第一章 行業(yè)概況

細(xì)胞免疫治療是種新興的腫瘤治療方式，已成為惡性腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域。細(xì)胞免疫治療法是基于免疫學(xué)原理與方法，采集人體免疫細(xì)胞，進(jìn)行體外培養(yǎng)和擴(kuò)增，以增強(qiáng)靶向性殺傷功能，再輸回人體內(nèi)，通過(guò)調(diào)動(dòng)機(jī)體免疫系統(tǒng)殺傷血液與組織中的病原體、癌細(xì)胞及突變細(xì)胞，抑制腫瘤生長(zhǎng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫能力。

細(xì)胞免疫治療是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)技術(shù)與實(shí)驗(yàn)環(huán)境均有較高要求，細(xì)胞免疫治療主要包括細(xì)胞提取、細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、質(zhì)量管控、細(xì)胞回輸及療效評(píng)估六大環(huán)節(jié)。

免疫細(xì)胞治療主要有：嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR－T）、T細(xì)胞受體療法（TCR－T）、腫瘤浸潤(rùn)T細(xì)胞療法（TIL）、CIK細(xì)胞、DC療法、DC－CIK療法、LAK療法、NK治療等。

圖 細(xì)胞免疫治療種類(lèi)

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 浦銀國(guó)際

截至2022年7月12日，iFinD細(xì)胞免疫治療指數(shù)成分股個(gè)數(shù)為28。按申萬(wàn)三級(jí)行業(yè)分類(lèi)，指數(shù)成分股企業(yè)主要集中在化學(xué)制劑行業(yè)。企業(yè)總市值在近幾年波動(dòng)較大，近期有上漲趨勢(shì)。截止2022年7月12日，企業(yè)總市值為6347．76億元。

表 細(xì)胞免疫治療公司行業(yè)分布

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圖 細(xì)胞免疫治療指數(shù)市場(chǎng)表現(xiàn)

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第二章 商業(yè)模式和技術(shù)發(fā)展

2．1 產(chǎn)業(yè)鏈

圖 細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)鏈

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)

免疫細(xì)胞治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的細(xì)胞存儲(chǔ)、中游的細(xì)胞技術(shù)研發(fā)以及下游的細(xì)胞診療。

細(xì)胞存儲(chǔ)又稱(chēng)之為“細(xì)胞銀行”，是細(xì)胞治療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，更是細(xì)胞治療行業(yè)的資源庫(kù)。因?yàn)槿胄小伴T(mén)檻”較低，一些公司把這一領(lǐng)域作為入行的切入點(diǎn)。國(guó)內(nèi)代表公司有：開(kāi)能環(huán)保、冠昊生物、中源協(xié)和等。?

免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈的下游——細(xì)胞治療，實(shí)施主體為三甲醫(yī)院；開(kāi)展下游產(chǎn)業(yè)的模式一般有兩種：一種為三甲醫(yī)院自行開(kāi)展此業(yè)務(wù)，另一種為三甲醫(yī)院和企業(yè)合作，企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持，醫(yī)院提供臨床平臺(tái)進(jìn)而實(shí)施治療行為。

中下游企業(yè)從事細(xì)胞的增殖、細(xì)胞制劑研發(fā)，并為科研組織和個(gè)人提供細(xì)胞，從而用于疾病的發(fā)病機(jī)制研究和新藥研發(fā)。他們的盈利模式無(wú)非是向醫(yī)院提供細(xì)胞技術(shù)體系來(lái)收取服務(wù)費(fèi)和專(zhuān)利費(fèi)，或是為為患者提供個(gè)體化治療，再按一定的比例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分享治療費(fèi)用。國(guó)外代表公司有：Juno、Kite、諾華、輝瑞、梯瓦、羅氏等。國(guó)內(nèi)代表公司有：中源協(xié)和、西比曼、合一康、博生吉、安科生物、源正細(xì)胞等。

