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深圳生物醫(yī)藥政策解讀:如何“因地制宜”扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展?

聲明:本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章,歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享,網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)。

為加快區(qū)域產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),因地制宜做好統(tǒng)籌布局,避免同質(zhì)化無序競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)業(yè)布局不合理造成投資浪費(fèi)和產(chǎn)能過剩,深圳市各區(qū)正積極制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,以期尋找合適的機(jī)遇點(diǎn)。

深圳市各區(qū)均有布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并根據(jù)自身在產(chǎn)業(yè)定位、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)環(huán)境等方面的不同,出臺(tái)了相應(yīng)發(fā)展政策。對(duì)比分析內(nèi)容選取自近幾年深圳市10個(gè)轄區(qū)出臺(tái)的27部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策(見表1),其中,光明區(qū)對(duì)合成生物的專項(xiàng)支持政策于2021年10月19日發(fā)布,是深圳市各區(qū)中唯一一個(gè)出臺(tái)支持合成生物發(fā)展專項(xiàng)政策的轄區(qū)。

表1:深圳市各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

筆者從提高自主創(chuàng)新能力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系、營(yíng)造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境、加大人才引進(jìn)培養(yǎng)等5個(gè)方面對(duì)各轄區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行對(duì)比,各個(gè)方面主要從扶持廣度、扶持力度2個(gè)維度進(jìn)行詳細(xì)分析。

01提高自主創(chuàng)新能力

提高自主創(chuàng)新能力政策主要包括新藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械創(chuàng)新、核心技術(shù)突破四個(gè)層面。深圳各區(qū)提高自主創(chuàng)新能力政策對(duì)比見表2。

新藥研發(fā)。扶持廣度上,坪山區(qū)覆蓋環(huán)節(jié)最多,在研發(fā)創(chuàng)新、取得臨床批件、完成臨床I期、II期、III期、藥品生產(chǎn)批件、藥品生產(chǎn)批件地址變更等方面均有覆蓋。扶持力度上,光明區(qū)在臨床II期上的投入最大,最高金額均達(dá)到500萬元;而在臨床III期上僅次于南山區(qū),躋身第二。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)。扶持廣度上,光明區(qū)、龍崗區(qū)最廣,光明區(qū)不僅對(duì)全國(guó)前3位通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種給予支持,還對(duì)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)給予一次性200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。扶持力度上,坪山區(qū)最大,對(duì)全國(guó)前3位通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種按每個(gè)品種一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì),同一企業(yè)年度獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)總額最高可達(dá)1000萬元。

醫(yī)療器械創(chuàng)新。扶持廣度上,光明區(qū)、坪山區(qū)最廣,涵蓋醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更至當(dāng)?shù)氐榷鄠(gè)環(huán)節(jié)。扶持力度上,坪山區(qū)、大鵬新區(qū)、鹽田區(qū)力度最大,光明區(qū)位居中游。核心技術(shù)突破。寶安區(qū)在扶持力度上最大,國(guó)家科技項(xiàng)目按照國(guó)家資助額50%,最高扶持1000萬元。在扶持廣度方面,各區(qū)區(qū)別不大。

表2:提高自主創(chuàng)新能力政策對(duì)比

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

02促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展

促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展政策主要包括資質(zhì)認(rèn)證、企業(yè)引進(jìn)與培育兩個(gè)方面。深圳各區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展政策對(duì)比見表3。

資質(zhì)認(rèn)證。扶持廣度上,福田區(qū)覆蓋面最廣,在新獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)等批準(zhǔn)獲境外上市資質(zhì)藥品,首獲《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面均有扶持。扶持力度上,坪山區(qū)對(duì)首獲GLP、GCP、GMP認(rèn)證的扶持力度最大,最高可達(dá)500萬元,光明區(qū)位居第二,最高額度為100萬元;羅湖區(qū)對(duì)首獲中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)(FERCAP/SIDCER)、美國(guó)人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)(AAHRPP)認(rèn)證的扶持力度最大;南山區(qū)在國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)扶持力度最大。

