中國(guó)醫(yī)械的冰火兩重天
中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)正經(jīng)歷冰火兩重天的考驗(yàn)。2021年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)11314項(xiàng),35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,相比2020年增加35%。其中,先健科技、沛嘉醫(yī)療、心脈醫(yī)療等多家上市公司的產(chǎn)品在列。
國(guó)內(nèi)醫(yī)械大環(huán)境
相比一類(lèi)新藥,創(chuàng)新醫(yī)療器械受關(guān)注程度不算高。其實(shí),這些年中國(guó)醫(yī)械創(chuàng)新進(jìn)步還算比較快。國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示,2014年我國(guó)只批準(zhǔn)了1個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,2016年批準(zhǔn)了11個(gè),2020年批準(zhǔn)了26個(gè)。然而,每年上萬(wàn)醫(yī)療器械批文里面,這幾十個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品根本不能激起水花,反映在市場(chǎng)表現(xiàn)上也是如此。2021下半年,A股三家醫(yī)療器械企業(yè):科惠醫(yī)療和創(chuàng)爾生物,南京普愛(ài)醫(yī)療相繼終止IPO。港股市場(chǎng)上,209年以來(lái)上市的醫(yī)療器械企業(yè)幾乎全都處于破發(fā)狀態(tài),股價(jià)能站在發(fā)行價(jià)之上的屈指可數(shù)。
整體上,國(guó)內(nèi)器械廠家還不完全具備與跨國(guó)巨頭的“軟實(shí)力”,醫(yī)療器械也沒(méi)有實(shí)現(xiàn)完全的標(biāo)準(zhǔn)化。和藥品不一樣,每年兩位數(shù)的醫(yī)械“創(chuàng)新產(chǎn)品”本就寥寥,而臨床醫(yī)生可能根本不愿意用。技術(shù)和銷(xiāo)售兩條腿都很沉重,這是中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械必須突破的困局。
創(chuàng)新資源不再稀缺,大批上市企業(yè)還在起步
同創(chuàng)新藥行業(yè)一樣,創(chuàng)新醫(yī)療器械近年收到資本的極大關(guān)注。尤其是港股的制度創(chuàng)新,拉低了上市企業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻,未盈利的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司能在香港上市,獲得融資渠道。A股要求相對(duì)嚴(yán)格,主板、科創(chuàng)板都不允許未盈利的醫(yī)療器械企業(yè)上市,但登陸兩地資本市場(chǎng)的醫(yī)械公司,表現(xiàn)差強(qiáng)人意的占了大多數(shù),最大的問(wèn)題,就是產(chǎn)品缺乏新意。
惠泰醫(yī)療是國(guó)內(nèi)心血管器械“新銳”,2021年登陸科創(chuàng)板,曾被外界寄予厚望,可以打破強(qiáng)生、雅培和美敦力跨國(guó)藥企筑起的市場(chǎng)門(mén)檻,在電生理領(lǐng)域完成國(guó)產(chǎn)化替代,F(xiàn)實(shí)格外骨感。國(guó)海證券的數(shù)據(jù)顯示,2020年,強(qiáng)生的電生理業(yè)務(wù)銷(xiāo)售30.3億元,市場(chǎng)占有率58.8%,排名第一;雅培和美敦力分別21.4%和6.7%;惠泰醫(yī)療排名第四,市場(chǎng)占有率只有3.1%
3月11日,惠泰醫(yī)療公布2021年年報(bào)。公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.29億元,同比增長(zhǎng)72.85%,但惠泰醫(yī)療在年報(bào)中坦承:“與進(jìn)口廠家存在一定差距,導(dǎo)致高端產(chǎn)品仍以外資品牌為主!焙蛣(chuàng)新藥企一樣,創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)目前面臨著研發(fā)投入和市場(chǎng)推廣的雙殺。2017年啟明醫(yī)療、杰成醫(yī)療、微創(chuàng)心通的心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品相繼上市時(shí),愛(ài)德華、美敦力、波士頓科學(xué)的產(chǎn)品尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。啟明醫(yī)療靠先發(fā)優(yōu)勢(shì),獨(dú)享80%的市場(chǎng)份額,但公司至今尚未盈利,而且股價(jià)從2022年開(kāi)始破發(fā)。巨額的研發(fā)投入和銷(xiāo)售費(fèi)用是主要原因。