國(guó)內(nèi)這幾年的免疫細(xì)胞治療發(fā)展迅猛，但是技術(shù)相對(duì)還不成熟，主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細(xì)胞存儲(chǔ)以及中游較為粗獷的細(xì)胞免疫療法，包括免疫細(xì)胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。

2．2 商業(yè)模式

用于商品化T細(xì)胞癌癥治療的商業(yè)模式有異于傳統(tǒng)生物技術(shù)公司采用的現(xiàn)貨供應(yīng)方式。這是由于細(xì)胞治療（相對(duì)于小分子和單抗治癌藥物）在生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、償付和臨床應(yīng)用上有獨(dú)特的自然屬性，并且這種獨(dú)特性對(duì)于自體（源于自身的）產(chǎn)品比異體（源于捐贈(zèng)者的）產(chǎn)品更尤為突出。

以歐洲為例，可分為四種商業(yè)模式：

（1） 單一中心共置生產(chǎn)模式

癌癥病人在歐洲單一著名的癌癥中心接受CAR－T細(xì)胞治療，相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家就位于附近。這種模式主要優(yōu)點(diǎn)有：

全方位監(jiān)控產(chǎn)品的各個(gè)方面

簡(jiǎn)單供貨鏈／物流

單一生產(chǎn)地中等開(kāi)銷(xiāo)、較低監(jiān)管負(fù)擔(dān)和降低商業(yè)復(fù)雜度

癌癥中心的聲譽(yù)可以用于市場(chǎng)而帶來(lái)充盈資本。

主要缺點(diǎn)有：

治療病人數(shù)量有限，不易擴(kuò)大

次最優(yōu)市場(chǎng)把控

跨境支付問(wèn)題

不利醫(yī)患關(guān)系

共置生產(chǎn)單位建立和病人護(hù)理的困難。

（2） 星狀模式

一個(gè)生產(chǎn)中心對(duì)全歐一些著名癌癥中心提供CAR－T細(xì)胞治療。這種模式操作的具體方式要看是自體還是異體治療。自體治療以服務(wù)為本，病人T細(xì)胞在歐洲癌癥中心收集并運(yùn)到生產(chǎn)廠(chǎng)家。治療用的嵌合抗原受體后的T細(xì)胞被運(yùn)回癌癥中心用于病人注射。異體治療通過(guò)現(xiàn)貨供應(yīng)方式，健康捐贈(zèng)者提供T細(xì)胞產(chǎn)生治療細(xì)胞銀行系統(tǒng)，所有的治療細(xì)胞都從生產(chǎn)廠(chǎng)供應(yīng)。然后治療細(xì)胞被運(yùn)到癌癥中心為病人所用。

主要優(yōu)點(diǎn)：

單一生產(chǎn)地和中等花銷(xiāo)、較低監(jiān)管負(fù)擔(dān)和降低商業(yè)復(fù)雜度

初期可控

生產(chǎn)可擴(kuò)大

更高的市場(chǎng)把控基于病人在本國(guó)治療的優(yōu)勢(shì)。

主要缺點(diǎn)：

供貨鏈困難

源于不同病人的自體治療產(chǎn)品物料的差異

對(duì)病人注射治療低監(jiān)控以及治后護(hù)理。

（3） 經(jīng)銷(xiāo)模式

CAR－T細(xì)胞治療被開(kāi)發(fā)商在一個(gè)國(guó)家而不是歐洲范圍地以單一中心共置生產(chǎn)模式或星狀模式商品化。雖然單一中心共置生產(chǎn)模式可能對(duì)供應(yīng)歐洲范圍有困難，但對(duì)供應(yīng)一國(guó)來(lái)說(shuō)是可行的。而后這種治療經(jīng)銷(xiāo)到其他會(huì)員州的癌癥中心和生產(chǎn)廠(chǎng)，在其本國(guó)進(jìn)行商品化。這種模式對(duì)于僅能在一個(gè)歐洲主要國(guó)家對(duì)其產(chǎn)品商品化，但又希望進(jìn)軍他國(guó)并維持高水準(zhǔn)全面監(jiān)控的公司，是一種較好的選擇。

