業(yè)績下滑、終止合作,2023的渤健走向何方?
近日,全球知名生物科技公司渤健公布2022年業(yè)績,雖然因為出售三星Bioepis公司和建筑資產(chǎn)的原因獲得了凈利潤的大幅增長,但大部分產(chǎn)品銷售額的下跌也導(dǎo)致其總體營收下滑。目前看來,渤健旗下所有產(chǎn)品都將面臨更加激烈的市場競爭,一些藥品的原研藥市場優(yōu)勢不復(fù)存在,近期還終止了一項與諾誠健華的合作,因此未來一年業(yè)績能否回升還有待觀察。
營收降凈利漲
根據(jù)渤健公布的2022年財報,該公司2022年全年營收101.73億美元,同比下降7%,其中產(chǎn)品凈銷售額79.88億美元,同比下降9.7%;凈利潤為29.42美元,同比增長71.43%。
具體到產(chǎn)品,多發(fā)性硬化產(chǎn)品總營收為54.3億美元,同比下降11%。其中富馬酸二甲酯營收14.44億美元,同比下降26%;富馬酸單甲指營收5.53億美元,同比增長34.8%;β干擾素銷售額為9.74億美元,同比下降19.5%;聚乙二醇化β干擾素營收3.32億美元,同比下降6%;那他珠單抗?fàn)I收20.31億美元,幾乎與去年同期持平;氨吡啶緩釋片9700萬美元,相比去年同期也略有下降。
脊髓性肌萎縮癥產(chǎn)品總營收為17.94億美元,同比下降6%,其銷售額全部來自諾西那生;Biosimilar營收7.51億美元,同比下降10%,目前有四個產(chǎn)品在銷售;其它兩款產(chǎn)品的營收為1300萬美元。
事實(shí)上,對比2021年,渤健去年旗下大部分產(chǎn)品的銷售額都有所下降,但最終凈利潤取得大幅增長的原因,主要得益于出售三星Bioepis公司全部股權(quán)所得的10億美元現(xiàn)金(總交易金額為23億美元),以及出售建筑資產(chǎn)獲得的 5.04 億美元。
去年1月,渤健宣布以高達(dá) 23 億美元的價格出售其三星生物制藥合資公司的股份。根據(jù)銷售協(xié)議,渤健在出售完成時獲得10億美元,在接下來的兩年內(nèi)再獲得12.5億美元,以及高達(dá)5000萬美元的進(jìn)一步有條件付款。
渤健成立于1978年,是全球首批生物科技公司之一。該公司專注于為患有嚴(yán)重和復(fù)雜疾病的人發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供創(chuàng)新療法,旗下?lián)碛兄委煻喟l(fā)性硬化癥(MS)的藥物組合,推出了首個獲得批準(zhǔn)的治療脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)的藥物諾西那生鈉,并共同開發(fā)了阿爾茨海默病兩種治療方法Aduhelm及l(fā)ecanemab。
市場優(yōu)勢減弱
可以說,出售三星Bioepis公司拯救了渤健2022年的業(yè)績,產(chǎn)品銷售額下降已經(jīng)給這家公司敲響了警鐘。而產(chǎn)品營收下降,主要源于被仿制藥及生物類似藥擠壓了市場生存空間,渤健的原研市場優(yōu)勢被削弱。
在多發(fā)性硬化產(chǎn)品中,富馬酸二甲酯的銷售額為14.44億美元,相比較2021年的19.52億美元大幅下滑了26%。據(jù)了解,目前已有多個富馬酸二甲酯的仿制藥進(jìn)入北美、巴西和一些歐盟國家,并以相比原研藥更低的價格在銷售,大幅壓縮了富馬酸二甲酯的市場空間。渤健預(yù)計,未來這一品種的銷售收入還將繼續(xù)下降。
同樣是多發(fā)性硬化產(chǎn)品一員的氨吡啶緩釋片,則是首個且目前唯一被批準(zhǔn)用于改善患有行走障礙的成年多發(fā)性硬化患者行走能力的藥物,目前還沒有競品出現(xiàn)。但渤健也警示道,很多公司正在積極開發(fā)更多治療方法,已經(jīng)可以預(yù)見到未來在這一品種的競爭程度。
值得注意的是,渤健旗下阿爾茨海默。ˋD)治療藥物Aduhelm僅獲得480萬美元的銷售額。這款藥物于2021年6月獲美國國家藥監(jiān)局加速批準(zhǔn)上市,也是自2003年以來美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的首款A(yù)D藥物。
但上市以來,這款藥物的銷售情況一直比較慘淡,這與Aduhelm的醫(yī)保覆蓋范圍被美國政府嚴(yán)格限制在參加臨床試驗的患者中有關(guān)。在“美國醫(yī)!眻箐N上受到嚴(yán)格限制后,Aduhelm銷售業(yè)績慘淡,更糟糕的是,Aduhelm在2021年年底也接連遭到歐盟和日本藥品監(jiān)管的拒絕,兩家監(jiān)管機(jī)構(gòu)均表示尚未有足夠的數(shù)據(jù)支持他們批準(zhǔn)這款藥物上市。不過渤健在中國提交了Aduhelm的上市申請,并于今年2月9日獲國家藥監(jiān)局受理。
此前,Mizuho證券分析師賽義德薩利姆表示,“渤健的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)正在下降,阿爾茨海默氏癥的不確定性,我認(rèn)為沒有多少研發(fā)管線可以讓我們充滿信心地說,‘這是投資者應(yīng)該關(guān)注的下一件事’,所以必須在公司外邊尋找機(jī)會!
