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一

企業(yè)情況分析

截至2023年2月底，2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)173769家；其中，2月新增企業(yè)110442家，較上月增長78.23%。  

從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、四川省、北京市、浙江省、安徽省、河南省、上海市、江西省、湖北省，占全國新增企業(yè)總量的63.39%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、成都市、深圳市、重慶市、杭州市、金華市、昆明市、濟(jì)南市，占全國新增企業(yè)總量的30.66%。

表1：2月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年2月，全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生融資事件77起，累計(jì)金額56.68億元，和上月相比，融資事件數(shù)量下降了15.38%，融資金額下降了33.45%。

從融資數(shù)量來看，以A輪和天使輪發(fā)生的融資事件最多，分別有16個(gè)和10個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來看，A+輪融資獲得最高融資金額9.09億元；其次，A++輪融資金額也較為突出，融資金額達(dá)6.97億元。

表2：2月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看，本月生物醫(yī)藥融資事件主要分布在江蘇�。�20起）和廣東�。�15起）。從融資金額來看，北京市最為突出，融資金額高達(dá)15.22億元；其次，江蘇省也較為突出，融資金額達(dá)13.19億元。

表3：2月融資事件區(qū)域分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看，本月77次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為27起，合計(jì)融資金額約51.48億元，占本月融資規(guī)�？傤~的90.82%。

圖1：2月融資金額分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

三

上市企業(yè)情況分析

截至2023年2月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1381家，2月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)6家。市場分布為北交所上市3家，新三板上市2家，港交所主板上市1家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)12.63萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)14家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：2月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5：2月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比，滿貫集團(tuán)、東南藥業(yè)、天堰科技、固特超聲、廣東威林的漲幅較大，其中滿貫集團(tuán)（03390）市值漲幅高達(dá)129.97%，東南藥業(yè)（831869）市值漲幅高達(dá)100%；優(yōu)樟生物、正大企業(yè)國際、埃蒙迪、億源藥業(yè)、騰盛博藥-B的跌幅較大，其中優(yōu)樟生物（833074）市值跌幅達(dá)61.34%，正大企業(yè)國際（03839）市值跌幅達(dá)56.65%。

表6：2月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

四

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2023年2月，全國共有100個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，減少了62.0%。其中生物藥領(lǐng)域37個(gè)，中藥領(lǐng)域3個(gè)，化藥領(lǐng)域60個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看，本月獲批臨床試驗(yàn)來自48家企業(yè)，其中輝瑞公司獲批最多，有6個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來看，其中Ⅰ期臨床87個(gè)，Ⅱ期臨床48個(gè)，Ⅲ期臨床31個(gè)，IV 期臨床5個(gè)。

表7：2月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

五

藥品獲批情況分析

2023年2月，全國共有118個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，減少了15.1%。其中國產(chǎn)藥品105個(gè)，進(jìn)口藥品13個(gè)。從藥品類型來看，其中生物藥領(lǐng)域8個(gè)，中藥領(lǐng)域0個(gè)，化藥領(lǐng)域110個(gè)。

本月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)17個(gè)新藥上市，其中，1 類新藥1個(gè)。

表8：2月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月，7個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。

表9：2月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評的品種

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年2月，全國共有2202個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國產(chǎn)器械2095個(gè)，進(jìn)口器械107個(gè)。從產(chǎn)品注冊分類看，3類醫(yī)療器械148個(gè)，2類醫(yī)療器械754個(gè)，1類醫(yī)療器械1300個(gè)。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為廣東省、江蘇省、上海市、北京市、浙江省、山東省、福建省、河南省、云南省、四川省，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的90.48%。3類器械獲批排名前十的城市為上海市、北京市、深圳市、蘇州市、杭州市、廈門市、廣州市、青島市、寧波市、威海市，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的64.29%。

表10：2月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年2月，共有13個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評審批通道。

表11：2月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

  作者 | 火石創(chuàng)造 潘金剛  審核 | 火石創(chuàng)造 劉輝興 殷莉

       原文標(biāo)題 : 2月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告：新增企業(yè)超11萬家，融資事件近80起