文 | 老魚兒

編輯 | 楊旭然

近日，銀河證券發(fā)布研報(bào)表示，醫(yī)藥工業(yè)品集采持續(xù)推進(jìn)，仿制藥集采對(duì)行業(yè)的影響或已接近尾聲。

根據(jù)這份報(bào)告，國(guó)家醫(yī)保局目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)450個(gè)，前七批國(guó)采已經(jīng)近三百個(gè)品種，加上各省集采、省際聯(lián)盟等，預(yù)計(jì)第八批國(guó)采后尚未集采的仿制藥品種已所剩不多，集采對(duì)仿制藥的沖擊基本結(jié)束。

一轉(zhuǎn)眼，中國(guó)遇上“集采”，已經(jīng)進(jìn)入第六個(gè)年頭。人們對(duì)集采已經(jīng)司空見慣時(shí)，其過(guò)去的篇章卻要結(jié)束了。很多人開始困惑，這是否意味著集采這件事將不再或減少發(fā)揮出影響力。

想要探究出這個(gè)問(wèn)題，需要從集采的起點(diǎn)開始觀察。2018年12月7日，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)值得銘記的一個(gè)日子。在這天，中國(guó)第一次藥品集中帶量采購(gòu)正式開展。

這個(gè)以北京、上海、天津、重慶（4個(gè)直轄市）和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安（7個(gè)副省級(jí)城市）組成的“4+7”集采試點(diǎn)，一經(jīng)亮相震驚業(yè)界。這刷新了人們對(duì)中國(guó)藥品“含水量”的認(rèn)知。

談判下來(lái)，各大藥企紛紛“認(rèn)慫”，總體25種藥品平均降價(jià)52%。最典型的莫過(guò)于正大天晴，降價(jià)96%拿下了乙肝抗病毒藥物恩替卡韋分散片的中標(biāo)權(quán)，這還僅僅是“險(xiǎn)勝”，只比另一家藥企的報(bào)價(jià)高出了幾分錢。

自此之后，藥品集采一路所向披靡，國(guó)內(nèi)藥企可以用聞風(fēng)喪膽來(lái)形容。沾邊的上市公司股價(jià)一路下跌，幾乎沒(méi)有盡頭。‍‍‍‍

盼望藥品集采結(jié)束者，自然會(huì)將現(xiàn)階段視為一個(gè)終點(diǎn)而不是節(jié)點(diǎn)，但問(wèn)題是，涉及到十?dāng)?shù)億人民計(jì)民生的重要制度，并不會(huì)因階段性的完成任務(wù)而終結(jié)。

01

政策“填坑”

仿制藥處方量占比88%，銷售額占比卻高達(dá)58%。

2023年1月17日，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2022年全年社會(huì)消費(fèi)品零售總額439733億元，比上年下降0.2%，消費(fèi)下行明顯。眾多商品零售門類中，煙酒類消費(fèi)依然堅(jiān)挺，零售總額為5046億元，同比增長(zhǎng)2.3%。

可對(duì)比煙酒，漲幅更高的是中西醫(yī)藥品類，全年漲幅12.4%。去年12月份，在疫情防控政策變化以后，月度藥品消費(fèi)漲幅更是高達(dá)39.8%。

“吃藥”在國(guó)人生活中，成了比“抽煙、喝酒”更重要的頭等大事。

可見藥品集采作為行業(yè)的重要政策，并非心血來(lái)潮的靈機(jī)一動(dòng)，而是帶著使命而來(lái)：填平中國(guó)醫(yī)藥中的“仿制藥陷阱”。

中國(guó)藥品市場(chǎng)中，仿制藥向來(lái)是市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。我國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)高達(dá)18萬(wàn)個(gè)以上，其中95%以上是仿制藥，妥妥的仿制藥大國(guó)。

可惜的是，林子大了，鳥卻不行。

首先是仿制藥質(zhì)量低下。在歐美市場(chǎng)，對(duì)于超過(guò)專利期的藥品，藥廠多會(huì)主動(dòng)降價(jià)，否則就要被療效相當(dāng)?shù)姆轮扑幷碱I(lǐng)市場(chǎng)。比如經(jīng)典的“藍(lán)色小藥丸”萬(wàn)艾可在專利到期后，在泰國(guó)降價(jià)約30％；澳大利亞每粒售價(jià)不到20元人民幣。2014年，萬(wàn)艾可在中國(guó)市場(chǎng)的銷量不降反增，增幅達(dá)47％。

原因在于，中國(guó)的仿制藥“不給勁”啊！

2015年之前，我國(guó)幾乎沒(méi)有推行仿制藥與原研藥等效的一致性評(píng)價(jià)工作，導(dǎo)致仿制藥的療效一言難盡。因此，許多國(guó)外藥品專利失效后，在中國(guó)市場(chǎng)仍然賺得風(fēng)生水起。