企業(yè)引進(jìn)與培育。扶持廣度上,坪山區(qū)、大鵬新區(qū)、寶安區(qū)、光明區(qū)覆蓋面廣,在企業(yè)引培多個(gè)環(huán)節(jié)均有覆蓋。扶持力度上,寶安區(qū)對(duì)支持總部、高成長(zhǎng)企業(yè)和支持企業(yè)技術(shù)改造升級(jí)的扶持力度最大。光明區(qū)在企業(yè)引進(jìn)與培育方面政策覆蓋面廣,綜合力度強(qiáng),同時(shí)對(duì)初次認(rèn)定為工信部專精特新“小巨人”的合成生物企業(yè)給予一次性200萬元獎(jiǎng)勵(lì),為深圳十區(qū)中獨(dú)有的政策。

表3:促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展政策對(duì)比

注:圖表中“新”表示光明區(qū)合成生物學(xué)最新獨(dú)有政策(下同)來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

03構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系

構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系政策主要包括公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新/產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟/行業(yè)協(xié)會(huì)、上市許可人、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化四個(gè)方面。深圳各區(qū)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系政策對(duì)比見表4。

公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。扶持廣度上,光明區(qū)和坪山區(qū)最廣,全面覆蓋醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)、醫(yī)藥制造外包服務(wù)(CMO)、醫(yī)藥外包綜合服務(wù)(CDMO)、第三方檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)、其他產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、臨床醫(yī)學(xué)中心等平臺(tái)。扶持力度上,光明區(qū)在第三方檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)、其他產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)方面以最高300萬元和500萬元支持位列第一,南山區(qū)在CRO、CMO、CDMO方面扶持力度最大。

產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會(huì)。扶持廣度方面,福田區(qū)、鹽田區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)等皆覆蓋多個(gè)環(huán)節(jié)。在扶持力度方面,光明區(qū)在產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會(huì)扶持力度最大,最高可達(dá)100萬員,同時(shí)光明區(qū)是10個(gè)區(qū)當(dāng)中唯一一個(gè)為推動(dòng)形成合成生物學(xué)學(xué)術(shù)氛圍,對(duì)合成生物領(lǐng)域期刊、智庫落地提供支持的地區(qū),對(duì)入選“雙高期刊”“雙獎(jiǎng)期刊”“雙百期刊”“雙效期刊”者分別給予一次性50萬元、40萬元、30萬元、20萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

上市許可人。扶持廣度上,坪山區(qū)最廣,全面覆蓋上市許可及藥品批準(zhǔn)、上市許可及藥品遷入、上市許可人生產(chǎn)委托企業(yè)等多個(gè)環(huán)節(jié)。在扶持力度上,坪山區(qū)在各環(huán)節(jié)力度最大,對(duì)獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的研發(fā)機(jī)構(gòu)每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)給予500萬元,每個(gè)主體年度最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元;光明區(qū)對(duì)于獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu),以及新遷入光明區(qū)的新藥上市許可持有人,每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)給予300萬元,每個(gè)主體年度獎(jiǎng)勵(lì)最高500萬元。

成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。扶持廣度上,光明區(qū)和坪山區(qū)最廣,覆蓋所有細(xì)分類別。扶持力度上,光明區(qū)在促進(jìn)項(xiàng)目落地方面力度最大,坪山區(qū)在推進(jìn)重大項(xiàng)目上扶持金額最高。

表4:構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系政策對(duì)比

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

04營(yíng)造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境

營(yíng)造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境政策主要包括產(chǎn)業(yè)空間、載體建設(shè)、供應(yīng)鏈、支持危廢處理、科技金融五個(gè)方面。深圳各區(qū)營(yíng)造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境政策對(duì)比見表5。

在載體建設(shè)上,寶安區(qū)的支持范圍最廣,光明區(qū)也覆蓋了研發(fā)機(jī)構(gòu)、科技基礎(chǔ)設(shè)施兩方面。在科技金融上,坪山區(qū)和福田區(qū)的扶持較廣,光明區(qū)還未出臺(tái)扶持綜合保險(xiǎn)等金融產(chǎn)品的政策。