主要優(yōu)點(diǎn)：

通過(guò)商品化過(guò)程對(duì)治療的開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)控

較低資金需求（與上一種模式相比）

在低成本下維持質(zhì)量

下屬經(jīng)銷(xiāo)商資產(chǎn)去風(fēng)險(xiǎn)化。

主要缺點(diǎn)：

較低經(jīng)濟(jì)收益

需要依靠合適下屬經(jīng)銷(xiāo)中心的發(fā)展

質(zhì)量監(jiān)控有限

可防范性的風(fēng)險(xiǎn)。

（4） 傳統(tǒng)醫(yī)藥公司模式

一個(gè)（或多個(gè)）生產(chǎn)廠(chǎng)向遍布全歐的大量醫(yī)院提供CAR－T細(xì)胞治療。

主要優(yōu)點(diǎn)：

已被證明可傳遞高額回報(bào)

在醫(yī)療行業(yè)已富盛名。

主要缺點(diǎn)：對(duì)大多T細(xì)胞治療不適用。

2．3 技術(shù)發(fā)展

對(duì)細(xì)胞免疫治療指數(shù)成分股企業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，專(zhuān)利數(shù)量排名前十的公司依次為：復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、華邦健康、開(kāi)能健康、華海藥業(yè)、中源協(xié)和、萊美制藥、香雪制藥、泰林生物、新開(kāi)源。

表 國(guó)內(nèi)專(zhuān)利排名前十細(xì)胞免疫治療公司（截至2022年7月12日）

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細(xì)胞免疫治療技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，是推動(dòng)細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展的核心要素。細(xì)胞免疫治療技術(shù)的發(fā)展，主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：

（1） PD－1／PD－L1技術(shù)

自2018年6月中國(guó)腫瘤免疫元年開(kāi)啟，截至2021年12月12日，在這短短三年半的時(shí)間內(nèi)，NMPA共批準(zhǔn)了11款PD－1／PD－L1產(chǎn)品，涉及11個(gè)癌種，44個(gè)適應(yīng)癥。預(yù)計(jì)未來(lái)仍會(huì)有多款PD－1／PD－L1產(chǎn)品獲批，例如基石、復(fù)宏、嘉和等。

我國(guó)PD－1／PD－L1小分子抑制劑的研發(fā)起步相對(duì)較晚，其技術(shù)尚處于發(fā)展期。PD－1／PD－L1小分子抑制劑的中國(guó)化合物專(zhuān)利申請(qǐng)人以國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人為主，其中包括多家大專(zhuān)院校與科研院所。近兩年在中國(guó)申請(qǐng)化合物專(zhuān)利的PD－1／PD－L1小分子抑制劑的對(duì)PD－1／PD－L1的最低IC50大都低于100nM，更有低于10nM甚至1nM者。

（2） CAR－T／TCR－T技術(shù)

CAR－T細(xì)胞療法無(wú)疑是現(xiàn)階段癌癥治療的一大研究熱點(diǎn)，已經(jīng)在血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療中取得巨大進(jìn)展，然而傳統(tǒng)CAR－T細(xì)胞復(fù)雜的制備過(guò)程以及對(duì)于實(shí)體腫瘤療效低下等問(wèn)題嚴(yán)重限制了它的臨床應(yīng)用。為此，研究人員從多方面對(duì)其進(jìn)行了改進(jìn)，如研發(fā)同種異體“現(xiàn)貨”CAR－T細(xì)胞產(chǎn)品；改進(jìn)給藥途徑及給藥劑量，給藥前對(duì)患者進(jìn)行預(yù)處理等。

此外，隨著中國(guó)公司承擔(dān)越來(lái)越多的CAR－T細(xì)胞臨床試驗(yàn)，未來(lái)幾年，預(yù)計(jì)中國(guó)很可能在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域發(fā)揮主導(dǎo)作用。CAR－T療法是制藥公司最先進(jìn)的治療手段，將改變癌癥治療的格局。隨著UCAR－T技術(shù)的不斷發(fā)展，這項(xiàng)技術(shù)將越來(lái)越大眾化，成為拯救患者的福音。