其次，仿制藥質(zhì)次而價(jià)貴。仿制藥價(jià)格低廉本應(yīng)是全球共識(shí)。比如在美國(guó)，仿制藥處方量占比超過(guò)90%，銷售額占比不足20%；在日本，仿制藥處方藥數(shù)量是原研藥數(shù)量的2倍多。銷售額僅為原研藥的不到1/5。

而在我國(guó)，仿制藥處方量占比88%，銷售額占比卻高達(dá)58%。仿制藥是不是值這么多錢？巨大的財(cái)富去到了哪里？成了社會(huì)心照不宣的秘密。

這直接導(dǎo)致了第三個(gè)問(wèn)題，大家做仿制藥，都是在玩銷售，沒(méi)人在乎科技含量和真實(shí)效果。

藥品集采之前，國(guó)內(nèi)需要進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的藥品多達(dá)4000個(gè)品種，但其中不到300種的基藥品種，卻囊括了高達(dá)70%的文號(hào)。

何為基藥品種？指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品。這類藥品的特點(diǎn)是生產(chǎn)工藝成熟。翻譯過(guò)來(lái)就是：技術(shù)含量低。

于是，無(wú)數(shù)的廠家涌入低門檻的品種上瘋狂“掘金”。根據(jù)2016年健康時(shí)報(bào)報(bào)道，通過(guò)對(duì)樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析，21個(gè)品種有超過(guò)100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，70個(gè)品種均有50—99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。

那個(gè)時(shí)候，弄下來(lái)一個(gè)批號(hào)，搞定幾家醫(yī)院，賺得盆滿缽滿的亂象，比比皆是。整個(gè)行業(yè)的“坑”，由此也越來(lái)越大。

藥品集采于是應(yīng)運(yùn)而生，針對(duì)這個(gè)坑精準(zhǔn)指導(dǎo)：

首先，藥品集采要求藥企進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，品質(zhì)要對(duì)標(biāo)原研藥品，提升藥品質(zhì)量，否則無(wú)法入場(chǎng)游戲。

其次，集中帶量采購(gòu)，走的是直采模式，沒(méi)有中間商賺差價(jià)，擠掉藥價(jià)當(dāng)中的水分。

第三，以價(jià)換量的路子勢(shì)必帶來(lái)市場(chǎng)集中度的提升，使醫(yī)藥企業(yè)要么擴(kuò)大規(guī)模降低成本以量換利，要么加大研發(fā)做創(chuàng)新藥。

而不管是哪種情況，都會(huì)催生“強(qiáng)者游戲”，有規(guī)模的大型企業(yè)更快占據(jù)市場(chǎng)，行業(yè)魚龍混雜的草莽年代。

02

“中國(guó)特色”

藥品集采將作為一項(xiàng)基礎(chǔ)的、長(zhǎng)期性的制度而固定下來(lái)。

如何將藥品價(jià)格降下來(lái)，是每個(gè)國(guó)家藥品監(jiān)管部門的必修課題。

而集采這種形式，不光是在中國(guó)獨(dú)有。

美國(guó)市場(chǎng)中，由于仿制藥大多是直接賣給藥品批發(fā)商，因此美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)中存在著保險(xiǎn)公司、PBM（藥品福利管理）等多種向批發(fā)商“砍價(jià)”的機(jī)構(gòu)。其中，GPO（藥品集中采購(gòu)組織）存在有100多年的歷史。它通過(guò)聚集采購(gòu)量、與制造商或者批發(fā)商進(jìn)行折扣協(xié)商等方式，來(lái)達(dá)到節(jié)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用的目的。

2013年以來(lái)，美國(guó)仿制藥處方量占比在上升，但銷售額占比在下滑，2016年起仿制藥市場(chǎng)規(guī)模開始萎縮，2018年為美國(guó)節(jié)省醫(yī)療開支達(dá)2650億美元。

日本歷史上也經(jīng)歷過(guò)藥品集采。20世紀(jì)80年代，日本政府通過(guò)行政命令推行醫(yī)�？刭M(fèi)，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行大幅度的降價(jià)，之后經(jīng)過(guò)幾度調(diào)整，基本以兩年一降價(jià)的形式固定下來(lái)。

而這樣強(qiáng)制降價(jià)的代價(jià)就是，日本醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入漫長(zhǎng)的緩慢增長(zhǎng)區(qū)間，并且醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量大幅度減少。

當(dāng)然美國(guó)、日本等國(guó)家和中國(guó)國(guó)情并不相同。

美國(guó)和日本的醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中，私立醫(yī)院是中堅(jiān)力量。日本醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)有近18萬(wàn)家，其中大多數(shù)是小診所，以私立為主。

