【深度】百億市場潛力凸顯 BTK抑制劑行業(yè)發(fā)展前景廣闊
在國內(nèi)淋巴瘤威脅不斷顯現(xiàn)背景下,BTK抑制劑作為治療該類疾病的關(guān)鍵靶向藥物,其具有抗腫瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等優(yōu)勢,臨床價值較高。
BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑,是指一類可與BTK共價結(jié)合的小分子化合物,通過與BTK結(jié)合并抑制其活性,是一類B細(xì)胞惡性腫瘤的靶向治療藥物。BTK抑制劑作用機理在于通過與BTK位點上的Cys-481進行結(jié)合形成共價鍵,阻斷B細(xì)胞受體(BCR)信號傳導(dǎo),進而達(dá)到抑制B細(xì)胞生長、增殖、遷移與促進細(xì)胞死亡的目的。
常見的B細(xì)胞惡性腫瘤包括套細(xì)胞淋巴瘤、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病和濾泡性淋巴瘤。目前我國淋巴瘤發(fā)病率已達(dá)6.5/10萬人以上、每年新發(fā)病例約為9.5萬人。在國內(nèi)淋巴瘤威脅不斷顯現(xiàn)背景下,BTK抑制劑作為治療該類疾病的關(guān)鍵靶向藥物,其具有抗腫瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等優(yōu)勢,臨床價值較高。
因此當(dāng)前國內(nèi)BTK抑制劑市場規(guī)模呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢,根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國BTK抑制劑行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示,2021年我國BTK抑制劑市場規(guī)模已達(dá)25.7億元,同比增長85.1%。
BTK抑制劑作用優(yōu)勢凸顯,一經(jīng)上市就已成為全球抗腫瘤藥物的熱門品類之一。當(dāng)前全球范圍內(nèi)共有包含艾伯維/強生的Imbruvica(伊布替尼)、阿斯利康的Acalanib(阿卡替尼)、百濟神州的Zanubrutinib(澤布替尼)、諾誠健華的Orelabrutinib(奧布替尼)、小野制藥的Tirabrutinib(替拉魯替尼)在內(nèi)的5款BTK抑制劑獲批上市。
我國已上市的BTK抑制劑有三款,分別為伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼。其中第一代抑制劑伊布替尼仍是我國BTK抑制劑市場主流產(chǎn)品,2021年其占比國內(nèi)市場份額已超60%。但目前在新技術(shù)不斷更迭背景下,伊布替尼市場份額正被逐步擠占,奧布替尼具有高選擇性、高安全性,其被認(rèn)為是BTK抑制劑市場最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)品。
目前BTK抑制劑研發(fā)賽道日益擁擠,全球已有近百家企業(yè)布局BTK抑制劑市場,研發(fā)項目近150個,例如默沙東的evobrutinib、羅氏的fenebrutinib、恒瑞醫(yī)藥的SHR1459等。未來在我國藥企研發(fā)進程不斷加快背景下,BTK抑制劑市場規(guī)模將不斷擴大,預(yù)計到2024年,其市場規(guī)模有望突破百億元,達(dá)到101.4億元。
新思界產(chǎn)業(yè)分析人員表示,BTK抑制劑作為治療B細(xì)胞惡性腫瘤的關(guān)鍵靶向藥物,其在臨床治療中優(yōu)勢作用凸顯,行業(yè)發(fā)展前景較好。但目前BTK抑制劑行業(yè)發(fā)展仍面臨較多困境,一是在國內(nèi)外BTK抑制劑研發(fā)進程不斷加快背景下,未來市場競爭將更加激烈;二是目前BTK抑制劑仍存在一定的耐藥問題,未來研發(fā)企業(yè)還需從多個方面發(fā)力克服這一問題。
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