TCR－T全名T－cell receptor engineered T－cell，是一種T細(xì)胞受體（TCR）嵌合型T細(xì)胞技術(shù)，也被稱(chēng)為親和力增強(qiáng)的TCR技術(shù)。近幾年，TCR－T技術(shù)得到了飛速的發(fā)展，并且已有TCR－T產(chǎn)品獲批上市。就在2022年1月25日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Immunocore公司的tebentafusp－tebn （Kimmtrak）上市，這也是全球首款獲批的TCR－T療法。

2．4 政策監(jiān)管

近年來(lái)，免疫細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展的逐漸成熟，與之相呼應(yīng)的是市場(chǎng)監(jiān)管、相關(guān)政策的不斷完善。細(xì)胞免疫治療行業(yè)受到衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管，同時(shí)受到NMPA、食品藥品檢定研究院、衛(wèi)生部等部門(mén)監(jiān)管。

圖 細(xì)胞免疫治療相關(guān)政策

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第三章 行業(yè)估值、定價(jià)機(jī)制和全球龍頭企業(yè)

3．1 行業(yè)綜合財(cái)務(wù)分析和估值方法

圖 指數(shù)歷史PE／PB

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圖 指數(shù)動(dòng)態(tài)PE－Band

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圖 指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析

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圖 指數(shù)盈利預(yù)測(cè)

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細(xì)胞免疫治療指數(shù)成分股企業(yè)估值方法可以選擇市盈率估值法、PEG估值法、市凈率估值法、市現(xiàn)率、P／S市銷(xiāo)率估值法、EV企業(yè)價(jià)值法、EV／Sales市售率估值法、RNAV重估凈資產(chǎn)估值法、EV／EBITDA估值法、DDM估值法、DCF現(xiàn)金流折現(xiàn)估值法、紅利折現(xiàn)模型、股權(quán)自由現(xiàn)金流折現(xiàn)模型、無(wú)杠桿自由現(xiàn)金流折現(xiàn)模型、凈資產(chǎn)價(jià)值法、經(jīng)濟(jì)增加值折現(xiàn)模型、調(diào)整現(xiàn)值法、NAV凈資產(chǎn)價(jià)值估值法、賬面價(jià)值法、清算價(jià)值法、成本重置法、實(shí)物期權(quán)、LTV／CAC（客戶(hù)終身價(jià)值／客戶(hù)獲得成本）、P／GMV、P／C（customer）、梅特卡夫估值模型、PEV等。

圖 主要上市公司估值對(duì)比

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3．2 行業(yè)發(fā)展和驅(qū)動(dòng)因子

需求端：腫瘤患者增多

腫瘤是人類(lèi)疾病第一大殺手。受不良生活習(xí)慣及環(huán)境污染影響，我國(guó)腫瘤患者增多。數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)腫瘤患者人數(shù)共458萬(wàn)人，其中肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌人數(shù)達(dá)82萬(wàn)人、56萬(wàn)人、48萬(wàn)人。觀(guān)研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的資料顯示，我國(guó)急性淋巴細(xì)胞白血病患者數(shù)量由2014年的11600人增長(zhǎng)至2018年的12400萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)14700人。

據(jù)預(yù)測(cè)，2030年我國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到50萬(wàn)人。同時(shí)，因癌癥死亡的人數(shù)將繼續(xù)增加，將造成嚴(yán)重的社會(huì)負(fù)擔(dān)，驅(qū)動(dòng)CAR－T、TCR－T等細(xì)胞治療產(chǎn)品的發(fā)展。雖然目前我國(guó)暫無(wú)獲批產(chǎn)品，但是伴隨CAR－T和TCR－T等細(xì)胞治療技術(shù)迭代與產(chǎn)品獲批，未來(lái)癌癥患者將擁有更多的癌癥治療選擇，細(xì)胞治療產(chǎn)品也將占據(jù)腫瘤治療市場(chǎng)的重要份額。