表5:營(yíng)造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境政策對(duì)比

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

05加大人才引進(jìn)培養(yǎng)

加大人才引進(jìn)培養(yǎng)方面,各區(qū)針對(duì)人才獎(jiǎng)勵(lì)、創(chuàng)業(yè)補(bǔ)貼、住房保障、其他福利四個(gè)方面均給予了相應(yīng)扶持。深圳各區(qū)加大人才引進(jìn)培養(yǎng)政策對(duì)比見表6。

整體來看,各區(qū)均出臺(tái)了人才專項(xiàng)政策,如光明區(qū)的“鴻鵠人才”、坪山的“聚龍英才”、大鵬的“鵬程計(jì)劃”等。在具體扶持措施上,人才獎(jiǎng)勵(lì)方面,寶安區(qū)最高支持1000萬元;創(chuàng)業(yè)補(bǔ)貼方面,光明區(qū)和龍崗區(qū)以最高300萬元的扶持力度并列第一;住房保障方面,各區(qū)采取配租、補(bǔ)貼等方式進(jìn)行扶持;其他福利方面,各區(qū)側(cè)重扶持領(lǐng)域不同,而光明區(qū)不僅對(duì)境外高端、緊缺人才實(shí)行個(gè)稅差額補(bǔ)貼政策,而且對(duì)引進(jìn)的高管人才給予60萬元補(bǔ)貼,還設(shè)置了高管人才貢獻(xiàn)獎(jiǎng),按個(gè)人貢獻(xiàn)的20%,給予最高100萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
表6:加大人才引進(jìn)培養(yǎng)政策對(duì)比

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

06對(duì)比分析總結(jié)

圖1:各區(qū)扶持政策特點(diǎn)來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

綜合來看,由于各區(qū)在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位、發(fā)展階段、發(fā)展現(xiàn)狀以及各區(qū)自身區(qū)域環(huán)境、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等方面的不同,各區(qū)在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)政策的制定、體系、聚焦上有所差別,進(jìn)而對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了不同程度的促進(jìn)作用。各區(qū)扶持政策特點(diǎn)見圖1。

光明區(qū)作為一個(gè)年輕新區(qū),相較深圳其他核心區(qū)域,具有更多可整合開發(fā)與更具洼地效應(yīng)的高價(jià)值土地空間優(yōu)勢(shì)。隨著光明科學(xué)城、光明生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新示范區(qū)、合成生物學(xué)、腦解析與腦模擬等生命科學(xué)領(lǐng)域重大科技基礎(chǔ)設(shè)施的布局,光明區(qū)于2019年、2020年和2021年10月先后出臺(tái)了多項(xiàng)生命科學(xué)相關(guān)政策,主要針對(duì)合成生物和腦科技產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈提出融合發(fā)展措施,同時(shí)大力支持重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和前沿交叉科研平臺(tái)的成果轉(zhuǎn)化。正是基于對(duì)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的扶持政策力度大,覆蓋面廣,營(yíng)造了良好的投資環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài),近年來光明區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較迅猛,自主創(chuàng)新能力不斷提升,合成生物和腦科技產(chǎn)業(yè)企業(yè)集聚,推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)的高端發(fā)展,離打造粵港澳大灣區(qū)國(guó)際科技創(chuàng)新核心引擎更近了一步。