根據(jù)厚生勞動(dòng)省2022年5月公布的報(bào)告，在日本全國(guó)8273家醫(yī)院中，公營(yíng)醫(yī)院、國(guó)立醫(yī)院、國(guó)立大學(xué)附屬醫(yī)院等公立性醫(yī)院合計(jì)占比約18.4%，病床占比不足30%。

根據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道，公立醫(yī)院占全美醫(yī)院總量的15%；私立醫(yī)院占85%。從服務(wù)人數(shù)來(lái)看，美國(guó)公立醫(yī)院提供的醫(yī)療保障服務(wù)人群占到全美人口的27%，而私立醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)覆蓋人群則占到全美人口的58%。

其他國(guó)家諸如德國(guó)私立醫(yī)院占到所有醫(yī)院的七成，印度2010年私營(yíng)醫(yī)院的比例達(dá)到78%。

相比之下，中國(guó)醫(yī)院的“中國(guó)特色”明顯：以公立醫(yī)院為絕對(duì)主力。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，2021年末我國(guó)公立醫(yī)院數(shù)量為11804個(gè)，僅占所有醫(yī)院數(shù)量的32.2%。但是：

2021年，我國(guó)醫(yī)院床位數(shù)量為741.3萬(wàn)張，其中公立醫(yī)院床位占70.2%，是民營(yíng)醫(yī)院床位數(shù)量的占2.4倍；

2021年，我國(guó)公立醫(yī)院人員數(shù)量為646.1萬(wàn)人，是民營(yíng)醫(yī)院人員數(shù)量的3.2倍，占所有醫(yī)藥人員數(shù)量的76.2%；

2021年，我國(guó)公立醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員達(dá)552.4萬(wàn)人，是民營(yíng)醫(yī)院的3.5倍；

2021年，我國(guó)公立醫(yī)院診療人次為32.7億人次，是民營(yíng)醫(yī)院的5.4倍；

2021年，我國(guó)公立醫(yī)院病床使用率為80.3%，是民營(yíng)醫(yī)院的1.3倍。

有人曾經(jīng)質(zhì)疑，藥品集采是中國(guó)向計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的倒退。但如果換個(gè)角度看，其實(shí)恰恰相反。“公”字頭領(lǐng)銜的醫(yī)療服務(wù)體系之下，使國(guó)家力量在醫(yī)療資源的支配上擁有主導(dǎo)力量，從而形成一個(gè)“天然甲方”。甲方利用海量的需求優(yōu)勢(shì)來(lái)進(jìn)行供應(yīng)方的優(yōu)化篩選，這恰恰是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的供求關(guān)系的正常體現(xiàn)。

實(shí)際效果也證明了，這是一條卓有成效的創(chuàng)新之路。

2021年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》，其中指出到2025年各省以上的藥品集中帶量采購(gòu)的品種要達(dá)到500個(gè)以上。

這也意味著，藥品集采將作為一項(xiàng)基礎(chǔ)的、長(zhǎng)期性的制度而固定下來(lái)。

而這條路，遠(yuǎn)不止于藥品。

03

寫在最后

2023年3月5日公布的政府工作報(bào)告中指出，五年來(lái)，推行藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，降低費(fèi)用負(fù)擔(dān)超過(guò)4000億元。 

這里面除了熟悉的藥品集采，還提及了醫(yī)用耗材集采。2020年11月5日，國(guó)家首批醫(yī)用耗材集采在天津產(chǎn)生擬中選結(jié)果。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約相關(guān)費(fèi)用109億元。其中，冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。

除了醫(yī)療衛(wèi)生方面的集采，政府主體作為采購(gòu)方還有很多領(lǐng)域，都有類似于的集采行為。

比如，廣東將“政府債集采”，把原來(lái)散落在各區(qū)縣的隱形債務(wù)，統(tǒng)一劃歸到省里面進(jìn)行統(tǒng)一的招投標(biāo)。各金融機(jī)構(gòu)面對(duì)實(shí)力強(qiáng)勁的廣東省政府，只能用近乎不賺錢的價(jià)格爭(zhēng)奪廣東的千億大單，帶動(dòng)廣東的發(fā)債成本直線下滑。

還有，石家莊政府對(duì)共享單車占用公共資源有償使用權(quán)進(jìn)行公開招標(biāo)等等。

行政權(quán)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)從來(lái)不是親密無(wú)間的“好友”，但也絕對(duì)不是勢(shì)同水火的“仇敵”。對(duì)涉及民生福祉的公共服務(wù)來(lái)說(shuō)，諸如藥品集采這樣的行政介入，本身就是其職能的一部分。這是中國(guó)經(jīng)濟(jì)的特色之一，也必將是條值得深入探索和延續(xù)的路徑。

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       原文標(biāo)題 : 藥品集采，尾聲只是開始｜巨潮