供給端：細(xì)胞治療優(yōu)勢(shì)明顯，CAR－T細(xì)胞療法主導(dǎo)細(xì)胞治療應(yīng)用

細(xì)胞治療具有選擇性高、局部濃度高、可個(gè)性化定制三大優(yōu)勢(shì)。截至2021年4月，全球共有2073種細(xì)胞治方案用于臨床（研究），較2020年增長(zhǎng)38％。目前，CAR－T細(xì)胞療法主導(dǎo)細(xì)胞治療的應(yīng)用。

驅(qū)動(dòng)因素

（1）中國(guó)細(xì)胞免疫儲(chǔ)存行業(yè)迅速發(fā)展

免疫細(xì)胞儲(chǔ)存指利用先進(jìn)技術(shù)，從人體血液中提取一定數(shù)量的免疫細(xì)胞，在確保免疫細(xì)胞的多樣性與高潛能的條件下，將免疫細(xì)胞保存在－196°C低溫條件下，使細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，待需要時(shí)再進(jìn)行復(fù)蘇和擴(kuò)增。近年來(lái)，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)高速發(fā)展，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。

免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)�？焖僭鲩L(zhǎng)推動(dòng)免疫細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展主要體現(xiàn)在：（1）細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)是細(xì)胞免疫治療的上游行業(yè)，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)量持續(xù)增長(zhǎng)為細(xì)胞免疫治療的技術(shù)研發(fā)、藥物研究和臨床試驗(yàn)提供足量且多樣的試驗(yàn)原材料，加快細(xì)胞免疫治療行業(yè)技術(shù)發(fā)展。（2）免疫細(xì)胞的質(zhì)量決定了免疫細(xì)胞療法的效果，因此，通過(guò)將儲(chǔ)存的年輕態(tài)、功能好的免疫細(xì)胞種植到患者體內(nèi)，結(jié)合先進(jìn)的 CAR－T、TCR－T 等細(xì)胞免疫治療技術(shù)，可有效殺滅癌細(xì)胞，但療效優(yōu)于利用發(fā)病時(shí)的免疫細(xì)胞進(jìn)行治療的效果，加速免疫細(xì)胞療法的技術(shù)突破。

（2）技術(shù)發(fā)展

PD－1、PD－L1技術(shù)和CAR－T、TCR－T技術(shù)為細(xì)胞免疫治療的核心技術(shù)，其發(fā)展為細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展提供了技術(shù)支持。

（3）政策支持

得益于政府相關(guān)政策持續(xù)支持，干細(xì)胞治療、CAR－T療法及TCR－T療法的臨床研究與成果轉(zhuǎn)化不斷拓展，我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)大力發(fā)展。不同時(shí)期的政策側(cè)重點(diǎn)也有所不同，主要可分為三個(gè)階段：上世紀(jì)90年代至2008年，政策開(kāi)始大力支持細(xì)胞治療研究，監(jiān)管較為寬松；2009年至2012年，細(xì)胞治療政策上強(qiáng)調(diào)安全，政策導(dǎo)向以穩(wěn)妥為主；2015年至今，包括干細(xì)胞和免疫細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療發(fā)展總體上進(jìn)入快車(chē)道，政策上大力促進(jìn)。

3．3 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理

表 常見(jiàn)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因子

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公眾對(duì)安全性的擔(dān)憂(yōu)

在臨床試驗(yàn)中，細(xì)胞免疫治療已有多起試驗(yàn)失敗案例。這些案例引起社會(huì)關(guān)注，影響政策出臺(tái)、項(xiàng)目開(kāi)展，甚至引發(fā)市場(chǎng)反應(yīng)。