研發(fā)是維持創(chuàng)新企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的必要條件,而在市場(chǎng)上,醫(yī)療器械的推廣可能比藥品花費(fèi)更大。有業(yè)內(nèi)人士指出:“就算是同類(lèi)器械,不同器械廠家也存在差異。醫(yī)療器械推廣的重點(diǎn)是在于如何更多培訓(xùn)醫(yī)生,更習(xí)慣使用自家的產(chǎn)品。”強(qiáng)生、美敦力等眾多跨國(guó)巨頭在中國(guó)組建創(chuàng)新中心,其目的之一就是教會(huì)醫(yī)生熟練使用公司產(chǎn)品。
電商成醫(yī)療器械渠道新寵
4月7日,抖音電商發(fā)布了“ 關(guān)于新增《【醫(yī)療器械】品類(lèi)管理規(guī)范》的公示通知”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》),公示期為2022年4月7日-14日。公示顯示,本次抖音電商平臺(tái)將此前歸納在“美妝”“個(gè)護(hù)家清”“智能家居”“滋補(bǔ)保健”行業(yè)中的醫(yī)療器械商品進(jìn)行了整合,成為了新的“保健/護(hù)理/理療器械”一級(jí)類(lèi)目。
目前可以入駐抖音平臺(tái)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械有42種產(chǎn)品,包括體外檢測(cè)產(chǎn)品、霧化器、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、口罩、輪椅等。其中,衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料同時(shí)實(shí)行類(lèi)目定準(zhǔn),即定向邀約部分商家,并在審查許可后才許可其經(jīng)營(yíng)。在電商消費(fèi)的大趨勢(shì)下,加之仍然嚴(yán)峻的疫情態(tài)勢(shì),互聯(lián)網(wǎng)成為眾多領(lǐng)域包括醫(yī)療器械銷(xiāo)售渠道的新方式之一。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局披露,全國(guó)進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的備案數(shù)量從2020年10月的2萬(wàn)個(gè)升至2021年11月的7.3萬(wàn)個(gè)。第三方醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)備案數(shù)量在2020年年底的209個(gè)躍升到2021年347個(gè),增長(zhǎng)率是近兩年之最。
目前,京東、美團(tuán)、拼多多、蘇寧易購(gòu)、阿里巴巴、唯品會(huì)等多家電商平臺(tái)都有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。例如,美團(tuán)、餓了么將線下醫(yī)療器械專(zhuān)賣(mài)店搬到線上,多以隱形眼鏡、口罩、按摩儀等日常醫(yī)療保健器材為主;阿里巴巴開(kāi)通線上醫(yī)療器械企業(yè)旗艦店;京東健康則以自營(yíng)模式為主,同時(shí)還兼顧面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)批發(fā)業(yè)務(wù),直播帶貨產(chǎn)品包括價(jià)格近百萬(wàn)的超聲、CT等高端醫(yī)療設(shè)備。
根據(jù)德勤等多家研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),2020年的中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模接近8000億元。這其中網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的比重不小。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),2018年時(shí)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售就已經(jīng)占到整個(gè)醫(yī)療器械零售市場(chǎng)的7成。2020年醫(yī)療器械線下實(shí)體藥店銷(xiāo)售額逼近300億元,推算去年網(wǎng)上醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模在1000億元以上。
原文標(biāo)題 : 醫(yī)藥智投丨中國(guó)醫(yī)械的冰火兩重天
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