作為腫瘤治療的革命性療法，CAR－T療法一直備受關(guān)注。

目前，全球多家大藥企披露2022年財(cái)報(bào)，透過(guò)這些公司的財(cái)報(bào)，我們也能窺見(jiàn)CAR－T療法的發(fā)展趨勢(shì)。

2022年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的6款CAR－T療法，總銷(xiāo)售額達(dá)到27億美元，較2021年的17．09億美元增長(zhǎng)明顯。

不過(guò)，在CAR－T療法市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)的同時(shí)，不同產(chǎn)品的分化也在不經(jīng)意間出現(xiàn)：

有的CAR－T療法正在一路向上狂飆，有的卻已經(jīng)增長(zhǎng)乏力。

／ 01 ／吉利德、百時(shí)美施貴寶向上

吉利德的兩款CAR－T療法，以完美的姿態(tài)為2022年畫(huà)上了句號(hào)。

2022年，吉利德CD19 CAR－T產(chǎn)品Yescarta銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)67％，成功邁過(guò)10億美元門(mén)檻，達(dá)到11．6億美元。

這也意味著，Yescarta正式成為一款重磅炸彈藥物，同時(shí)這也是首個(gè)銷(xiāo)售額超10億美元的CAR－T療法。

Yescarta銷(xiāo)售額的迅猛增長(zhǎng)，很大程度上是由于大B細(xì)胞淋巴瘤的二線治療在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)獲得批準(zhǔn)。

當(dāng)然，拿下這一適應(yīng)癥并不是吉利德的終點(diǎn)，目前吉利德仍然在努力擴(kuò)大Yescarta適應(yīng)癥。

2023年，吉利德還將披露Yescarta一線治療大B細(xì)胞淋巴瘤的III期臨床數(shù)據(jù)。隨著適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)張，預(yù)計(jì)Yescarta銷(xiāo)售額還將持續(xù)增長(zhǎng)。

同時(shí)，吉利德另一款CD19 CAR－T細(xì)胞療法Tecartus，在2022年實(shí)現(xiàn)了2．99億美元的銷(xiāo)售額，同比增長(zhǎng)70％。

吉利德之外，百時(shí)美施貴寶的CD19 CAR－T療法Breyanzi也在增長(zhǎng)，全年收入達(dá)到1．82億美元，其中四季度營(yíng)收0．55億美元，同比增長(zhǎng)38％。

但在極度內(nèi)卷的CA19 CAR－T領(lǐng)域，Breyanzi還能獲得多少增量并不確定。

百時(shí)美施貴寶的另一款BCMA CAR－T療法Abecma的增長(zhǎng)迅猛。2022年銷(xiāo)售額3．88億美元，同比增長(zhǎng)136％。

／ 02 ／諾華向下、傳奇生物“趨穩(wěn)”

作為首個(gè)問(wèn)世的CAR－T療法，上市的第六年，諾華CD19 CAR－T產(chǎn)品Kymriah的表現(xiàn)難言樂(lè)觀。

2022年Kymriah的銷(xiāo)售額為5．36億美元，同比下降9％。

根據(jù)諾華財(cái)報(bào)，Kymriah銷(xiāo)售額下降的根本原因在于，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的需求下滑明顯，導(dǎo)致美國(guó)和歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售額均不同程度減少。

而患者需求下滑的原因則在于，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的增多。目前全球已有三款CD19 CAR－T問(wèn)世，與這些產(chǎn)品相比，Kymriah并無(wú)優(yōu)勢(shì)，因此銷(xiāo)售額出現(xiàn)下滑也就令人意外了。

2022年2月，傳奇生物的BCMA CAR－T療法Carvykti獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)過(guò)四線或多線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。這也是全球第二款問(wèn)世的BCMA CAR－T療法。

上市第一年，Carvykti銷(xiāo)售額為1．34億美元，其中二、三、四季度銷(xiāo)售額分別為2400萬(wàn)美元、5500萬(wàn)美元、5500萬(wàn)美元。

看起來(lái)，三季度到第四季度之間，Carvykti銷(xiāo)售額并無(wú)增長(zhǎng)。背后的原因或許在于，由于病毒載體的缺乏，導(dǎo)致Carvykti生產(chǎn)能力不足。

不過(guò)，強(qiáng)生首席執(zhí)行官Joaquin Duato在電話會(huì)議中表示，目前臨床對(duì)Carvykti的需求非常強(qiáng)勁，公司正在努力建立產(chǎn)能并擴(kuò)大供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)。

同時(shí)，Carvykti 還在向更前線的治療進(jìn)發(fā)。未來(lái)，隨著產(chǎn)能的提高以及適應(yīng)癥的擴(kuò)充，Carvykti或許將會(huì)交上一份更為亮眼的答卷。

       原文標(biāo)題 : 海外CAR-T療法的2022：高增長(zhǎng)與大分化