此外，在臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)明顯毒副作用。以 CAR－T療法為例，其最主要的副作用是可以導(dǎo)致細(xì)胞因子釋放綜合癥和神經(jīng)毒性。其中，細(xì)胞因子釋放綜合癥的產(chǎn)生是由于免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞在發(fā)生作用的過(guò)程中，會(huì)大量釋放細(xì)胞因子，而這些細(xì)胞因子又會(huì)引起一系列的連鎖反應(yīng)。比如可以導(dǎo)致過(guò)度炎癥反應(yīng)、毛細(xì)血管滲漏和凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)等情況，從而導(dǎo)致器官受損和腦腫脹，最終可能會(huì)危及病人的生命。

管理管控難度高

細(xì)胞免疫治療過(guò)程復(fù)雜，質(zhì)量管控環(huán)節(jié)多。為了保證細(xì)胞的活性與對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷性，細(xì)胞免疫治療全過(guò)程均需要在無(wú)菌、無(wú)毒素、無(wú)偶然污染的環(huán)境下進(jìn)行，細(xì)胞提取、分離、誘導(dǎo)、擴(kuò)增和輸回等一系列流程需要在較短時(shí)間內(nèi)完成，對(duì)技術(shù)人員要求高，對(duì)細(xì)胞存儲(chǔ)與運(yùn)輸要求嚴(yán)格。

現(xiàn)行質(zhì)量管理機(jī)制多來(lái)自企業(yè)或機(jī)構(gòu)，缺乏通用新管理標(biāo)準(zhǔn)，由于細(xì)胞免疫治療的特殊性，難以適應(yīng)一般藥物或醫(yī)療技術(shù)指控標(biāo)準(zhǔn)。研究機(jī)構(gòu)在執(zhí)行細(xì)胞免疫治療過(guò)程中，質(zhì)量控制多參考研究機(jī)構(gòu)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，出于對(duì)安全監(jiān)管與患者權(quán)益保障的考慮，亟需普適性的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范行業(yè)發(fā)展。

3．4 發(fā)展和行情復(fù)盤(pán)

2022Q2 細(xì)胞免疫治療指數(shù)下跌

2022年初至今，幾乎所有行業(yè)指數(shù)都有所下降，激光雷達(dá)指數(shù)下跌19．98％。但近一個(gè)月細(xì)胞免疫治療指數(shù)收盤(pán)價(jià)有所回升，上漲了4．75％，高于大多數(shù)行業(yè)指數(shù)。

圖 截至2022年7月12日，細(xì)胞免疫治療指數(shù)和申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)指數(shù)對(duì)比

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恒瑞醫(yī)藥行情復(fù)盤(pán)與財(cái)務(wù)狀況

圖 公司主營(yíng)構(gòu)成

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圖 PE Bands

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圖 階段行情數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

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圖 大宗交易記錄統(tǒng)計(jì)

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圖 融資數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

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圖 融券數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

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3．5 中國(guó)企業(yè)重要參與者

中國(guó)主要企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥［600276．SH］、復(fù)星醫(yī)藥［600196．SH］、華邦健康［002004．SZ］、圣濟(jì)堂［600227．SH］、安科生物［300009．SZ］等。

（1） 恒瑞醫(yī)藥［600276．SH］：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來(lái)酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊、海曲泊帕乙醇胺片、碘克沙醇注射液、酒石酸布托啡諾注射液、托伐普坦片、多西他賽注射液、厄貝沙坦片、注射用順苯磺酸阿曲庫(kù)銨。

（2） 復(fù)星醫(yī)藥［600196．SH］：上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)。主要產(chǎn)品為心血管系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品、血液系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品、代謝及消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品、抗感染疾病治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品、抗腫瘤治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品、原料藥和中間體核心產(chǎn)品。

（3） 華邦健康［002004．SZ］：華邦生命健康股份有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥及農(nóng)化、新材料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，醫(yī)療服務(wù)、旅游投資及運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司的主要產(chǎn)品樂(lè)夫松、必亮、為豆、維夫欣、力克肺疾、明希欣、速瑞、斯瑞、常羅定、瑞婷、開(kāi)順、必與、漢非、海格力、乙氧氟草醚、硝磺草酮、嘧菌酯、噻嗪酮、氟苯等。