南山區(qū)、福田區(qū)、坪山區(qū)在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)扶持政策上的共同特點(diǎn)是打造體系完備的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,著力引進(jìn)總部、龍頭、骨干企業(yè)和關(guān)鍵配套企業(yè),打造集總部、研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)配套于一體的產(chǎn)業(yè)集群。分別來看,南山區(qū)更加重視研發(fā)創(chuàng)新,針對(duì)處于臨床試驗(yàn)的品種給予的支持力度屬全市最高;也更重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),給予發(fā)明專利獎(jiǎng)勵(lì)高達(dá)2500萬元/件,遠(yuǎn)超其他區(qū),這與其總部企業(yè)聚集和高?蒲袡C(jī)構(gòu)資源豐富的產(chǎn)業(yè)環(huán)境有關(guān)。福田區(qū)高度重視生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)總部分布較多,藥品產(chǎn)值規(guī)模居于全市上游,創(chuàng)新能力強(qiáng),作為金融大區(qū),產(chǎn)業(yè)資金豐富,資本多元化。因此福田區(qū)在科技金融扶持體系建設(shè)方面最完善;同時(shí)大力支持企業(yè)技術(shù)改造升級(jí)和綜合配套設(shè)施改善,著力打造產(chǎn)業(yè)鏈條健全、配套體系完善、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出的產(chǎn)業(yè)集群。坪山區(qū)作為首批入選的國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,聚力發(fā)展生命科學(xué)產(chǎn)業(yè),將其視為引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要引擎,呈現(xiàn)出藥品龍頭企業(yè)集聚,器械產(chǎn)品覆蓋面廣,高端有源、無源器械和體外診斷快速發(fā)展的趨勢(shì)。坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最大特點(diǎn)是其全面而精準(zhǔn)的扶持政策,扶持范圍全市最廣,涵蓋產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié),且整體扶持力度遠(yuǎn)超其他區(qū),尤其是仿制藥方面最高獎(jiǎng)勵(lì)單企業(yè)1000萬元/年。

寶安區(qū)、龍崗區(qū)、大鵬新區(qū)、龍華區(qū)致力于優(yōu)化提升營(yíng)商環(huán)境,寶安區(qū)將生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)定位為寶安戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,在器械方面(義齒類尤為突出),涌現(xiàn)了一大批中小企業(yè),產(chǎn)值位居全市中游。寶安區(qū)大力支持總部和高成長(zhǎng)企業(yè)的快速發(fā)展,致力于打造良好生態(tài)環(huán)境,并針對(duì)研發(fā)機(jī)構(gòu)的建設(shè)支持力度全市最高,最高可達(dá)5000萬元。龍崗區(qū)將生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)培育發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),近年來相關(guān)企業(yè)增量迅速,貝斯達(dá)、益心達(dá)和亞輝龍等在行業(yè)內(nèi)具有影響力的企業(yè)發(fā)展速度明顯加快。在政策方面,著力于支持預(yù)留土地及企業(yè)定制廠房,支持企業(yè)自建和新購(gòu)置廠房,提供聯(lián)合醫(yī)院技術(shù)交流和高校共建的設(shè)備開放共享。大鵬新區(qū)是深圳建設(shè)國(guó)際生物谷的主要承載區(qū),壩光是核心啟動(dòng)區(qū),由于大鵬新區(qū)新設(shè),產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng),現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)規(guī)模產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展不完善。因此在政策上大鵬新區(qū)聚焦于海洋生物和生物農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域發(fā)展提出的集聚發(fā)展措施。龍華區(qū)由于生命健康產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,集聚效應(yīng)初顯,完備產(chǎn)業(yè)鏈逐漸形成。在藥品方面有華潤(rùn)三九、致君藥業(yè)等龍頭企業(yè)引領(lǐng),品牌效應(yīng)突出;在器械方面,發(fā)展極具潛力,增速較快。因此在政策扶持方面,針對(duì)產(chǎn)業(yè)載體空間給予1:1配套資助,對(duì)完善生活配套同步扶持,并大力支持成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品的推廣應(yīng)用。

鹽田區(qū)與羅湖區(qū)在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)方面的政策均很少,鹽田區(qū)傾向于企業(yè)引進(jìn)與培育,大力支持產(chǎn)業(yè)相協(xié)同創(chuàng)新和研發(fā)創(chuàng)新和高端人才團(tuán)隊(duì)引進(jìn)。羅湖區(qū)支持港澳專業(yè)人才創(chuàng)業(yè)就業(yè),并著力完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制,健全中醫(yī)藥服務(wù)體系。

—END—    作者 | 火石創(chuàng)造 鎮(zhèn)巧玲 審核 | 火石創(chuàng)造 廖義桃、殷莉編輯 | 火石創(chuàng)造 張艷玲運(yùn)營(yíng) | 火石創(chuàng)造 黃淑萍

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