,致遠(yuǎn)慧圖將繼續(xù)尋找相關(guān)區(qū)域內(nèi)的合作伙伴,加大與視光中心、糖尿病中心的合作,憑借審評審批優(yōu)勢進(jìn)一步攫取歐洲市場。孫宇輝曾在英特爾工作15年,擁有多年的渠道創(chuàng)新經(jīng)驗,在海外商業(yè)化的時間上,致遠(yuǎn)慧圖走得很快,已經(jīng)在意大利、德國、西班牙等國擁有了數(shù)起成功合作。

其次,在完成視光中心、糖尿病中心的流程優(yōu)化之后,致遠(yuǎn)慧圖將下一步置于全科醫(yī)生、藥房等場景,進(jìn)一步拓寬AI能力服務(wù)范疇,增強眼科檢測服務(wù)的可及性和便利性,優(yōu)化患者的診療體驗。這個過程中,致遠(yuǎn)慧圖將著力解決全科醫(yī)生、患者的需求與數(shù)據(jù)法律法規(guī)等問題。譬如,歐盟便對數(shù)據(jù)隱私提出了嚴(yán)格的要求,各個國家的要求又存在一定出入,這一情況下,致遠(yuǎn)慧圖在商業(yè)場景上因地制宜,針對不同國家的具體情況提出精準(zhǔn)化的AI解決方案。

第三步是躍入臨床。人工智能在歐洲市場的落地應(yīng)是一個循序漸進(jìn)的過程,孫宇輝表示:“當(dāng)我們的產(chǎn)品管線越來越豐富時,致遠(yuǎn)慧圖可以進(jìn)入到更高等級的一些醫(yī)療機構(gòu),幫助臨床做更好的診斷、治療,甚至是手術(shù)規(guī)劃和后期的隨診�！痹谶@個階段,致遠(yuǎn)慧圖需要深化產(chǎn)品的功能,使其能夠深度貼合臨床需求,服務(wù)更廣泛的臨床場景。

在完成上述這一主線任務(wù)之外,致遠(yuǎn)慧圖也與國內(nèi)外多個保險公司建立了合作關(guān)系。過去,許多疾病因缺乏患者數(shù)據(jù)而導(dǎo)致保險公司無法制定特定的險種,AI介入后,更多診療數(shù)據(jù)與用藥數(shù)據(jù)進(jìn)入規(guī)范化流程,保險公司為更多現(xiàn)有保險體系覆蓋范圍之外的患者提供商業(yè)保險支持。

隨著人工智能和醫(yī)療健康技術(shù)的不斷深度發(fā)展和模式再造,AI醫(yī)療的相關(guān)價值還在不斷探索探索之中,但大數(shù)據(jù)時代下,我們正透過致遠(yuǎn)慧圖的出海之旅看到更多可能。

作者:趙泓維