3．6 全球重要競(jìng)爭(zhēng)者

全球非中國(guó)企業(yè)有Inovio制藥［INO－1．A］、Five Prime［FPRX．O］、默克［MRK．N］、輝瑞［PFE．N］、安進(jìn)［AMGN．O］等。

（1） Inovio制藥［INO－1．A］：Inovio Pharmaceuticals， Inc．最初成立于1983年6月29日，按照加利福尼亞州法律以生物科技實(shí)驗(yàn)公司之名注冊(cè)。公司參與新一代疫苗（稱(chēng)為合成疫苗）的研發(fā)，該疫苗主要針對(duì)癌癥和傳染病。公司的SynCon技術(shù)使“宇宙號(hào)”疫苗能夠提供對(duì)抗現(xiàn)有的或變化的病原體菌株的交叉防護(hù)，如流感病毒和HIV病毒。

（2） Five Prime［FPRX．O］：Five Prime Therapeutics， Inc．于2001年12月根據(jù)特拉華州法律注冊(cè)成立，是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新的蛋白質(zhì)療法。蛋白質(zhì)治療劑是阻斷疾病過(guò)程中細(xì)胞外蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)片段產(chǎn)生抗體或藥物，包括癌癥和炎癥性疾病。該公司沒(méi)有批準(zhǔn)用于商業(yè)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，到目前為止并沒(méi)從產(chǎn)品銷(xiāo)售中獲取任何收入。

（3） 默克［MRK．N］：默克制藥公司于1970年在新澤西州注冊(cè)成立。公司是一家全球性的醫(yī)療保健公司，通過(guò)其處方藥、疫苗、生物療法和動(dòng)物保健品提供創(chuàng)新的健康解決方案。公司的運(yùn)營(yíng)主要以產(chǎn)品為基礎(chǔ)進(jìn)行管理，包括四個(gè)運(yùn)營(yíng)部門(mén)，即制藥、動(dòng)物健康、醫(yī)療保健服務(wù)和聯(lián)盟部門(mén)。

第四章 未來(lái)展望

商業(yè)化程度加速

CAR－T療法仍是細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域熱點(diǎn)，企業(yè)紛紛加速布局。紐約癌癥研究所（Cancer Research Institute， CRI）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至 2019 年3月，全球細(xì)胞免疫療法研究中，CAR－T 療法達(dá)到 568 個(gè)，占比 56．2％。國(guó)際生物巨頭加緊布局CAR－T相關(guān)領(lǐng)域研究，如諾華、Juno、Kite、Cellectis．、Celgene 、Amgen等，其中諾華、Juno、Kite在相關(guān)領(lǐng)域沉淀較久，研究進(jìn)展較快。中國(guó)正處于CAR－T技術(shù)快速發(fā)展階段，有南京傳奇、復(fù)星凱特、藥明巨諾等一批具有研發(fā)實(shí)力與資金實(shí)力的企業(yè)開(kāi)展細(xì)胞免疫療法研究，布局中國(guó)腫瘤免疫治療領(lǐng)域。

中國(guó)企業(yè)優(yōu)勢(shì)凸顯

CAR－T聯(lián)合治療未來(lái)可期，本土CAR－T未來(lái)的發(fā)展包括：產(chǎn)品以BCMA靶點(diǎn)和CD19為主，并通過(guò)靶點(diǎn)組合、工藝改進(jìn)形成差異化競(jìng)爭(zhēng)；在保證更佳療效和安全性的基礎(chǔ)上，本土企業(yè)可能具備明顯的成本優(yōu)勢(shì)。未來(lái)中國(guó)的本土產(chǎn)品也將具有很好的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

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END

       原文標(biāo)題 : 2022年細(xì)胞免疫治療行業(yè)研究報(bào)告