有分析師猜測,出售三星Bioepis公司得到的現(xiàn)金流入增強(qiáng)了渤健在不久的將來尋求收購另一家制藥公司的可能性,特別是在其頂級產(chǎn)品的銷售額下降以及其備受爭議的阿爾茨海默病新藥 Aduhelm 的采用率仍然很低的情況下。
“退貨”諾誠健華
在發(fā)布2022年財報之余,渤健近期還因為終止了與中國企業(yè)諾誠健華的合作而備受關(guān)注。
諾誠健華公告稱,渤健近日通知公司,為便利而終止(Terminate for Convenience)雙方就有望治療多發(fā)性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。
這項合作源于2021年7月,彼時雙方約定,諾誠健華將奧布替尼將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(包括香港、澳門和臺灣)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。根據(jù)協(xié)議約定,渤健已向該公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元。
對此,諾誠健華在回復(fù)媒體時表示,“這次的協(xié)議終止的原因是‘為便利而終止’(terminate for convinience),這是一個法律術(shù)語!背酥,并沒有更多解釋。簡單理解,該條款屬于便利終止條款,與國內(nèi)的任意解除權(quán)類似,即出現(xiàn)了合同雙方當(dāng)事人自行約定的任意解除權(quán)情況,根據(jù)合同約定,現(xiàn)終止合同。
《甲12號健聞》就終止合作的原因分別向兩家公司發(fā)郵詢問,截至發(fā)稿,兩家公司均未給出回復(fù)。
對于諾誠健華來說,這無疑失去了暫時依靠License-out出海的機(jī)會。根據(jù)公告,該公司將重獲許可協(xié)議項下授予渤健的所有全球權(quán)利,包括相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)、研發(fā)決策權(quán)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益,以及源自奧布替尼的商業(yè)收益。該公司與渤健將在90日內(nèi)完成權(quán)益過渡。
同時,諾誠健華也表示,歡迎奧布替尼重回公司的自身免疫性疾病管線。奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥(MS)的 II 期臨床研究仍在進(jìn)行中,預(yù)計2023年第二季度公布中期分析結(jié)果;趭W布替尼在多種自身免疫性疾病臨床試驗中取得的令人鼓舞的結(jié)果,該公司對奧布替尼依然充滿信心,并將加速推進(jìn)奧布替尼作為潛在同類最佳 BTK抑制劑在多發(fā)性硬化癥(MS)和其他自身免疫性疾病中的全球臨床開發(fā)。
近年來,國內(nèi)創(chuàng)新藥企的出海方式愈加多元化,License-out也成為主流模式之一。CIC灼識咨詢合伙人王文華指出,License-out通常會被作為被國際認(rèn)可的表現(xiàn),國際藥企承擔(dān)了較高的風(fēng)險和成本選擇了中國本土企業(yè)研發(fā)的藥物候選,這是一種信任的建立,也是對于中國藥企研發(fā)能力認(rèn)可度的提升。
不過,近幾年License-out失敗的案例也不在少數(shù),一些新藥由于副作用等因素可能會在出海過程中碰壁,此前信達(dá)生物的PD-1產(chǎn)品信迪利單抗License-out也被終止。(圖片來源:渤健官網(wǎng)、渤健財報、諾誠健華公告)
原文標(biāo)題 : 業(yè)績下滑、終止合作,2023的渤健走向何方?
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
11月19日立即報名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月25日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計,易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報名中>> OFweek2024中國智造CIO在線峰會
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2024中國人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市